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1、 喻长远喻长远 1.1.1.1.现代中药制药研究概述现代中药制药研究概述现代中药制药研究概述现代中药制药研究概述1.1.1.1.1.1.1.1.中药基本特点中药基本特点中药基本特点中药基本特点1.2.1.2.1.2.1.2.中药研究现状中药研究现状中药研究现状中药研究现状1.3.1.3.1.3.1.3.中药现代化思路中药现代化思路中药现代化思路中药现代化思路1.4.1.4.1.4.1.4.中药药性理论中药药性理论中药药性理论中药药性理论2.2.药品药品药品药品的质量控制的质量控制的质量控制的质量控制2.1.2.1.2.1.2.1.质量控制的几个阶段质量控制的几个阶段质量控制的几个阶段质量控制的
2、几个阶段2.2.2.2.2.2.2.2.药品质量控制的责任主体药品质量控制的责任主体药品质量控制的责任主体药品质量控制的责任主体2.3.2.3.2.3.2.3.药品质量控制的科学基础药品质量控制的科学基础药品质量控制的科学基础药品质量控制的科学基础2.4.2.4.2.4.2.4.药品质量控制研究的内容与原则药品质量控制研究的内容与原则药品质量控制研究的内容与原则药品质量控制研究的内容与原则3.3.3.3.现代中药新药研究方法现代中药新药研究方法现代中药新药研究方法现代中药新药研究方法3.1.3.1.3.1.3.1.现代中药新药研究思路现代中药新药研究思路现代中药新药研究思路现代中药新药研究思路
3、3.2.3.2.3.2.3.2.中中中中药新药中试研究药新药中试研究药新药中试研究药新药中试研究 3.3.3.3.3.3.3.3.中中中中药新药提取纯化工艺研究药新药提取纯化工艺研究药新药提取纯化工艺研究药新药提取纯化工艺研究4.4.4.4.现代中药的注册申报现代中药的注册申报现代中药的注册申报现代中药的注册申报4.1.4.1.4.1.4.1.中药注册分类中药注册分类中药注册分类中药注册分类4.2.4.2.4.2.4.2.申报资料项目申报资料项目申报资料项目申报资料项目4.3.4.3.4.3.4.3.申报资料的具体要求申报资料的具体要求申报资料的具体要求申报资料的具体要求 中医基础理论中医基础
4、理论Basic Theory of Traditional Chinese Medicine 关关键性性问题 什么是什么是中医学中医学？中医学的学科属性？中医学的学科属性？中医理论体系的发展简史中医理论体系的发展简史 中医理论体系的主要特点中医理论体系的主要特点中医学是以整体观念为主导思想，以脏腑经络中医学是以整体观念为主导思想，以脏腑经络中医学是以整体观念为主导思想，以脏腑经络中医学是以整体观念为主导思想，以脏腑经络的生理病理为基础，以辨证论治为诊疗特点的的生理病理为基础，以辨证论治为诊疗特点的的生理病理为基础，以辨证论治为诊疗特点的的生理病理为基础，以辨证论治为诊疗特点的医学理论体系医学理
5、论体系医学理论体系医学理论体系 中医基础理论中医基础理论 中医学的哲学基础中医学的哲学基础 中医对正常人体的认识中医对正常人体的认识 中医对疾病的认识中医对疾病的认识中医养生和诊疗疾病的原则中医养生和诊疗疾病的原则 一一中医学的学科属性中医学的学科属性（一）中医学属于自然科学范畴（一）中医学属于自然科学范畴（二）中医学具有社会科学特性（二）中医学具有社会科学特性（三）中医学受到古代哲学的深刻影响（三）中医学受到古代哲学的深刻影响（四）中医学是多学科交互渗透的产物（四）中医学是多学科交互渗透的产物二、二、中医理论体系的发展简史中医理论体系的发展简史一、先秦、两汉时期（形成时期）一、先秦、两汉时期
