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1、心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 n改善心脏功能改善心脏功能 延缓心衰进程延缓心衰进程n复合多肽类制剂复合多肽类制剂神经内分泌调节神经内分泌调节利尿利尿/正性肌力正性肌力心脏保护心脏保护心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程n 企业介绍n 研究进展n 产品优势n 临床疗效n 高度安全目录心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程百年腾药百年腾药 创新之路创新之路心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程慢性心衰治疗理念的演变慢性心衰治疗理念的演变强心利尿时代强心利尿时代洋地黄,利尿剂血流动力学时代血流动力学时代血管扩剂,正性肌力药20世纪世纪40-60年代年代20世纪世纪70-8
2、0年代年代2020世纪世纪8080年代至今年代至今神经内分泌调节时代神经内分泌调节时代ACEI/ARB-BAA徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，2003，38（11）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心衰治疗策略与重点心衰治疗策略与重点6双有效/个体化1改善症状5标准规范治疗4切断恶性循环3抑制心室重构2拮抗神经内分泌过度激活 心衰治疗心衰治疗策略与重点策略与重点心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心衰治疗常用药物心衰治疗常用药物常用药物常用药物临床利益临床利益地位地位不足不足利尿剂惟一能充分控制心衰患者液体潴留的药物 1、标准治疗中必不可 少部分 2、
3、最早使用1、电解质紊乱 2、症状性低血压 3、肾功能不全ACEI延缓心肌重构 控制血压必须应用ACEI1、当液体储留时风 险大 2、肾功能不全时慎 用 3、起效慢 4、与利尿剂联用限 制多-阻滞剂 唯一能降低心源性猝死药物 尽早与ACEI联用1、当液体储留时风 险大 2、有可能加重心衰 利钠肽BNP 治疗急性心衰学术热点价格高心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心衰治疗中存在的问题心衰治疗中存在的问题不能从根本上改善不能从根本上改善 心衰的病程进展心衰的病程进展对症治疗对症治疗不良反应不良反应心衰时安全性受限心衰时安全性受限起效时间起效时间现有药物的不足现有药物的不足过去过去40年我国心
4、衰所致死亡增年我国心衰所致死亡增 加了加了6倍倍预后与恶性肿瘤相当预后与恶性肿瘤相当预后仍较差预后仍较差新药物新药物 新方向新方向心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程l“降低死亡率降低死亡率”、“快速改善心衰症状快速改善心衰症状”和和“改善长期预后改善长期预后”是驱动医生处方是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素。心衰治疗药物的最关键因素。l目前药物的疗效并不满意，长期预后较目前药物的疗效并不满意，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。差是阻碍处方药物的主要因素。l中西药联合成为抗心衰治疗新方向中西药联合成为抗心衰治疗新方向l现有中药以单纯活血化瘀为主现有中药以单纯活血化瘀为主 治疗现状
5、治疗现状n改善心脏功能 延缓心衰进程n复合多肽类制剂n多重疗效n神经内分泌调节n利尿/正性肌力n心脏保护临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓进程进程心脉隆心脉隆注射液注射液心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程1956-1989研研究究开发开发1994200020061 12 23 3心脉隆心脉隆注射液：注射液：从基础到临床从基础到临床心脉隆开发基基础研础研究究 发现发现BNPBNP 生物提取生物提取 复合多肽，类复合多肽，类BNPBNP作用作用 心脉隆成功研发心脉隆成功研发刘汉钧罗椒衍，心钠素的作用及机理J中国病理生理杂志,1990,1:60 1956年
6、首次发现心脏神经素肽首次发现心脏神经素肽 1984年确定了心钠肽（确定了心钠肽（ANPANP）的结构）的结构 1988年发现脑利钠肽发现脑利钠肽(BNP(BNP）BNPBNP的发现对现代慢性心衰的的发现对现代慢性心衰的诊断与治疗带来很大发展诊断与治疗带来很大发展19941994年年在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用的在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用的脑神经肽（脑神经肽（CorazoinCorazoin）19981998年年在蜚蠊中发现具有利尿作用的在蜚蠊中发现具有利尿作用的利尿肽（利尿肽（Diuretic peptide Diuretic peptide）蜚蠊蜚蠊生物提取，发现复合多肽活性成份生物提
7、取，发现复合多肽活性成份具有类具有类BNPBNP的作用的作用20012001年年 美国强生公司美国强生公司-脑利钠肽脑利钠肽(NatrecorNatrecor)20052005年年西藏药业西藏药业-基因重组脑利钠肽基因重组脑利钠肽 （新活（新活 素）素）20062006年年云南腾药云南腾药-复合利钠肽复合利钠肽 （心脉隆注射液）（心脉隆注射液）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程产品基本信息产品基本信息复合核苷碱基结合氨基酸从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂兴奋心血管的脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治：益气活血
8、，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候上述证候的辅助治疗。心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程作用机制作用机制促进心肌细胞促进心肌细胞CaCa2+2+内流内流正性肌力正性肌力增加心肌能量增加心肌能量 延缓心肌重构延缓心肌重构纠正神经内分泌失衡纠正神经内分泌失衡保护缺血心肌保护缺血心肌 改善心脏功能改善心脏功能延缓心肌重构延缓心肌重构扩张冠脉扩张冠脉 抗氧化抗氧化改善气体交换改善气体交换增加氧合功能增加氧合功能抑制抑制Na+K+ATPNa+K+ATP酶酶影响影响Na+/Ca2+Na+/
