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1、泓域咨询/宜春中药项目建议书宜春中药项目建议书xxx（集团）有限公司目录第一章 市场预测9一、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升9二、 中游行业不规范市场逐渐肃清10三、 利好政策频出，支持中药传承创新11第二章 项目概况12一、 项目概述12二、 项目提出的理由14三、 项目总投资及资金构成16四、 资金筹措方案16五、 项目预期经济效益规划目标16六、 项目建设进度规划17七、 环境影响17八、 报告编制依据和原则17九、 研究范围18十、 研究结论19十一、 主要经济指标一览表19主要经济指标一览表19第三章 建设单位基本情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优
2、势23四、 公司主要财务数据25公司合并资产负债表主要数据25公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍26六、 经营宗旨27七、 公司发展规划28第四章 项目背景及必要性30一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加30二、 中药产业链概述31三、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案31四、 坚持强攻工业，加快构建现代特色产业体系33第五章 项目选址方案35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 突出创新引领，切实提升整体发展水平36四、 扩大对外开放，着力打造赣西开放门户37五、 项目选址综合评价38第六章 产品方案与建设规划39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产
3、品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第七章 SWOT分析说明41一、 优势分析（S）41二、 劣势分析（W）43三、 机会分析（O）43四、 威胁分析（T）44第八章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事58第九章 节能方案60一、 项目节能概述60二、 能源消费种类和数量分析61能耗分析一览表61三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第十章 环保方案分析65一、 编制依据65二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析69六、 建设期声环境影响分析
4、70七、 建设期生态环境影响分析71八、 清洁生产72九、 环境管理分析73十、 环境影响结论74十一、 环境影响建议74第十一章 项目进度计划76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十二章 组织机构及人力资源78一、 人力资源配置78劳动定员一览表78二、 员工技能培训78第十三章 安全生产分析81一、 编制依据81二、 防范措施84三、 预期效果评价88第十四章 投资计划89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92四、 流动资金94流动资金估算表94五、 总投资95总投资及构成一览
5、表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十五章 项目经济效益评价98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十六章 招标方案109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求110四、 招标组织方式110五、 招标信息发布112第十七章 总结评价说明113第十八章 补充表格115主要经济指标一览
6、表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表126报告说明中药新药获批上市的加速，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高；最后，企业抓住有利机遇，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一定程度后产生了突破。根据谨慎财务估算，项目总投资22420.33万元
7、，其中：建设投资18156.26万元，占项目总投资的80.98%；建设期利息236.89万元，占项目总投资的1.06%；流动资金4027.18万元，占项目总投资的17.96%。项目正常运营每年营业收入42500.00万元，综合总成本费用35396.23万元，净利润5188.37万元，财务内部收益率17.50%，财务净现值4183.68万元，全部投资回收期5.98年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型
8、，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场预测一、 新药审评效率大幅改善，申报数量提升随着中药改革的推进，中药创新药审评批准率提高，特别是2019-2020年IND批准率达到100%，高出2013年1倍，显示出国内中药研发步入正规，中药新药质量趋于规范化。2021年，中药共有12个新药品种获批上市，高于前4年获批新药数量之和，创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看，2021年分别为10个和48个，均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势，从2022年初通过
9、审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊看，审评周期仅267天，相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来，获批的新药累计21个，涉及以岭药业（3个）、康缘药业（2个）、天士力（2个）、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司；领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批，在各企业中数量领先，且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年，我国一共开展3项国际多中心临床，主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等
10、。在众多药企中，中药临床试验较多、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速，一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度，为药品研发和上市提供有利条件；另一方面，国家政策大力支持下，中药审评审批进度提速，优先级可能提高；最后，企业抓住有利机遇，加大中药新药研发投入及申报项目数量，积累到一定程度后产生了突破。二、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8
11、653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将
12、出现创新药腾笼换鸟的格局。三、 利好政策频出，支持中药传承创新2016年12月，我国首部中华人民共和国中医药法公布，为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年，国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月，关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理，强化部门间联动，推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道，增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月，关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展，扩大中医医疗机构的辐射能力，制定符合中医药规律的支付政策。第二章 项目概况一、 项目概述（一）项
13、目基本情况1、项目名称：宜春中药项目2、承办单位名称：xxx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：谭xx（二）主办单位基本情况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应
