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1、辐照血探讨进展辐照血探讨进展辐照血探讨进展辐照血探讨进展临床应用疗效视察临床应用疗效视察临床应用疗效视察临床应用疗效视察 常州市中心血站常州市中心血站常州市中心血站常州市中心血站何亚琴何亚琴何亚琴何亚琴主要内容主要内容国内探讨进展国内探讨进展辐照血输注后疗效评估辐照血输注后疗效评估一、国内探讨进展一、国内探讨进展*辐照血探讨和应用状况辐照血探讨和应用状况*国内科研状况国内科研状况*国内发表的相关论文国内发表的相关论文*相关标准要求相关标准要求辐照血探讨和应用状况 推广应用状况：美国推广应用状况：美国19961996年已起先推广辐照血，约年已起先推广辐照血，约1010的血液经照的血液经照射后运用
2、。日本自射后运用。日本自19981998年起全面推广，目前年起全面推广，目前9595以上的血液进行照射。在以上的血液进行照射。在一般输血中，只要供者与受者有血缘关系，或存在免疫缺陷或免疫抑制的病一般输血中，只要供者与受者有血缘关系，或存在免疫缺陷或免疫抑制的病人，在国外均常规输注辐照血。我国起步较晚，近些年已日益受到重视，卫人，在国外均常规输注辐照血。我国起步较晚，近些年已日益受到重视，卫生部已在生部已在20002000年新修订的血站基本标准中将血液辐照仪列为中心血站的必年新修订的血站基本标准中将血液辐照仪列为中心血站的必需设备。目前已有不少血站购买血液辐照仪，开展辐照血服务。在接受骨髓需设备
3、。目前已有不少血站购买血液辐照仪，开展辐照血服务。在接受骨髓移植和造血干细胞移植的病人中，国内辐照血也已经作为常规运用。但总体移植和造血干细胞移植的病人中，国内辐照血也已经作为常规运用。但总体来说，我国还未引起足够重视，主要表现在：临床对来说，我国还未引起足够重视，主要表现在：临床对TA-GVHDTA-GVHD缺乏了解和缺乏了解和足够的重视，尚需进行更多的辐照效果及对其他细胞损伤的试验室探讨。足够的重视，尚需进行更多的辐照效果及对其他细胞损伤的试验室探讨。4辐照血探讨和应用状况 辐辐照照血血的的应应用用前前景景 日日本本由由于于人人群群HHL LA A 的的相相像像性性，9 95 5%以以上上
4、的的血血液液经经过过辐辐照照处处理理，美美国国则则是是在在高高危危人人群群中中应应用用辐辐照照血血，占占临临床床用用血血的的3 30 0%。我我国国的的状状况况与与美美国国类类似似，也也应应在在高高危危人人群群中中主主动动推推广广应应用用辐辐照照血血。预预期期最最大大辐辐照照血血应应用用量量：全全国国全全血血采采集集约约为为2 22 21 10 0万万单单位位，假假如如按按3 30 0%计计算算，我我国国辐辐照照血血用用量量大大约约为为6 66 63 3万万单单位位左左右右。5国内科研状况国内科研状况上海交通高校附属第六人民医院：上海交通高校附属第六人民医院：60Co60Co辐照血红细胞功能探
5、讨辐照血红细胞功能探讨上海市卫生局科技发展基金上海市卫生局科技发展基金结论：在确定照射剂量范围内结论：在确定照射剂量范围内,不影响红细胞不影响红细胞CR1CR1分子基因表达（补体受体）；分子基因表达（补体受体）；随着照射剂量渐渐增大，离体全血红细胞随着照射剂量渐渐增大，离体全血红细胞CR1CR1分子数目渐渐上升且呈正相关。分子数目渐渐上升且呈正相关。宁波市中心血站：宁波市中心血站：-射线辐照对红细胞超微结构的影响射线辐照对红细胞超微结构的影响宁波市医学科研项目宁波市医学科研项目结论结论(1)25Gy137Cs(1)25Gy137Cs辐照红细胞，既能有效地抑制淋巴细胞活化增殖，其它细辐照红细胞，
6、既能有效地抑制淋巴细胞活化增殖，其它细胞成分的损伤也较小。胞成分的损伤也较小。(2)(2)对对TA-GVHDTA-GVHD高风险病人，能有效地防止高风险病人，能有效地防止TA-GVHDTA-GVHD的发生。的发生。6国内科研状况国内科研状况 卫生行业科研专项子项目课题卫生行业科研专项子项目课题输血平安相关技术与标准探讨输血平安相关技术与标准探讨”课题：课题：2525Gy60CoGy60Co辐照对不同保存时间的机采血小板理化性质和凝血功能的影响辐照对不同保存时间的机采血小板理化性质和凝血功能的影响结论：结论：60Co60Co射线辐照不会损伤保存过程中血小板的理化性质和凝血功能射线辐照不会损伤保存
