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1、品质漫谈分析课件)個人的品質個人的品質物品的品質物品的品質行為的品質行為的品質企業的品質企業的品質)滿足滿足不同客戶不同客戶之之不同需求不同需求Quality?前製程前製程也是你的客戶也是你的客戶與供應商一起與供應商一起解決問題解決問題)一九二年代，Bell研究所根據統計學方法發展出品質管制表（Control Chart）的概念。五十年代，便發展了AQL（Acceptable Quality Level），AOQL（Average Outgoing Quality Level）和LTPD（Lot Tolerance Percent Defective）等方法。六十年代，美國國防部提出零缺點(Z
2、ero Defect)的管理要求。九十年代，倡行全面品質管理方法TQM（Total Quality Management），其方法是不斷改善品質，當時都以通過品質圈（Quality Circles），品質控制及保證和各級員工訓練和參與等。Motorola在一九八七年提出的Six Sigma品質管理方法，是建基於全面優質管理並加以改善。)品質的價值由平衡計分卡角度切入內製程觀點內製程觀點客戶觀點客戶觀點Financial 觀點觀點創造創造&學習觀點學習觀點How do we look to the firms owner?How do our customers see us?In which
3、activities must we excell?How can we continually improve and create value?Business Cases drive Quality Activities)生命共同體TechniquesDisciplineQuality)最厲害的品質高手是業務員他們能不解決內部問題卻改變外部規格)Energy=Quantity x Quality溝通多次數的 x 有效的 對話業務有成果的 x 多次拜訪業績多重客戶 x 獲利佳的訂單工程全面性的 x 根本解決問題)管理者如同管理者如同駕車駕車，透過，透過儀表板儀表板了解車況。了解車況。用方向
4、盤帶領車子團隊到目的地。用方向盤帶領車子團隊到目的地。不是介入實際引擎等的運作。不是介入實際引擎等的運作。品管品管如球隊之後衛，如球隊之後衛，最佳表現只是沒有失分最佳表現只是沒有失分。是天生的地下工作人員。是天生的地下工作人員。有了它，不會贏。有了它，不會贏。沒有了它，一定會輸沒有了它，一定會輸。它是它是乘數因子乘數因子，非決定性因子。，非決定性因子。)品質改善活動是一種成本行為。品質改善活動是一種成本行為。所以活動之方向與標的物，最後必須所以活動之方向與標的物，最後必須由上而下。由上而下。才能轉化費用成為資產。才能轉化費用成為資產。六標準差的成功，便是掌握了此一重六標準差的成功，便是掌握了此
5、一重點。改善的是企業在乎的目標。點。改善的是企業在乎的目標。學而不思則罔思而不學則殆)學習的六個主要過程學習的六個主要過程過程技術類別過程技術類別 1.移轉教學複製 2.內化培訓採用 3.分享教練複製 4.編碼系統化採用 5.精進改善創造 6.創新突破創造)品管系統)Sales Quality AssuranceDesign Quality AssuranceProcurement Quality AssuranceProduction Quality AssuranceInspection Quality AssuranceInventory Quality AssuranceDocumen
6、tation Quality AssuranceIIIIIIIIIIQuality Manual(the policy,goals)Quality Procedure(Who/When/What to do)Operation Instruction(How to do)Records/Files(the Evidence)Quality System Documentation)Level 1Level 3Level 4QualityManualStandard Operation ProceduresWorkingInstructionsForms&ChecklistsISOProcess
7、esBusinessProcessesRealizationProcessesLevel 2Descriptionof QMSProcessesActivitiesRecordsDocumentation Structure Best-in-Class Approach)Customer focused organizationLeadershipInvolvement of peopleProcess approachSystem approach to managementContinual ImprovementFactual approach to decision makingMut
8、ually beneficial supplier relationship(s)Source:ISO 9001:2000ISO 9001:2000Management Principles )Customer ExpectationsCustomer RequirementsQuality/Business ObjectivesQuality/Business PlanningProcessesCustomer Focus:Links Between Customer Expectations and Processes)CustomersCustomersCustomersCustomer
9、sManagementresponsibilityMeasurement,analysis andimprovementResourcemanagementRequirementsSatisfactionProductProductrealizationInputOutputContinual improvement of thequality management systemContinual improvement of thequality management systemKeyValue-adding activitiesInformation flowPlan/ActPlanDo