14、经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配
15、合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约52.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划
16、电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx吨中药制剂/年。二、 项目提出的理由目前，上游行业已形成了药材农业化发展的雏形，为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据，2017-2020年，我国中药材供给不断增加，种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩，年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年，医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看，近年来，零售端销售额占比逐步提高，已由2015年的25.7%上升至2
17、020年的28.2%。上述现象说明，到药店等场所购买中药的人数越来越多，同时市场对品牌中药认知度在不断提升。“十三五”宜春经济社会发展发生了重要变化。一是综合实力明显提升。完成GDP2789.9亿元，年均增长7.4%；财政总收入突破400亿元，年均增长6.2%；社会消费品零售总额909.6亿元，年均增长8.1%。三产占GDP比重提高了8.5个百分点。我市成功入围中国城市百强榜，丰城、樟树、高安进入全国县域百强，丰城高新区晋升国家高新技术产业开发区。二是脱贫攻坚圆满收官。现行标准下16.48万农村贫困人口全部脱贫、146个贫困村全部出列；每个贫困村至少有1个新型经营主体和产业扶贫示范基地，贫困人
18、口人均纯收入年均增幅30%以上；“两不愁、三保障”标准全部实现，绝对贫困问题得到历史性解决。三是城市空间不断拓展。教体新区、智慧经济产业特色小镇加快建设，宜春至遂川、宜春西绕城高速公路等项目稳步推进。明月山机场年旅客吞吐量突破70万人次。中心城区建成区面积扩大至91平方公里，城镇化率由44.8%提高到59.4%。四是发展活力加速释放。不动产“登记+交易”一体化改革获通报推介。土地确权登记颁证成果应用列入全国试点。引进亿元以上项目1464个，累计到资3486亿元。宜春海关开关运营。获批全国创新驱动助力工程示范市，科技进步贡献率由55%提升到60%。五是生态优势得到巩固。国家生态文明试验区建设5项
19、试点任务全面推进，成功创建国家生态文明建设示范县4个、国家生态县3个。靖安入选国家“绿水青山就是金山银山”实践创新基地。六是人民生活持续改善。城镇、农村居民人均可支配收入分别达36747元、17588元。累计改造城市棚户区17.3万套、农村危旧房2.8万户，棚户区改造和河长制湖长制工作获激励表彰。蝉联国家卫生城市、全国基层中医药先进市，健康城市试点工作获全国爱卫办通报表扬。入选全国扫黑除恶重点培育市，“平安宜春”“法治宜春”建设取得新成效。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资22420.33万元，其中：建设投资18156.26
20、万元，占项目总投资的80.98%；建设期利息236.89万元，占项目总投资的1.06%；流动资金4027.18万元，占项目总投资的17.96%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资22420.33万元，根据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）12751.17万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9669.16万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：42500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：35396.23万元。3、项目达产年净利润（NP）：5188.37万元。4、财务内部收益率（
21、FIRR）：17.50%。5、全部投资回收期（Pt）：5.98年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17896.36万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本项目选址合理，符合相关规划和产业政策，通过采取有效的污染防治措施，污染物可做到达标排放，对周边环境的影响在可承受范围内，因此，在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上，从环境影响的角度，本项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数
22、(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7
23、、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。九、 研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。十、 研究结论本期项目技术上可行、经济上合
24、理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积34667.00约52.00亩1.1总建筑面积64456.081.2基底面积21840.211.3投资强度万元/亩338.492总投资万元22420.332.1建设投资万元18156.262.1.1工程费用万元15768.592.1.2其他费用万元1959.202.1.3预备费万元428.472.2建设期利息万元236.892.3流动资金万元4027.183资金筹措万元22420.333.1自筹资金万元
25、12751.173.2银行贷款万元9669.164营业收入万元42500.00正常运营年份5总成本费用万元35396.236利润总额万元6917.837净利润万元5188.378所得税万元1729.469增值税万元1549.5010税金及附加万元185.9411纳税总额万元3464.9012工业增加值万元11907.0413盈亏平衡点万元17896.36产值14回收期年5.9815内部收益率17.50%所得税后16财务净现值万元4183.68所得税后第三章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：谭xx3、注册资本：710万元4、统一社会信用代码：
26、xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-11-47、营业期限：2016-11-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值
27、观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技
28、术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设
29、备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通
30、过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8459.966767.976344.97负债总额2822.672258.142117.00股东权益合计5637.294509.834227.97公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26663.43213
31、30.7419997.57营业利润4316.813453.453237.61利润总额3600.442880.352700.33净利润2700.332106.261944.24归属于母公司所有者的净利润2700.332106.261944.24五、 核心人员介绍1、谭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、覃xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、雷xx，中国
32、国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、金xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、曹xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月
