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1、 团 体 标 准 T/CACM 1335.32020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第 3 部分:现代研究证据的梳理 Standard operating procedures of whole-evidence method in Chinese medicine Part 3:Collation and evaluation of modern evidence 2020-04-13 发布 2020-04-13 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 ICS 11.020 C10 T/CACM 1335.32020 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件
2、.1 3 术语和定义.1 4 疾病认识的梳理方法.2 5 确定现代研究检索词.2 6 检索电子数据库.5 7 EndNote 文献管理.6 8 编码及数据提取.8 9 评价.9 10 临床前实验室药理研究证据梳理与汇总.10 11 整体证据汇总及推荐.10 附录 A（资料性附录）中医的疾病认识梳理示例.11 附录 B（资料性附录）西医疾病概述梳理示例.13 附录 C（资料性附录）干预措施和研究类型的英文检索词.14 附录 D（资料性附录）干预措施和研究类型的中文检索词.16 附录 E（资料性附录）题录分类编码.17 附录 F（资料性附录）英文数据库检索步骤.18 附录 G（资料性附录）中文数据
3、库检索步骤.21 附录 H（资料性附录）Cochrane 偏倚风险评估工具.23 附录 I（资料性附录）PICO 评价示例.25 附录 J（资料性附录）证据总结表范例.26 附录 K（资料性附录）证据总结表相关定义和规范表达.27 附录 L（资料性附录）GRADE 网格.28 参考文献.29 T/CACM 1335.32020 II 前 言 T/CACM 1335中医药整体证据研究的标准化操作规程分为三个部分：第1部分：总则；第2部分：古籍证据的梳理；第3部分：现代研究证据的梳理。本部分为 T/CACM 1335 的第3部分。本部分按照 GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准
4、的结构和编写给出的规则起草。本部分由中华中医药学会提出并归口。本部分负责起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、澳大利亚皇家墨尔本理工大学(RMIT University)。本部分参与起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、上海中医药大学、北京中医药大学东直门医院。本部分主要起草人：卢传坚、薛长利、郭新峰、张林、温泽淮、刘少南、Brian May、谢雁鸣、王拥军、商洪才、杨丽虹、Meaghan Coyle、李慧、陈婧、Johanna Shergis、谢秀丽、Claire Zhang、何怡瀚、Yuan Ming DI、赖佳琪。T/CACM 1335.32020 引 言 现代
5、研究证据采用国际公认的系统评价研究方法，系统地梳理中医药治疗包括随机对照试验、非随机对照试验、无对照研究等各个类型的证据，标准内容包括检索词的制定、文献的筛选管理、文献的方法学质量评价等内容，并涵盖实验室研究证据等支持性证据的系统收集、整理，将为临床呈现更加客观全面的中医药治疗证据，有助于推动中医药临床实践和循证医学的发展。T/CACM 1335.32020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第 3 部分：现代研究证据的梳理 1 范围 T/CACM 1335 的本部分规定了中医药现代临床及临床前研究证据的梳理内容，包括疾病认识的梳理方法、确定现代研究检索词、检索电子数据库、EndNote 文
6、献管理、编码及数据提取、评价、临床前实验室药理研究证据梳理与汇总和整体证据汇总及推荐。本部分适用于中医药循证临床实践指南的制修订等。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。Cochrane 偏倚风险评估工具 GRADEpro 手册 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 Meta 分析 Meta-analysis 在系统评价中使用统计学方法来合并纳入研究的结果。注：Meta分析有时会被误认为是系统评价的同义词，系统评价通常包括Meta分析。1 3.
