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1、2021年头孢类医药中间体行业分析报告2021年6月目 录一、行业概况41、医药中间体行业在化学制药产业中的地位和作用42、头孢类医药中间体在整个医药中间体行业中的地位和作用51全球头孢类抗生素市场开展情况62国内头孢类抗生素市场开展情况6二、医药中间体行业的监管体制与产业政策71、监管体制72、平安生产行业监管体制91医药化工有关平安生产的行业监管部门92医药化工有关平安生产的法律法规103、产业政策11三、头孢类医药中间体行业的竞争状况分析121、头孢类医药中间体产品分类122、头孢类医药中间体行业的竞争格局131全球产业布局132国内头孢类医药中间体竞争情况143、行业进入的主要壁垒14
2、1技术壁垒142环保壁垒153客户壁垒164投资规模壁垒16四、上下游行业状况161、上游产业供给充足172、下游产业持续开展17五、行业的周期性、区域性和波动性特征181、周期性182、区域性18六、行业技术特点、技术水平19七、影响行业开展的因素191、行业开展的有利因素191医药及医药中间体行业得到国家产业政策的有力支持192全球药物消费市场宏观环境发生变化，药物市场规模将稳步增长213国际分工的深化将使中国作为全球医药中间体生产基地的地位更加稳固214诸多专利药即将到期，头孢类医药中间体生产将迎来新的顶峰212、行业开展的不利因素221头孢类抗生素药品的需求状况直接影响公司产品的开展。
3、222制剂药品降价压力可能向上游医药中间体产业转移223国家对环境保护标准的不断提高增加了企业生产本钱23八、细分市场供求状况及市场前景231、头孢侧链医药中间体的细分市场状况231AE-活性酯市场状况及市场前景232头孢克肟侧链酸活性酯市场状况及市场前景273头孢他啶侧链酸活性酯市场状况及市场前景294呋喃铵盐市场状况及市场前景332、头孢母核医药中间体的细分市场状况361主要母核中间体的市场概况3627-AVCA 的市场状况及市场前景38一、行业概况头孢类医药中间体行业，是医药中间体的重要组成局部，而医药中间体行业是化学制药行业的重要组成局部。1、医药中间体行业在化学制药产业中的地位和作用
4、所谓医药中间体即在化学药物合成过程中制成的中间化学品，往往只是相差一步到两步的过程即可合成原料药并最终制成药物成品。根底化工原料为医药中间体的上游，而原料药和制剂为医药中间体的下游。根底化工原料、医药中间体、原料药及制剂构成了化学制药行业完整的产业链，如下图。医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体，医药中间体生产技术和产品质量的提高是促进医药制造业开展的重要推动力。随着行业分工的细化，多数现代药品制造企业已经将医药中间体的生产环节别离出去，由专业厂商进行专业化生产。从根底原材料到制成成品药往往需要经过复杂的化学、物理工艺过程，而其中医药中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节。可见，医药
5、中间体产业的健康开展是医药产业开展的前提和重要保障。2、头孢类医药中间体在整个医药中间体行业中的地位和作用作为药品制造业的上游产业，不同类别医药中间体的市场规模和行业占比主要取决于对应下游药品的市场规模及其在整个药物市场中的份额。由于头孢类抗生素在抗感染药物市场乃致全部治疗性药物市场中占有相当份额，因此，头孢类医药中间体在医药中间体行业里亦占据十分重要的地位。而近几年全球头孢类抗生素的飞速开展更使头孢类医药中间体的市场地位得到进一步的稳固。1全球头孢类抗生素市场开展情况2021 年，世界抗感染药物市场销售额约为800 亿美元，约占全球治疗性药物市场的10%。头孢类抗生素在世界抗感染药物市场中占
6、较大比重，目前其销售额约占抗感染药销售额的40%。2021 年美国抗生素销售额约为45 亿美元，占美国药品市场的3.0%。其中，头孢抗生素市场份额占据抗生素市场首位，达46%。2国内头孢类抗生素市场开展情况从 2005 年至2021 年，国内头孢类抗生素市场呈现出快速增长的势头，如图5-3 所示。2021 年，我国头孢类抗生素市场规模约为280 亿元，已达国内抗感染药市场份额的50%以上。2021 年中国抽样医院抗感染药大类份额构成情况如下表：二、医药中间体行业的监管体制与产业政策1、监管体制从我国的行业管理情况来看，医药中间体行业是完全竞争性行业。2001 年国家经济贸易委员会所属的国家石油
