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1、计量认证的有关法律规定：中华人民共和国计量法第22条的规定：其立法愿意，在于对为社会提供公正数据的产品质量检验机构要实施计量监督，即要通过严格的技术考核，确认其是否真正具备同检验工作相适应的计量检定、测试能力和可靠性。中华人民共和国计量法实施细则的规定：第七章产品质量检验机构计量认证。第32条规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证 第33条明确产品质量检验机构计量认证的内容：（一）计量检定测试设备的性能；（二）计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；（三）保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。第34条规定，产品质量检验机构提
2、出计量认证申请后，省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第33条规定的内容进行考核。考核合格后，由接受申请的省级以上的人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证的，不得开展产品质量检验工作。第35条是监督管理规定，省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构，按照本细则第33条规定的内容进行监督检查。第36条是增项考核规定，已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应按照本细则有关规定，申请单项计量认证。国家质检总局以86号局长令颁布实验室和检查机构资质认定管理办法第四条规定：“经计量认证合
3、格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力”，使得经计量认证考核合格的检验机构出具的检验报告无须经公证机构公证而自动成为公证数据，从而具有法律效力。产品质量监督检验机构计量认证的法律效力：（1）在计量法律法规体系中占有相当重要的地位，即从法律、法规、部门规章均有明确的规定来体现。（2）“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格”。是指未取得计量认证合格证书的，不得开展质量检验工作。表明这项工作是强制性的政府行为。（3）计量认证定位在省级以上的政府计量行政部门考核合格，才有
4、资格为社会提供公证数据，这同计量工作的其他方面不一样，表明政府对这项工作行使的权限是严格控制的。（4）强制要求产品质量检验机构的量值必须溯源到国家计量基准，最高等级的计量标准也应取得法定的资格，以保证国家单位量值的统一、准确。实验室资质：是指向社会出具证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。实验室资质认定评审准则：是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件。实验室资质与实验室资质认定评审准则质量管理体系：一、概念：质量管理体系是指实验室用文
5、件化的形式列出的有效的；一体化的技术和管理程序，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客（委托方）对质量满意和降低成本。二、质量手册：质量手册是阐述一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。1、内容：手册的标题和范围反映其应用的领域。质量手册通常至少应包括或涉及：质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责、权限和相互关系；质量体系程序和说明。2、质量手册是证明和描述质量体系的主要文件 3、质量手册规定质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系在较长时期内应遵循的文件4、质量手册至少包括组织的质量
6、方针（包括目标与承诺）和对采用的质量体系标准的全部适用要素的描述 三、组成：质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手册、质量体系程序和作业指导书、表格报告及记录等质量文件构成 四、层次：有两种形式 质量手册质量手册（第一层次）（第一层次）质量体系程序文件质量体系程序文件 （第二层次）（第二层次）作业指导作业指导 操作规程操作规程 检验细则检验细则（第三层次）（第三层次）质量文件质量文件（表格、报告、作业指导书等）（表格、报告、作业指导书等）（第四层次）（第四层次）（3）实验室在检测/校准工作中，特别是现场检测，可能会以租用、借用或利用客户的设备等方式使用本实验室永久控制范围以外的
7、仪器设备，该条款对此规定了必须限制在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测设备的范围。（4）实验室应当明确规定的检测/校准人员的岗位职责、工作范围和所使用的仪器设备一般不允许使用由他人管理的仪器设备。（5）实验室建立仪器设备档案的要求，主要是指对检测/校准有重要影响的仪器设备和主要仪器设备，并且应以一台一档的方式建立档案（6）所有仪器设备及其软件、标准物质均应明显的标识来表明其状态。仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”和“停用”三种通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示 “期间核查”的概念 a目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备，不是一般的功能检查，更不是缩短检
8、定校准周期。b开展“期间核查”的方法是多样的，基本上以等精度核查的方式进行，如仪器间的比对，方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。c实验室进行“期间核查”后，应对数据进行分析和评价，以求真正达到“期间核查”要求的目的。d实验室应编制“期间核查程序”，确定核查清单，按计划和程序要求实施。检测报告：结果报告是实验室检测/校准工作的最终产品，也是实验室工作质量的最终体现。结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。（1）实验室应及时出具检测/校准数据和结果。一：依据的正确性，即按照相关技术规范或标准的要求和规定的程序；二：报告的及时性，按规定时
9、限向客户提交结果报告；三：报告的准确性，即对报告的质量要求，应当准确、清晰、客观、真实、易于理解；四：对使用计量单位的要求，应当使用法定计量单位。（2）检测/校准报告不得少于规定的共同信息（3）对含有抽样的检测报告的内容要求：抽样检测不同于只对来样负责的委托检测，抽样检测是一种风险检测，其报告代表的是该样品的“抽样批”。为将检测的风险降低到最小程度，应有完整充分的信息支撑其检验报告，以证实报告的公正性、严谨性和准确性。（4）当发出的报告已经作了实质性修改后，应以另发文件和收回原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明。报告的修改应按准则所有要求，应有惟一性标识，并注明所替代的原件。原
10、报告收回后归档保存。（5）当需要使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来送检测结果时，实验室尖对确保数据结果的安全性、有效性和完整性采取相关措施。原始记录（技术）的基本要求：原始记录是进行检测/校准活动的记录，包括抽样记录、检测/校准的原始记录，观测记录。（1）保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、贮存防损、维护得力、清理合法。（2）实验室应当保证其具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程（3）无论是书面文本记录还是电子信息记录，均要按照程序文件的规定进行控制，（4）实验室应充分分析记录保存期限的规定，给自身产生的风险和可能带来的影响
11、。（5）做到为客户保密 量值溯源 概念：量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。溯源的目的：就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源到国家基准或国际计量基准，即SI单位的复现值。量值溯源是贸易全球一体化和实验室结果互认的基础。（1）实验室应制定溯源的总体要求，对于设备校准应绘制溯源到国家基准的量值传递框图，确保实验室的量值符合计量法制规定。（2）对于可能影响检测/校准结果准确性的仪器设备的关键值，实验室应制定检定/校准计划，并在这些仪器设备使用前对其进行检定/校准，以保证结果准确性。（3）实验
12、室应尽可能使用有证的标准物质 标准物质的定义是：“具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性，用以校准备测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质”资质认定的形式区别 1、计量认证与审查认可、国家实验室认可概念：（准备判断、单选）计量认证的评审：依据评审准则的要求，参照认可准则结合国家的法律法规进行的，具有强制性。审查认可的评审：依据评审准则的要求，针对质量技术监督系统依法设置的质检机构的验收和有关行业部门建立、经质量技术监督部门授权的机构评审。国家实验室认可：是认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和或校准所给予的一种正式承认。2、认证与认可的区别和联系p83表5-4产品质量检验机构的计量认证标志和标志的使用说明 1、标志的图形：如下图所示，整个图形由英文字母CMA组成，C为外框。2、标志的使用：取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验证书上使用此标志。3、标志的规格：采用标志时，可根据情况按比例大小或缩小。4、标志字母的含义：CMA分别由英文China MetrologyAccredidation 三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”5、认证证书编号；在标志下面标出认证合格证书编号，字号与尺寸自定。6、标志的位置：应印在产品检验证书的左上方。