7、2 随机对照试验 randomized controlled trial；RCT 将两种或两种以上的干预措施(可包括对照干预措施或无干预措施)随机分配给受试者进行比较的试验。大多数情况下，一种干预措施被分配到一个单独的个体，但有时也被分配到某个特定群体里中的个体(例如，一个家庭中的个人)，或干预措施分配到一个单独的个体自身(例如，干预措施在同一个体干预的先后不同顺序或干预措施分配在同一个体自身的不同身体部位)。1 3.3 非随机对照试验 non-randomized study 任何评估干预措施(危害或益处)有效性的但没有使用随机化将受试单位（个体或群体）分配到不同比较组的定量研究，包括队列研
8、究、病例对照研究、前后对照研究等。1 3.4 T/CACM 1335.32020 2 偏倚风险 risk of bias；RoB 偏倚风险是指结果或推论中发生系统性错误或偏离真实值的风险，通常指在研究的设计、实施、分析和报告过程中产生的系统误差。2 3.5 系统评价 systematic review 对一个明确提出的临床问题使用系统的、明确的方法来检索、筛选和客观地评价相关研究，并收集和分析纳入研究的数据的一种综述。可用或不用统计学方法(Meta分析)分析和合并纳入研究的结果。4 疾病认识的梳理方法 4.1 疾病的中医认识 中医对疾病的认识包括病因病机、辨证分型、诊断、治疗、预防调摄等信息，
9、可参考教科书、专著和指南进行相关内容的梳理。其中，教科书包括国家制定的供中医和中西结合专业本科生和研究生使用的规范教材。中医指南或中西医结合指南则通过数据库检索，检索时检索词应包括：“指南”“标准”“共识”“路径”以及疾病名称、中医（含中药、其他中医疗法、预防调摄）等。具体中医的疾病认识梳理的表格记录示例见附录A。关于病因病机的源流，除了参考教科书、专著和指南，必要时可参考中华医典梳理相关内容。最终，病因病机的源流需通过专家咨询达成共识。4.2 疾病的西医认识 西医的疾病概述包括西医流行病学、危险因素、诊断、防治、并发症等信息，可通过检索教科书、指南、文献数据库、政府网站等参考资料来收集以上信
10、息。流行病学资料的内容应当包括患病率、发病率、疾病负担、直接经济负担、间接经济损失等。西医疾病概述参考资料整理记录参照附录B。1 确定现代研究检索词 5.1 概述 在确定现代研究检索词前，应基于研究的目的构建临床问题，从临床研究的 PICO 核心要素结合研究类型制定纳入排除标准，然后进行检索筛选和评价。5.2 收集病名检索词 5.2.1 英文病名检索词 5.2.1.1 英文电子数据库检索 通过英文电子数据库检索收集英文病名有以下几种方式：T/CACM 1335.32020 a)Cochrane Library 数据库：参考系统评价和研究方案检索策略中的“病名”检索词，或参考Cochrane R
11、eview Group相关文献使用的检索策略；b)PubMed 数据库：在MeSH 主题词检索框输入疾病名称，根据需要选择是否拓展检索词，注意最后一次MeSH主题词修订时间；c)Embase 数据库：在Emtree 主题词检索界面中选择“Advanced”，在检索框中输入检索词，在“Mapping”中根据需要选择是否拓展检索，单击“Search”。5.2.1.2 其他查找方式 查找非Cochrane 系统评价中的病名相关检索词；查找病名相关文献中的关键词；用病名名称的拼音进行检索。5.2.2 中文病名检索词 5.2.2.1 检索相关文献 如果疾病在古代有相应病名，则要查找该疾病在古籍和现代中医
12、类文献中出现的中医病名。除此之外，参考研究疾病相关系统评价获取检索词，查找现代中医、中西医、西医教科书，也是收集该疾病的现用病名的有效途径。5.2.2.2 中文电子数据库查找 通过中国生物医学数据库（SinoMed）的主题词功能，查找相应的主题词及上下位词，维普、知网等数据库通过查找同义词及检索历史模块，确定相应的近义词或同义词。5.2.2.3 其他查找方式 使用上述关键词、同义词或近义词进行检索；文献下载筛选后，查看文献的摘要、全文、参考文献补充病名检索词。5.3 收集干预措施和研究类型的检索词 收集干预措施和研究类型的确定操作与病名检索词一样，英文检索词可参考附录C，中文检索词参照附录D。
