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1、ICS 59.080.30分类号：分类号：W55团 体 标 准T/AHEMA001-2020纳米复合膜口罩纳米复合膜口罩Nano composite membrane mask2020-04-22 发布2020-05-22 实施安安 徽徽 省省 环环 境境 检检 测测 行行 业业 协协 会会发发 布布T/AHEMA001-2020II前言本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本标准由安徽元琛环保科技股份有限公司提出。本标准由安徽省环境检测行业协会归口。本标准起草单位：安徽元琛环保科技股份有限公司、安徽康菲尔检测科技有限公司、安徽中尔泰健康科技有限公司、东华大学、安徽维纳物联科技有限
2、公司、安徽赛普环保科技有限公司、华南理工大学、深圳市微纳先材科技有限公司、浙江赛讯环保科技有限公司、浙江三星特种纺织股份有限公司、辽宁中海康生物制药股份有限公司、安徽省安全防护用品协会、合肥菲氏医疗器械科技有限公司、安徽润雪医疗器械科技有限公司、合肥学院、安徽人人康医疗器械有限公司、深圳市和正实业发展有限公司、安徽拾月科技有限公司本标准主要起草人：梁燕、徐辉、陈志、郑文贤、童翠香、王若邻、凌敏、张利利、高恒兵、魏彤、王光应、杨东、周冠辰、孙慧敏、江平、赵羽、许晓龙、尹邵杰、魏金华、蒋秋冉、夏咸福、王习文、汪泽幸、徐志梁、薛育龙、杨文凤、梁健、武谷、王景、卫春祥、卜寿锁、关义勇、何强T/AHEM
3、A001-2020纳米复合膜口罩1范围本标准规定了纳米复合膜口罩（以下简称口罩）的术语和定义、技术要求、实验方法、检验规则、标识、包装和储运。本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。本标准不适用于缺氧环境，不适用于防护有害气体和蒸气的口罩，不适用于逃生和消防用口罩，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具GB/T 2912.1纺织品甲醛的测定 第
4、1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）GB/T 7573纺织品水萃取液pH值的测定GB/T 13773.2纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分：抓样法接缝强力的测定GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB T 17592纺织品 禁用偶氮染料的测定GB 18401国家纺织产品基本安全规范GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范GB/T 38413-2019纺织品 细颗粒物过滤性能试验方法3术语和定义下列术语和定
5、义适用于本文件。3.1 纳米复合膜口罩 Nano composite membrane mask纳米复合膜口罩的过滤元件，是通过特殊的覆膜技术将纳米膜材料复合在无纺布表面，从而形成的复合材料，能覆盖使用者的口、鼻或覆盖使用者的口、鼻和下颌的面罩，可设呼气阀。3.2 颗粒物（粒径小于等于 2.5um）particulate matter（PM2.5）环境空气中空气动力学当量直径小于等于2.5um的颗粒物。GB3095-2012,定义3.4T/AHEMA001-20203.3 颗粒物过滤效率 particle filtration efficiency在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分
6、数表示。4技术要求4.1基本要求4.1.1口罩应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。4.1.2口罩原材料不得使用再生料，含毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及对人体有害或不良反应的材料。4.1.3口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，在佩戴过程中不产生不适感，不应对佩戴者构成伤害。且对头部活动不产生影响。4.1.4口罩应通过结构设计优化提升密合性。4.1.5口罩应无异味。4.2外观要求4.2.1口罩外观应整洁、形状完好，不得有破洞、污渍及其它明显的缺陷。4.2.2口罩类型分为立体型和平面型，应符合设计的尺寸，最大偏差不超过3%。4.3内在质量要求内在质量要求见表1。表 1内在质量要求项目要求鼻夹长度a/