6、（形成时期）一、先秦、两汉时期（形成时期）一、先秦、两汉时期（形成时期）1.黄帝内经黄帝内经现存最早的中医学专著；标志着中医理论体系的建立。现存最早的中医学专著；标志着中医理论体系的建立。2.扁鹊扁鹊.难经难经3.东汉东汉.张仲景张仲景伤寒杂病论伤寒杂病论伤寒论伤寒论（外感病）（外感病）金匮要略金匮要略（内伤病）（内伤病）成功运用辨证论治的第一部专书成功运用辨证论治的第一部专书 4.神农本草经神农本草经 中医学理论体系形成的基础和方法中医学理论体系形成的基础和方法 有利的社会文化背景有利的社会文化背景医药知识的积累医药知识的积累对人体生命现象和自然现象的观察对人体生命现象和自然现象的观察古代哲
7、学思想对医学的渗透古代哲学思想对医学的渗透 二、晋、隋唐时期（丰富实践时期）二、晋、隋唐时期（丰富实践时期）二、晋、隋唐时期（丰富实践时期）二、晋、隋唐时期（丰富实践时期）1.隋代隋代巢元方巢元方诸病源候论诸病源候论第一部病因病机学专著。第一部病因病机学专著。三、宋、金、元时期（争鸣突破时期）三、宋、金、元时期（争鸣突破时期）三、宋、金、元时期（争鸣突破时期）三、宋、金、元时期（争鸣突破时期）1.宋代宋代陈无择陈无择三因极一病证方论三因极一病证方论“三因学说三因学说”2.宋代宋代钱乙钱乙小儿药证直诀小儿药证直诀开创开创“脏腑辨证脏腑辨证”刘完素（河间）刘完素（河间）寒凉派寒凉派 李李杲（东垣）
8、杲（东垣）补土派补土派 张从正（子河）张从正（子河）攻邪派攻邪派 朱震亨（丹溪）朱震亨（丹溪）养阴派养阴派金元四大家金元四大家金元四大家金元四大家 四、明清时期（集大成时期）四、明清时期（集大成时期）四、明清时期（集大成时期）四、明清时期（集大成时期）1.明代明代楼英楼英医学纲目医学纲目、王肯堂、王肯堂证治准绳证治准绳2.清代清代吴谦吴谦医宗金鉴医宗金鉴、陈梦雷、陈梦雷古今图书集成古今图书集成3.温病理论的创立温病理论的创立明代明代吴又可吴又可温疫论温疫论“戾气说戾气说”清代清代叶天士叶天士“卫气营血辨证卫气营血辨证”临证指南医案临证指南医案吴鞠通吴鞠通“三焦辨证三焦辨证”温病条辨温病条辨 五
9、、近代和现代（收集整理时期）五、近代和现代（收集整理时期）五、近代和现代（收集整理时期）五、近代和现代（收集整理时期）三、三、中医理论体系的主要特点中医理论体系的主要特点整体观念整体观念 辨证论治辨证论治 人体是一个有机的整体人体是一个有机的整体 人与环境有密切的联系人与环境有密切的联系 自 然 环 境社 会 环境人人 五脏一体观 形神一体观整体观念整体观念 肺脾肝 肾心大肠胃小肠膀胱胆筋脉肉皮骨目舌口鼻耳辨证论治辨证论治 病病是指有特定病因、发病形式、病机、发展是指有特定病因、发病形式、病机、发展规律和转归的一种完整的过程。规律和转归的一种完整的过程。症症疾病的外在表现。疾病的外在表现。征征
10、体征体征 证证是指疾病在发展过程中，某一阶段的病理是指疾病在发展过程中，某一阶段的病理概括。它包括概括。它包括疾病的原因（如风寒、风热、疾病的原因（如风寒、风热、瘀血、痰饮等）、瘀血、痰饮等）、疾病的部位（如表、里、疾病的部位（如表、里、某脏、某腑、某条经络等）、某脏、某腑、某条经络等）、疾病的性质疾病的性质（如寒、热等）和（如寒、热等）和邪正关系（如虚、实等），邪正关系（如虚、实等），反映了疾病发展过程中，该阶段病理变化的全反映了疾病发展过程中，该阶段病理变化的全面情况。面情况。辨证辨证将四诊（望、闻、问、切）所收集的资料、症状和将四诊（望、闻、问、切）所收集的资料、症状和体征，通过分析、综