13、需注意在不同的数据库时需根据数据库特点调整整个检索式的格式和结构。5.4 检索词筛选 查找到的所有检索词都要进行记录，创建检索词筛选列表（见表1），然后根据查找结果命中数以及抽查准确性确定纳入与排除的情况。如果一个词包含另一个检索词，则应当将另一个检索词排除。如无法判断，用“AND”逻辑式连接这两个检索词进行预检索。如果检索数量与其中一个检索词的相同，则证明该检索词包含另一个检索词；如果检索数量小于任一检索词的结果，则两个检索词是交叉关系，均无需排除。表1 检索词筛选列表 T/CACM 1335.32020 4 日期 数据库 检索词 命中数 是否纳入 排除原因 YYYY-MM-DD 5.5 制
14、定检索策略 根据上述疾病的病名检索词、干预措施、研究类型3类检索词，制定检索策略时一般有分步骤检索及检索式检索。以银屑病为例，分步骤检索内容如下：#1“Psoriasis”#2“Psoriasis vulgaris”#3“Pustular psoriasis”#4“Acupuncture”#5“Chinese medicine”#6“Meta analysis”#7“Systematic review”#8#1 OR#2 OR#3#9#4 OR#5#10#6 OR#7#11#8 AND#9 AND#10 检索式检索则是将检索词之间用布尔逻辑运算符“OR”“AND”“NOT”连接。与分步骤检索一
15、样，同类检索词之间用“OR”连接，不同分类检索词用“AND”连接。又因为运算顺序（）NOT AND OR，所以要先将同类检索词用括号括起来再与其他类检索词“AND”连接。一般不建议使用“NOT”，因为数据库定义的主题词未必符合研究目的，不利于检索结果的全面性。5.6 检索式的预检索及修改 检索式的预检索及修改方法如下：a）通过预检索检测检索策略的全面性，是否存在文献漏检的情况；b）在相关出版物的参考文献中查漏补缺。如果预检索未能检出出版物引用的文献，可在PubMed或SinoMed中检索该文献以确定它是否被标引。若已被标引，但预检索未能检出，进一步完善检索策略；c）对检索策略进行修改时，要将修
16、改后的检索策略另存为新文件，并标注修正的原因。每次检索词的预检索都应记录检索结果（见表2），并根据结果的数量及准确性判断是否保留。表2 预检索结果记录表 T/CACM 1335.32020 日期 数据库 检索式 命中数 是否保留 YYYY-MM-DD 2 检索电子数据库 6.1 检索结果记录 通过在线数据库检索研究相关信息可以较大程度的避免手动检索的失误与缺漏，减少人力、物力及时间的耗费，根据研究目的使用数据库的检索限制更是事半功倍。需要留意的是，各数据库检索的更新时间、标引规则等管理的不一致导致检出结果数量不一，因此每次电子数据库检索都应记录检索结果（见表3）。表3 检索结果记录表 日期 数
17、据库 检索式 命中数 YYYY-MM-DD 6.2 英文数据库检索 根据Cochrane系统评价手册中的方法，检索目前最常用、涵盖全面的英文数据库。大部分英文数据库除了检索及结果导出外，登录其注册账号后能使用保存检索式功能。该功能可以根据已被检过的检索式定期或不定期的多次检索，查找出自上一次检索后数据库更新的文献数据，有利于文献评价的及时更新。各英文数据库检索步骤可参考附录F。6.3 中文数据库检索 中医药的研究目前主要发表在中文期刊上，因此选择系统评价最常用的四大数据库作为主要证据来源。各中文数据库检索步骤可参考附录G。另外，使用中文数据库检索需注意：a）各个中文数据库的字段定义范围各不相同