7、cm平面型8.0立体型5.0单根口罩带与口罩体连接点处断裂强力/N 10吸气阻力/（Pa）145呼气阻力/（Pa）105环氧乙烷残留量b/（g/g）10颗粒物过滤效率/%盐性介质95油性介质95甲醛含量/（mg/kg）20PH 值4.08.0可分解致癌芳香胺染料c/（mg/kg）禁用呼吸阀盖牢度d不应出现滑脱、断裂和变形口罩下方视野d45。口罩双目视野d/（%）65T/AHEMA001-2020异味无耐干摩擦色牢度c/级 4注：a仅考核有鼻夹的口罩。b仅考核经环氧乙烷处理的口罩。c仅考核染色和印花部分。d仅考核配有呼吸阀的口罩。4.4微生物指标微生物指标应符合表2的要求。表 2微生物指标细菌菌
8、落总数/（CFU/g）大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数/（CFU/g）200不得检出不得检出不得检出不得检出1005试验方法5.1外观随机抽取5个样品采用目测方法进行检验。检验光线以正常自然北光或标准光源为准，照度不低于400 lx。5.2 规格尺寸偏差率随机抽取5个样品进行试验，以通用或专用量具参照附录A进行测量，以最大偏差作为试验结果，计算公式：%100*/)(设设实LLL(1)式中：L实尺寸实测值；L设设计的规格尺寸。5.2内在质量5.2.1鼻夹取3个样品进行试验，以通用或专用量具测量，以最坏结果或者最低值作为试验结果。5.2.2单根口罩带与口罩体连接点处断裂强力随
9、机抽取5个样品进行试验，对口罩带与口罩体连接部位进行测试，采取单根测试，按GB/T 13773.2规定执行，以最小值作为该样品的测试结果。5.2.3吸气阻力T/AHEMA001-2020随机抽取5个样品进行试验，按GB/T 38413-2019中7.2条进行温湿度预处理，按GB/T32610中6.7和6.8条规定执行。以平均值作为测试结果。5.2.4呼气阻力随机抽取5个样品进行试验，按GB/T 38413-2019中7.2条进行温湿度预处理，按 GB/T32610中6.7和6.8条规定执行。以平均值作为测试结果。5.2.5环氧乙烷残留量根据产品标识，经环氧乙烷处理的口罩按GB/T14233.1
10、-2008中第9章规定执行。5.2.6颗粒过滤效率（PFE）用氯化钠（NaCl）颗粒物检测N类过滤元件，用邻苯二甲酸二辛酯（DOP，dioctylphthalate）或性质相当的油类颗粒物（如石蜡油）检测P类过滤元件。温湿度预处理、检测方法按GB/T 38413-2019规定执行，以平均值作为测试结果。5.2.7甲醛含量按GB/T 2912.1规定执行。5.2.8pH 值按GB/T 7573规定执行，在口罩与人面部接触层裁取试样。5.2.9可分解致癌芳香胺染料按GB/T 17592规定执行。5.2.10呼吸阀盖牢度按GB/T 32610-2016中6.10规定执行。5.2.11口罩下方视野按G
11、B 2890-2009中6.8规定的方法进行检测。5.2.12异味按GB 18401规定执行。5.2.13耐干摩擦色牢度按GB/T 29865规定执行。5.3微生物指标按GB 15979规定执行。6检验规则6.1取样T/AHEMA001-2020按交货批号的同一品种、同一规格（型号）的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取相应数量的样品。当同一交货批的交货数量大于10万个时，抽样数量加倍。取样数量见表3。表 3取样具体数量项目数量外观要求外观5规格尺寸偏差率5内在质量要求鼻夹3单根口罩带与口罩体连接点处断裂强力5吸气阻力5呼气阻力5环氧乙烷残留量1颗粒过滤效率（PFE）3甲醛含量2
12、pH 值3可分解致癌芳香胺染料1呼吸阀盖牢度3口罩下方视野1异味3耐干摩擦色牢度1微生物指标微生物指标126.2出厂检验6.2.1出厂检验项目：外观、口罩耳片与口罩体连接处断裂强力指标。6.2.2出厂检验项目检验结果全部符合本标准要求，判定为合格，否则判定为不合格。6.3型式检验6.3.1型式检验包括本标注要求的全部检验项目。有下列情况之一时，应进行型式检验：a)初次投产或者转产生产时；b)结构、材料、工艺发生变化，影响产品性能时；c)正常生产时，每一年至少一次；d)产品停产六个月后恢复生产时；e)市场监管部门抽查产品出现问题；f)用户提出进行型式检验要求时。6.3.2测试结果全部符合技术要求
13、中各项指标判定为合格，否则判定为不合格。7包装、标识和储运T/AHEMA001-20207.1包装口罩小包装（内包装）应使用自封袋密封包装，外包装应能防止破损和使用前的污染。包装中不应使用金属针等锐利物。7.2标识每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨的标识，标识应包含下列内容：a)制造商名称、地址及联系方式；b)产品名称；c)主要原材料（内层、外层、过滤层）；d)执行标准编号；e)产品规格；f)使用说明（佩戴方法、注意事项等）；g)生产日期、推荐使用时间（小时）及贮存期；h)如采取消毒方式，应标明消毒方法。7.3贮存7.3.1产品应贮存在清洁、干燥、通风良好、无污染的环境内。7.3.2在规定环境下贮存，保质期为 12 个月。7.4运输产品在运输中应保证密封，不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱，避免强光直射。