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1、生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺标准一、概述 、目的：通过该程序和灭菌程序，使干净管道能够到达符合输送纯水、注射用水、纯蒸汽及其它物料的要求。、碱洗：清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。、酸洗：将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除。、钝化：将管道内壁的凸出、尖出洗平或洗钝。 、要求：经过酸洗、钝化的干净管道，在管路灭菌后对所输送的介质不产生的污染。二、方法、原理：通过强酸一般为HNO 对金属的强氧化性、强腐蚀性对管路进展酸洗、钝化。32、配制：、碱洗配方：10%的 NaOH 氢氧化钠 浓度为 98%和 90%的纯水的碱溶液对管路循环冲洗 30 分钟。温不低于 70 度、酸洗钝化配方：1015%的
2、 HNO 硝酸 和 80%的纯水(水温在 49-52 度)的酸溶液对管路3循环浸洗 6090 分钟。三、预备工作1、材料预备：事先应先按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱的容积，然后依据配制比例，预备好所需的酸碱量。假设无处理排放酸的设施，最好应增加用于中和酸的NaOH。酸的最好是桶装酸，纯度为工业用纯度就可。碱可用袋装片碱。纯度为工业用纯度就可。2、计量、检查工具的预备：酸洗、钝化的容器最好为带有刻度的容器，便于计量溶液的体积重量。固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。温度表、压力表、试纸等。3、防护用品的预备：安全帽、防酸手套、防酸面罩、耐酸围裙及其它劳保用品。为防止酸、碱溅到人体、皮肤上，最
3、好应预备局部醋酸和小苏打NaHCO 溶液和干纱3布。同时还应预备创口贴、白药、脱脂纱布、胶布等常用药品。4、设备的预备：耐酸碱循环泵，阀门、耐酸碱的橡胶软管，喉箍，铅丝，盲板、垫片、卡箍、卡箍长接头，以及用于封堵撤除仪表后的接口堵头。氩弧焊机、电源线、氩气以及防护面罩、焊丝等。5、其它工具的预备：扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒、耐酸的搅拌棒、水桶等。 假设检查部位较多，如多层建筑；或制水间离用水点距离较远，应配备对讲机，以便即时通知，更好的协调工作。以上全部材料、设备、工具均应完好，可直接投入使用。四、操作过程1、水冲洗：用纯水经循环泵对管路进展循环冲洗，循环水泵保持在 2/3bar 压力
4、， 边冲洗，边排放。时间不得低于 20 分钟。2、碱洗预备：先将装碱液的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至碱液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的70 度的纯水，再渐渐放入已计算好用量的固体碱。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开把握开关，预备碱洗。搅拌人员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成损害。装碱的容器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。 3、碱洗：合上把握开关，用循环泵抽碱溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为 30 分钟。在碱洗过程中，应有专人检查检查方法：用试纸与焊点处接触，假设无变色则说明无泄 露每一焊点，觉察漏点，应马上通