7、和化学工业局前化学工业部撤消，标志着国家已改变对包括医药中间体在内的整个化学工业进行直接行政性管理的模式。在国家机构改革之前，行业宏观管理职能由国家经济贸易委员会承当，主要负责制订产业政策，指导技术改造。国家机构改革完成后，以上职能已由国家发改委承当。行业引导和效劳职能由中国石油和化学工业协会和医药行业协会承当，主要负责产业与市场研究、对会员企业的公共效劳、行业自律管理以及代表会员企业向政府提出产业开展建议和意见等。医药中间体是药品合成工艺过程中的化工原料，根据国家食品药品监督管理局以下简称“国家药监局的相关规定，生产医药中间体产品不需要取得药品生产许可证。因此，生产非侵犯专利的医药中间体企业
8、不必上报国家药监局，而生产医药原料药的企业那么需通过国家药监局的GMP 认证。2011 年2 月12 日，国家食品药品监督管理局发布了?药品生产质量管理标准2021 年修订?新版药品GMP，将于2011 年3 月1 日起正式实施。新版药品GMP 从质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理等方面提出了新的药品生产标准要求，主要表达在四个方面：首先，加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求；其次，全面强化了从业人员的素质要求，增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责；再次，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导
9、性和可操作性；最后，进一步完善了药品平安保障措施。2、平安生产行业监管体制我国医药化工有关平安生产的行业监管体制主要是平安生产监督管理部门对危险化学品生产单位实行许可登记制度和?禁止化学武器公约?事务主管部门对监控化学品生产单位实行特别许可制度，具体包括对危险化学品的监管和对监控化学品的监管。1医药化工有关平安生产的行业监管部门危险化学品监管部门我国对于危险化学品生产企业及危险化学品登记实行分级监管，国务院平安生产监督管理局负责全国及中央管理的危险化学品生产企业平安生产许可证的颁发管理工作和全国危险化学品登记的监督管理工作；省、自治区、直辖市平安生产监督管理机构负责本行政区内的危险化学品生产企
10、业平安生产许可证的颁发管理和本行政区内危险化学品登记的监督管理工作。监控化学品根据工业和信息化部印发的?关于进一步加强履行?禁止化学武器公约?工作的通知?及?中华人民共和国监控化学品管理条例?的有关规定，国家工业和信息化部负责全国监控化学品的管理工作，各省、自治区、直辖市工业主管部门负责本行政区域内监控化学品的管理工作，各级?禁止化学武器公约?事务主管部门具体负责实施。2医药化工有关平安生产的法律法规危险化学品根据?中华人民共和国平安生产法?、?平安生产许可证条例?、?危险化学品生产企业平安生产许可证实施方法?的有关规定，国家对危险化学品生产企业实行平安生产许可制度，未取得平安生产许可证的，不
11、得从事生产活动。根据?危险化学品平安管理条例?、?危险化学品登记管理方法?的有关规定，生产、储存危险化学品的单位，使用剧毒化学品和使用其他危险化学品数量构成重大危险源的单位应依法登记。监控化学品根据?中华人民共和国监控化学品管理条例?及实施细那么的有关规定，国家对第二类、第三类监控化学品和第四类监控化学品中含磷、硫、氟的特定有机化学品的生产，实行特别许可制度；未经特别许可的，任何单位和个人均不得生产。3、产业政策目前，我国政府公布的涉及医药及医药中间体的产业政策如下表所示：三、头孢类医药中间体行业的竞争状况分析1、头孢类医药中间体产品分类头孢类医药中间体主要用于生产头孢类抗生素原料药及制剂。头
12、孢类抗生素按发现年代以及抗菌性质可分为一、二、三、四代。代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同，这种分类并不表示疗效的优劣，而是各有不同用途。其中，第二代、第三代头孢类抗生素销量较大，分别约占头孢类药物市场规模的30.6%、49.2%，而第四代头孢是近年增长最快的一类，近三年年均消费增长率在45%以上。头孢类医药中间体可分为头孢母核中间体和头孢侧链中间体两类。头孢母核中间体与不同的头孢侧链中间体相结合形成不同的头孢抗生素，从而具有不同的抗菌谱。一般而言，头孢母核中间体投资规模较大，目前主要由国内外大型制药厂商自行生产，而头孢侧链中间体投资规模那么相对较小，但合成工艺复杂、技术水平