18、，要根据数据库检索说明或检索测试以及自身研究目的选择适合的检索字段；b）中文数据库偶尔也存在词组拆分检索的情况，如果影响到了检索结果的准确性，建议与英文数据库检索一样给检索词加上英文半角的引号；c）较之于英文数据库，中文数据库的升级改版情况相对频繁，所以使用时要多留意数据库的新功能设置及说明。6.4 文献题录导出 6.4.1 基本步骤 文献题录导出基本步骤如下：T/CACM 1335.32020 6 a)检索结果按发表时间排序，以防因网络稳定性或其他问题导致导出题录的重复或缺漏；b)将每页显示设置为数据库允许的最高上限，尽可能减少页面切换；c)全选当前页的所有文献结果，按顺序翻页重复此操作直至
19、达到数据库每次导出题录的数量上限；d)点击含“导出”二字的操作选项，在文献导出格式中均选择“EndNote”并单击“导出”，SinoMed数据库除外；e)重命名导出生成的TXT文件，并保存在本地计算机；f)将原已选文献的记录清除，翻页重复以上操作直至导出所有题录。每次导出题录数量的上限：中国生物医学文献数据库及中国知网不超过500条，万方数据知识服务平台及重庆维普数据库不超过50条。6.4.2 SinoMed 导出内容设置 SinoMed 导出内容设置如下：a)单击检索结果列表右上方的“结果输出”；b)在“选择输入方式”项目中选择“保存”；c)在“选择保存格式”项目中选择记录号，并填写与所需输
20、出结果对应的记录号；d)在“选择保存格式”项目中选择“自定义”，将弹出子项目“选择字段”，勾选：标题、摘要、关键词、作者、作者单位、出处，然后单击“确定”。3 EndNote 文献管理 7.1 导入题录 7.1.1 导入设置 EndNote导入文献的方法有很多，此处主要介绍TXT格式转换的题录导入方法。打开或新建Endnote Library，单击“File”“Import File”将弹出相应窗口，根据需求设置“Import File”弹出窗口的选项。弹出窗口各项说明如下：a)Import File即选择拟导入的文件；b)Import Option即选择拟用的过滤器，将在下文详细讲解；c)D
21、uplicates即选择处理重复文献的方法，一般选择默认的Import ALL，也可选择Discard Duplicates；d)Text Translation即选择编码转换方式，可根据实际需要或导入结果出现乱码来进行选择。7.1.2 过滤器的选择 当从TXT格式转换题录导入题录时，除SinoMed要自建过滤器外，EndNote里有不同数据库对应着的不同过滤器，“Import Option”的具体选择见表4。表4 电子数据库及过滤器 T/CACM 1335.32020 电子数据库 过滤器 Embase Embase（OvidSP）PubMed PubMed(NLM)AMED AMED（Ovi
22、dSP）中国知网、万方数据知识服务平台、重庆维普数据库 Endnote Import 当合并多个EndNote 库到一个主库时，“Import Option”选择“Endnote Library”。建议各数据库题录分开新建EndNote Library导入，各数据库单独除重后，再合并除重。7.1.3 制作 SinoMed 题录过滤器 由于SinoMed题录导入格式在EndNote没有对应的过滤器，因此需要研究者根据研究目的创建，操作方法（略）。7.2 题录除重 题录除重方法如下：a)单击“Edit”“Preferences”；b)在弹出窗口“EndNote Preferences”选择“Dis
23、play Fields”模块以设置Library界面显示内容；c)推荐的界面显示字段主要包括：Author、Year、Title、Journal、Abstract、Rating等；d)研究者可根据Author、Title、Year等主要字段，通过不同的组配方法完成文献的除重 e)因为各数据库导出的题录在标点符号、空格或字母大小写上有所差异，EndNote系统自动查重无法检测，所以在经过系统自动除重后，可选择进一步手动除重。7.3 题录导出（TXT 文件）题录导出（TXT文件）方法如下：a)单击“File”“Export File”；b)设置“保存类型”：一般保持默认的“Text File（*.