11、合、辨清疾病的原因、性质、体征，通过分析、综合、辨清疾病的原因、性质、部位和邪正之间的关系，概括、判断为某种证。部位和邪正之间的关系，概括、判断为某种证。论治论治根据辨证的结果，确定相应的治疗方法。根据辨证的结果，确定相应的治疗方法。证证：表现为一组症状、体征（证候）的一种个体对致病表现为一组症状、体征（证候）的一种个体对致病动因作出反应所处的状态。简称个体反应状态。动因作出反应所处的状态。简称个体反应状态。同病异治同病异治：由于在疾病发展的不同阶段，病理变化不同，即证不相同，根据辨证论治的原则，治法也不同。异病同治异病同治：在不同的疾病中，出现相同的或相近的病理变化，即出现相同或相似的证。根
12、据辨证论治的原则，治法也相同。中医学的哲学基础中医学的哲学基础 精气学说精气学说 阴阳学说阴阳学说 五行学说五行学说 中医学思维方法的特点中医学思维方法的特点 一一 精气学说精气学说(一一)、精气学说概述、精气学说概述(二二)、古代哲学精与气的基本概念、古代哲学精与气的基本概念(三三)、精气学说的基本内容、精气学说的基本内容（1）精气是构成宇宙的本原）精气是构成宇宙的本原 附：附：“气生万物气生万物”示意示意图图道气道气物道气物老子庄子太易太初太始太素万物太极两仪四象八卦万物易传列子宇宙万物生成模式气的生成气的生成先天之精气先天之精气自然界之清气自然界之清气水谷之精气水谷之精气肾肾藏精肺肺主呼
13、吸脾脾胃运化人体之气人体之气先天 之精后天 之精一身 之气元气谷 气自然界 清气宗气肾为生气之根肺为生气之主脾为生气之源营气营气卫气卫气 神的作用示意图 精血气津液神驭生，行，控生，行，固生，行，摄脏腑之气脏腑功能推动和调控分化主宰生命活动（2）精气的运动与变化）精气的运动与变化（3）精气是天地万物相互联系的中介）精气是天地万物相互联系的中介（4）天地精气化生为人）天地精气化生为人(四四)、精气学说在中医学中的应用、精气学说在中医学中的应用二二 阴阳学说阴阳学说(一一)、概述、概述(二二)、阴阳的概念、阴阳的概念(三三)、阴阳学说的基本内容、阴阳学说的基本内容（1）阴阳对立制约）阴阳对立制约（
14、2）阴阳互根互用）阴阳互根互用（3）阴阳交感与互藏）阴阳交感与互藏（4）阴阳消长）阴阳消长（5）阴阳转化）阴阳转化（6）阴阳自和与平衡）阴阳自和与平衡 阴阳学说主要内容之间的阴阳学说主要内容之间的相互关系示意图相互关系示意图(三三)、阴阳学说在中医学中的应用、阴阳学说在中医学中的应用（1）说明人体的组织结构）说明人体的组织结构（2）概括人体的生理功能）概括人体的生理功能（3）阐释人体的病理变化）阐释人体的病理变化1.说明疾病发生的基本原理说明疾病发生的基本原理阴阳失调阴阳失调2.分析正邪属性及其斗争分析正邪属性及其斗争（3）阐释人体的病理变化）阐释人体的病理变化.说明疾病发生的基本原理说明疾病
15、发生的基本原理阴阳失调阴阳失调.分析正邪属性及其斗争分析正邪属性及其斗争.分析病变的基本规律分析病变的基本规律 阴阴阳阳失失调调阴盛阴盛阴阳阴阳偏盛偏盛实寒证（阴胜则寒）实寒证（阴胜则寒）伤阳伤阳兼阳虚（阴胜则阳病）兼阳虚（阴胜则阳病）阳盛阳盛实热证（阳胜则热）实热证（阳胜则热）伤阴伤阴兼阴虚（阳胜则阴病）兼阴虚（阳胜则阴病）阴虚阴虚阴阳阴阳偏衰偏衰虚热证（阴虚则热）虚热证（阴虚则热）不能生阳不能生阳阳虚（阴损及阳）阳虚（阴损及阳）阳虚阳虚虚寒证（阳虚则寒）虚寒证（阳虚则寒）不能生阴不能生阴阴虚（阳损及阴）阴虚（阳损及阴）阴不制阳阴不制阳阳不制阴阳不制阴（4）用于疾病的诊断）用于疾病的诊断（5