13、亦要求较高，一般由具备较高技术能力的专业厂商生产。2、头孢类医药中间体行业的竞争格局1全球产业布局在全球化分工的大背景下，国外制药公司逐渐别离医药中间体和原料药生产环节，将其转移到生产本钱较低的中国、印度等开展中国家。就头孢类医药中间体而言，目前其生产能力已经根本完成了从兴旺国家向开展中国家的转移，特别是在中国市场，头孢类医药中间体的生产能力和生产技术都已占据全球领先地位。下表为2021 年头孢类医药中间体的市场规模和结构情况：2国内头孢类医药中间体竞争情况国内头孢类医药中间体行业开展初期，业内厂家以中小民营企业为主，多从事低技术水平、低资本投入的中间体产品的生产和销售业务。随着国民经济的全面
14、开展，行业整体技术水平明显提高、企业规模不断扩大。特别是近几年我国加大了环保治理力度致使企业环保投入和生产本钱大幅上升，促进了行业内部的加速整合。一些环保设施齐备、掌握核心技术、拥有本钱优势的优秀企业逐渐从剧烈的市场竞争中脱颖而出，稳定的占据了行业领先的地位，而一批技术落后、污染严重的企业相继关闭、停产。总体而言，头孢类医药中间体行业正在经历从分散走向集中的变革过程。3、行业进入的主要壁垒1技术壁垒头孢类医药中间体行业是技术密集型行业，在头孢类医药中间体的生产阶段集中了头孢类抗生素生产过程中主要的合成工艺过程和技术环节。因此，进入该行业的壁垒首先表达在技术方面。头孢类医药中间体的技术壁垒主要表
15、达在以下两个方面：从产业链位置以及技术水平的角度，可以将医药中间体分为高级中间体与初级中间体两个局部，高级中间体在产业链位置上比初级中间体更接近原料药，产品的附加值更高，相应的对技术标准的要求也更高。高级中间体开发难度较大，关键技术垄断性较强，而且往往受知识产权的保护。高级中间体生产厂商必须具有强大而持续的研发能力才能不断满足产品升级的需要。未来头孢类医药中间体的研发将以开发新工艺进而降低生产本钱、提高生产效率、减少环境污染为重点。企业间的技术竞争力主要表达在化学反响、核心催化剂、关键技术设备的选择与使用及过程控制上。使用不同技术的公司在生产效益与产品质量上存在很大差异。只有具备核心技术能力的
16、企业才能凭借其本钱和质量优势在本行业中持续开展。2环保壁垒头孢类医药中间体行业是一个对环境保护、绿色生产工艺要求较高的行业。近年来，国家对环境保护的要求不断提高，主要表达在以下三个方面：在投资、建设工程过程中，预先执行“环境影响评价，对未进行环评或环评未经批准的规划和建设工程，不得批准用地、不得给予贷款或以其他任何形式进行授信；国家对环保设施的建设亦提出“三同时的明确要求，环保设施的建设必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用；在生产工艺设计中，要求企业设计合理的产后处理工艺和“三废处理步骤。随着环保要求的提高，只有那些环保设施齐备、掌握绿色生产核心工艺技术、拥有本钱优势、综合实力突出的
17、企业才能在行业中生存开展。3客户壁垒鉴于头孢类医药中间体在药品生产过程中的技术重要性及对药品生产质量的决定性影响，下游原料药及制剂生产厂商对中间体供给商的要求非常严格，一般都设有供给商产品质量评测、认证体系。其中局部产品还需由制药厂商与中间体供给商实行定制生产，中间体产品的生产严格按照制药厂商的个性化要求进行。因此，长期供需关系的建立往往需要通过制药厂商在产品质量、供给效率、管理能力、环保措施、职业健康等方面对供给商进行的全面考察和评估。同时，一旦长期的合作关系建立，大的制药厂商也同样面临着较大的供给商转换本钱。客户开发的难度与合作关系的稳定性实际构成了行业潜在进入者进入本行业的壁垒。4投资规
18、模壁垒头孢类医药中间体行业初始投资规模较大，而且，随着我国对环保要求的日益提高，中间体生产行业的环保投入也不断加大。从开展趋势看，由于相关本钱投入逐步加大，不具规模和技术优势的小型医药中间体供给商将逐步被淘汰。因此，对企业投资规模的要求也构成了进入本行业的壁垒。四、上下游行业状况头孢类医药中间体行业的上游为根底化工原料产业，下游为头孢类原料药和制剂产业。1、上游产业供给充足头孢类医药中间体行业的上游是根底化工原料，大局部为石油化工产品。2006 年以来在国家宏观调控各项政策的支持下，我国石油化工行业经济运行情况良好。近几年我国局部化工原料产量情况如下表所示。另外一些根底化工原料如乙醇、液氯、乙