24、txt）”选项；c)设置“Output style”：可根据系统提供的格式在下拉框里选择，也可建立新的导出格式（具体操作略）。T/CACM 1335.32020 8 4 编码及数据提取 8.1 题录编码 8.1.1 按治疗措施分类编码 根据文献报道的治疗措施进行分类编码，具体如下：a)E，与中医治疗不相关的题录；b)H，中药治疗类的题录；c)A，针灸及其他于穴位相关的治疗类题录；d)O，其他如太极、导引等中医疗法治疗类的题录；e)B，中医疗法联合西医疗法的治疗类题录；f)U，根据标题和摘要仍无法确定分类的题录。8.1.2 按研究类型分类编码 根据文献类型进行分类编码，具体如下：a)S，系统评价
25、；b)G，综述；c)R，随机对照试验；d)C，对照试验。更具体的题录编码细则请参考附录E。在进行全文下载、浏览后再最终判断题录编码，尤其是U编码的题录。最终纳入的文献题录用“Y”标记。8.2 数据提取 文献数据提取一般耗时较长，通常需提前制定工作计划，以提高工作效率，避免工作重复。根据研究目的、纳入排除标准和纳入文献数据特征建立数据提取表，然后按照以下注意事项提取数据：a)特殊语种：所有数据应以原始语言提取，对于非英语或非中文的文献，可请专人协助数据提取；b)单元数据：提取数据时确保每个单元仅输入一个数据以便必要时排序，如果该变量无数据，则输入NS（NotSpecified）；c)方剂名及中药
26、名：方剂名称及其组成中药名需完全按照文献中的描述提取，且使用与原文献相同的语言,必要时可对其进行编码和分类，以便于统计分析；d)检索日期：为便于识别数据来自原始记录和后续检索的记录，标注提取或检索日期；e)数据提取操作：两人各自独立同时进行数据提取，提取完成后进行结果对比，检查录入数据一致性，若有异议必要时请第三人共同协查。8.3 数据编码 在现代和古籍文献数据分析中，常采用数据编码系统地处理数据，将其拆分成较小的可分析单元，以便于统计分析。编码簿创建需做到以下几点：a)列出纳入分析的所有变量类型及其所有可能的分类；T/CACM 1335.32020 b)变量名位于首列，命名尽可能简短；c)对
27、每个变量进行赋值（通常为数值），提前定义缺失值的编码，如NA（Not Applicable）；d)将编码簿作为单独文档保存为Microsoft Excel工作表，使用前复制该文件。5 评价 9.1 偏倚风险评估（RoB）随机对照试验的偏倚风险评估采用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工。Cochrane 偏倚风险评估工具包括以下7个条目：a)随机序列的产生(选择偏倚)；b)分配隐藏(选择偏倚)；c)研究参与者和受试者采用盲法(执行偏倚)；d)结果评估者采用盲法(观察偏倚)；e)结果数据的完整性(失访偏倚)；f)选择报道(报告偏倚)；g)其他。根据附录H中详细描述的评价标准，评价各条目可
28、能存在偏倚为“低风险”或“高风险”或“不清楚”，并给出判断依据。以文字、表格或图示方法显示所有纳入文献的评价结果。针对非随机对照研究的偏倚风险评估，针对不同研究类型，偏倚风险工具较多，如Newcastle-Ottawa scale3，Downs-Black工具4，ROBINS-I等5，部分工具尚处于初步使用和完善阶段，具体内容参见相关的说明手册及国内学者的解读6,7。9.2 证据质量评价与结果的呈现 9.2.1 研究要素的重要性评价 研究要素的重要性评价如下：a)以研究问题和结局指标重要性制定PICO评级表格，参考示例见附录I；b)组建评价小组，该小组应由临床专科人员、方法学研究人员和临床咨询
29、专家组成；c)评价小组所有成员独立地评价PICO评级模板中各条目重要性；d)随后汇总成员组意见，通过会议对做出最后的决定。9.2.2 证据总结表创建 证据总结表可在GRADEpro网站完成。步骤如下：a)登陆其网址http:/www.gradepro.org；b)选择“新建”或从RevMan“导入”项目来制作证据总结表；c)根据分级标准得出结论，具体操作可参考GRADEpro手册 （http:/www.guidelinedevelopment.org/handbook）；d)证据总结表范例可见附录J，而证据总结表相关定义和规范表达可参照附录K。T/CACM 1335.32020 10 6 临床
30、前实验室药理研究证据梳理与汇总 10.1 证据梳理 查找研究疾病相关文献明确发病机制和通路。若发病机制通路未知或不明确，则明确治疗药物的作用途径及其代表性作用机制，例如皮质类固醇和抗肿瘤坏死因子药物。明确中药作用途径的检索步骤：a)检索中医、西医全国统编教材(供本科生或研究生使用)和中药大辞典；b)明确中药的植物学名、拉丁文名和活性成分（分类归纳）；c)使用相关检索词检索PubMed 和EMBASE。将检索结果根据以下纳入标准进行筛选：a）动物模型实验研究，如烟雾诱发的小鼠COPD模型；b）细胞学分子学实验研究，如肺上皮细胞因子通路；c）也可查找近期发表在高影响因子期刊上的相关研究；或研究疾病
