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1、泓域咨询/大理中药项目实施方案报告说明2022年初至今，中药指数下跌14.77%回调略大，同时估值层面再次跌至本轮行情启动时初，而往后看，中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出现边际好转，同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健，进而再次带动中药板块的行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角度看，随着中成药联盟集采的推进，现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看，2021年以来，我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日，已累计批准12种中药新药，而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中
2、药审评审批进度的提速，每当有新药上市产品临床进度发生改变，都属于行业级别的利好，如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市，也促发了一小波中药行情。根据谨慎财务估算，项目总投资22999.75万元，其中：建设投资18562.83万元，占项目总投资的80.71%；建设期利息241.99万元，占项目总投资的1.05%；流动资金4194.93万元，占项目总投资的18.24%。项目正常运营每年营业收入40700.00万元，综合总成本费用33626.47万元，净利润5165.74万元，财务内部收益率16.38%，财务净现值4293.18万元，全部投资回收期6.16年。本期项目具有较强的财务盈利能力
3、，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 绪论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设
4、进度11七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 项目投资背景分析16一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加16二、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案17三、 中游行业不规范市场逐渐肃清18四、 激发人才创新创造活力19五、 拓展投资空间19第三章 项目建设单位说明21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划27第四章 行业、市场分析29一、
5、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列29二、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升29三、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值31第五章 建设规模与产品方案34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表34第六章 选址方案分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 实施“双核驱动、协同发展”战略38四、 强化科技创新驱动39五、 项目选址综合评价40第七章 运营模式41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度45第八章 SWOT分析说明53一、 优势分析（S）53二、 劣势分析（W）
6、55三、 机会分析（O）55四、 威胁分析（T）57第九章 人力资源配置分析62一、 人力资源配置62劳动定员一览表62二、 员工技能培训62第十章 项目环境影响分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析65三、 建设期大气环境影响分析67四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分析68七、 建设期生态环境影响分析69八、 清洁生产69九、 环境管理分析71十、 环境影响结论72十一、 环境影响建议72第十一章 工艺技术分析73一、 企业技术研发分析73二、 项目技术工艺分析75三、 质量管理76四、 设备选型方案77主要设备购置一览表
7、78第十二章 安全生产80一、 编制依据80二、 防范措施83三、 预期效果评价88第十三章 投资估算及资金筹措89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表96四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 经济效益101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表106二、 项目盈利
8、能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110第十五章 项目风险评估112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十六章 总结评价说明117第十七章 附表附件119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建筑工程投资一览表13
9、2项目实施进度计划一览表133主要设备购置一览表134能耗分析一览表134第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：大理中药项目项目单位：xx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约51.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要
10、；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）技术原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续
11、发展原则。五、 建设背景、规模（一）项目背景2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。（二）建设规模及产品方案该项目总占地
12、面积34000.00（折合约51.00亩），预计场区规划总建筑面积58894.04。其中：生产工程42783.97，仓储工程6248.11，行政办公及生活服务设施6560.83，公共工程3301.13。项目建成后，形成年产xx吨中药制剂的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生
13、量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22999.75万元，其中：建设投资18562.83万元，占项目总投资的80.71%；建设期利息241.99万元，占项目总投资的1.05%；流动资金4194.93万元，占项目总投资的18.24%。（二）建设投资构成本期项目建设投资18562.83万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用15591.38万元，工程建设其他费用2511.87万元，预备费459.58万元。九、 项目主
14、要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入40700.00万元，综合总成本费用33626.47万元，纳税总额3456.82万元，净利润5165.74万元，财务内部收益率16.38%，财务净现值4293.18万元，全部投资回收期6.16年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积34000.00约51.00亩1.1总建筑面积58894.041.2基底面积21080.001.3投资强度万元/亩343.142总投资万元22999.752.1建设投资万元18562.832.1.1工程费用万元15591.382.1.2其他费用万元2511.
