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1、ICS 11.020 CCS C 05 团体标准 T/CACM 13482021 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断标准 Diagnostic criteria for ankylosing spondylitis syndrome of spleen deficiency and dampness obstruction 2021-01-06 发布 2021-01-06 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 13482021 I 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断.4 附录 A（资料性）
2、历年强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关辨证标准.6 参考文献.8 T/CACM 13482021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙江中医药大学、中国中医科学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、广州中医药大学第一附属医院、中日友好医院、安徽中医药大学第一附属医院、上海市中医医院、云南省中医医院、浙江中医药大学附属第一、第二、第三医院共同提出。本文件由中华中医药学会归口。本文件总指导委员会专家：王承德
3、、范永升、姜泉、阎小萍、刘维、彭江云、苏晓、周彩云。本文件方法学专家委员会专家：陈耀龙。本文件首席专家：温成平。本文件领域专家（共识）委员会专家（按姓氏拼音排序）：卞华、曹灵勇、曹炜、陈剑梅、陈耀龙、陈艳林、范永升、高明利、高祥福、侯秀娟、黄传兵、黄琳、洪渌、姜泉、李海昌、李秀央、李兆福、林昌松、刘春莹、刘健、刘维、刘英、鲁科达、兰祝飚、彭江云、苏晓、孙静、邵丰、孙明俊、唐今扬、唐晓颇、陶庆文、王成武、王新昌、王忆勤、王海隆、王国芬、吴锐、吴华香、谢志军、熊源胤、徐卫东、许凤全、薛静、杨辉、杨孝斌、于静、朱跃兰、照日格图、郑慧、张志忠、周岳君、周彩云。本文件起草单位：浙江中医药大学、中国中医科
4、学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、广州中医药大学第一附属医院、中日友好医院、安徽中医药大学第一附属医院、上海市中医医院、云南省中医医院、浙江中医药大学附属第一、第二、第三医院。本文件主要起草人：温成平、范永升、谢志军、曹炜、杨辉、孙静、朱跃兰、林昌松、陶庆文、高祥福、鲁科达、周彩云、苏晓、侯秀娟、黄传兵、王新昌。本文件执笔人：温成平、谢志军、杨辉。本文件起草组秘书：谢志军。T/CACM 13482021 III 引 言 湿邪为六淫之一，亦为内生五邪之一，湿邪可与风、寒、暑、热、毒等邪气相合为病，导致证候变化多端、疾病缠绵难愈，是中医重要的致病因素。
5、我国中医药行业标准 ZY/T 001中医病证诊断疗效标准中397种病证中，涉及湿证的达130种，约占1/3。可见，湿证是临床常见证候。大量研究表明，脾虚湿阻证为风湿免疫病，特别是强直性脊柱炎等难治性风湿免疫疾病的重要证候，目前仍缺乏强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断指南，需要通过规范化的研究，制定强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断指南，并科学、系统地分析强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候特点及其演变规律的异同点，为中医精准地辨治强直性脊柱炎脾虚湿阻证提供指导，同时，还存在脾虚湿阻证相关的诊断条目缺乏权重等问题。这些问题，影响了其在临床与科研中的应用。为落实中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2020）提出的