7、过程中血小板的理化性质和凝血功能,但但为保证最好的疗效，建议不论是一般血小板制品还是辐照血小板制品，均应尽为保证最好的疗效，建议不论是一般血小板制品还是辐照血小板制品，均应尽早输用。早输用。河南省科技发展支配项目河南省科技发展支配项目-肿瘤临床手工辐照血小板的应用探讨肿瘤临床手工辐照血小板的应用探讨结果：临床疗效视察，患者输后有明显症状改善者，辐照组和非辐照组分别为结果：临床疗效视察，患者输后有明显症状改善者，辐照组和非辐照组分别为71%71%和和65%65%；单采血小板和手工组分别为；单采血小板和手工组分别为68%68%和和63%63%。结论：手工辐照血小。结论：手工辐照血小板可用于缓解单采
8、血小板供应不足状况下的患者输注。板可用于缓解单采血小板供应不足状况下的患者输注。7国内科研状况国内科研状况温州市科技支配项目温州市科技支配项目温州市科技支配项目温州市科技支配项目-血液病患者辐照血小板输注效果调查分析血液病患者辐照血小板输注效果调查分析血液病患者辐照血小板输注效果调查分析血液病患者辐照血小板输注效果调查分析 结论：接受常规剂量结论：接受常规剂量结论：接受常规剂量结论：接受常规剂量XX射线对血小板进行辐照处理不会影响血射线对血小板进行辐照处理不会影响血射线对血小板进行辐照处理不会影响血射线对血小板进行辐照处理不会影响血小板输注效果。小板输注效果。小板输注效果。小板输注效果。上海市
9、卢湾区课题上海市卢湾区课题上海市卢湾区课题上海市卢湾区课题-输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床视察输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床视察输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床视察输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床视察结论：输注结论：输注结论：输注结论：输注 辐照机采血小板可以在确定程度上减轻患者的体液辐照机采血小板可以在确定程度上减轻患者的体液辐照机采血小板可以在确定程度上减轻患者的体液辐照机采血小板可以在确定程度上减轻患者的体液免疫反应免疫反应免疫反应免疫反应,提高输注效率。提高输注效率。提高输注效率。提高输注效率。8国内科研状况国内科研状况北京血液中心课
10、题北京血液中心课题北京血液中心课题北京血液中心课题-北京市科学技术三等奖北京市科学技术三等奖北京市科学技术三等奖北京市科学技术三等奖探讨结果：探讨结果：探讨结果：探讨结果：辐照剂量：辐照剂量：辐照剂量：辐照剂量：25Gy25Gy可有效抑制淋巴细胞的增殖实力。可有效抑制淋巴细胞的增殖实力。可有效抑制淋巴细胞的增殖实力。可有效抑制淋巴细胞的增殖实力。辐照对血小板制品的影响及辐照血小板的保存时间：辐照对血小板制品的影响及辐照血小板的保存时间：辐照对血小板制品的影响及辐照血小板的保存时间：辐照对血小板制品的影响及辐照血小板的保存时间：50Gy50Gy剂量辐照对血剂量辐照对血剂量辐照对血剂量辐照对血小板
11、的聚集、释放功能及低渗休克反应复原率均无显著影响。小板的聚集、释放功能及低渗休克反应复原率均无显著影响。小板的聚集、释放功能及低渗休克反应复原率均无显著影响。小板的聚集、释放功能及低渗休克反应复原率均无显著影响。辐照对红细胞制品的影响及辐照红细胞制品的保存时间：辐照对红细胞制品的影响及辐照红细胞制品的保存时间：辐照对红细胞制品的影响及辐照红细胞制品的保存时间：辐照对红细胞制品的影响及辐照红细胞制品的保存时间：45Gy45Gy剂量辐照剂量辐照剂量辐照剂量辐照对红细胞活性（对红细胞活性（对红细胞活性（对红细胞活性（ATPATP含量）、携氧功能（含量）、携氧功能（含量）、携氧功能（含量）、携氧功能（
12、2.3-DPG2.3-DPG含量）无显著影响，含量）无显著影响，含量）无显著影响，含量）无显著影响，pHpH和血和血和血和血浆游离浆游离浆游离浆游离HbHb含量均与不辐照组比较差异无显著性；经含量均与不辐照组比较差异无显著性；经含量均与不辐照组比较差异无显著性；经含量均与不辐照组比较差异无显著性；经25Gy25Gy、35Gy35Gy、45Gy45Gy辐照辐照辐照辐照处理的红细胞制品最长可保存至处理的红细胞制品最长可保存至处理的红细胞制品最长可保存至处理的红细胞制品最长可保存至3535天、天、天、天、2828天、天、天、天、2121天。天。天。天。（4 4）辐照红细胞制品的留意事项：值得留意的是
