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1、制药工程专业生产实习报告 前言 制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培育支配中特别重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参与实际生产和劳动，初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境爱护等方面的政策与法规，使学生在驾驭中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论学问的理解和驾驭，培育学生相识、了解、视察、分析生产工艺与工程的实力，着重培育学生理论联系实际及解决实际问题的意识和实力，从而显著提高学生的综合素养，为毕业专题实习和就
2、业打下基础。1 实习目的与任务 实习目的 （1）初步了解制药工业 GMP、药事管理、环境爱护等方面的政策与法规；（2）在驾驭中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；（3）熟识药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强平安学问的学习，把理论与实践相结合；（4）培育社会实践实力，提高综合素养，未毕业专题实习和就业打下基础。实习任务 （1）了解企业的生产概况及生产的主要状况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。（2）熟识某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论学问进行联系，比较。（3）了解实习车
3、间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，具体了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键限制点和限制方法。（4）了解实习车间的生产组织和技术管理状况。（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。实习企业介绍 国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂，始建于1986 年。1998 年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，（XX 年 11 月 27 日在上海证交所胜利上市的股份制公司。股票代码：600511），是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是
4、安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从 XX 年起通过了 ISO9001质量管理体系 ISO14001 环境管理体系和 GB/T28001 职业健康平安管理体系的认证。XX 年 3 月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进的 ERP 信息系统为现代化管理的实施供应支撑。公司总占地面积，总建筑面积 28473。总资产 11321 万元，净资产6757 万元，资产负债率为%，其中固定资产净值 7138 万元。生产经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂）。公司全部剂型通过 GMP 认
5、证。公司在职员工 707 人，其中在岗员工 530 人。目前在岗员工30 岁以下占 24%、31-40 岁占 51%，41-50 岁占 24%，50 岁以上占 1%，整体员工年龄结构合理。进厂平安教化 （1）生产平安 定期对机台设备进行保养和维护,使其正常平安运行;严格根据机台设备操作程序作业;严格遵照要求运用平安防护用品;在工作中不游戏打闹;严禁酒后和过度疲惫状态下操作机台设备.（2）用电平安 遵守电气操作规程及公司规章制度;电线掉落地面时,不得用手捡起、移动，也不要靠近落地电线旁边；运用符合平安要求的电气爱护装置、开关；不得随意私拉、搭接临时电线，生产须要时请向机电部门申请；提高用电平安意
6、识，对线路异样发热、异样响动、电火花等应刚好报告修理并切断电源；发觉短路跳闸时，要查明缘由解除故障再合闸送电；发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助;（3）触电急救及电气火灾扑灭方法:发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的状况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并刚好送往医院治疗;发生电气火灾时,刚好切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故.（4）人身平安 工作时要遵守工业平安规则,照章作业,避开事故的发生;晚上尽量不要单独外出,外出要选择
7、宽敞光明之道路,遇急事可找同伴一起去处理;外出后要留意四周环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;外出遇到危急状况,要保持头脑冷静,镇静处理,避开人身受到损害;外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动；遇有紧要状况要刚好求救，发生危急时应向有关部门报案。实习日程支配 XX 年 6 月 28 日-7 月 31 日，冻干粉针车间（新线），主要产品注射用克林霉素磷酸酯。2 产品说明及原料 产品：注射用克林霉素磷酸酯 Clindamycin Phosphate for Injection 甲基 6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末 本品为克林霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。冻干粉针 （1）88000 只（依投料量记）（2）86000 只（依投料量记）（3）174000 只（依投料量记）