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1、008HIV抗体筛选试验的应用1一、筛选试验的应用一、筛选试验的应用 1、选选定定筛筛检检方方法法后后，最最主主要要的的是是严严格按操作规程进行试验格按操作规程进行试验2、做好差错记录，其内容应包括：、做好差错记录，其内容应包括：试验方法试验方法 操作者操作者 失败原因失败原因 失败后果失败后果 就避免同样错误发生所采取的措施就避免同样错误发生所采取的措施 2筛选结果处理程序：筛选结果处理程序：1、初试、初试 有反应或无反应时有反应或无反应时.2、复试、复试 有反应或无反应时有反应或无反应时.复查时复查时EIAEIA、颗粒凝集物均做双份、颗粒凝集物均做双份 特异性快速法一般只重做一份特异性快速
2、法一般只重做一份。3二、确认试验二、确认试验1、定定义义：理理论论上上，确确认认试试验验是是不不同同于于初初筛筛方方法法的的任任何何可可靠靠的的HIVHIV抗抗体体化化验验方方法法。样样本本经经确确认认试试验验后后，可可确确认认阳阳性性或或阴阴性性的的最最终终结结果。果。4 确确认认试试验验应应在在不不同同的的试试验验室室内内，采采用用不不同同的的方方法法，参参比比的的级级别别各各个个国国家家有有所所不不同同，但但提提供供确确认认试试验验的的实实验验室室应应该该提提供供高高标标准准的的技技术术服服务务并并具具备备有有经经验验的的科科学学家家，他他们们能能够够对对操操作作和和试试验验中中出出现现
3、的的相相关关问问题题提出建议，包括质控和评估方面。提出建议，包括质控和评估方面。5 2 2、运送确认试验样品的要求、运送确认试验样品的要求对对于于确确认认实实验验样样品品送送检检的的规规定定各各国国不不同同，但但基基本本方方法法都都一一样样，血血液液、血血浆浆样样品品包包裹裹应应保保证证在在样样品品容容器器被被损损坏坏时时，样样品品不不会会从从包包装装中中漏漏出，以下六点需要注意：出，以下六点需要注意：8用用用用坚坚坚坚固固固固的的的的样样样样品品品品容容容容器器器器，防防防防水水水水和和和和防防防防裂裂裂裂旋旋旋旋转转转转盖盖盖盖，写写写写上上上上明明明明确确确确的标签。的标签。的标签。的标
4、签。容器用足够的吸水材料包裹。容器用足够的吸水材料包裹。容器用足够的吸水材料包裹。容器用足够的吸水材料包裹。将将将将容容容容器器器器放放放放在在在在第第第第二二二二个个个个防防防防水水水水容容容容器器器器或或或或防防防防裂裂裂裂塑塑塑塑料料料料袋袋袋袋中中中中，最最最最好好好好以热力封口。以热力封口。以热力封口。以热力封口。上述样品放到一个运输中能防损坏的外包装中。上述样品放到一个运输中能防损坏的外包装中。上述样品放到一个运输中能防损坏的外包装中。上述样品放到一个运输中能防损坏的外包装中。在在在在外外外外包包包包装装装装的的的的标标标标签签签签中中中中注注注注明明明明其其其其内内内内为为为为病
5、病病病理理理理材材材材料料料料，并并并并写写写写明明明明收收收收、寄实验室的名称和地址。寄实验室的名称和地址。寄实验室的名称和地址。寄实验室的名称和地址。尽可能保证低温，但寄全血要防止溶血。尽可能保证低温，但寄全血要防止溶血。尽可能保证低温，但寄全血要防止溶血。尽可能保证低温，但寄全血要防止溶血。9三、三、筛检筛检实验结果的记录：实验结果的记录：为保证结果与样品一一对应，及保为保证结果与样品一一对应，及保留充足的其他实验数据，记录单应留充足的其他实验数据，记录单应记录以下内容信息：记录以下内容信息：献血人数献血人数 实验的日期实验的日期最初的结果最初的结果需要重复实验的样品的最终结果需要重复实
