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1、微生物试验室清洁消文 件 名 称毒操作规程文件编号版本号制定日QB-WI/10-006-0000页码制定人期审核日审核人期批准日2023.03.08批准人期生效日期治理部门质量分发部门 总经理技术部质量部生产部治理者代表部商务部销售部行政部仓库序号修订缘由及目的01文件建修订内容/文件名称微生物试验室清洁消毒操作规程文件编号版本号QB-WI/10-006-0000页码1. 目的标准微生物试验室清洁与消毒程序，使干净区环境把握始终符合 GMP 要求，削减甚至避开因环境不合格导致的假阳性结果的消灭。2. 适用范围适用于微生物试验室清洁与消毒治理。3.引用/参考文件ChP2023有用药品微生物检验检
2、测技术指南工作环境把握程序微生物试验室治理规程4.职责微生物QC 负责执行微生物试验室的清洁与消毒操作，QA 实施监视并参与偏差处理。5.程序5.1 清洁工具丝光毛巾蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T 型架等。5.2 清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。5.3 消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%洁尔灭仅用作地漏消毒、3%双氧水仅用作地漏消毒、84 消毒液。5.4 清洁原则从上到下，从里往外的原则进展清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备外表、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。5.5 清洁方
3、法5.5.1 顶棚的清洁用不锈钢桶接 15L 的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T 字架上，T 字架的运动方向应是从里往外。从室内的最远端开头清洁， 至通往缓冲间的通道处完毕，要保证全部区域天花板都能清洁到位。在需要时重清洗丝光毛巾或者更换毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。5.5.2 墙壁玻璃窗的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T 字架上，T 字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。从室内的最远端开头清洁，至通往缓冲间的通道处完毕， 要保证全部区域墙壁都能清洁到位。在需要时重清洁丝光毛巾或者更换
4、毛巾后再使用。阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。5.5.3 外表的清洁设备、工作台面、仪器等黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备依据从上到下、从后到前的挨次清洁。当遇到难接触的附件时，应用镊子夹着抺布进展清洁，需要时，可以蘸取酒精擦拭。每擦拭完一个设备附件时都应对抺布进展清洗。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。5.5.4 回风口的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，取出拧干后先清洁回风口边框的再对叶片进展擦拭。每擦拭一个回风口都应对抺布进展清洁。阳性室清洁工具不能和其他房间混用。5.5.5 地面的清洁使用吸水拖把从室内的最里端开头清洁，至通往缓冲间的通道处完毕
5、。要保证全部区域的地面都能清洁到位。拖把运动方向应当遵循“倒八字”的原则，此方式关键是拖把的运动方向不能反向，必需保证灰尘、颗粒始终在拖把的下方。在遇到顽固污物时可以使用绿色丝光毛巾蘸取洗洁精擦拭。5.5.6 一般房间在清洁后应进展空间消毒。5.6 消毒方法超净台、安全柜、传递窗在使用完清洁后应用75%酒精擦拭。顶棚、墙壁等在需要时可以用 75%酒精进展消毒，一般空间消毒选用臭氧消毒。接触活菌的试验器具在使用完后放入3%双氧水中移除干净区进展最终高压蒸汽灭活。预备室水池在使用完后应将池内水排净，U 型弯处用 0.1% 洁尔灭进展液封消毒或者 4%甲酚皂液封消毒。5.7 清洁消毒周期清洁频率干净
6、区级别消毒频率A房间设备每次试验完毕例行 每次试验完毕例行每次试验完毕例行B每周每周每周C每周每周每周一般区每周每周每周5.8 洁具消毒不锈钢盆、桶使用完后用纯化水冲洗干净后在内外外表喷洒75%酒精；吸水拖把使用完后用纯化水清洗干净后用 75%酒精浸泡后挤干；丝光毛巾清洁抓紧后进展湿热灭菌；5.9 洁具存放洁具在消毒后存放于一般区。6.记录微生物试验室清洁消毒记录QB-QR/10-016-00微生物试验室洁具清洁消毒记录QB-QR/10-017-00医疗技术微生物试验室清洁消毒记录记录编号：QB-QR/10-016-00日期时间工作内容顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：
7、其他，操作人备注顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：其他，顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：其他，顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：其他，顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：其他，顶棚清洁墙壁清洁设备清洁回风口清洁地面清洁臭氧消毒，时间：其他，微生物试验室洁具清洁消毒记录记录编号：QB-QR/10-017-00日期时间洁具清洁不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，不锈钢盆或桶丝光毛巾吸水拖把其他，洁具消毒操作人备注喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，喷洒 75%酒精湿热灭菌其他，