9、Ca2+交换交换 扩张肺动脉扩张肺动脉 改善心功能改善心功能全面心脏保护全面心脏保护改善微循环改善微循环心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程 药理作用药理作用 全面心脏保护全面心脏保护神经内分泌调节神经内分泌调节 抗氧化应激抗氧化应激 改善心肌能量代谢改善心肌能量代谢 扩张肾血管扩张肾血管自由基大量产生自由基大量产生心脏负荷增加心脏负荷增加 ATPATP生成障碍生成障碍神经内分泌失衡神经内分泌失衡心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程药理作用药理作用-扩张肺动脉扩张肺动脉 改善微循环改善微循环n明显改善病人肺部气体交换功能n明显增加全身组织氧合功能，纠正组织缺氧心脉隆注射液 有效改善
10、心功能，延缓心衰进程产品基本信息产品基本信息复合核苷碱基结合氨基酸从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂兴奋心血管的脑神经肽（Corazonin）利尿肽（Diuretic peptide）辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治：益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、心悸、气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候上述证候的辅助治疗。心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程高危因素导致的常见临床症状高危因素导致的常见临床症状中医描述中医描述n胸闷胸闷n胸痛胸痛n心悸心悸n气短气短n水肿水肿n发绀发绀缺血缺血冠心病冠心病冠心病冠心病
11、高血压高血压高血压高血压心肌炎心肌炎心肌炎心肌炎心律失常心律失常心律失常心律失常 呼吸困难呼吸困难呼吸困难呼吸困难水肿水肿水肿水肿缺血、缺氧缺血、缺氧缺血、缺氧缺血、缺氧西医诊断西医诊断心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程循证医学循证医学 心脉隆心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的注射液治疗充血性心力衰竭的 多中心、多中心、双盲、对照试验双盲、对照试验临床研究单位：临床研究单位：上海曙光中医院、昆明龙华医院、上海长征医 院、昆医附一院、昆医附二院。p 试验组试验组 300例(心脉隆)p 对照组对照组 300例(多巴酚丁胺)p 开放组开放组 408例p 入组病例入组病例 充血性心力衰竭原发病分
12、布：冠心病、肺心病、风心病、心肌病、高心病心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆心脉隆显著改善心衰显著改善心衰临床症状临床症状，缩短缩短改善改善时间时间 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验心脉隆治疗心衰的总疗效心脉隆治疗心衰的总疗效临床症状显著改善时间临床症状显著改善时间(P0.05)心脉隆组多巴酚丁胺组（天）心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆心脉隆对对、级心衰效果显著级心衰效果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验心功能疗效心功能疗效p0.05p0.05心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆心脉隆对右心衰、全心衰效果
13、显著对右心衰、全心衰效果显著心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验心衰疗效分析心衰疗效分析心脉隆组多巴酚丁胺组心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程临床结论临床结论 1.1.心脉隆能心脉隆能显著改善显著改善充血性心力衰竭临床症状充血性心力衰竭临床症状 2.2.心脉隆对心脉隆对、级级心衰效果尤其明显心衰效果尤其明显 3.3.心脉隆临床使用心脉隆临床使用未见明显毒副作用未见明显毒副作用，安全可靠安全可靠心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程临床研究临床研究核素心室显像及相位分析对核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价心脉隆治疗肺心病疗效的评价观察指标:右心室射血
14、分数（RVEF）1/3射血分数（1/3EF）高峰充盈率（RVPFR）1/3充盈分数（1/3FF）血浆ET(内皮素)ANP(心钠肽)临床研究:核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆心脉隆降低肺动脉高压疗效降低肺动脉高压疗效 优于传统治疗方案优于传统治疗方案(P0.05或p0.01)地高辛+酚妥拉明组心脉隆组用药后右心室功能及用药后右心室功能及ETET、ANPANP疗效结果比较疗效结果比较心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量 心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活心脉隆拮抗神经内
15、分泌系统的过度激活心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆心脉隆明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响P0.05）l少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，未见未见哮喘、过哮喘、过敏性休克等严重的不良反应敏性休克等严重的不良反应l不良反应处理：不良反应处理：头晕、胸闷、头胀痛时，头晕、胸闷、头胀痛时，降低滴速或降低药物浓度（降低滴速或降低药物浓度（2020滴滴/分）分）皮肤过敏：停止注射，轻度、中度，停药皮肤过敏：停止注射
16、，轻度、中度，停药1 1个小时即可消失；重度，抗过个小时即可消失；重度，抗过敏治疗敏治疗心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程心脉隆皮试心脉隆皮试u皮试液的配制皮试液的配制 从一支心脉隆注射液中取0.1ml；加入到100ml的生理盐水中混匀即成皮试液；从皮试液中取0.1ml给患者做皮试；将剩下的心脉隆注射液加入到皮试液中即成患者的治疗液。u皮试方法皮试方法 在前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml；观察20分钟u结果判断：结果判断：红且肿，皮丘直径1cm则为阳性。0.1ml2ml充分摇匀100ml100mlN.SN.S皮试皮试液液0.1ml换皮试针心脉隆注射液 有效改善心功能，延缓心衰进程国家二类创新药国家二类创新药 自主知识产权自主知识产权心脉隆注射液临床优势心脉隆注射液临床优势复合多肽类制剂复合多肽类制剂改善心脏功能改善心脏功能 延缓心衰进程延缓心衰进程全面心脏保护全面心脏保护 改善微循环改善微循环严格质控严格质控 稳定可靠稳定可靠