13、，辐照可使红细胞制剂）辐照红细胞制品的留意事项：值得留意的是，辐照可使红细胞制剂）辐照红细胞制品的留意事项：值得留意的是，辐照可使红细胞制剂）辐照红细胞制品的留意事项：值得留意的是，辐照可使红细胞制剂K+K+含量快速上升，游离含量快速上升，游离含量快速上升，游离含量快速上升，游离K+K+在辐照后的在辐照后的在辐照后的在辐照后的1 1周内快速上升，明显高于不辐照组，脆性试周内快速上升，明显高于不辐照组，脆性试周内快速上升，明显高于不辐照组，脆性试周内快速上升，明显高于不辐照组，脆性试验也表明辐照各组红细胞反抗低渗实力低于不辐照组，表明辐照对红细胞膜有确验也表明辐照各组红细胞反抗低渗实力低于不辐照
14、组，表明辐照对红细胞膜有确验也表明辐照各组红细胞反抗低渗实力低于不辐照组，表明辐照对红细胞膜有确验也表明辐照各组红细胞反抗低渗实力低于不辐照组，表明辐照对红细胞膜有确定的损伤，并显示出确定的剂量关系。因此应留意较高定的损伤，并显示出确定的剂量关系。因此应留意较高定的损伤，并显示出确定的剂量关系。因此应留意较高定的损伤，并显示出确定的剂量关系。因此应留意较高K+K+的问题，对不能耐受的问题，对不能耐受的问题，对不能耐受的问题，对不能耐受较高较高较高较高K+K+的新生儿、早产儿、肾功能不全患者及须要快速大量输血的患者等，辐的新生儿、早产儿、肾功能不全患者及须要快速大量输血的患者等，辐的新生儿、早产
15、儿、肾功能不全患者及须要快速大量输血的患者等，辐的新生儿、早产儿、肾功能不全患者及须要快速大量输血的患者等，辐照后应马上输用，不能用储存的辐照血。照后应马上输用，不能用储存的辐照血。照后应马上输用，不能用储存的辐照血。照后应马上输用，不能用储存的辐照血。9国内发表的相关论文国内发表的相关论文-射线辐照浓缩血小板探讨初探射线辐照浓缩血小板探讨初探射线辐照浓缩血小板探讨初探射线辐照浓缩血小板探讨初探结论：辐照是一个慢性损伤的过程结论：辐照是一个慢性损伤的过程结论：辐照是一个慢性损伤的过程结论：辐照是一个慢性损伤的过程,辐照后即刻对血小板的影响是稍微的辐照后即刻对血小板的影响是稍微的辐照后即刻对血小
16、板的影响是稍微的辐照后即刻对血小板的影响是稍微的,随随随随时间的延长时间的延长时间的延长时间的延长,在血小板保存期末在血小板保存期末在血小板保存期末在血小板保存期末(第五天第五天第五天第五天)245GY)245GY的辐照剂量对血小板的损伤有的辐照剂量对血小板的损伤有的辐照剂量对血小板的损伤有的辐照剂量对血小板的损伤有显著性的影响。显著性的影响。显著性的影响。显著性的影响。25Gy 25Gy 射线辐照对手工富集人血小板射线辐照对手工富集人血小板射线辐照对手工富集人血小板射线辐照对手工富集人血小板CD62pCD62p表达的影响表达的影响表达的影响表达的影响结论：结论：结论：结论：射线照射不影响血小
17、板的数量和质量射线照射不影响血小板的数量和质量射线照射不影响血小板的数量和质量射线照射不影响血小板的数量和质量,但手工血小板液态储存时间应但手工血小板液态储存时间应但手工血小板液态储存时间应但手工血小板液态储存时间应尽可能缩短。尽可能缩短。尽可能缩短。尽可能缩短。输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床意义输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床意义输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床意义输注辐照血小板后血液病患者免疫参数变更的临床意义结论：在对血液病患者的免疫参数进行测量时，循环免疫复合体、补体、免结论：在对血液病患者的免疫参数进行测量时，循环免疫复合体、补体、免结论：在对血
18、液病患者的免疫参数进行测量时，循环免疫复合体、补体、免结论：在对血液病患者的免疫参数进行测量时，循环免疫复合体、补体、免疫球蛋白可能引起血小板的输注无效，利用疫球蛋白可能引起血小板的输注无效，利用疫球蛋白可能引起血小板的输注无效，利用疫球蛋白可能引起血小板的输注无效，利用 辐照仪对患者的血小板辐照辐照仪对患者的血小板辐照辐照仪对患者的血小板辐照辐照仪对患者的血小板辐照,可可可可以降低患者体内的体液免疫反应，提升输注的效率。以降低患者体内的体液免疫反应，提升输注的效率。以降低患者体内的体液免疫反应，提升输注的效率。以降低患者体内的体液免疫反应，提升输注的效率。10国内发表的相关论文国内发表的相关