5、知看泵人员停泵，并在漏点四周的用水点放空碱液， 并对漏点进展补焊等相关处理。处理前方可连续进展碱洗，对流到地面、吊顶上的碱液 应用干布擦拭干净。4、水冲洗：用纯水经循环泵对管路进展循环冲洗30 分钟后，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。对循环后的碱溶液，应用另外的容器暂存，以用于与酸中和排放。 5、酸洗预备：先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保 证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再渐渐放入已计 算好用量的酸。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开把握开关，预备试压。搅拌人员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成损害。装酸的容
6、器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。如可能也可将容器放到室外。假设容器渗漏时，可用清水对准渗漏点不停的冲洗，直至酸洗完成。 6、酸洗：合上把握开关，用循环泵抽酸溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为 60 分钟。在酸洗过程中，应有专人检查检查方法：用试纸与焊点处接触，假设无变色则说明无泄露每一焊点，觉察漏点，应马上通知看泵人员停泵，并在漏点四周的用水点放空酸液后， 用胶带纸缠绕包扎漏点，并在漏点下方放上水桶，以便接住流出的酸液假设无法用桶接水， 应在漏点下方垫上浸过稀碱液的抹布。将循环泵接通纯水对管路进展水冲洗，待管路系统 中的酸液全部排放后，方可对漏点进展补焊等相关处理。处理前方
7、可连续进展酸洗，对流到 地面、吊顶上的酸液应用干布擦拭干净，对流到缝隙处的酸，应用稀碱液进展中和后，在用 干布擦净。7、水冲洗：用纯水经循环泵对管路进展循环冲洗，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。 8、钝化预备：先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再渐渐放入已计算好用量的酸。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开把握开关，预备试压。9、钝化：合上把握开关，用循环泵抽酸溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为120 分钟。在钝化过程中，应有专人检查检查方法：用试纸与焊点处接触，假设无变
8、色则说明无泄露每一焊点，觉察漏点，应马上通知看泵人员停泵，并在漏点四周的用水点放空酸液后， 用胶带纸缠绕包扎漏点，并在漏点下方放上水桶，以便接住流出的酸液假设无法用桶接水， 应在漏点下方垫上浸过稀碱液的抹布。将循环泵接通纯水对管路进展水冲洗，待管路系统 中的酸液全部排放后，方可对漏点进展补焊等相关处理。处理前方可连续进展钝化，对流到 地面、吊顶上的酸液应用干布擦拭干净，对流到缝隙处的酸，应用稀碱液进展中和后，在用 干布擦净。10、水冲洗：用纯水经循环泵对管路进展循环冲洗 30 分钟，边冲洗，边排放；直至排放的水为中性为止。11、废液排放：将用完后的废酸、废碱应中和至中性或近似中性前方可直接排放
9、。另有处理的除外。 12、假设承受酸洗钝化一次处理，线按配方要求配好溶液，再按前面钝化的过程进展处理即可，处理完成仍需用纯水进展冲洗干净。五、留意点1、碱洗、酸洗、钝化时每个检查人员应以高度的责任心认真检查每一焊点，坚决不放过每一个可能漏点。2、试压、碱洗、酸洗、钝化时每个检查人员都应带好水桶、抹布和试纸等物；碱洗、酸洗、钝化时还应带好耐酸手套、防酸面罩等防护用品，吊顶内检查人员还应戴好安全帽，带 上照明器材，保证检查时有足够的照度。六、防护要点1、人员防护：、配制酸碱液人员、检查人员等相关人员均应戴好防酸手套、防酸面罩及防酸工作服等。、发生事故时，第一要确保人员的安全。、假设碱液溅到皮肤上应
10、马上用干布擦净，然后用醋酸涂于溅落处片刻，最终用清水冲洗干净。、假设酸液溅到皮肤上应马上用干布擦净，然后用小苏打溶液涂于溅落处片刻，最终用清水冲洗干净。、严禁直接用手或其它暴露皮肤直接接触酸液、碱液，用抹布擦拭酸碱液时必需带好防酸手套和防酸面罩。、配制酸碱溶液时，应缓慢地将碱、酸沿容器壁流进水中，严禁直接将酸碱溶液倒入水中，以防溅起酸碱液。特别严禁将碱或酸直接倒入酸或碱中。2、其它防护：、对可能溅落到酸碱液的设备、管道、仪表、地面、墙面、吊顶、隔断应尽可能事先用塑料纸包扎保护，对设备、管道上的仪表也可事先撤除。、发生酸液流出时应尽可能保护全部设备、管道、建筑物及装饰制品如地面、墙面和吊顶等，如