10、Check/ActISO 9001:2000 Process ModelRelationshipRelationshipSatisfactionRequirements)Must BeMore is BetterDelighted不足夠不足夠足夠足夠不滿意不滿意滿意滿意KANO)如以變異數Cpk的觀點來看世界為了不遲到其實你可以有幾個方案1 Cp高Cpk低永遠提早到 或 永遠晚到2 Cp低Cpk低偶爾遲到 偶爾早到3 Cp高Cpk高永遠準時到實際與理論必須經過智慧來整理實際與理論必須經過智慧來整理)Quality FunctionC0C1C2 C3C4C5C6MMa as ss sP Pr r
11、o od du uc ct ti io on nP Pr ro od du uc ct ti io on nV Ve er ri if fi ic ca at ti io on nP Pr ro od du uc ct tS St ta ab bi il li it ty yD De es si ig gn nV Ve er ri if fi ic ca at ti io on nP Pl la an nP Pr ro op po os sa al lQAQCControlControlPlanPlanProductProductQualificationQualificationQualit
12、yQualityPlanPlanQEQEQACheck&BalancedProcessProcessControlControlFailureFailureAnalysisAnalysisSIPOCSIPOC)品管手法)InputProcessOutputImmunity System to Process the BusinessQFDFMEADOEFEADOEFMEASPCECGContinues Improvement PlanFeedbackFeedbackPDCA管理者的工作是建立一個管理者的工作是建立一個有機的免疫系統有機的免疫系統)ISO 9001ISO 9001Document
13、ationDocumentationISO14001ISO14001EnvironmentEnvironmentISO17025ISO17025Lab DocumentationLab DocumentationQCCQCCTQMTQM六大步驟六大步驟六大步驟六大步驟QS9000QS9000制度出發制度出發制度出發制度出發Quality SystemQuality System五大手冊五大手冊五大手冊五大手冊SPC/FMEA/MSA/APQP/PPAPSPC/FMEA/MSA/APQP/PPAPTPMTPM硬體下手硬體下手硬體下手硬體下手PreventivePreventive，Product
14、iveProductivePMPMCMCMMPMPTPM 7 StepsTPM 7 Steps BPRBPR思維突破思維突破思維突破思維突破Business Process ReengineeringBusiness Process Reengineering6 Sigma6 Sigma管理理念管理理念管理理念管理理念DMAICDMAIC，DFSSDFSS)Six SigmaDefineMeasurementAnalyzeImprovementControlSIPOC)QS9000Quality System RequirementQuality System AssessmentStatis
15、tical Process ControlFailure Mode&Effects AnalysisAdvanced Product Quality PlanningProduction Part Approval ProcessMeasurement System Analysis)管理成本管理成本預防成本1X教育費，管理費評價成本10X檢查費，監察費管理不良之成本管理不良之成本內部失敗100X全檢，重工處理費外部失敗1000X客訴處理費品質成本品質成本源源頭頭管管理理)Convert Outside Cost to Inside Cost then to Prevention Cost.S
16、o,Quality is a matter of Cost,NOT FREE!Inspection is an Necessary Tool AND IS an Big Issue!檢驗是無附加價值的行為，除非是要收集資料檢驗是無附加價值的行為，除非是要收集資料)現場 現物 現實 原理 原則Hands On+Theorem+Follow the Rule五大現原主義五大現原主義目視管理，目視管理，JIT，看板管理，首件管理，燈號管理，看板管理，首件管理，燈號管理)品質管理過程成熟方格品質管理過程成熟方格(QMPMG)品質管理過程成熟方格(QMPMG)，表示一個組織為了改進而採取的行動。不確定不
17、確定階段，品質被想成好，這個階段的人，普遍以為把事情做對，就是慢慢做，要做很多檢查，而且必須減少革新、生產力與創意。退轉退轉發生於對改進品質下過一番有口無心的工夫而了無所成後，管理階層轉而尋找一些外在的改變，表示本公司與前不同。在覺醒覺醒階段，熱情通常凌駕學習的需求。我們出了學校，結婚，成家，一路下來，硬是明白我們要為自己的人生負責。我們自己決定賺錢，剪院子裡的草，教養子女，做成熟的人生所必要的一切抉擇。這就是啟蒙啟蒙。確定確定，意思是我們知道什麼將會發生。人生之中，這可並不常見。在確定階段，一個組織裡的成員有奉獻之心，受過教育，訓練有素，而且獲有適當的領導。在此階段管理階層的態度：沒有理由做
18、不好事情。)數字數字資料分析資料分析查檢表 Check sheets柏拉圖 Pareto特性要因圖 Cause&Effect管制圖 Control Chart直方圖 Histogram流程圖 Flow Chart散佈圖 Scatter Chart語言語言資料分析資料分析親和圖KJ關聯圖Connection矩陣圖Matrix系統圖System箭頭圖Arrow過程決策圖PDPC矩陣數據解析法)DataInformationKnowledgeAction整理整理吸收吸收應用應用Outliner,Sorting,Grouping,Average,Deviation,Mean,Percentage)Pr