19、二醇、甲醛、苯酐、甲烷氯化物、丙醇、丙酮等产品近几年产能也有较大增长。目前，大多数根底化工原料能够满足国内生产需求，甚至有局部产品大量出口到国外。根底原料的产能扩增，为我国头孢类医药中间体行业的健康开展提供了充足的原料保障。2、下游产业持续开展近年来，世界人口不断增长、人口老龄化问题、全球气候变化等问题都使全球医药消费保持着稳定的增长态势。在我国，随着人民生活水平的不断提高，人们对健康问题也日益关注，医疗保健在日常消费支出中所占的比重有很明显的提高。同时，我国将逐渐步入老龄化社会，随着我国医疗卫生体制改革的深入推进及医疗保险覆盖面不断扩大，国内医药产业将经历一个长期的开展过程。全球医药产业的持
20、续开展必将带动头孢类医药中间体行业的持续开展。五、行业的周期性、区域性和波动性特征1、周期性包括头孢类医药中间体在内的医药中间体行业属于典型的非周期性行业，近几年一直保持较快的增长速度。尽管2021 年国际金融危机席卷全球，全球经济增长面临巨大考验，但国际市场对头孢类医药中间体的需求不但未见影响，相反却保持了稳定的增长势头，表达出较强的需求刚性。2、区域性产业分工全球化背景下，国外制药公司越来越注重加强药物产品研发和市场开拓，而医药中间体和原药合成生产环节那么逐渐转移到中国、印度等本钱较低的开展中国家。目前，中国已经成为头孢类医药中间体的生产大国，并且很多品种其全球需求依赖从中国的进口。从国内
21、头孢类医药中间体生产地域分布来看，生产企业主要分布在山东、浙江、河北和江苏等省。3、波动性由于抗生素药品的需求量受自然灾害、突发疾病等因素影响较大，具有明显的不规律的波动性，受此影响，其上游医药中间体产品的供给量也呈相应波动趋势。特别是一些含有活性基团的头孢类医药中间体产品，由于其具有不易储存、保质期短的特性，产品供给的变动趋势与下游头孢类药物需求变化的趋势具有更高的相关性。六、行业技术特点、技术水平头孢类医药中间体行业具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高、工艺更新快的技术特点，因此，行业内技术的核心竞争力主要表达在产品合成路线、关键技术设备和核心催化剂的选择及过程控制上。使用不同技术
22、的公司在生产效益与产品质量上存在较大差异。我国的头孢类医药中间体行业技术水平近年来在自主创新能力和国际竞争力方面有了明显提高，局部技术水平已到达国际先进水平，同时，整体自主创新能力也有显著的提高。由于抗生素药物具有稳步开展的特点，因此，目前头孢类医药中间体行业技术研发的重心也集中在以完善产业链结构、开展循环经济、开发绿色产业化工艺、降低生产本钱为目标的工艺改良方面。七、影响行业开展的因素1、行业开展的有利因素1医药及医药中间体行业得到国家产业政策的有力支持国家开展和改革委员会出台的?产业结构调整指导目录2007 年本?将关键医药中间体的开发与生产归为鼓励类行业。此外，国家对下游医药产业开展的推
23、动和支持也必将拉动国内医药中间体行业，特别是在药物市场占据重要地位的头孢类抗生素中间体行业的开展。2021 年?中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见?出台，这一政策的提出，明确了全国医药卫生体制改革的方向和重点，将对未来国内医药及医药中间体产业产生深远的影响。头孢类抗生素及其医药中间体行业将在以下几个方面受益：本次医疗体制改革的侧重点倾向于农村和城市基层，农村县、乡镇、村三级医疗效劳网和城市社区卫生效劳中心站为主体的基层医疗卫生效劳体系将得以建立和完善。同时，国家将建立根本药物的生产供给保障体系，根本药物将实行国家指导价格，全部纳入根本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非根本药物
24、。根本药物将在城乡基层医疗卫生机构全部配备和使用。同时，目前的药品价格形成机制中药品流通环节的差价率将得到有效控制。上述改革方案的落实将使农村及城市低收入人群的医疗需求得到满足，潜在市场需求将得到释放。在普药中占据重要位置的头孢类抗生素及其中间体产品市场将迎来新的增长空间。本次医疗体制改革将建立覆盖城乡居民的根本医疗保障体系。其中，覆盖农村人口和城镇非就业人口的“新型农村合作医疗和“城镇居民医疗保险两网的建设完善，必然伴随着医疗保障水平的不断提高，同时也直接提高了农村和城市基层医疗效劳消费能力和水平，为农村和城市社区基层市场提供了中、高端头孢类抗生素制剂的持续不断的购置力，从而可以带动相关头孢