31、领域专家发表的相关综述进行补充。10.2 证据总结 主要包含以下内容：a)描述中药名及其活性化学成分，例如甘草主要活性成分是三萜类化合物，这包括甘草甜素、黄酮类、生物碱和其他化学成分如甘草次酸等；b)归纳总结与研究疾病治疗相关的活性成分作用机制，如在急性肺炎小鼠动物模型中，黄酮类化合物甘草甙、甘草苷以及甘草素分别以 30mg/kg 灌胃均可减少支气管肺泡灌洗液中嗜中性粒细胞、巨噬细胞和淋巴细胞的数量；c)根据纳入研究亮点和重点进行讨论，例如某中药现有实验研究证据阐明的某些药理作用和机制在某临床试验中也得到了印证。7 整体证据汇总及推荐 11.1 整体证据汇总 将中医指南或教科书推荐的方药及针灸
32、等疗法、古籍中常用的方药及针灸疗法、现代临床研究中常用的方药及针灸等疗法的证据进行客观的汇总呈现。11.2 证据推荐 结合目前的指南、古籍及现代研究证据，综合考虑卫生资源配置、利弊权衡、患者的意愿等因素，同时结合医生的经验，做出临床推荐。当推荐意见不一致时，可采用德尔菲法或名义群体法等共识方法达成一致，也可参照应用GRADE网格对推荐意见达成共识，GRADE网格见附录L。T/CACM 1335.32020 附录 A（资料性附录）中医的疾病认识梳理示例 表A.1表A.6分别给出了梳理中医疾病的病因病机、辨证分型、诊断、中药治疗、其他中医治疗、以及预防调护时，所需关注并记录的内容示例。表A.1为中
33、医病因病机的认识梳理内容示例。表 A.1 病因病机 书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 中医病因病机 备注 中医循证临床实践指南中医内科 中国中医药出版社 2011 年 1月 第 1 版 诱因为反复感受风寒、风热之邪，以及过劳、吸烟、情志刺激等。病机总为本虚标实，虚实夹杂 以下简称临床指南，该书涵盖 18种内科常见病，分 3 册 慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南 中医杂志 2012 年 2011 版 急性加重期病机为痰（痰热、痰浊）阻或痰瘀互阻，常兼气虚或气阴两虚，虚实相互影响，以痰瘀互阻为关键。稳定期病机以气（阳）虚、气阴两虚为主，常兼痰瘀 共识指南以期刊文献的形式发表 表 A.2 为辨证分型
34、的认识梳理内容示例。表 A.2 辨证分型 书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 辨证分型 备注 中医循证临床实践指南专科专病 中 国 中 医 药出版社 2011 年 1月 第 1 版 血热证、血瘀证、血燥证为寻常型银屑病的主要证型 寻常型银屑病中医临床实践指南 表 A.3 为中医诊断的认识梳理内容示例。表 A.3 诊断 书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 诊断 备注 中医循证临床实践指南中医内科 中 国 中 医 药出版社 2011 年 1月 第 1 版 肺胀，喘证 以下简称临床指南，该书涵盖 18种内科常见病，分 3 册 慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南 中医杂志 2012 年 2011 版 咳
35、嗽，喘病，肺胀 共识指南以期刊文献的形式发表 表 A.4 为中药疗法的认识梳理内容示例。T/CACM 1335.32020 12 表 A.4 治疗（中药）书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 中药治疗 描述 中 医 循 证临 床 实 践指南专科专病 中 国 中 医 药出版社 2011 年 1 月 第 1 版 常用治疗方法：1.从血论治 清热凉血解毒法活血化瘀法：血府逐瘀汤、桃红四物汤养血消风法；2.从脏腑论治 从肺论治从脾肾论治：健脾益肾汤，从肝论治：逍遥丸、加味逍遥汤龙胆泻肝汤；3.中医辨证治疗：血热证之克银一方、消银颗粒、清开灵注射液；血燥证之克银二方、消银颗粒；血瘀证之血府逐瘀汤、大黄蛰
36、虫丸、丹参注射液 寻 常 型银 屑 病中 医 临床 实 践指南 表 A.5 为其他中医疗法的认识梳理内容示例。表 A.5 治疗（其他疗法）书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 其他疗法 描述 中 医 循 证 临床 实 践 指南中医内科 中 国 中 医药出版社 2011 年 1 月 第 1 版 针灸，穴位贴敷，内服中药结合呼吸操和推拿，八段锦，气功，中药熏洗双足 以下简称临床指南，该书涵盖18 种内科常见病，分 3 册 慢 性 阻 塞 性肺 疾 病 中 医诊疗指南 中医杂志 2012 年 2011 版 单方验方，针灸，拔火罐，穴位贴敷 共识指南以期刊文 表 A.6 为预防调摄的认识梳理内容示例。