6、“全面推进中医药标准体系建设”重要任务，充分发挥中医药在疾病防治方面的优势，本文件在系统回顾了既往，尤其是近年来与强直性脊柱炎脾虚湿阻证诊断标准及共识的基础上，运用德尔菲法调查专家意见，结合多轮研讨与论证，确立了强直性脊柱炎脾虚湿阻证的临床诊断条目及权重，完善了强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断标准，为中医风湿病湿证的临床诊疗与科学研究提供指导和帮助。本文件由于受到使用者地域、民族、种族等因素的影响，在具体实施过程中，应依照实际情况而定。T/CACM 13482021 1 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断标准 1 范围 本文件确立了强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则。本文件适用于全国各级医疗机
7、构及科研院所专业人员对强直性脊柱炎脾虚湿阻证的临床诊断。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 16751.1 中医临床诊疗术语 疾病部分 GB/T 16751.2 中医临床诊疗术语 证候部分 GB/T 20348 中医基础诊断术语 3 术语和定义 GB/T 20348、GB/T 16751.1、GB/T 16751.2 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 大偻 ankylosing spondylitis 因
8、肾虚于先，寒邪深入骨髓，使气血凝滞，脊失温煦所致。以腰脊疼痛，两胯活动受限，严重者脊柱弯曲变形，甚至强直僵硬，或背部酸痛、肌肉僵硬沉重感，阴雨天及劳累为甚的肢体痹病类疾病。3.2 寒湿阻凝滞证 syndrome of cold-dampness obstruction congealment and stagnation 寒湿(内阻)证 寒湿之邪侵袭，阻滞气机，以头身困重，关节疼痛，屈伸不利，无汗，或面浮肢肿，大便稀溏，小便不利，舌苔白润，脉濡或滑等为常见症的证候。3.3 湿热蕴困脾证 syndrome of dampness-heat accumulating in encumbering
9、the spleen 湿热内蕴，脾失健运，以腹胀，呕恶纳呆，肢体困重，便溏不爽，或面目发黄，或身热不扬，汗出热不解，渴不多饮，舌红苔黄腻，脉濡数等为常见症的证候。T/CACM 13482021 2 3.4 关节肿痛 swollen pain in joints 关节疼痛的同时，伴有局部红肿的症状。3.5 关节屈伸不利 motion difficulty in joints 关节活动不灵活的症状。3.6 发热 fever 体温升高，超出正常范围；或虽体温正常，但自觉身热不适的表现。3.7 畏寒 fear of cold 一种患者的主观症状，指身觉寒冷，得温可缓的怕冷感。3.8 身热不扬 hidi
10、ng fever 身热稽留而热象不剧，或医生初扪病人体表，不觉热甚，久则感到热盛灼手的表现。3.9 口渴 thirst 口渴欲饮水的症状。3.10 口淡 tastelessness 一种患者的主观感受，指自觉口中发淡而品尝不出饮食滋味的症状。3.11 口苦 bitter taste in mouth 自觉口中有苦味的症状。3.12 口黏 sticky and greasy in mouth 自觉口舌黏、涩滞不爽，甚至食不知味的表现。3.13 心烦 restlessness 一种患者的主观感受，指心情烦躁不安，急躁易怒，甚则手足动作及行为举止躁动不安的表现。T/CACM 13482021 3 3
11、.14 纳呆 anorexia 不思饮食、食量减少的表现。3.15 恶心欲呕 nausea 感觉胃中有物，欲吐不吐，常为呕吐的先兆。3.16 渴不多饮 thirst without much drinking of water 虽口干而渴，但饮水不多。3.17 胸脘满闷 oppression in the chest and abdomen 胸部及脘腹部的胀满不适的主观感受。3.18 脘腹胀痛 distending pain in the stomach and abdomen 胃脘及腹部胀满疼痛的感觉。3.19 男性阴囊潮湿 scrotal moisture in men 男性阴囊潮湿的症状
