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1、XXX 工业气体文件【2023】第 2 号质 量 手 册 技术部 2023-6-3 公布2023-6-3 实施XXX 工业气体公布目 录序号内容页码1质量方针、质量目标12公布令13质量手册的治理244企业组织构造图55人员任职任命名单66质量治理职责与权限7127质量治理要求13208程序文件清单219生产工艺流程图22企业质量方针追求气体高品质,保持客户最满足企业质量目标气体出站合格率 100;在用设备完好率99;顾客满足度93部门质量目标1、行政人事部: 在用文件过失率1 培训课时人均5 小时2、运行班车间:氧气纯度99.6、氮气纯度99.9、氩气纯度99.99 在用设备完好率 100;
2、气体出站合格率 100;在用计量器具检定准时率99; 安全、文明生产零事故。3、销售部:销售准时率 100; 顾客满足度95。颁布 令为使企业充装产品不断满足顾客要求和法律法规要求,不断提高企业的质量治理水平,企业依据“生产许可证明施细则”、安全生产法GB/T3863-1995 工业用氧GB/T3864-1996 工业用氮GB/T4842-1995氩气产品标准要求,建立质量治理体系,使产品质量和质量治理工作不断提高、持续改进。为此企业组织有关人员编写了质量手册,经过最高治理者批阅。现予批准并公布,并定于 2023 年 6 月 3 日起实施。本质量手册作为企业质量活动必需遵循的纲领性文件,要求全
3、体员工认真学习、贯彻,严格遵照执行。为确保质量治理体系和许可证细则要求建立、实施、保持和改进, 确定任命总经理:匡立军 为企业质量治理负责人。并赐予以下的职责和权限:1 确保企业的质量治理体系和许可证细则要求所需的过程得到建立、实施和保持;2 报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求,以便于实行措施,持续改进。3 承受各种形式的活动,确保在全企业内提高满足顾客要求的意识;4 负责产品质量的全过程进货、过程、成品治理和把握5 负责计量器具、根底设施的治理和把握;6 负责企业的文件、记录治理和把握;7 就质量治理体系的有关事宜负责与外部联络。为确保质量治理体系和气体许可证细则要求的有效运行,各部门的
4、负责人应乐观帮助、协作做好质量治理工作。董事长:XXX 2023-6-31 质量手册的说明1.1 质量手册内容本手册是依据生产许可证明施细则、安全生产法GB/T3863-1995 工业用氧 GB/T3864-1996 工业用氮GB/T4842-1995氩气产品标准要求、结合企业实际状况编写的质量治理体系的纲领性文件,内容包括:A 质量治理体系在企业掩盖的部门有 领导层、行政人事部、销售部、运行班车间等。B 质量治理体系在企业掩盖的产品是 工业用氧、工业氮、氩气的生产、销售和效劳;C 质量治理体系编制所形成的文件、程序;D 质量治理体系包括的各个过程的相互关系和用途的描述。1.2 引用标准GB/
5、T3863-1995工业用氧GB/T3864-1996工业用氮GB/T4842-1995氩气生产许可证明施细则和安全生产法1.3 术语和定义在质量治理体系文件中引用了上述标准中的有关术语和定义。2 质量手册的治理2.1 质量手册是企业质量治理体系的纲领性文件,由质量负责人组织编写,经过争辩和修改,质量负责人审核,最高治理者批准后公布实施。是企业全体员工质量活动的行动指南。质量手册的治理方式质量手册承受正本、副本两种治理方式:正本是有编写、审核、批准人签名的原件,行政人事部负责归档;副本是正本复制产生的文件,副本用于发放。依据发放的对象不同,副本的形式也不同。2.2 质量手册的把握状态质量手册分
6、“受控”和“非受控”两种把握状态: “受控”版本承受活页装订,以便于更改换页,并盖有“受控”标准,受以后更改的把握。2.3 质量手册的发放编号 “受控”手册的发放编号依据对象固定编号; “非受控” 手册的发放编号承受连续挨次号。2.4 质量手册的发放对象2.4.1 “受控”手册发放给最高治理者、质量治理负责人、行政人事部等部门的负责人。2.4.2 非受控手册的发放范围是因顾客需要或投标活动的需要,作为企业实施质量治理体系的证据而用的,发放时要经最高治理者批准,质量负责人要做好相应的记录。2.5 质量手册的保管质量手册持有人员应对手册妥当保管,不得擅自复印、更改、转借。如有丧失应马上报告,办理补
