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1、药品监督稽查工作总结药品监督稽查工作总结 药品监督稽查工作总结 XX年，我局药品监督稽查工作在市局和县局.组的正确领导下，以.重要思想为指导，全面落实.，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成果，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。今日，借此机会，把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报： 一、统一思想熟悉，确保稽查工作顺当开展 整顿和规范药械市场秩序,是.和政府给予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局.组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工
2、作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员非常紧急的状况下,首先配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了稽查人员的乐观性和制造性。局机关其他股室全力支持、协作稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。 二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境 一是依据省、市局年初的工作目标和任务，我局准时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了行政执法责任制，使之成为全体
3、稽查执法人员共同遵守的行为准则。 二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制度落实状况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行的整改方案和措施。使每一位稽查人员坚固树立勤政、廉政意识，稽查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。 三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平 一是加强依法行政力量建设。稽查人员依法行政水平的凹凸打算稽查工作成果的好坏，建立一支高素养的稽查队伍显得尤为重要。我局实行走出去，请进来相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学
4、习稽查执法的先进做法，邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法阅历;其次是选派稽查人员参与沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典型案例分析争论。通过多种形式培育熬炼，使稽查执法人员学问不断更新，工作思路不断开阔，依法行政力量不断提高。 二是严格规范执法行为。在详细执法办案中，我们要求执法人员必需从以下四个方面做好执法工作：首先是公正执法，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必需依法立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人供应惩罚依据，告知惩罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三
5、是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特殊注意网络信息的收集和利用，去年九月份，我们依据本系统的稽查网络信息平台结合中国药典，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的五公开、十不准、六条禁令详细规定，做到廉洁执法，不收行政相对人一分钱，使自己洁净做事，清白做人。 三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的凹凸。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和争论提出详细要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出，一份合格的惩罚文书要能客观反映惩罚打算形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句
6、必需缜密，执法文书用语必需精确、精练,书写统一、规范，字迹工整、清楚。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分确定，在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。 四、转变执法理念，实现稽查工作的四个转变 一是实现由行为罚向质量罚的转变。我局树立了正确的监管理念，日常监督和专项检查相结合， 集中力气重点查处质量罚案件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处质量罚案件126件（占案件总数的59.7%），较往年有大辐度提高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。
7、二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并支配专人负责收集、筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展现柜，针对市场上简单出现的假冒药品，把该品种真品与伪品结合中国药典逐一进行对比、比较，从中积累大量外观鉴别真伪的有用阅历。全年完成抽检任务109批次，不合格37批次，命中率为33.9%，查获30余个品种的假劣药品，涉案货值7万余元。 三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与
8、药品案件并重的转变。我们实行以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍旧充斥着器械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%，查处问题器械涉案货值约15万元。 四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人为本,我们在每一个行政惩罚之前，除宣扬相关的法律法规外，加强与行政相对人思想沟通和强化训练，了解对方的心情和反应，并注意讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目标。我局提倡：在执法中服务，在服务中执法的服务意识，把依法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人都主动履行了行政惩罚。 在过去的一年工作中，虽然取得了一些成果，但与兄弟单位相比还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分熟悉药品监管工作的重要性，充分熟悉当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增加工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新业绩。