11、不能全部保护时，应依据设备、管道、建筑物及装饰制品的重要性、价值、修复本钱等综合考虑，有所取舍，保护重点。、对流到吊顶、缝隙处的酸液，应先用干布擦净，然后再用少量稀释过的碱液倒在该处，以中和可能剩余的酸液，防止以后渐渐腐蚀吊顶板和支、吊、托架。七、资料1、对以上全部需经酸洗钝化的管道的每一个漏点均应做记录，如漏点位置、大小、分析可能缘由，以便以后工作中改进提高。2、酸洗钝化完成后，应即时将酸洗钝化资料填写完成，并交业主或业主代表签字确认。碱洗规格管道容积固体NaOH酸洗(前 HNO 后 HF)3钝化(HNO )3碱洗酸洗钝化附表：不锈钢管道的容积、酸、碱用量表单位：mm、m3/100m、kg/
12、100m需用量需用量需用量12.71.650.011301.134.241.412.26191.50.020232.017.542.514.02251.20.040094.0115.035.018.02381.20.099499.9537.3112.4419.90511.20.1854118.5469.5323.1837.0863.51.60.2854328.54107.0435.6857.0976.12.00.4080840.81153.0351.0181.62101.62.00.7477874.78280.4293.47149.56单位：mm、m3/100m、kg/100m规格管道容积固体
13、 98%NaOH(68%HNO )3需用量需用量12.71.650.011301.151.662.50191.50.020232.052.964.44251.20.040094.095.908.85381.20.0994910.1514.6321.95511.20.1854118.9227.2740.9163.51.60.2854329.1241.9862.9776.12.00.4080841.6460.0190.02101.62.00.7477876.31109.97164.96钝化报告1. 钝化程序描述开头日期： 2023/12/27完毕日期： 2023/12/27开头时间：20:10完毕
14、时间：22;15钝化周期：125分钟Yes图纸是否被业主认可：/ No 是/否起始位置纯水紫外线杀菌V518-2阀门开头末端位置 纯水终端水箱 V516-3上口完毕钝化局部描述：制水间纯水，注射水，纯蒸汽，蒸馏水等管线的钝化钝化执行者：刘际红2. 操作验证2.1 图纸是否在现场批准应用Yes/No是/否Yes2.2 钝化局部是否与安排布局图纸验证/ No 是/否3. 钝化Yes3.1 15%硝酸溶液/No 是/否Yes3.2 对于钝化程序最小周期是否为 1 小时/No是/否Yes3.3 流速大于 1 米/秒/No 是/否3.4 钝化开头时间20:10钝化完毕时间21:104. 冲洗4.1 软化
15、水或去离子水Yes /No 是/否4.2软化水或去离子水的PH 值74.3 冲洗后的PH 值74.4PH 值是否稳定在1.0Yes /No 是/否4.5流速大于 1 米/秒Yes /No 是/否4.6 冲洗开头时间21:00冲洗完毕时间21:30业方法见:通过未通过鉴定者：赵亮检验者：日期： 日期：2023/12/27工程经理/r 业主清洗报告1. 清洗程序描述开头日期： 2023/12/27完毕日期： 2023/12/27开头时间： 18:05完毕时间：20；00清洗周期：115分钟Yes /图纸是否被业主认可：No 是/否起始位置纯水紫外线杀菌V518-2阀门开头末端位置 纯水终端水箱 V
16、516-3上口完毕清洗局部描述：制水间纯水，注射水，纯蒸汽，蒸馏水等管线的清洗清洗执行者：刘际红2. 操作验证2.3 图纸是否在现场批准应用Yes/No 是/否Yes清洗局部是否与安排布局图纸验证/ No 是/否Yes3. 清洗3.1 10%氢氧化钠/No 是/否Yes3.2 对于清洗程序最小周期是否为 1 小时/No是/否Yes3.3 流速大于 1 米/秒/No 是/否3.4 清洗开头时间18:35清洗完毕时间19:354.冲洗4.1 软化水或去离子水Yes /No 是/否4.2软化水或去离子水的PH 值74.3冲洗后的PH 值74.4PH 值是否稳定在1.0Yes /No 是/否4.5流速大于 1 米/秒Yes /No 是/否4.6冲洗开头时间19;35冲洗完毕时间20:00业方法见:通过未通过鉴定者：赵亮日期：2023/12/27工程经理 检验者：Date 日期：/业主