19、论文输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗效视察输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗效视察输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗效视察输注辐照单采血小板治疗急性白血病患者的疗效视察结论：急性白血病患者血小板削减时结论：急性白血病患者血小板削减时结论：急性白血病患者血小板削减时结论：急性白血病患者血小板削减时,输注血小板对急性白血病止血明显有效输注血小板对急性白血病止血明显有效输注血小板对急性白血病止血明显有效输注血小板对急性白血病止血明显有效,但多次输注和感染会影响治疗效果。为了预防输血相关性移植物抗宿主病但多次输注和感染会影响治疗效果。为了预防输血相关性移植物抗宿主病但多次输注和感染
20、会影响治疗效果。为了预防输血相关性移植物抗宿主病但多次输注和感染会影响治疗效果。为了预防输血相关性移植物抗宿主病(TA-GVHD)(TA-GVHD)发生，可用辐照血小板替代未辐照血小板输注治疗。发生，可用辐照血小板替代未辐照血小板输注治疗。发生，可用辐照血小板替代未辐照血小板输注治疗。发生，可用辐照血小板替代未辐照血小板输注治疗。辐照血液成分的临床应用探讨辐照血液成分的临床应用探讨辐照血液成分的临床应用探讨辐照血液成分的临床应用探讨结论：随着对结论：随着对结论：随着对结论：随着对TA-GVHDTA-GVHD相识的进一步深化相识的进一步深化相识的进一步深化相识的进一步深化,临床对辐照血液成分的重
21、视程度临床对辐照血液成分的重视程度临床对辐照血液成分的重视程度临床对辐照血液成分的重视程度加大，辐照血液成分的运用量也不断增加。加大，辐照血液成分的运用量也不断增加。加大，辐照血液成分的运用量也不断增加。加大，辐照血液成分的运用量也不断增加。25 25 45Gy 45Gy 射线辐照对红细胞制品质量的影响射线辐照对红细胞制品质量的影响射线辐照对红细胞制品质量的影响射线辐照对红细胞制品质量的影响辐照对红细胞辐照对红细胞辐照对红细胞辐照对红细胞 有确定的损伤有确定的损伤有确定的损伤有确定的损伤,损伤程度与剂量有确定的相关性损伤程度与剂量有确定的相关性损伤程度与剂量有确定的相关性损伤程度与剂量有确定的
22、相关性,但总体来说但总体来说但总体来说但总体来说损伤不大损伤不大损伤不大损伤不大,对红细胞活性及功能的影响并不严峻。对红细胞活性及功能的影响并不严峻。对红细胞活性及功能的影响并不严峻。对红细胞活性及功能的影响并不严峻。据此建议据此建议据此建议据此建议,25,25、3535、45Gy 45Gy 辐照的辐照的辐照的辐照的 CPDA-CPDA-全血分别可保存至全血分别可保存至全血分别可保存至全血分别可保存至 35 35、2828、21d,21d,但游离但游离但游离但游离 K+K+在辐在辐在辐在辐照后的照后的照后的照后的 1 1 周内快速上升周内快速上升周内快速上升周内快速上升,应留意较高应留意较高应
23、留意较高应留意较高 K+K+的问题。的问题。的问题。的问题。11国内发表的相关论文国内发表的相关论文137Cs 137Cs 射线照射全血后对淋巴细胞射线照射全血后对淋巴细胞射线照射全血后对淋巴细胞射线照射全血后对淋巴细胞 Fas Fas、FasL FasL 及及及及Fas/FasL Fas/FasL（跨膜（跨膜（跨膜（跨膜糖蛋白）表达的影响糖蛋白）表达的影响糖蛋白）表达的影响糖蛋白）表达的影响137Cs 137Cs 射线辐照可促使离体全血淋巴细胞凋亡射线辐照可促使离体全血淋巴细胞凋亡射线辐照可促使离体全血淋巴细胞凋亡射线辐照可促使离体全血淋巴细胞凋亡,辐照量增加细胞凋亡率呈辐照量增加细胞凋亡率
24、呈辐照量增加细胞凋亡率呈辐照量增加细胞凋亡率呈线性增加线性增加线性增加线性增加,可应用凋亡相关可应用凋亡相关可应用凋亡相关可应用凋亡相关 Fas Fas、FasL FasL 蛋白表达率作为推断离体全血淋巴蛋白表达率作为推断离体全血淋巴蛋白表达率作为推断离体全血淋巴蛋白表达率作为推断离体全血淋巴细胞经细胞经细胞经细胞经 137Cs 137Cs 射线辐照后是否灭活的参考指标。射线辐照后是否灭活的参考指标。射线辐照后是否灭活的参考指标。射线辐照后是否灭活的参考指标。射线照射红细胞超微结构的扫描和透射电镜视察射线照射红细胞超微结构的扫描和透射电镜视察射线照射红细胞超微结构的扫描和透射电镜视察射线照射红
25、细胞超微结构的扫描和透射电镜视察结论：红细胞经结论：红细胞经结论：红细胞经结论：红细胞经 射线照射处理后形态发生了变更射线照射处理后形态发生了变更射线照射处理后形态发生了变更射线照射处理后形态发生了变更,正常红细胞削减正常红细胞削减正常红细胞削减正常红细胞削减,异样形异样形异样形异样形态的红细胞增多态的红细胞增多态的红细胞增多态的红细胞增多,其中以棘形红细胞最多见其中以棘形红细胞最多见其中以棘形红细胞最多见其中以棘形红细胞最多见,且随辐照剂量的提高且随辐照剂量的提高且随辐照剂量的提高且随辐照剂量的提高,红细胞畸红细胞畸红细胞畸红细胞畸形率渐渐增高形率渐渐增高形率渐渐增高形率渐渐增高,提示辐照红