25、类医药中间体市场的增长。随着医疗体制改革的推进，农村用药习惯和用药水平也将逐渐与城市接近，这将为头孢类抗生素制剂，尤其是目前在城市医院占主导地位的第三代头孢类抗生素制剂进一步覆盖广阔农村市场创造条件，相关医药中间体产品市场也将随之增长。2全球药物消费市场宏观环境发生变化，药物市场规模将稳步增长世界人口不断增长、人口老龄化日趋严重、全球气候变化等问题都将使全球医药消费保持稳定的增长。同时，疾病谱的变化将造就医药市场的新领域，相应的医药中间体也会发生变化，从而将给行业开展带来新的机遇。3国际分工的深化将使中国作为全球医药中间体生产基地的地位更加稳固近年来，基于生产本钱和生产效率的考虑，国外很多大型
26、制药公司将其医药中间体的生产环节逐渐向生产本钱较低的开展中国家转移。相对于原料药及制剂，医药中间体的出口很少受到进口国的限制。随着国际分工的深化，国内头孢类医药中间体生产技术的进一步提升，我国头孢类医药中间体行业将保持快速开展的良好势头。4诸多专利药即将到期，头孢类医药中间体生产将迎来新的顶峰目前，很多市场规模较大的专利药品即将到期，这些专利药品的生产在专利到期后，也将由于仿制药厂的参加而进入大规模生产阶段，产量的迅速增长必将带动上游医药中间体行业的快速开展。2、行业开展的不利因素1头孢类抗生素药品的需求状况直接影响公司产品的开展。虽然头孢类抗生素近年来开展迅速，市场规模不断扩大，但随着抗生素
27、药物消费逐渐趋于理性，将可能导致头孢抗生素及上游中间体行业的高速增长受到一定抑制。2003年以来，国家有关部门开展了一系列以“倡导合理使用抗生素的活动。国家食品药品监督管理局公布的?关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知?规定，从2004 年7 月1 日起，所有在零售药店出售的抗生素药品必须凭医师处方购置。抗生素用药的标准可能影响到未来抗生素的市场需求。虽然从长期来看，这些政策的出台将进一步促进国内抗生素产品的合理消费，推动抗生素及其上游中间体行业步入良性开展的轨道，但在短期内一定程度上会影响头孢抗生素及上游中间体行业的开展速度，进而影响公司的成长性。2制剂药品降价压力可能向上游医
28、药中间体产业转移从1997 年开始，国家开展和改革委员连续出台药价调整政策，使制剂药品和原料药价格持续下降，这种价格管制政策给医药中间体产品也带来了一定的价格压力。一方面将使局部药品售价在目前价格根底上有所下降，进而医药厂商可能将价格下调的压力向上游医药中间体产业转移；而另一方面也将促进降价药物的生产和使用，从而带动相关上游医药中间体品种需求量的增长。3国家对环境保护标准的不断提高增加了企业生产本钱化学原料药及医药中间体产业是一个对环境保护要求较高的行业，随着国家对环保监管力度的加大，制药及医药中间体企业在环保治理上的投入逐年增加。长期来看，环保标准的提高、环保投入的加大，有利于医药中间体行业
29、加强绿色生产工艺的研发、加强环保产品的开发，增强产品竞争力；但在短期内，加大了医药中间体企业的生产本钱，相对降低了企业的利润空间。八、细分市场供求状况及市场前景1、头孢侧链医药中间体的细分市场状况1AE-活性酯市场状况及市场前景AE-活性酯供给情况分析AE-活性酯是生产头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢泊肟酯、头孢吡肟、头孢他美酯、头孢地嗪等抗生素的重要中间体。据统计，AE-活性酯对应下游头孢类抗生素品种合计占头孢类抗生素全球市场总规模的近30%。全球 AE-活性酯的生产主要集中在中国，国内AE-活性酯产能占全球总产能的约95%。受下游产品头孢曲松钠和头孢噻肟钠消费量持续增长带动，国内AE-活性酯产
30、量均呈现快速增长态势，如图5-4 所示。2006 年至2021 年我国AE 活性酯产量年均增长率约30%，至2021 年我国AE-活性酯产量达3,230 吨。AE-活性酯消费情况分析如下列图 5-5 所示，国内外AE-活性酯消费量呈现持续快速增长的趋势。由于中国是头孢曲松钠、头孢噻肟钠等抗生素原料药的主要生产国，因此，AE-活性酯的需求也主要来自国内。u国内需求方面。如图5-6 所示，从产品消费结构来看，我国约80%的AE-活性酯产量用于生产头孢曲松钠和头孢噻肟钠原料药。因此，AE-活性酯需求量的增长主要受头孢曲松钠和头孢噻肟钠原料药消费量增长的拉动。如图5-7 所示， 2006-2021 年