7、领手续;补领时,原手册的受控编号作废,在手册发放清单上注明“丧失”。该手册将不再受控,并对需用部门重编号发放。2.6 质量手册的修订质量手册的修订由质量负责人负责实施,依据本企业实际状况,进展整章或个别条款的修订。如遇以下状况考虑换版:本企业质量治理体系有较大的变化时:质量手册所依据标准、法律法规有较大的修改时;本企业所处的环境和生产条件或产品构造发生重大变化时; 本企业的质量方针和质量目标有所变化时;某个章节修改的次数在五次时。2.7 质量手册的编制、审核、批准的治理质量手册按“文件治理制度”进展治理,质量手册由最高治理者批准后公布实施。质量手册修改后回收的全部旧版本, 全部由行政人事部收回
8、,报最高治理者批准后销毁。如需作为历史资料,应在其上盖“作废”标志,保存在文件治理人处。质量手册的解释权属于质量治理负责人。总经理质量治理负责人销行技政售人术事部部部方考培针核训目奖教标惩育安生技 管质全产术 理量文设工检明备艺验计供充量应装管销服理售务为了加快企业进展的步伐和实施气体许可证细则要求,进一步提高产品质量,扩大产品市场占有率,完善和改进根底治理,发挥各级各部门人员的乐观性、制造性,经争辩打算任职任命以下人员,名单如下: 企业质量治理负责人:二 个部门负责人及相关人员:1 行政人事部:2 技术部:3 销售部:4 质检员:5 计量员:6 设备修理部:7 安全、卫生检查员:8 仓库保管
9、员:9 文件治理员:5 治理职责、权限与沟通5.1 总经理和质量治理负责人的岗位职责5.1.1 总经理5.1.1.1 贯彻国家有关法律、法规和有关质量方面的方针政策;5.1.1.2 主持制订质量方针和质量目标,对质量承诺,并确保实施;5.1.1.3 形成并保持对顾客要求的重要性的生疏;5.1.1.4 批准质量手册和相关文件;5.1.1.5 负责配置质量治理体系所需资源、支持教育培训;5.1.1.6 任命质量治理负责人,确定各级机构和领导的职责、权限和相互关系;5.1.1.7 负责定期组织治理评审,确保质量治理体系持续适宜、充分有效;5.1.1.8 负责建立并确保组织内的沟通有效性;5.1.1.
10、9 审批重大质量事故及重大的质量改进;5.1.1.10 授权质检员独立行使对产品质量进展监视、测量和报告的职能5.1.2 质量治理负责人5.1.2.1 遵循总经理的授权,确保依据生产许可证明施细则和安全生产法产品标准的要求建立、实施质量治理体系,并确保其持续的有效性;5.1.2.2 向最高治理者报告质量治理体系运行状况和提出改进运 行业绩的建议,包括进展数据分析、承受订正预防措施的要求;5.1.2.3 确保满足顾客要求的意识在企业内充分树立;5.1.2.4 做好质量考核工作,帮助最高治理者搞好质量奖惩;5.1.2.5 负责治理和把握产品质量的全过程;5.1.2.6 就质量治理体系有关事宜,负责
11、与外部的联络工作;5.1.2.7 部门治理人员和相关人员的职责和权限。5.2.1 技术部及其负责人5.2.1.1 负责监视和测量装置的治理;5.2.1.2 参与不合格品的评审,对实施改进、订正、预防措施有关的工艺措施的正确性负责;5.2.1.3 有权处理产品质量问题,对不合格品进展把握和评审,把好产品质量关;5.2.1.4 有权负责对进货、过程、成品过程的产品质量实施监视和测量,做好质量检验记录;5.2.1.5 准时做好产品的检验,当需要返工时,应准时通知生产充装。5.2.1.6 执行国家有关规定,负责产品标准的治理工作。识别顾客要求和法律法规要求,编制工艺文件,确保完整而符合要求,到达能正确
12、指导气体生产,并保持有效实施和改进。5.2.1.7 做好企业内外的技术接口和沟通,并形成文件准时传递, 定期评审。5.2.1.8 负责合同实施和治理;5.2.1.9 负责选购活动的实施,供方的把握和沟通;5.2.1.10 正确识别顾客的要求,负责与顾客的沟通,准时把握顾客要求的变化;5.2.1.11 做好顾客要求调查、为企业不断满足顾客要求供给信息。5.2.2 行政人事部及其负责人5.2.2.1 负责企业文件、质量手册的把握和质量记录的治理,帮助质量治理负责人建立、实施和保持质量治理体系的有效运行;5.2.2.2 对企业的人力资源进展治理,组织教育、培训活动,负责顾客要求和法律法规的贯彻;5.