26、细胞超微结构变更存在明显的剂量效应。提示辐照红细胞超微结构变更存在明显的剂量效应。提示辐照红细胞超微结构变更存在明显的剂量效应。提示辐照红细胞超微结构变更存在明显的剂量效应。国外学国外学国外学国外学者报道健康人外周血双凹圆盘形红细胞约占者报道健康人外周血双凹圆盘形红细胞约占者报道健康人外周血双凹圆盘形红细胞约占者报道健康人外周血双凹圆盘形红细胞约占52.8%52.8%。本探讨中辐照剂量在。本探讨中辐照剂量在。本探讨中辐照剂量在。本探讨中辐照剂量在 45Gy 45Gy 以下时以下时以下时以下时,红细胞正常率均在上述标准以上，红细胞正常率均在上述标准以上，红细胞正常率均在上述标准以上，红细胞正常率
27、均在上述标准以上，55Gy 55Gy 辐照处理后畸形率辐照处理后畸形率辐照处理后畸形率辐照处理后畸形率为为为为 58.45%,58.45%,与上述报道的数据接近与上述报道的数据接近与上述报道的数据接近与上述报道的数据接近,表明表明表明表明45Gy 45Gy 以下为可接受的辐照剂量以下为可接受的辐照剂量以下为可接受的辐照剂量以下为可接受的辐照剂量范围。范围。范围。范围。我国血站运用的辐照剂量一般为我国血站运用的辐照剂量一般为我国血站运用的辐照剂量一般为我国血站运用的辐照剂量一般为25Gy,25Gy,结合本探讨结果结合本探讨结果结合本探讨结果结合本探讨结果,笔者认为笔者认为笔者认为笔者认为该剂量对
28、红细胞超微形态结构虽有确定的影响该剂量对红细胞超微形态结构虽有确定的影响该剂量对红细胞超微形态结构虽有确定的影响该剂量对红细胞超微形态结构虽有确定的影响,但是是平安的。但是是平安的。但是是平安的。但是是平安的。12英国辐照血液运用指南及其对我国的启示英国辐照血液运用指南及其对我国的启示13辐照血国外标准 辐照剂量：美国辐照剂量：美国AABBAABB规定辐照仪中心位置照射剂量为规定辐照仪中心位置照射剂量为25Gy25Gy，辐照，辐照场中最小照射剂量不低于场中最小照射剂量不低于15Gy15Gy；日本；日本JSBTJSBT要求照射剂量在要求照射剂量在151550Gy50Gy范范围内，具体剂量依据血液
29、制品不同而有所区分；欧洲学术委员会制定的照射围内，具体剂量依据血液制品不同而有所区分；欧洲学术委员会制定的照射剂量为剂量为252540Gy40Gy。14国国内内相相关关法法律律法法规规GGBB1 18 84 46 68 8-2 20 01 12 2全全全全血血血血及及及及成成成成分分分分血血血血质质质质量量量量要要要要求求求求定定定定义义义义-辐辐辐辐照照照照血血血血液液液液 运运运运用用用用辐辐辐辐照照照照强强强强度度度度为为为为2 25 5GGy y3 30 0GGy y的的的的 射射射射线线线线对对对对血血血血液液液液制制制制剂剂剂剂进进进进行行行行辐辐辐辐照照照照，使使使使血血血血液液
30、液液制制制制剂剂剂剂中中中中的的的的T T淋淋淋淋巴巴巴巴细细细细胞胞胞胞失失失失去去去去活活活活性性性性所所所所制制制制成成成成的的的的成成成成分分分分血血血血。冰冰冰冰冻冻冻冻解解解解冻冻冻冻去去去去甘甘甘甘油油油油红红红红细细细细胞胞胞胞和和和和血血血血浆浆浆浆成成成成分分分分不不不不须须须须要要要要辐辐辐辐照照照照处处处处理理理理，红红红红细细细细胞胞胞胞成成成成分分分分应应应应在在在在全全全全血血血血采采采采集集集集后后后后1 14 4天天天天内内内内完完完完成成成成辐辐辐辐照照照照，经经经经辐辐辐辐照照照照后后后后的的的的血血血血液液液液制制制制剂剂剂剂，其其其其质质质质量量量量限
31、限限限制制制制要要要要求求求求与与与与原原原原血血血血液液液液制制制制剂剂剂剂的的的的要要要要求求求求相相相相同同同同。临临临临床床床床输输输输血血血血技技技技术术术术规规规规范范范范2 20 00 00 0成成成成分分分分输输输输血血血血的的的的临临临临床床床床应应应应用用用用 没没没没有有有有提提提提及及及及。15国内相关法律法规国内相关法律法规血站技术操作规程血站技术操作规程20122012版版3.10.73.10.7血液辐照血液辐照3.10.7.13.10.7.1辐照室应符合国家有关电离辐射防护与辐射源辐照室应符合国家有关电离辐射防护与辐射源平安标准的要求。平安标准的要求。3.10.7