37、表 A.6 预防调摄 书名/指南 出版社/期刊 年份 版次 预防调摄 描述 中 医 循 证临 床 实 践指南专科专病 中 国 中 医 药出版社 2011 年 1 月 第 1 版 1.心理护理；2.饮食护理；3.避免感染、外伤；4.纠正不良生活习惯；5.其他生活护理 寻常型银屑病中医临床实践指南 T/CACM 1335.32020 附录 B（资料性附录）西医疾病概述梳理示例 B.1 教科书 可查找国家出版的规范化教材，英文材料参考默沙东诊疗手册（在线版）：http:/ CD-ROM。B.2 指南 可查阅国家临床指南文库、医脉通、国内学会网站、国外的指南数据库及平台网站（GIN、NGC、NICE、
38、WHO 等）。B.3 现代文献 可查阅 The Cochrane Library、PubMed、Embase、JBI CONNECT Plus 等数据库查阅。B.4 国家或学术组织网站 可参阅表 B.1。表 B.1 国家或学术组织网站 国家 组织 URL 地址 美国 Centres for Disease Control and Prevention(CDC)www.cdc.gov 英国 Office for National Statistics http:/www.statistics.gov.uk/hub/index.html 澳大 利亚 Australian Institute for
39、 Health and Welfare(AIHW)http:/www.aihw.gov.au Australian Bureau of Statistics(ABS)www.abs.gov.au 中国 Chinese Center for Disease Control and Prevention http:/ European Centre for Disease Control http:/ec.europa.eu/health/index_en.htm 全球 数据 World Health Organisation B.5 其他 如果仍不能获得有效信息，也可查阅：http:/www.e
40、pibiostat.ucsf.edu/epidem/epidem.html。该网站提供的内容包括政府机构、国际组织、专业协会、肿瘤、心血管疾病、糖尿病、感染性疾病和艾滋病，以及循证医疗保健。T/CACM 1335.32020 14 附录 C（资料性附录）干预措施和研究类型的英文检索词 表C.1给出了PubMed 和Embase两个英文数据库干预措施和研究类型的检索词。表 C.1 PubMed 和 Embase 中干预措施和研究类型的英文检索词 类型 检索词 PubMed Embase 干预措施 中药“Traditional Chinese Medicine”OR“Chinese Traditi
41、onal Medicine”OR“Chinese Herbal Drugs”OR“Chinese Drugs,Plant”OR“Medicine,Traditional”OR“Ethnopharmacology”OR“Ethnomedicine”OR“Ethnobotany”OR“Medicine,Kampo”OR“Kanpo”OR“TCM”OR“OR Medicine,Ayurvedic”OR“Phytotherapy”OR“Herbology”OR“Plants,Medicinal”OR“Plant Preparation”OR“Plant Extract”OR“Plants,Medici
42、ne”OR“Materia Medica”OR“Single Prescription”OR“Herbs”OR“Chinese Medicine Herb”OR“Herbal Medicine”Chinese medicine OR medicinal plant OR Chinese drug OR plant medicinal product OR plant extract OR herb OR herbal medicine OR material medica OR traditional medicine OR ethnopharmacology OR ethnobotany O
43、R Kampo OR Avuryeda OR alternative medicine OR phytotherapy 针灸及相关疗法“Acupuncture”OR“Meridians”OR“Electroacupuncture”OR“Moxibustion”OR“Auriculotherapy”OR“plum blossom”OR“acupressure”OR“moxa”OR“laser acupuncture”OR“seven star needle”OR“electro-acupuncture”OR“TENS”OR“transcutaneous nerve stimulation”OR“