16、）用于疾病的防治）用于疾病的防治调调整整阴阴阳阳阴盛阴盛阴阳阴阳偏盛偏盛实证实证实寒证实寒证寒者热之（热性方药）寒者热之（热性方药）伤阳伤阳兼阳虚兼阳虚（酌加温阳药）（酌加温阳药）阳盛阳盛实热证实热证热者寒之（寒性方药）热者寒之（寒性方药）伤阴伤阴兼阴虚兼阴虚（酌加养阴药）（酌加养阴药）阴虚阴虚阴阳阴阳偏衰偏衰虚证虚证虚热证虚热证补阴（阳病治阴，壮水补阴（阳病治阴，壮水之主，以制阳光。）之主，以制阳光。）阳虚阳虚虚寒证虚寒证补阳（阴病治阳，益火补阳（阴病治阳，益火之源，以消阴翳。）之源，以消阴翳。）泻泻其其有有余余补补其其不不足足 三三 五行学说五行学说(一一)、五行的概念、五行的概念（1）五
17、行和五行学说的基本概念）五行和五行学说的基本概念（2）五行特性）五行特性（3）事物和现象的五行归类）事物和现象的五行归类(二二)、五行学说的基本内容：、五行学说的基本内容：（1）五行相生与相克）五行相生与相克（2）五行制化与胜复）五行制化与胜复（3）五行相乘与相侮）五行相乘与相侮（4）五行的母子相及）五行的母子相及(三三)、五行学说在中医学中的应用、五行学说在中医学中的应用（1）说明五脏的生理功能及其相互关系说明五脏的生理功能及其相互关系.说明五脏的生理特点说明五脏的生理特点.说明五脏之间的生理联系说明五脏之间的生理联系（2）说明五脏病变的相互影响）说明五脏病变的相互影响.相生关系的传变相生关
18、系的传变.相克关系的传变相克关系的传变（3）指导疾病的诊断）指导疾病的诊断.确定五脏病变部位：根据五脏所主色、味、确定五脏病变部位：根据五脏所主色、味、脉的变化规律来推断病情。脉的变化规律来推断病情。五脏与五色、五味、脉象的关系表五脏与五色、五味、脉象的关系表五行木火土金水五脏肝肝心心脾脾肺肺肾肾五色青青赤赤黄黄白白黑黑五味酸酸苦苦甘甘辛辛咸咸脉象弦弦洪洪缓缓浮浮沉沉.推推断断病病情情的的轻轻重重顺顺逆逆：主主要要是是根根据据五五色色之之间间以以及及色色脉脉之之间间的的生生克克关关系系来来推推测测病病的的轻轻重重，判判断疾病的预后。断疾病的预后。（4）指导疾病的治疗）指导疾病的治疗.指导脏腑用
19、药：药物的色味按照五行归属来确指导脏腑用药：药物的色味按照五行归属来确定。定。.控制疾病的传变：掌握疾病发展传变的生克乘控制疾病的传变：掌握疾病发展传变的生克乘侮规律，及早控制传变，防患于未然。侮规律，及早控制传变，防患于未然。.确定治则和治法确定治则和治法相生治法相生治法滋水涵木法滋水涵木法滋滋肾阴以养肝阴阴以养肝阴益火益火补土法土法培土生金法培土生金法金水相生法金水相生法温温肾阳以阳以补脾阳脾阳健脾气以健脾气以补肺气肺气养肺阴以滋养肺阴以滋肾阴阴相克治法相克治法抑木扶土法抑木扶土法疏肝健脾疏肝健脾培土制水法培土制水法佐金平木法佐金平木法泻南泻南补北法北法补脾利水脾利水泻肝清肺泻肝清肺泻心火
20、滋泻心火滋肾阴阴.指导针灸取穴：五输穴分别配属于五行，根据指导针灸取穴：五输穴分别配属于五行，根据不同的病情以五行的生克规律进行选穴治疗。不同的病情以五行的生克规律进行选穴治疗。.指导情志疾病的治疗：临床上运用不同情志变指导情志疾病的治疗：临床上运用不同情志变化的相互抑制关系来达到治疗目的。化的相互抑制关系来达到治疗目的。四四 中医学思维方法的特点中医学思维方法的特点一、中医学思维方法的概念及特点一、中医学思维方法的概念及特点 从宏观的角度观察事物从宏观的角度观察事物 运用哲学的思维运用哲学的思维 注重整体上的研究注重整体上的研究 强调功能联系强调功能联系 具体思维方法具体思维方法具体思维方法