15、872.1.3预备费万元459.582.2建设期利息万元241.992.3流动资金万元4194.933资金筹措万元22999.753.1自筹资金万元13122.733.2银行贷款万元9877.024营业收入万元40700.00正常运营年份5总成本费用万元33626.476利润总额万元6887.657净利润万元5165.748所得税万元1721.919增值税万元1549.0310税金及附加万元185.8811纳税总额万元3456.8212工业增加值万元12147.6213盈亏平衡点万元17093.16产值14回收期年6.1615内部收益率16.38%所得税后16财务净现值万元4293.18所得税
16、后十、 主要结论及建议项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。第二章 项目投资背景分析一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加2021年12月30日，国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心，支持和促进中医药传承创新发展，并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新
17、药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快，8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂，根据米内网中
18、国公立医疗机构终端的数据，2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%，以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。二、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案从企业申报材料看，2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验，突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看，新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效
19、学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药，中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。药理学申报减免要求：具有人用经验的中药复方制剂：可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验；若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中：中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有
20、效性的支持程度，适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求：中药复方制剂：根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同，提供相应的毒理学试验资料，若减免部分试验项目，应提供充分的理由。三、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数
21、量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。四、 激发人才创新创造活力实施人才兴州战略，破除人才引进、培养、使用、评价、流动、激励等体制机制障碍，引才聚才，优才留才，用活人才，优化人才发展平台和环境，提升人才服务能级，
22、最大限度激发人才创新创业活力。持续推进苍洱人才“霞光计划”，强化党政人才、专业技术人才、农村实用人才三支队伍建设。大力实施人才引育工程，推进“产业链”与“人才链”有效衔接。创新灵活高效的人才引进使用机制，强化对创新人才、创新团队的分配激励，实施差别化、竞争性的人才政策，全面打造人才聚集洼地。强化行业部门联动，制定高层次人才享受同城化服务待遇政策措施，强化创新创业、安家落户、子女教育、医疗养老等方面的服务保障，让大理成为人才想来、愿来、留得住、能出彩的沃土。五、 拓展投资空间优化投资结构，加快补齐基础设施、农业农村、公共安全、公共卫生、防灾减灾等领域短板。鼓励民营企业参与国有企业重大投资、成果转
23、化和资产整合项目，有效扩大民间投资。做好项目储备和招商安商稳商工作，支持行业协会和驻大理商会发挥作用，积极引进企业投资。建立项目分类筹融资机制，规范灵活使用财政投入、地方政府专项债券和金融机构贷款、企业债券等市场化融资，探索投融资模式，大幅度减少政府对资源的直接配置，形成市场主导的投资内生增长机制。第三章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限公司2、法定代表人：唐xx3、注册资本：750万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-2-257、营业期限：2015-2-25至无固定期限8、注册地址：xx市xx区x
24、x9、经营范围：从事中药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断
25、提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品
26、研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售
27、渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提
28、供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7864.696291.755898.52负债总额2431.751945.401823.81股东权益合计5432.944346.354074.70公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入32365.9025892.7224274.43营业利润5292.214233.773969.16利润总额4693.5537
29、54.843520.16净利润3520.162745.722534.52归属于母公司所有者的净利润3520.162745.722534.52五、 核心人员介绍1、唐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、崔xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、郭xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、
30、黎xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、陶xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、郑xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公
31、司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2
32、018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通
33、过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型
34、企业。第四章 行业、市场分析一、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法，正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是，新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出，进一步明确中药创新药概念，涵盖复方制剂、中药材及其制剂，新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色，注重传承与创新并重，强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药
35、的有效性。二、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升随着中药改革的推进，中药创新药审评批准率提高，特别是2019-2020年IND批准率达到100%，高出2013年1倍，显示出国内中药研发步入正规，中药新药质量趋于规范化。2021年，中药共有12个新药品种获批上市，高于前4年获批新药数量之和，创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看，2021年分别为10个和48个，均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势，从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看，审评周期仅267天，相比2017年缩短92%的时