32、.23.10.7.2依据辐照仪运用说明书设置辐照参数。依据辐照仪运用说明书设置辐照参数。3.10.7.33.10.7.3血液辐照最低剂量为血液辐照最低剂量为2525戈瑞（戈瑞（GyGy），血液任），血液任何位点的辐照剂量不宜超过何位点的辐照剂量不宜超过50Gy50Gy。16国内相关法律法规国内相关法律法规 3.10.7.43.10.7.4红细胞在采集后红细胞在采集后1414天内可辐照，辐照后可再储天内可辐照，辐照后可再储存存1414天。天。3.10.7.53.10.7.5血小板在保存期内均可辐照，辐照后可保存至从血小板在保存期内均可辐照，辐照后可保存至从采集算起的正常保存期限。采集算起的正常保
33、存期限。3.10.7.63.10.7.6粒细胞宜在采集后尽快辐照，辐照后宜尽快输注。粒细胞宜在采集后尽快辐照，辐照后宜尽快输注。3.10.7.73.10.7.7在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的在辐照过程中应严格区分未辐照和已辐照血液的标识。标识。3.10.7.83.10.7.8冰冻解冻去甘油红细胞和血浆不需辐照处理。冰冻解冻去甘油红细胞和血浆不需辐照处理。17国国家家相相关关法法律律法法规规血血血血站站站站技技技技术术术术操操操操作作作作规规规规程程程程-2 20 01 15 53 3.1 10 0.7 7 血血血血液液液液辐辐辐辐照照照照3 3.1 10 0.7 7.1 1 辐辐辐
34、辐照照照照室室室室应应应应符符符符合合合合电电电电离离离离辐辐辐辐射射射射防防防防护护护护与与与与辐辐辐辐射射射射源源源源平平平平安安安安基基基基本本本本标标标标准准准准的的的的要要要要求求求求。3 3.1 10 0.7 7.2 2 依依依依据据据据辐辐辐辐照照照照仪仪仪仪运运运运用用用用说说说说明明明明书书书书设设设设置置置置辐辐辐辐照照照照参参参参数数数数。3 3.1 10 0.7 7.3 3 血血血血液液液液辐辐辐辐照照照照最最最最低低低低剂剂剂剂量量量量为为为为2 25 5 GGy y，血血血血液液液液任任任任何何何何位位位位点点点点的的的的辐辐辐辐照照照照剂剂剂剂量量量量不不不不宜宜
35、宜宜超超超超过过过过5 50 0 GGy y3 3.1 10 0.7 7.4 4 红红红红细细细细胞胞胞胞在在在在采采采采集集集集后后后后1 14 4天天天天内内内内可可可可辐辐辐辐照照照照，辐辐辐辐照照照照后后后后可可可可再再再再储储储储存存存存1 14 4天天天天。3 3.1 10 0.7 7.5 5 血血血血小小小小板板板板在在在在保保保保存存存存期期期期内内内内均均均均可可可可辐辐辐辐照照照照，辐辐辐辐照照照照后后后后可可可可保保保保存存存存至至至至从从从从采采采采集集集集算算算算起起起起的的的的正正正正常常常常保保保保存存存存期期期期限限限限。3 3.1 10 0.7 7.6 6 粒
36、粒粒粒细细细细胞胞胞胞宜宜宜宜在在在在采采采采集集集集后后后后尽尽尽尽快快快快辐辐辐辐照照照照，辐辐辐辐照照照照后后后后宜宜宜宜尽尽尽尽快快快快输输输输注注注注。3 3.1 10 0.7 7.7 7 在在在在辐辐辐辐照照照照过过过过程程程程中中中中应应应应严严严严格格格格区区区区分分分分未未未未辐辐辐辐照照照照和和和和已已已已辐辐辐辐照照照照血血血血液液液液的的的的标标标标识识识识。3 3.1 10 0.7 7.8 8 冰冰冰冰冻冻冻冻解解解解冻冻冻冻去去去去甘甘甘甘油油油油红红红红细细细细胞胞胞胞和和和和血血血血浆浆浆浆不不不不需需需需辐辐辐辐照照照照处处处处理理理理。18二、辐照血输注后疗
37、效评估二、辐照血输注后疗效评估*不同病组输血疗效 *血液病放化疗后输注疗效*去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果疗效评估疗效评估放射源放射源放射源放射源射线：射线：射线：射线：辐照血液成分辐照血液成分辐照血液成分辐照血液成分 230 230 例，其中机采浓缩例，其中机采浓缩例，其中机采浓缩例，其中机采浓缩血小板血小板血小板血小板 15 U/15 U/例）例）例）例）162 162 例，红细胞悬液（例，红细胞悬液（例，红细胞悬液（例，红细胞悬液（2 2 U/U/例）例）例）例）68 68 例，解除血小板输注无效因素，例，解除血小板输注无效因素，例，解除血小板输注无效因素，例，解除血小板输注
38、无效因素，分分分分 3 3 组患者：组患者：组患者：组患者：a a干细胞移植组（干细胞移植术干细胞移植组（干细胞移植术干细胞移植组（干细胞移植术干细胞移植组（干细胞移植术后）：输注浓缩血小板后）：输注浓缩血小板后）：输注浓缩血小板后）：输注浓缩血小板 14 14 例，红细胞悬液例，红细胞悬液例，红细胞悬液例，红细胞悬液 15 15 例；例；例；例；b b血液病组（恶性血液病化疗后骨髓血液病组（恶性血液病化疗后骨髓血液病组（恶性血液病化疗后骨髓血液病组（恶性血液病化疗后骨髓抑制期）：输浓缩血小板抑制期）：输浓缩血小板抑制期）：输浓缩血小板抑制期）：输浓缩血小板 70 70 例，红细胞悬液例，红细