33、就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、韩xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、薛xx，1957年出生，大专学历。1994年
34、5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质
35、保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”
36、发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 项目背景及必要性一、 支付端超预期扩围，创新药纳入增加2021年12月30日，国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心，支持和促进中医药传承创新发展，并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加，且中药通过率整体较高。2020年，由于通过形式审查的中药数量较多，通过率相对较低，2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8
37、%、83.9%。就医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。中药机制复杂，许多品种为独家品种，且专利期较长，在研发上具有较高壁垒；此外，中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响，因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅，受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快，8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂，根据米内网中国公立医疗机构终端的数据，2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%，以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。二、 中药产业链概
38、述中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业，中游为中药饮片和中成药制造业，下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前，上游行业已形成了药材农业化发展的雏形，为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据，2017-2020年，我国中药材供给不断增加，种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩，年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年，医院端的
39、中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看，近年来，零售端销售额占比逐步提高，已由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明，到药店等场所购买中药的人数越来越多，同时市场对品牌中药认知度在不断提升。三、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案从企业申报材料看，2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验，突出中药研发逻辑和特点。新版申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看，新版减免方案对于具有人用经
40、验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药，中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。药理学申报减免要求：具有人用经验的中药复方制剂：可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验；若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中：中药增加功
41、能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求：中药复方制剂：根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同，提供相应的毒理学试验资料，若减免部分试验项目，应提供充分的理由。四、 坚持强攻工业，加快构建现代特色产业体系开展工业强基八大行动。着力打基础、补短板，深入实施产业基础再造工程。市县两级统筹资金50亿元，重点用于补强工业园区配套和企业技改创新的短板。滚动实施技改项目200个以上，力争完成投资322亿元。加快园区标准化建设，创新“飞地经济”模式，力争工业园区营业收入增长9%以上，丰城高新区突破700亿元
42、。深化“节地增效”行动，有效盘活闲置土地。实施龙头企业倍增计划。对600家亿元以上企业开展梯次培育，力争新增营业收入过10亿元企业10家以上、过50亿元企业1家以上，通过两年左右努力，培育百亿企业2家。扶持壮大中小企业，力争新增规上工业企业200家以上、省级“专精特新”企业50家以上、制造业单项冠军和专业化“小巨人”企业20家左右。加快宁新新材、百神药业等企业上市进程，力争新增上市企业2家以上。推动重点产业集群集聚。要集成政策、集中资金、集聚力量，举全市之力推动锂电新能源产业迈上新台阶。在发展思路上，要加快从锂电产业向光伏等新能源领域拓展；在发展路径上，要推动原料深加工向下游产品应用延伸；在发
43、展方向上，要着力巩固消费电池、动力电池的优势，争取在储能电池领域取得突破；在发展支撑上，要坚持招大引强和扶优扶强现有企业双向发力，加快推动恩捷新材料等项目达产达标，全力支持紫宸科技、明冠新材等企业做大做强，打造一批区域性龙头企业，力争锂电新能源产业营业收入增长20%以上。中医药是宜春的特色优势产业，重点要拓宽领域，一方面，要加强中医药创新平台、检测平台和标准化体系建设，推进中药配方颗粒、古典名方产业化和道地药材、中药饮片标准化，促进药食同源；另一方面，要大力发展生物医药，抓好去年新引进的总投资302.5亿元的66个医药重大项目建设。同时，要促进“生态+大健康”与旅游康养相结合，不断丰富产业业态
44、。要持之以恒地推动建材、循环经济、纺织鞋革、绿色食品等传统产业优化升级，加强品牌创建，加快绿色转型。以“一区三园”建设为载体，抓好樟帮数字经济产业园等346个项目的落地转化，推进产业数字化、数字产业化。第五章 项目选址方案一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况宜春，江西省辖地级市，长江中游城市群重要成员，位于江西省西北部，东境与南昌市接界，东南与抚州市为邻，南陲与吉安市及新余市毗连，西南与萍乡市接壤，北与九江市相邻，西北与湖南省长沙市、岳阳市交界。宜春总面积1870
45、0平方千米；下辖1个区、6个县、代管3个县级市。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，宜春市常住人口为500.7702万人。宜春地处东经1135411627，北纬27332906之间。宜春境内以丘陵、山地为主，气候温和，雨量充沛，四季分明。宜春有京九铁路、沪昆高铁、浙赣铁路交汇；赣粤、沪昆、大广等高速公路和320、105国道纵横交错，此外，还拥有宜春明月山机场。汉高祖六年（公元前201年），堂邑侯陈婴奉命来此筑城立治，因“城侧有泉，莹媚如春，饮之宜人”，故名宜春。初唐四杰之一王勃滕王阁序中的名句“物华天宝，人杰地灵”，其人、其事、其物均典出宜春；唐代韩愈写下了“莫以宜春远，江山
46、多胜游”的诗句；宋代理学家朱熹发出了“我行宜春野，四顾多奇山”的感叹。明代天工开物作者宋应星、现代物理学家吴有训、两届奥运会冠军杨文军都是宜春的代表。宜春举办过2004年中华人民共和国第五届农民运动会、2009央视中秋晚会以及每年一度月亮文化节，享有“月亮之都”、“亚洲锂都”之称，先后获中国宜居城市、中国优秀旅游城市、全国绿化模范城市、国家森林城市等称号。围绕市委提出的“十四五”奋斗目标，明确了31个具体目标，包括预期性指标20个、约束性指标11个，其中GDP突破4000亿元，年均增长7.2%左右，发展态势和成效进入全省第一方阵。主要考虑了三个方面：一是保持奔跑姿态。主要经济指标增速高于全省平均水平，体现“敢于突破、勇争一流”的要求，这样有利于引导社会预期、提振发展信心。