36、长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来，获批的新药累计21个，涉及以岭药业（3个）、康缘药业（2个）、天士力（2个）、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司；领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批，在各企业中数量领先，且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年，我国一共开展3项国际多中心临床，主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中，中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川
37、药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高；最后，企业抓住有利机遇，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一定程度后产生了突破。三、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计，中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗，其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看，中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势，且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新
38、药的推进与应用，空间将有望被进一步打开。1）呼吸系统疾病：中成药主要用清热解毒类，其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力，并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症，获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐；2021年3款中药创新药：宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析，中成药在呼吸系统疾病市场前景好，有望于2026年突破千亿元，而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2）心脑血管系统疾病：中成药市场规模超千亿。根据米内网统计，国内公立医疗机构和零售药店端合计销售
39、收入超千亿市场，其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响，公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑，主要系注射剂板块下滑显著（2019年中药注射剂占比下滑至55.2%）。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中，2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药，以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中，以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3）泌尿系统感染疾病：中成药通过清利湿热作用原理，具有独特机制。区别于西药的杀菌机制，中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染，因此具有更持久的作用时间，无耐药性，在轻症尿路
40、感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升，2017年占比达71.1%，市场规模为64.3亿元。4）骨骼肌肉系统疾病：根据米内网医院终端和零售终端数据，在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多，其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看，骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂，根据2020年米内网医院终端和零售终端数据，在零售终端，在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计，目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%，70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧
41、，其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大，且将会持续扩容。第五章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积34000.00（折合约51.00亩），预计场区规划总建筑面积58894.04。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨中药制剂，预计年营业收入40700.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行
42、必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药制剂吨xxx2中药制剂吨xxx3中药制剂吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx40700.00根据米内网统计，中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗，其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看，中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势，且应用具有多领域成长属性。未来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用，空间将有望被进一步打开。第
43、六章 选址方案分析一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况大理白族自治州，首府驻大理市，是云南的16个地级行政区之一大理市，是大理白族自治州的首府，地处云南省西部，云贵高原上的洱海平原，苍山之麓，洱海之滨，是古代南诏国和大理国的都城，作为古代云南地区的政治、经济和文化中心，时间长达五百余年。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，大理市常住人口为771128人。1982年，大理被中国政府列为第一批24
44、个国家历史文化名城之一。大理市为中国首批十大魅力城市之首，是以白族为主体的少数民族聚居区，大理市总面积1815平方千米。下辖10个镇，1个民族乡，共有20个居委会、109个行政村。大理市人民政府驻下关镇。名胜古迹有巍山风景区、太和城遗址等。大理被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区。2018年11月，荣登“2018中国幸福百县榜”。2018年10月22日，入选2018年全国农村一二三产业融合发展先导区创建名单。2019中国西部百强县市。2021年10月，入选“2021中国智慧城市百佳县市”榜单。当前和今后一个时期，是大理抢抓机遇实现高质量转型发展的重大窗口期。从全国看，我国已转向高质量发展阶段
45、，经济长期向好的基本面没有改变；从全省看，综合交通、产业基础、资源条件、生态环境、对外开放正逐步形成协同效应，发展基础更加厚实，发展动力更加强劲；从我州看，我们既处于重要战略机遇期，也面临诸多困难和严峻挑战。随着“大循环、双循环”“一带一路”、长江经济带、新时代西部大开发等国家重大战略和省委、省政府加快推进“两新一重”“三张牌”“数字云南”“九湖”保护治理、大滇西旅游环线建设等重大部署的深入实施，为大理加快发展带来了难得机遇。同时，大理正处在洱海保护、流域转型发展的关键期，处于爬坡过坎、滚石上山的艰难期，处于改革创新、破解难题的攻坚期。洱海保护和流域转型发展阵痛仍在持续，“守住守好洱海”任务依然艰巨；发展不平衡不充分问题仍较突出，经济增速放缓，发展引擎单一，传统产业层次较低，新兴产业发展滞后，县域经济不强，城镇化水平不高；重点领域关键环节改革任务艰巨，巩固脱贫攻坚成果任务仍然繁重。在全省竞相发展、加快发展的大背景下，大理既面临不进则退、慢进也是退的战略危机，也面临部分干部政治站位不高、思想解放不够、担当作为不足、推动发展能力不强的战术危机。“十四五”时期，我们既要巩固提升全面小康成果，又要开启全面建设社会主义现代化新征程，全州各级党委（党组）要深刻认识和准确把握大理在全国全省发展大局中的历史方位，用全面、辩证、长远的眼光，科学研判“时”与“势”，辩证把握