39、胞悬液例，红细胞悬液例，红细胞悬液 13 13 例；例；例；例；c c肾移植组（肾移植术后）：输注红细肾移植组（肾移植术后）：输注红细肾移植组（肾移植术后）：输注红细肾移植组（肾移植术后）：输注红细胞悬液胞悬液胞悬液胞悬液 35 35 例。例。例。例。20疗效评估疗效评估 血液辐照仪血液辐照仪血液辐照仪血液辐照仪射线辐照的浓缩血小板与红细胞悬液，视察输射线辐照的浓缩血小板与红细胞悬液，视察输射线辐照的浓缩血小板与红细胞悬液，视察输射线辐照的浓缩血小板与红细胞悬液，视察输注成分血后第注成分血后第注成分血后第注成分血后第 2 2 天的天的天的天的 Hb Hb、RBC RBC、PLTPLT，并将之与
40、输注前比，并将之与输注前比，并将之与输注前比，并将之与输注前比较，视察干细胞移植组、血液病组患者输注成分血后较，视察干细胞移植组、血液病组患者输注成分血后较，视察干细胞移植组、血液病组患者输注成分血后较，视察干细胞移植组、血液病组患者输注成分血后 1 1 个月有个月有个月有个月有无皮疹、腹泻、肝功损害、全血细胞削减等。无皮疹、腹泻、肝功损害、全血细胞削减等。无皮疹、腹泻、肝功损害、全血细胞削减等。无皮疹、腹泻、肝功损害、全血细胞削减等。21疗效评估疗效评估 3 3 组患者输注辐照成分血前后的组患者输注辐照成分血前后的组患者输注辐照成分血前后的组患者输注辐照成分血前后的 Hb Hb、RBCRBC
41、、PLT PLT 均均均均明显上升，其中明显上升，其中明显上升，其中明显上升，其中 Hb Hb 平均上升平均上升平均上升平均上升 10 g/L 10 g/L，PLT PLT 平均上升平均上升平均上升平均上升 20 20 109/L 109/L，与输注前比，与输注前比，与输注前比，与输注前比，P 0.05P0.05P0.05），具有可比），具有可比），具有可比），具有可比性。性。性。性。25血液病放化疗血液病放化疗输注后疗效评估输注后疗效评估 照射主要会对红细胞的代谢和功能产生影响，其机制可能是照射主要会对红细胞的代谢和功能产生影响，其机制可能是照射主要会对红细胞的代谢和功能产生影响，其机制可能
42、是照射主要会对红细胞的代谢和功能产生影响，其机制可能是由于放射线产生的氧自由基对膜蛋白和脂类的损伤。尽管损伤是照由于放射线产生的氧自由基对膜蛋白和脂类的损伤。尽管损伤是照由于放射线产生的氧自由基对膜蛋白和脂类的损伤。尽管损伤是照由于放射线产生的氧自由基对膜蛋白和脂类的损伤。尽管损伤是照射瞬间产生的，但长时间储存会加重损伤，表射瞬间产生的，但长时间储存会加重损伤，表射瞬间产生的，但长时间储存会加重损伤，表射瞬间产生的，但长时间储存会加重损伤，表 1 1 是辐照血组经是辐照血组经是辐照血组经是辐照血组经 25 Gy 25 Gy 照射后，分别储存照射后，分别储存照射后，分别储存照射后，分别储存 21
43、 21、2828、3535、42 d42 d，其血浆中血红，其血浆中血红，其血浆中血红，其血浆中血红蛋白、血清钾、蛋白、血清钾、蛋白、血清钾、蛋白、血清钾、ATP ATP 和和和和 24 h 24 h 红细胞复原率与比照组的比较。红细胞复原率与比照组的比较。红细胞复原率与比照组的比较。红细胞复原率与比照组的比较。在在在在 42 d 42 d 时辐照血组与比照组相比较差异有统计学意义（时辐照血组与比照组相比较差异有统计学意义（时辐照血组与比照组相比较差异有统计学意义（时辐照血组与比照组相比较差异有统计学意义（P0.05P0.05）。）。）。）。据此美国据此美国据此美国据此美国 FDA FDA 血
44、制品建议委员会举荐照射后红细胞保存期不能超血制品建议委员会举荐照射后红细胞保存期不能超血制品建议委员会举荐照射后红细胞保存期不能超血制品建议委员会举荐照射后红细胞保存期不能超过过过过 28 d 28 d，本探讨所定保存期更短，为本探讨所定保存期更短，为本探讨所定保存期更短，为本探讨所定保存期更短，为1015 d1015 d。26血血液液病病放放化化疗疗输输注注后后疗疗效效评评估估 27血血液液病病放放化化疗疗输输注注后后疗疗效效评评估估 辐照血输注前后血液成分的比较辐照血输注前后血液成分的比较辐照血输注前后血液成分的比较辐照血输注前后血液成分的比较辐照血组输注辐照成分血后血红蛋白（辐照血组输注