13、2.2.3 负责质量方针、目标的分解实施及其检查、处置。负责做好企业治理内部沟通工作。5.2.2.4 负责企业工作环境满足气体及相关的法律法规要求的贯彻;5.2.3 运行班及其负责人5.2.3.1 负责企业的安全治理工作5.2.3.2 负责对企业的根底设施的治理,催促车间做好设备的维护保养工作;5.2.3.3 负责生产和效劳供给、做好生产和效劳供给过程确实认。依据生产指令和工艺文件组织生产,对生产过程进展监视和测量;5.2.3.4 指导催促车间人员做好生产设备、监视和测量装置的保养和维护工作;5.2.3.5 催促车间人员做好自检工作并做好质量记录;5.2.3.6 负责产品标识和可追溯性的使用,
14、转移;5.2.3.7 负责做好产品防护治理。确保车间安全、文明生产,环境保持并符合气体生产的需求。5.2.3.8 做到不合格的气体不投产、不流转、不出车间,乐观参与不合格品的评审;5.2.3.9 乐观参与企业质量治理体系的持续改进活动。5.2.4 质量检验人员5.2.4.1 认真履行职责、权限,负责做好本岗位工作,乐观参与质量治理体系活动;5.2.4.2 自觉承受质量治理体系的培训、教育,主动协作做好内部沟通工作;5.2.4.3 有权负责进货过程的质量检验工作,有权对不合格品作出退货处理的打算。5.2.4.4 有权负责生产过程的质量检验工作,有权对过程中消灭的不合格品作出返工的处理打算。5.2
15、.4.5 有权负责成品出厂前的质量检验、评审工作,有权对成品出厂前发生的不合格作出放空或不出厂的处理打算。5.2.5 车间质量检查员专、兼职5.2.5.1 认真履行职责、权限,负责做好本岗位工作,乐观参与质量治理体系活动;5.2.5.2 自觉承受质量治理体系的培训、教育、主动协作做好内部沟通工作;5.2.5.3 负责对生产过程的自检、专检,进展监视检验或检查,觉察错检、漏检的产品应马上实行措施,如追回重检、不转移到下工序,或放空;5.2.5.4 有权处理产品中消灭的质量问题,有权对检验员测量过的产品进展定期或不定期的监检;有权提出奖惩意见;5.2.5.5 应保持每天检查、抽查一次。5.2.6
16、仓库治理负责人及其他治理人员5.2.6.1 认真履行职责、权限,负责做好本岗位工作,乐观参与质量治理体系活动;5.2.6.2 自觉承受质量治理体系的培训、教育、主动协作做好内部沟通工作;5.2.6.3 提高满足顾客要求的意识,准时处理顾客意见、建议,乐观参与持续改进活动;5.2.6.4 有独立工作、解决问题的力气,保持工作环境符合规定要求。5.2.7 操作人员5.2.7.1 遵守企业的有关规定和工艺纪律,认真做好质量自检工作,正确填写质量记录;5.2.7.2 自觉承受质量治理体系的培训、教育,主动协作做好质量信息反响工作;5.2.7.3 有独立操作力气,会正确使用根底设施、计量器具并会维护和保
17、养;5.2.7.4 协作做好产品储存、运输、效劳的治理;5.2.7.5 保质保量完成生产任务,做到安全、文明、卫生。5.3 依据总经理的意向,在企业内建立的沟通和协调,主要反映在:5.3.1 企业领导与各部之间的相互关系和沟通途径,见本手册的组织构造图5.3.2 企业各主要职能岗位职责、权限的要求在本章 5.2 条作出了规定;5.3.3 内部沟通还可以通过会议、培训、教育、现场指导、口头、书面通知等方式进展。1 资源供给资源是落实治理职责、实施过程治理的前提。企业将从人力、根底设施、工作环境等方面供给与质量治理体系及持续改进所需资源,以确保过程实现;通过满足顾客要求,增加顾客满足。2 人力资源
18、2.1 行政人事部负责人力资源的治理;2.2 依据对人员教育、培训的技能和阅历方面的要求,企业确保配备各岗位的人员,从事气体生产的人员必需经过培训,使人员能符合上岗要求。2.3 当经过评价、考核或实际工作证明,不能胜任岗位职责时,依据职工培训考核制度安排相应的培训或承受人员调整、聘请等方式,到达规定的要求。2.4 岗位培训的内容可以是:2.4.1 岗位应知应会培训、考核,气体生产、安全、劳动纪律等方面的教育等;2.4.2 气体相关方面的法律法规;2.4.3 对所从事工作的相关性和重要性、实现岗位奉献生疏的质量意识教育;2.4.4 顾客满足意识、技术业务学问和治理学问的提高学习。2.5 教育培训