19、imaryActivitiesSupportActivitiesService&Profit Marketing&SalesOutbound LogisticOperation Inbound LogisticProcurementTechnology DevelopmentHuman Resource ManagementFirm Infrastructure價值鏈價值鏈 Value ChainSupplierInputOutputProcessCustomerSCM)QFDFMEA(FTA)DFMEA or PFMEASeverity，Occurrence，Detective RPN大老婆
20、量米，小老婆秤淒涼(妻量)又淒涼(妻量)區分區分欄位名稱欄位名稱欄位說明欄位說明檢討對象系統、零件、製程之機能 闡述研究對象的作用故障模式 潛在失效模式可能發生的不良或故障故障模式 失效的潛在效果不良發生可能導致的後果評價嚴重性後果的嚴重性等級(註：一般產業較不使用)故障模式 失效的潛在原因與結構探討其不良原因評價發生性原因的發生機率現行對策 現行管控方法目前針對不良的對策有無評價偵測性現行管控方法的有效性綜合評價 RPN(風險優先數)找出優先處理的重大議題改善對策 建議對策針對前項的建議對策建議對策負責單位負責建議對策執行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴重性，發生性，偵測性，RPN(風險
21、優先數)FMEA)RPN值(分類法)說明/措施 1R17微小產品及/或商業上之冒險 18R63中度冒險,需要採取產品驗證與 設計評估及/或產品各特性以降低RPN 64R125重度危險,需要多方面於設計及/或製程修正以降低RPN註:當嚴重度(S)積分為8分時,考慮為高優先度 O=發生度發生度S=嚴重度嚴重度D=難檢度難檢度(Occurrence SeverityDetection)RPN=Risk Priority Number=O X S X D)VOCCCICTQ CTPCBICOB殊途同歸殊途同歸客戶觀點客戶觀點企業觀點企業觀點)簡易統計)USL-LSL6 dCp=Cpk=min(CPU，
22、CPL)單邊，小者Cp:Capability of Process能力能力Cpk:打對靶打對靶砍蛇七吋砍蛇七吋 d2=S(xi-x)/(n-1)-i=1n製程能力製程能力統計分析對象平均數變異數中位數統計分析對象平均數變異數中位數數字會告訴你真相，但是它有智慧的數字會告訴你真相，但是它有智慧的)分佈分佈常態分佈 Normal偉伯分佈WeibullT 分佈F 分佈卡方分佈Chi Square二項式分佈Binominal離散型數據預估與信賴區間預估與信賴區間CI信心度信心度)Type IIType IH0 True(實際為真)H1 True(實際為偽)接受H0接受H1H0 虛無假設Null hyp
23、othesisH1 對比假設Alternative hypothesis 理想目標)1d=68.27%2d=95.46%3d=99.73%4d=99.9937%5d=99.999943%6d=99.9999998%4.5d=99.99966%,3.4ppm0.002ppm0.57ppm63ppm2700ppmIf it is normal distributionUSL-LSL6 d面積面積)p:?Cpk:?u1.p:?Cpk:?2.3.)Qualitative vs.QuantitativeAttribute P Chart計數值Variable X-R Chart計量值Accuracy 準
24、而不精Precision 精而不準Trend:相關迴歸Dot PlotRegressionPredictionPreventionImprovementTrend with Control 重點是重點是 持續預防問題根本根本降低變異Statistic Process Controlxxxxxx)Reproductability&Repeatability觀察觀察變異變異=製程製程變異變異+量測系統量測系統變異變異(系統固系統固有有變異變異+系統操作系統操作變異變異)30%拒絕拒絕CorrelationGRRR&R%=d MSd TotalMSA)相關迴歸相關迴歸散佈圖的運用散佈圖的運用XYA+
25、X x b b+eb=b=D DYD DXb beA*)直交原則直交表orthogonal arrays 亂數原則隨機交互作用顯著與否Omega轉換計量值與計數值變異數分析ANOVAD.O.E.實驗計劃法實驗計劃法 Taguchi Method田口式田口式量化因子之間的關係量化因子之間的關係)Robust design To achieve optimum behavior Minimization of the Loss function Maximization of signal-to-noise ratio Reduce cost of Experimental控制觀測交互作用)Mea
26、n Time Between Failure嬰兒期嬰兒期早夭早夭老年期老年期磨耗磨耗壯年期壯年期使用時間使用時間不不良良率率Burn-InR(t)=exp(-HX)where R(t)is the probability of survival after H hours.and 1/X=MTBFMTBA,MTTF,MTTA,MTTRMIL-HDB-217)SamplingPopulationSample SizeEstimationSTD DEV=sSTD DEV=shypothesis檢定檢定t-Test 檢定平均值檢定平均值f-Test 檢定標準差檢定標準差卡方檢定計數值卡方檢定計數值隨
27、機原則，去除人性因素隨機原則，去除人性因素Inferential推論)Central Limited Theorem中央極限原理中央極限原理樣本的樣本的平均值平均值愈來愈逼近常態分布愈來愈逼近常態分布,隨抽樣數增加隨抽樣數增加樣本的樣本的平均值平均值往在母體的平均值趨近往在母體的平均值趨近樣本的樣本的標準差標準差跟母體的標準差以根號跟母體的標準差以根號n比例下降比例下降取樣大於取樣大於25個，最好大於個，最好大於50個。個。自由度自由度)可靠度與不良品分析可靠度與不良品分析SEM/EDXX-RaySAMDSC/TGA/TMAAA/ICP/GCMSTDR/Curve TracerEMC/ESDUniversal MechanicalMoisture TesterMelting IndexThermal ShockTemperature CycleThermal Humidity BiasWetting BalanceMechanical Shock/VibrationDrop testFlammabilityFatigueUV Hardness