45、辐照成分血后血红蛋白（辐照血组输注辐照成分血后血红蛋白（辐照血组输注辐照成分血后血红蛋白（HbHb）、红细胞计数）、红细胞计数）、红细胞计数）、红细胞计数（RBCRBC）、血小板计数（）、血小板计数（）、血小板计数（）、血小板计数（PLTPLT）、白细胞均明显上升，其中）、白细胞均明显上升，其中）、白细胞均明显上升，其中）、白细胞均明显上升，其中Hb Hb 平均上升平均上升平均上升平均上升 10 g/L 10 g/L、PLT PLT 平均上升平均上升平均上升平均上升 2109/L 2109/L，与输，与输，与输，与输注前比较，差异有统计学意义（注前比较，差异有统计学意义（注前比较，差异有统计学
46、意义（注前比较，差异有统计学意义（P0.05P0.05）。）。）。）。见表见表见表见表 2 2。28血血液液病病放放化化疗疗输输注注后后疗疗效效评评估估 29去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察 *手工浓缩血小板制备手工浓缩血小板制备手工浓缩血小板制备手工浓缩血小板制备 取取取取6h6h内簇新全血内簇新全血内簇新全血内簇新全血,通过通过通过通过400g400g离心离心离心离心20min20min制制制制备富含血小板血浆备富含血小板血浆备富含血小板血浆备富含血小板血浆,然后再对富含血小板血浆进行然后再对富含血小板血浆进行然后再对富含血小板血
47、浆进行然后再对富含血小板血浆进行3000g3000g离心离心离心离心10min10min制成浓缩血小板。制成浓缩血小板。制成浓缩血小板。制成浓缩血小板。*接受一次性血小板滤白细胞输血器滤除白细胞，血小板用接受一次性血小板滤白细胞输血器滤除白细胞，血小板用接受一次性血小板滤白细胞输血器滤除白细胞，血小板用接受一次性血小板滤白细胞输血器滤除白细胞，血小板用60Co60Co进进进进行辐照行辐照行辐照行辐照,照射剂量为照射剂量为照射剂量为照射剂量为25Gy25Gy。*血小板聚集功能检测表血小板聚集功能检测表血小板聚集功能检测表血小板聚集功能检测表2 230去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血
48、小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察31 *IL-2 *IL-2、IL-4IL-4检测检测 ：在去白前的细胞培育上清液中检测到：在去白前的细胞培育上清液中检测到IL-2,IL-2,没有没有检测到检测到IL-4;IL-4;去白后的细胞培育上清液中没有检测到去白后的细胞培育上清液中没有检测到IL-2IL-2和和IL-4IL-4。*单向混合淋巴细胞增殖试验单向混合淋巴细胞增殖试验 原始加入的反应淋巴细胞数为原始加入的反应淋巴细胞数为2.2.6107,6107,培育培育5d5d后去白前单人份组和后去白前单人份组和5 5人份组淋巴细胞增殖率均为人份组淋巴细胞增殖率均为92%,92%,去白后去白
49、后1 1人份组和人份组和5 5人份组淋巴细胞增殖率均为人份组淋巴细胞增殖率均为15%.15%.32去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察 33去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察 *IL-2 *IL-2、IL-4IL-4检测检测 ：在去白前的细胞培育上清液中检测到：在去白前的细胞培育上清液中检测到IL-2,IL-2,没有检测到没有检测到IL-4;IL-4;去白后的细胞培育上清液中没有检测到去白后的细胞培育上清液中没有检测到IL-2IL-2和和IL-4IL-4。*单向混合淋巴细胞增殖试验
50、单向混合淋巴细胞增殖试验 原始加入的反应淋巴细胞数为原始加入的反应淋巴细胞数为2.2.6107,6107,培育培育5d5d后去白前单人份组和后去白前单人份组和5 5人份组淋巴细胞增殖率均人份组淋巴细胞增殖率均为为92%,92%,去白后去白后1 1人份组和人份组和5 5人份组淋巴细胞增殖率均为人份组淋巴细胞增殖率均为15%.15%.34去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察 35去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果视察与临床输注效果视察 36去白混合辐照手工血小板的制备去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效