19、的方式应机敏多样,如授课、培训、研讨、会议形式教育、托付外培或输外学习、实践见习或实践熬炼包括师傅带徒弟、考核等。2.6 企业鼓舞员工以自学方式保持和提高其技术、业务水平、扩大学问面和增加自身素养。2.7 依据订正和预防措施的实施要求,适时进展安全、卫生、劳动、法规、工艺纪律、质量意识和气体产品标准学问等方面的再培训教育或学习。2.8 行政人事部负责对员工的胜任力气进展评价与考核,以保持能够胜任。2.9 行政人事部负责员工培训的安排和实施,并保存教育培训、技能和阅历、资格、评价所实行措施有效性的适当的记录。3 根底设施3.1 生产部负责根底设施的治理。3.2 为实现产品符合性,企业供给所需的适
20、宜的、符合生产许可证明施细则要求的根底设施,包括工作场所、设备和工具、通讯、运输、硬件和软件、支持性效劳等,做好日常维护,适时改造或更。3.3 建立并保持设备治理制度以确保其适用性。3.4 设备治理员负责设备、工装的使用。其把握的要点是:3.4.1 依据产品要求及生产加工的工艺技术要求配置设备、及工装,确保有相应的清洁、存放垃圾的设施;3.4.2 储存气体的容器、设备必需安全、牢靠。并保持清洁,气体不得与其他物品同运输;3.4.3 通过维护、改造或更,保持设备、工装的力气;3.4.4 必要时对设备、工装进展鉴定,包括后续措施。3.4.5 工装、容器由车间负责保管,检查。3.4.6 行政人事部负
21、责供给产品的运输设备及人员安排。4 生产场所及工作环境4.1 生产部负责生产场所及工作环境符合气体生产及 生产许可证明施细则要求4.2 配齐必需的气体生产环境条件,确保车间生产充装过程四周的场地应硬实、平坦。生产场所及工作环境文明、卫生,每天清扫干净车间场地。4.3 确保生产过程充装台上或四周无烟头、更无明火觉察。4.4 企业制订和实施安全治理手册,由安全技术负责人定期检查,以保持适宜的工作环境。5 产品实现的筹划5.1 生产部负责产品实现过程的筹划治理。5.2 生产部确保供给满足产品实现过程所必需的文件如:作业指导书或操作规程,确保资源如具有技能的员工、设备、包装容器及工装等的配备。5.3
22、质检员负责产品的检验、验证、试验和监视等活动。6 合同治理6.1 销售负责人负责与顾客有关过程的治理;产品的要求包括:顾客对产品的明示要求,如气体的品种:隐含的要求,如气体的安全要求:法律法规对产品的要求和企业的附加要求。6.2 企业正确识别顾客的要求。同时确定适用的法律法规和工厂自行打算的要求,确保顾客的要求能得到满足。6.3 对顾客要求承诺前,进展对产品要求的评审。其评审、治理的要点是:6.3.1 产品要求明确,合同符合相关法律法规的规定。双方对内容理解全都,并得到双方统一确实认。6.3.2 合同中有不全都的问题时,经过双方协商而予解决;6.3.3 确认企业有力气完成合同;6.3.4 全部
23、合同均已经过评审,并保存评审及评审引起的措施的记录;6.3.5 对合同进展登记,并跟踪完成合同状况;6.3.6 合同的变更经过双方的协商。必要时对变更的内容、评审变更的信息传递到全部相关部门并做好记录。6.3.7 顾客沟通6.3.7.1 从合同签订前至交付后的整个产品进入市场且在有效期内将确定并实施保持与顾客的有效沟通;7 选购7.1 销售负责人负责选购过程的治理,7.2 为确保选购产品的质量,对企业产品的质量有影响的选购产品必需进展把握。由质检员负责实施,相关部门协作。7.3 选购信息7.3.1 选购的文件如选购单、选购打算、选购合同等应明确选购产品的质量要求及必要的过程设备、人员或质量治理
24、体系的要求。7.3.2 选购文件必需经最高治理者的批准,以保证发放前所确定的选购要求是适宜充分的。7.3.3 应将选购的信息与供方沟通,必要时应要求供方实行相应措施或与供方合作解决可能消灭的问题。7.4 选购产品的验证7.4.1 为了保证选购产品的质量,企业确定并实施进货验证活动。7.4.2 进货验证活动的实施有质检员负责,并作出接收或退货的打算。8 生产和效劳供给8.1 生产和效劳供给的把握盒治理由生产部负责。8.1.1 本企业产品为氩气的充装、相关气体的销售。8.1.2 生产运作由生产部组织实施,各有关人员亲热协作。8.1.3 生产运作把握的要点是:8.1.3.1 加强生产调度,保证生产区