44、transcutaneous electric nerve stimulation”OR“transcutaneous electrical nerve stimulation”OR“electro-stimulation”OR“electro stimulation”OR“pharmacopuncture”OR“point injection”OR“catgut embedding”acupuncture OR electroacupuncture OR moxibustion OR plum blossom OR acupressure OR moxa OR seven star need
45、le OR electro-acupuncture OR TENS OR transcutaneous nerve stimulation OR transcutaneous electric nerve stimulation OR transcutaneous electrical nerve stimulation OR electro-stimulation OR electro stimulation OR pharmacopuncture OR point injection OR catgut embedding 其他中医疗法“Tai Ji”OR“Tai chi”OR“Breat
46、hing exercises”OR“Qi gong”OR“Qigong”OR“Chi Kung”OR“Tuina”OR“anmo Tuina”OR“Chinese massage”OR“cupping”OR“guasha”OR“blood letting”OR“bloodletting”OR“diet therapy”OR“therapies,diet”OR“phlebotomy”Tai Chi OR Tai Ji OR Breathing exercise OR Qi gong OR Qigong OR Tuina OR anmo Tuina OR Chinese massage OR cu
47、pping OR guasha OR blood letting OR bloodletting OR Diet therapy OR diet treatment OR dietary therapy OR dietary treatment OR Phlebotomy T/CACM 1335.32020 表 C.1 PubMed 和 Embase 中干预措施和研究类型的英文检索词（续）类型 检索词 PubMed Embase 研究类型 随机对照试验a(含半随机对照试验)“randomized controlled trial”pt OR“controlled clinical trial”
48、pt OR“randomized”tiab OR“placebo”tiab OR“drug therapy”sh OR“randomly”tiab OR“trial”tiab OR“groups”tiab randomized controlled trial/exp OR controlled clinical trial/exp OR randomized:ti，ab OR placebo:ti，ab OR drug therapy:lnk OR randomly:ti，ab OR trial:ti，ab OR groups:ti，ab 系统评价b，c“Systematic”sb meta
49、-analys:.tw.OR search:.tw.OR review.pt 其他 d4“cohort studies”mesh OR“case-control studies”mesh OR“comparative study”pt OR“risk factors”mesh OR“cohort”tw OR“compared”tw OR“groups”tw OR“case control”tw OR“multivariate”tw OR“case series”clinical article/exp OR controlled study/exp OR major clinical stud
50、y/exp OR prospective study/exp OR cohort analysis/exp OR cohort:ti，ab OR groups:ti，ab OR case control:ti，ab OR multivariate:ti，ab OR case series:ti，ab a 来源：The Cochrane Library。b 来源：http:/www.nlm.nih.gov/bsd/pubmed_subsets/sysreviews_strategy.html。c 来源：Wilczynski et al 2007(92.3%敏感度，87.7%特异度)。d 来源：h