6、验的样品的最终结果献血的去向献血的去向,无论用于输血或丢弃无论用于输血或丢弃 10下下表表是是一一个个样样式式，内内容容包包括括了了血血液液无无论论被被接接受受还还是是删删除除下下的的情情况况，还还有有两两栏栏供供签签名名：一一栏栏试试验验者者，另另一一栏栏复核者，这样可以帮助避免誊写错误。复核者，这样可以帮助避免誊写错误。献血者人数献血者人数初试结果初试结果复试者号码复试者号码复试结果复试结果接受接受/删除人数删除人数试验者试验者复核者复核者11一一般般来来说说，筛筛选选结结果果应应单单独独记记录，而总记录可能包括：录，而总记录可能包括：血液分型血液分型抗体筛选抗体筛选相关的医学资料相关的医
7、学资料血液传染病相关项目筛选的结果血液传染病相关项目筛选的结果 12四、保存筛检结果四、保存筛检结果 1、目目的的：为为了了用用合合理理的的方方式式对对记记录录进进行行存存档档以以备备必必要要时时对对记录进行快速和方便的追踪。记录进行快速和方便的追踪。132、注意事项：、注意事项：记录要完整记录要完整 规定保存期限规定保存期限有适当的保存地方有适当的保存地方为了保密为了保密,保存地方须安全保存地方须安全保存系统应保证记录便于查找保存系统应保证记录便于查找要有长期保存记录的条件要有长期保存记录的条件应建立适当的处理系统应建立适当的处理系统 14五、五、HIV抗体阳性血的处理步骤抗体阳性血的处理步
8、骤 1、确认阳性，核对化验记录。、确认阳性，核对化验记录。2、追追踪踪并并移移走走阳阳性性血血以以备备销销毁毁或或制制备备科科研研产产品品。如如果果在在销销毁毁前前该该血血需需存存放放一一段段短短时时间间，那那么么存存放放地地区区应应与与主主要要血血库库区区隔隔开开。在在废废血血上上作记号以保证其不会被输用。作记号以保证其不会被输用。153、安安全全销销毁毁血血样样 理理想想的的是是用用高高压压蒸蒸汽汽消消毒毒后后焚焚化化，其其次次是是焚焚化化。应应避避免免打打开开血血袋袋或或埋埋血血，因因为为这这些些方方法法是是危危险险的的而而且且未未破破坏坏其其潜潜在在的的传传染染性性。如如果果除除了了深
9、深埋埋无无其其它它方方法法，那那么么必必须须确确保保被被污污染染的的血血袋袋密密封封，并并尽尽可可能能埋埋得得深深以以防防动动物物将将其其挖挖出出。如如果果血血已已打打开开，那那么么必必须须倾倾倒倒深深坑坑中中，并并加加入入浓浓苏苏打打，而而血血袋袋要立刻销毁。要立刻销毁。164、保保留留完完整整记记录录，以以证证明明血血样确实被转移或销毁。样确实被转移或销毁。5、使使所所有有的的职职工工都都知知道道正正确确确确认认和和安安全全处处理理阳阳性性血血的的重重要要性性，并经常复习这些规定。并经常复习这些规定。17六、筛选试验中的安全性因素六、筛选试验中的安全性因素 筛筛选选试试验验中中具具有有健健
10、康康和和安安全全危危险险性性的的组组分及其处理分及其处理 洗涤液洗涤液 底物底物 酸终止液酸终止液 质控血清质控血清颗粒凝集实验不产生废液也不用酸颗粒凝集实验不产生废液也不用酸 18 总结总结1、严严格格按按照照制制造造商商提提供供的的说说明明操操作作以以保保证证实实验验正正确确进进行行和和结结果果的可靠。的可靠。2、初初试试阳阳性性样样品品必必须须复复试试以以作作确确认认，并并使使用用与与初初试试不不同同的的筛筛检检方法。方法。3、做做参参比比(确确认认)实实验验时时必必须须遵守安全操作规程。遵守安全操作规程。194、给给予予化化验验结结果果准准确确和和完完整整的的记记录录，记记录录应应予予以以安安全全存存档档，以以便便将将来来便便于于查查找找和和跟跟踪踪抗抗HIVHIV阳阳性性血，同时保证结果的保密性。血，同时保证结果的保密性。5、HIVHIV抗抗体体阳阳性性血血必必须须正正确确地地被被识识别别、隔隔离离和和销销毁毁，销销毁毁阳阳性性血血的记录要保存。的记录要保存。6、在在处处理理化化验验材材料料和和废废料料时时要遵守健康和安全工作制度。要遵守健康和安全工作制度。20