12、。3.20 面浮肢肿 edema 四肢颜面部的水肿症状。3.21 舌胖边有齿痕 plump and teeth-printed tongue 舌体胖且边缘凹凸不齐，甚则似锯齿状。3.22 苔腻 greasy fur 腻苔 苔质颗粒细小致密，紧贴舌面，不易刮脱，并在舌的中根部较厚，边尖部较薄的舌象。3.23 苔黄腻 greasy yellow fur 黄腻苔 T/CACM 13482021 4 舌苔呈现黄色的腻苔。3.24 脉滑 slippery pulse 滑脉 往来流利，应指圆滑，如珠走盘的脉象。3.25 脉濡 soft pulse 濡脉 浮而细软，轻取可以触知，重按反不明显的脉象。3.26
13、 脉濡数 soft and rapid pulse 濡数脉 浮而细软，轻取可以触知，重按反不明显，而脉率偏快的脉象。3.27 脉滑数 slippery and rapid pulse 滑数脉 往来流利，应指圆滑，如珠走盘，而脉率偏快的脉象。3.28 脉沉迟 deep and slow pulse 沉迟脉 轻取不应，重按始得，且脉来迟缓的脉象。4 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断 本文件在系统回顾既往强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关诊断标准基础上，应用德尔菲法调查专家意见，结合多轮研讨与论证，确定了强直性脊柱炎脾虚湿阻证临床诊断条目及其权重，制定了强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断标准，见表 1。其中主要症
14、状每项 3 分（必备项 4 分）；次要症状每项 2 分。临床满足表1指标累计赋分9 分，其中主要症状 3 项，或主要症状 2 项（脊背活动受限、凌晨痛甚伴活动后缓解，伴腰骶沉重、僵硬为必备项）加次要症状 2 项，即可诊断为强直性脊柱炎脾虚湿阻证。历年强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关辨证标准的信息见附录 A。注：本文件推荐用于强直性脊柱炎脾虚湿阻证的诊断，是否可用于干预措施的临床疗效评价有待研究。T/CACM 13482021 5 表 1 强直性脊柱炎脾虚湿阻证证候诊断标准 指标类型 赋分 指标内容 主要症状 3 分/项，其中必备 4 分/项 1）中轴关节酸痛；2）脊背活动受限、凌晨痛甚伴活动后缓解；
15、伴腰骶沉重、僵硬（必备）；3）纳少甚或纳呆；4）肢体酸楚困重，神疲乏力；5）舌苔腻 次要症状 2 分/项 1）面色淡黄或萎黄；2）形体偏瘦；3）大便偏溏或粘滞或泄泻；4）胸、脘胀闷，食后为甚；5）舌质有齿痕或伴有裂纹；6）脉濡或弦或紧 T/CACM 13482021 6 A A 附 录 A（资料性）历年强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关辨证标准 历年强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关辨证标准见表 A.1。表 A.1 历年强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关辨证标准 时间 标准来源 强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关诊断标准 2002 年 中药新药临床研究指导原则（强直性脊柱炎）15 1）湿热痹阻证：主要症状：腰骶疼痛，脊背疼痛
16、，腰脊活动受限，晨僵，发热，四肢关节红肿热痛，目赤肿痛；次要症状：口渴或口干不欲饮，肢体困重，大便干，溲黄；舌脉：舌红，苔黄或黄厚、腻，脉滑数；2）寒湿痹阻证：主要症状：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵，疼痛夜重，或刺痛；次要症状：四肢各界冷痛，肢体困重；舌脉：舌淡，苔白或水滑，脉弦滑 2002 年 中药新药临床研究指导原则（寒湿困脾证）16 寒湿困脾证：主要症状：脘腹痞闷，口淡不渴，口腻，食少纳呆，大便溏泄，舌苔白腻或白滑；次要症状：头身困重或怯寒，腹满或腹痛肠鸣，肢体浮肿或小便量少，恶心欲呕，面目肌肤发黄，黄色晦暗不泽，妇女带下，量多色白，脉濡缓或细缓；主要症状 3 项（舌苔必备）或