31、我国头孢曲松钠和头孢噻肟钠原料药产量年均增长率分别达39.8%和13.2%。由于AE-活性酯在生产头孢抗生素中有广泛的应用，因此，具有较强的抵抗下游产品需求波动风险的能力。2021 年由于市场偶发性因素头孢曲松钠全年消费量同比增长3.86%，大大低于2005 年至2007 年年均42.5%的增长率；而头孢噻肟钠的需求量也由于市场原因出现小幅回落。但同时，AE-活性酯下游其他产品头孢泊肟酯、头孢吡肟、头孢他美酯、头孢地嗪等原料药的消费增长迅速，局部弥补了头孢曲松钠、头孢噻肟钠对AE-活性酯消费量下滑带来的需求缺口。如图5-5 所示，2021 年其他头孢原料药AE-活性酯的消费量同比增长96.33
32、%，使2021 年AE-活性酯总消费量依然同比增长了12.44%。2021 年，头孢曲松钠消费增长的恢复以及其他下游头孢原料药消费的稳定增长使2021 年AE-活性酯国内总消费量同比增长到达19.82%。出口方面。如图5-5 所示，AE-活性酯的出口量近四年增长迅速，年均增长率达30.69%。同时，出口量占国内总供给量的比例也呈现总体上升趋势。AE-活性酯的市场前景分析下游主要头孢品种仍将保持稳定增长。AE-活性酯的重要下游产品头孢曲松钠等药品因其在价格、疗效方面的优势，已经在头孢类抗生素市场占据了重要的地位。近年来，随着产品价格的下降，头孢曲松钠、头孢噻肟钠制剂已经成为普药品种。从AE-活性
33、酯的消费结构看，有约50%的产量用于生产头孢曲松钠原料药，而头孢曲松钠已被列入?国家根本药物目录基层医疗卫生机构配备使用局部2021 版?。根据?关于建立国家根本药物制度的实施意见?，2021 年每个省区、市在30%的政府办城市社区卫生效劳机构和县基层医疗卫生机构实施根本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用根本药物并实现零差率销售；到2021 年，初步建立国家根本药物制度；到2021 年，全面实施标准的、覆盖城乡的国家根本药物制度。根本药物制度的落实将使农村及城市低收入人群的医疗需求得到满足，潜在市场需求将得到释放。因此，可以预见作为生产头孢曲松钠原料药的重要中间
34、体，未来AE-活性酯市场前景良好，市场容量将得到大幅度的提升。AE-活性酯是众多头孢药物的关键中间体，其广泛的应用性是其市场前景的最有力保障。未来AE-活性酯需求的变化可能主要表达在需求结构方面，头孢曲松钠、头孢噻肟钠制剂价格下降使生产厂家利润率降低，这势必推动厂商对替代产品的开发，从而加速头孢类抗生素的更新换代周期，因此，预计未来这两种产品对AE-活性酯的需求仍将增长，但增速会逐渐减缓，而其他头孢类原料药对其的需求将持续增长。根据中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021年至2021 年头孢曲松钠和头孢噻肟钠原料药对AE-活性酯的需求年均增长率将分别约为19.5%和14
35、.2%，20212021 年均增长率分别约为10.2%和12.5%。2021-2021 年其他头孢类原料药对AE-活性酯需求量的年平均增长率约为22.7%， 2021-2021 年年平均增长率将约为15.3%。2头孢克肟侧链酸活性酯市场状况及市场前景头孢克肟侧链酸活性酯供给情况分析中国是全球头孢克肟侧链酸活性酯的主要生产国。如图5-8 所示，受下游产品头孢克肟原料药消费量持续增长带动，2006 年至2021 年国内头孢克肟侧链酸活性酯产量呈现成倍增长态势，年均增长率高达235%以上，至2021 年我国该产品产量达980 吨。头孢克肟侧链酸活性酯消费情况分析头孢克肟侧链酸活性酯用于合成头孢克肟原
36、料药。头孢克肟由日本藤泽药品工业株式会社研发，于1987 年上市，2001 年其专利在中国到期。国内头孢克肟原料药的生产那么从2004 年起步，近几年随着国内外头孢克肟需求量的迅速增长，国内头孢克肟原料药的生产规模也在迅猛扩张。从国内头孢克肟侧链酸活性酯的需求区域结构来看，出口需求依然占据绝对的地位。作为第三代头孢产品，头孢克肟是头孢抗生素中少数可以制成口服剂的品种，由于其用药的便利性以及在临床应用上疗效明显、副作用小，已经得到临床医生的广泛认可。其市场需求在近几年一直处于快速上升的通道。预计未来几年，头孢克肟的消费量还将保持快速增长的趋势。头孢克肟侧链酸活性酯的市场前景分析头孢克肟是目前市场
