《药品经营不合格药品管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品经营不合格药品管理制度.docx（2页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、药品经营不合格药品管理制度1、目的：对不合格药品实行控制性管理，杜绝购进不合格药品和将不合格药品销售给购货顾客。2、依据：药品经营质量管理规范3、适用范围：在入库验收、在库养护、出库复核和销售过程中发现的不合格的。4、责任：购进部门、销售部门、仓储部门、质量部门对本制度的实施负责。5、内容：51不合格药品指药品质量（包括外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家法定质量标准和有关质量要求的药品。52对于不合格药品，不得购进和销售。53对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送当地法定药品检验机构检验。531在药品购进验收时发现不合格药品，验收人员应填写药品拒收报告单，报质量管理人员进
2、行复核；经质量管理人员确认为不合格药品，应通知保管人员将其存放在红色标志的不合格药品库（区），并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。533对于售后使用过程中出现一般质量问题的药品，由质量管理人员根据顾客意见及具体情况协商处理。534对于假劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，并向当地药品监督管理部门报告。54不合格药品的报损应按照审批权限办理审批手续，有关记录保存三年。55一般药品的销毁经批准后应有质量管理人在场监毁；特殊管理药品的销毁还应报当地药品监督管理部门批准，并由当地药品监督管理部门派人监毁。销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。特殊管理药品应在指定的地点进行销毁。销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。57不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。销售：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。