25、域、场地安全、文明、卫生,并有防范措施;8.1.3.2 设备治理员负责设备的合理使用,确保设备、搬运工具及工装的使用力气;8.1.3.3 质检员负责监视和测量装置的治理,使有关岗位获得并正确使用这些装置;8.1.3.4 生产部应对特别/关键过程的把握参数或产品质量特性进展监视和测量,把握其波动范围;8.1.3.5 各过程的产品质量必需经检验合格前方可放行;8.1.3.6 销售部负责实施产品的交付效劳,以确保交付和运输的效劳满足顾客要求;8.2 生产和效劳供给过程确实认8.2.1 生产部负责对特别/关键过程制订作业指导书或操作规程,充装员负责实施,确保其处于受控状态。本企业的特别/关键过程是:空
26、分制氧。企业将对人员、文件、设施进展确认和治理。8.2.2 对特别/关键过程的评审和批准规定规程或指导书。8.2.3 对设备力气的鉴定、维护保养、清洁消毒。8.2.4 对操作人员进展培训教育和实际力气或资格的认可。9 标识和可追溯性9.1 企业对选购产品、过程产品、成品均承受适宜的方法进展标识, 由生产充装负责人负责现场治理并认真执行。9.2 产品的标识方法用挂牌或标贴、书写等方式;工艺过程的标识在车间的相关醒目位置标识;仓库用气体的名称、等级、数量进展标识。9.3 产品检验状态和加工状态也均用适宜的标识方法进展识别,如检验样品上的日期,检验员的签字或检字章。由检验员负责实施。9.4 监视和测
27、量状态的标识方法可用挂牌、移动牌、标贴等方法进展标识,如合格、不合格、待检、待处理等标识。9.5 生产部负责产品标识、状态标识的现场治理,并保持标识不受损失或流转等因素而丧失。9.6 本企业的产品标识应具有可追溯性,保证能追溯到执行标准号、生产日期、质量等级和生产者、检验者,并有记录。10 产品防护10.1 由生产部、车间负责产品防护的治理,仓库、车间等应认真实施产品防护工作,确保产品从接收、内部加工、放行、交付运输至预定地点的全部阶段不损失、不丧失。10.2 由销售负责人负责产品的储存和运输:11 监视和测量装置的把握11.1 企业建立并实施计量器具治理制度,以实现对其进展有效把握,满足监视
28、和测量的任务,为产品符合规定要求供给证据。11.2 由生产部负责监视和测量装置的把握和治理。12 不合格品把握12.1 由检验员负责不合格品把握和治理工作,各职能治理人员和车间协作进展。不合格品把握的要点是:12.2 规定不合格品的处置方法,如:退货、放空等。12.3 规定和保持不合格品状态的标识,以防止误用或放行。12.4 对进货的不合格品进展订正即退货;假设让步,须经过总经理认可。12.5 对过程、成品中消灭的不合格品由检验员作出返工、重充的处理打算。13 数据分析13.1 生产部负责数据分析的治理。明确规定各职能部门人员收集、传递和分析各类客观地反映事实的数据、资料和信息,以证明 QMS
29、 的适宜性和有效性,为实施改进查找时机。14. 改进和考核14.1 持续改进14.1.1 企业坚持实施持续改进,并把质量治理、产品质量实施的结果纳入个人工资考核,以不断提高质量治理体系的有效性;14.2 订正措施14.2.1 企业实行改进、订正和预防措施,以消退不合格的缘由,实现产品质量的稳定和提高。14.3 预防措施14.3.1 企业实行改进、订正和预防措施,以消退潜在的不合格的缘由,防止不合格的发生。目录序号文件名称编号1公司内部治理制度2023第 1 号2质量手册2023第 2 号3选购治理制度2023第 3 号4文件治理制度2023第 4 号5质量治理制度2023第 5 号6安全治理措施2023第 6 号7人力资源治理制度2023第 7 号8持续改进治理制度2023第 8 号9根底设施治理制度2023第 9 号10质量记录治理制度2023第 10 号11产品监视和测量治理制度2023第 11 号12生产过程治理制度2023第 12 号13内部质量审核治理制度2023第 13 号14订正和预防措施治理制度2023第 14 号15不合格治理制度2023第 15 号16顾客满足度和测量治理程序2023第 16 号17顾客要求确实定和评审治理程序2023第 17 号1生产工艺流程图见附件