17、主要症状 2 项（舌苔必备），加次要症状 2 项，即可诊断 2002 年 中药新药临床研究指导原则（湿热蕴脾证）17 湿热蕴脾证：主要症状：脘腹胀闷，口渴少饮，食少纳呆，大便溏而不爽，舌质红，舌苔黄腻；次要症状：肢体困重，身热不扬或汗出不解，腹胀满，恶心欲呕，身目发黄色鲜明，脉濡数；主要症状 3 项（舌象必备）或主要症状 2 项（舌象必备），加次要症状 2 项，即可诊断 2010 年 22 个专业 95 个病种中医临床路径（大偻）18 肾虚督寒证：腰骶、脊背、臀疼痛，僵硬不舒，牵及膝腿痛或酸软无力，畏寒喜暖，得热则舒，俯仰受限，活动不利，甚则腰脊僵直或后凸变形，行走坐卧不能，或见男子阴囊寒冷，
18、女子白带寒滑，舌暗红，苔薄白或白厚，脉多沉弦或沉弦细 T/CACM 13482021 7 表 A.1（续）时间 标准来源 强直性脊柱炎脾虚湿阻证相关诊断标准 2010 年 实用中医风湿病学19 肾虚湿热证：腰骶、脊背、臀酸痛、沉重、僵硬不适、身热不扬、绵绵不解、汗出心烦、口苦黏腻或口干不欲 饮，或见脘闷纳呆、大便溏软，或黏滞不爽，小便黄赤或伴见关节红肿灼热焮痛，或有积液，屈伸活动受限，舌质偏红，苔腻或黄腻或垢腻，脉沉滑、弦滑或弦细数 2010 年 强直性脊柱炎诊断及治疗指南8 1）炎性背痛；2）关节炎；3）起止点炎(跟腱)；4）眼葡萄膜炎；5）指(趾)炎；6）银屑病；7）克罗恩病，溃疡性结肠炎
19、；8）对非甾体抗炎药(NSAIDs)反应良好；9）SpA 家族史；10）HLAB27 阳性；11）CRP 升高 T/CACM 13482021 8 参 考 文 献 1 周东海，冯炯，王俏，温成平.强直性脊柱炎湿邪致病病机与治法初探J.中华中医药杂志，2020，35(04):1814-1816.2 汪洋，谢志军，邵铁娟，范永升，温成平.从脾论强直性脊柱炎J.中华中医药杂志.2014，29(02):389-391.3 Smolen JS,Braun J,Dougados M,et al.Treating spondyloarthritis,including ankylosing spondyli
20、tis and psoriatic arthritis to target:recommendations of an international task force.AnnRheum Dis,2014,73(1):6-16.4 汪四海，刘健，徐桂琴，叶文芳，刘磊，齐亚军.中医脾虚在强直性脊柱炎发病中起着关键作用J.中国临床保健杂志.2013，16(02):216-218.5 汪洋，谢志军，邵铁娟，范永升，温成平.从脾论强直性脊柱炎的学术探讨Z.中国安徽黄山:20122.6 汪四海，刘健，张金山，杨佳.脾虚在强直性脊柱炎骨代谢失衡中的理论探讨Z.中国安徽黄山:20124.7 Braun J,
21、van den Berg R,Baraliakos X,et al.2010 update of the ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis.Ann Rheum Dis,2011,70(6):896-904.8 强直性脊柱炎诊断及治疗指南J.中华风湿病学杂志，2010(08):557-559.9 朱文锋.中医诊断学M.北京：中国中医药出版社，2007.10 中医药学名词审定委员会.中医药学名词2004M.北京：科学出版社，2005.11 邓铁涛.实用中医诊断学M.北京：人民卫生出版社，2
22、004.12 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准M.南京:南京大学出版社1994.13 李振吉.中医药常用名词术语辞典M.北京：中国中医药出版社，2001.14 中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分M.北京：中国标准出版社，1997.15 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（强直性脊柱炎）M.北京：中国医药科技出版社，2002.16 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（寒湿困脾证）M.北京：中国医药科技出版社，2002.17 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（湿热蕴脾证）M.北京：中国医药科技出版社，2002.18 国家中医药管理局医政司.22个专业95个病种中医临床路径（大偻）M.北京：国家中医药管理局医政司.2010.19 王承德，沈丕安，胡荫奇.实用中医风湿病学M.北京：人民卫生出版社，2009._