37、最被看好的头孢抗生素之一，近几年国内外的需求都在增大，市场日趋成熟。国内市场方面，随着头孢克肟合成技术逐渐成熟，国产产品会逐渐代替进口产品，国内头孢克肟产量将迅速增长，头孢克肟侧链酸活性酯用于国内的消费量亦将保持稳定增长趋势。根据中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021-2021 年国内头孢克肟侧链酸活性酯的需求量年平均增长率将达60.2%，2021-2021 年年平均增长率将约为45.2%。国际市场方面，2021 年头孢克肟侧链酸活性酯的总需求量约1,000 吨，2021年预计将突破2,400 吨。由于国外下游产品头孢克肟的需求量增加，并且将主要从中国采购原材料。根据
38、中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021-2021 年头孢克肟侧链酸活性酯出口量年平均增长率将达36.8%， 2021-2021 年年平均增长率将约为24.9%。3头孢他啶侧链酸活性酯市场状况及市场前景头孢他啶侧链酸活性酯供给情况分析中国是全球头孢他啶侧链酸活性酯的主要生产国，国内头孢他啶侧链酸活性酯产能占全球总产能的约90%。如图5-10 所示，受下游产品头孢他啶和氨曲南消费量持续增长带动，国内头孢他啶侧链酸活性酯产量呈现快速增长态势。2006-2021 年我国头孢他啶侧链酸活性酯产量年均增长率约为19.71%，至2021年我国头孢他啶侧链酸活性酯产量达580 吨。头
39、孢他啶侧链酸活性酯消费情况分析由于目前我国已经成为全球头孢他啶抗生素的主要生产国，因此，头孢他啶侧链酸活性酯的需求也主要来源于国内，如下列图5-11 所示。头孢他啶侧链酸活性酯主要用于合成头孢他啶、氨曲南等。头孢他啶是头孢类抗生素中的重要品种，其2021 年销售额在国内抽样医院头孢抗生素药物消费中，占国内头孢抗生素市场总规模的3.37%。在头孢他啶侧链酸活性酯的下游需求结构，头孢他啶需求占比拟氨曲南为高。头孢他啶是一种高效抗绿浓杆菌药物，也是治疗革氏阴性菌感染的首选药物。1992 年头孢他啶正式进入中国市场，由于其抗菌谱较广以及在治疗各种中度、重度感染性疾病方面疗效卓著，故很快赢得临床医生的青
40、睐。由于此药专利在90 年代末到期，国内很多厂商开始投资生产头孢他啶，使得其产量逐年增长。如图5-13 所示，2006 年以来我国头孢他啶原料药产量增长迅速，至2021 年国内头孢他啶原料药产量达430 吨。氨曲南是单环内酰胺类抗菌素的重点品种，尽管头孢他啶侧链酸活性酯在此方面的消费量比例相对较低，但氨曲南产品近几年的市场规模增长迅速，对头孢他啶侧链酸活性酯的需求增长起到了重要的拉动作用。2021 年，在头孢他啶消费量下降的情况下，氨曲南的消费增长使头孢他啶侧链酸活性酯依然保持了稳定增长的趋势。头孢他啶侧链酸活性酯的市场前景分析头孢他啶侧链酸活性酯的市场前景主要依赖于头孢他啶的消费量及其原料药
41、的产量增长情况。未来头孢他啶持续增长的动力主要来源于两个方面：头孢他啶的良好疗效得到临床医生的广泛认可。近年来，头孢他啶在临床上显示出特定的抗菌活性对绿浓杆菌引起的全身性感染症有出色的疗效。因此，尽管其价格较其它头孢抗生素高，但仍得到临床医生的青睐。相对其他头孢抗生素而言，头孢他啶制剂的价格较高，这是造成其总体消费量市场份额相对较低的主要原因。未来随着国内医疗体制改革的深入，头孢他啶制剂终端市场价格将进一步降低，药物普及的区域也将更加广泛，可以预见其消费量将保持较为稳定的增长趋势。根据中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021年至2021 年国内头孢他啶和氨曲南原料药对头
42、孢他啶侧链酸活性酯的需求年均增长率将分别约为12.7%和11.4%，20212021 年均增长率分别约为11%和11.4%。2021-2021 年头孢他啶侧链酸活性酯出口量预计年平均增长率约为19.7%，2021-2021 年年平均增长率将约为11.8%。2021-2021 年头孢他啶侧链酸活性酯总需求量预计年平均增长率约为13.1%，2021-2021 年年平均增长率将约为11.3%。4呋喃铵盐市场状况及市场前景呋喃铵盐供给情况分析中国是全球呋喃铵盐的主要生产国。呋喃铵盐主要用于合成头孢呋辛原料药。随着全球头孢呋辛原料药需求量的增长，2006 年至2021 年我国呋喃铵盐产量持续增长，至20
43、21 年产量到达1,200 吨，年均增长率达71.36%。呋喃铵盐消费情况分析呋喃铵盐的需求增长依赖于下游头孢呋辛原料药的需求增长情况。头孢呋辛因疗效显著、副作用小，在全球医药销售排行榜中位居头孢类抗生素前列，并且其全球需求量在近几年呈现稳定增长趋势。目前，从消费结构来看，国内呋喃铵盐的销售依然以出口为主。头孢呋辛原料药按应用形式不同分为头孢呋辛钠钠盐形式和头孢呋辛酯特戊酰氯甲酯形式两局部。2006 年至2021 年，按消费用途分类的国内呋喃铵盐需求情况及头孢呋辛钠和头孢呋辛酯原料药产量情况如下列图5-16 和图5-17 所示。国内头孢呋辛原料于 1999 年开始在国内生产。随着国内头孢呋辛原
44、料药产量的增加，我国呋喃铵盐消费量快速增加，2006-2021 年均增长率约为99.3%。呋喃铵盐的市场前景分析头孢呋辛全球消费增长以致呋喃铵盐需求量的持续增长主要得益于两个方面：u头孢呋辛良好的治疗效果和较低的副作用。头孢呋辛属第二代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，显著特点是对细菌所产生破坏药物作用的水解酶具有高度稳定性，从而保障了优良的抗菌活性，在临床应用中极少发生不良反响。v头孢呋辛具有良好的用药便利性。头孢呋辛是目前已开发的头孢抗生素中为数不多的既可口服又可注射的品种。2021 年8 月18 日，头孢呋辛被列入?国家根本药物目录基层医疗卫生机构配备使用局部2021 版?，头孢呋辛制剂将逐渐
45、在我国城市社区卫生效劳机构和县基层医疗卫生机构，广阔的农村医疗卫生机构得到普及。可以预计，未来国内头孢呋辛制剂的市场需求将呈现逐步扩大的趋势。国产化是头孢呋辛未来开展的必然趋势。目前国内获准生产头孢呋辛原料药的企业已超过5 家，随着国内该产品生产工艺的改良和成熟，产量将进一步扩大，国产化率也将进一步提高。因此，未来呋喃铵盐来自国内方面的需求将持续增长。根据中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021-2021年用于头孢呋辛钠和头孢呋辛酯的呋喃铵盐消费量年平均增长率将分别达24.4%和22.4%，2021-2021 年年平均增长率将分别达11.4%和8.7%。国外方面，虽然国
46、内生产头孢呋辛量加大，但是由于全球市场需求量的扩大，呋喃铵盐出口量也将保持增长，预计出口依然会有所增加。根据中国化工信息中心?头孢类医药中间体行业研究报告?的预测，2021-2021 年我国呋喃铵盐的出口量年均增长21.8%，2021-2021 年年均增长9.8%。2、头孢母核医药中间体的细分市场状况头孢母核中间体主要包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、7-ANCA、7-AVCA、7-ACCA、7-AMCA 等，其与不同头孢侧链中间体相结合，形成不同的头孢抗生素。在上述头孢母核中间体中，7-ACA、7-ADCA、GCLE 是最重要也是使用量最大的三类母核产品。此外，本次募集资金投资工程之一
47、的“50 吨/年7-AVCA产业化工程生产的产品为头孢母核中间体7-AVCA。因此，以下主要就上述四种母核产品的市场概况进行分析。1主要母核中间体的市场概况相对 7-AVCA 而言，7-ACA、7-ADCA、GCLE 是主要的头孢母核中间体，这些产品最早均由国外大型制药厂商开发和生产，并且由于头孢母核产品的生产技术较为复杂，一般由制药厂商自产自用。近几年伴随全球头孢菌素生产基地向中国的转移，头孢母核产品的生产也逐渐转移到国内。7-ACA7-ACA 主要用于合成头孢曲松、头孢唑啉、头孢哌酮、头孢他啶、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢地嗪等。国外7-ACA 的主要生产厂家包括奥地利的Biochemie和意大利的Antibioticos，生产的7-ACA 占全球总产量的半数以上。国外其他7-ACA 的主要生产厂家包括韩国的第一制糖公司、钟根糖公司以及印度MaanyaRemedies 制药MRL等。2021 年我国7-ACA 产能约7,200 吨/年，产量到达5,500 吨以上。目前，国内7-ACA 的主要生产厂商包括石药集团河北中润制药、福建省福抗药业股份、山东鲁抗医药集团、哈药集团医药、山西威奇达药业、深圳健康元药业集团股份等。7-ADCA7-A