21、具体思维方法 一、比较（发现异同点）一、比较（发现异同点）举例：实证与虚证举例：实证与虚证 脏与腑脏与腑 二、演绎（一般到个别）二、演绎（一般到个别）举例：肝举例：肝木木升发喜舒畅条达；升发喜舒畅条达；水肿（土克水、脾属土，故健脾利水）水肿（土克水、脾属土，故健脾利水）三、类比（援物比类）三、类比（援物比类）举例：病因举例：病因风；治疗风；治疗“釜底抽薪釜底抽薪”四、以表知里（有诸内，必形诸外）四、以表知里（有诸内，必形诸外）举例：咳嗽、气喘、咯血举例：咳嗽、气喘、咯血肺肺 五、试探和反证五、试探和反证 举例：以轻剂方药试探寒热真假；举例：以轻剂方药试探寒热真假；“肾开窍于肾开窍于耳、肝开窍于
22、目耳、肝开窍于目”等等藏象的概念内涵，藏象的概念内涵，各脏腑的形态结构、生理功能、病理变化各脏腑的形态结构、生理功能、病理变化 脏腑与精气血津液神之间脏腑与精气血津液神之间 脏腑之间的脏腑之间的 的相互关系的相互关系 脏腑与形体官窍及自然社会环境之间脏腑与形体官窍及自然社会环境之间 它是中医学特有的关于人体生理病理的系统理论，也是中医它是中医学特有的关于人体生理病理的系统理论，也是中医学理论体系的核心部分。学理论体系的核心部分。藏象学说藏象学说是是研究研究的学说的学说 藏象学说概论藏象学说概论那什么是藏象呢那什么是藏象呢？“藏象藏象”二字，首见于二字，首见于 素问素问六节六节藏象论藏象论：“帝
23、曰：帝曰：藏象何如藏象何如？”一、藏象的基本概念一、藏象的基本概念藏：指藏于体内的内脏，是以五脏为中心的五个藏：指藏于体内的内脏，是以五脏为中心的五个 生理病理系统。生理病理系统。象：是这五个生理病理系统的外在现象和比象象：是这五个生理病理系统的外在现象和比象 象之涵义有二象之涵义有二指内在以五脏为中心的五个生理指内在以五脏为中心的五个生理 病理系统与外在自然环境的事物病理系统与外在自然环境的事物 与现象类比所获得的比象。与现象类比所获得的比象。指表现于外的生理病理征象指表现于外的生理病理征象藏象藏象又作又作“脏象脏象”，是指藏于体内的内脏及其，是指藏于体内的内脏及其表表 现于外的生理病理征象
24、及与自然界相通应现于外的生理病理征象及与自然界相通应 的事物和现象。的事物和现象。视其外应 以知其内脏明白什么是明白什么是藏象藏象了吗？了吗？“藏藏”与脏器的区别与脏器的区别 是西医学的一个形态学概念，是指机体内外是西医学的一个形态学概念，是指机体内外 的器官而言。属一个纯形态学的或实体性的的器官而言。属一个纯形态学的或实体性的 结构，而其功能是通过直接对该器官的解剖结构，而其功能是通过直接对该器官的解剖 分析而获得。分析而获得。是中医学特有的概念。中医学的整体观察和是中医学特有的概念。中医学的整体观察和 “以象测藏以象测藏”的认识方法，决定了的认识方法，决定了“藏藏”的的结构结构 是在形态性
25、结构框架的基础上赋予了功能性是在形态性结构框架的基础上赋予了功能性 结构的成分而形成的形态功能合一性结构。结构的成分而形成的形态功能合一性结构。藏藏脏器脏器 藏象学说的形成藏象学说的形成藏象学说的形成藏象学说的形成古代解古代解剖学的剖学的认识认识长期生长期生活实践活实践的观察的观察医疗实医疗实践经验践经验的积累的积累 藏象学说的特点藏象学说的特点藏象学说的特点藏象学说的特点 以五脏为中以五脏为中心的整体观心的整体观五脏与六腑、形五脏与六腑、形体、官窍、精神体、官窍、精神情志情志五脏与自然环境五脏与自然环境 古代哲古代哲学思想学思想的渗透的渗透HONG 古代解剖知识古代解剖知识认识了内脏的某些功
26、能认识了内脏的某些功能取取象象类类比比整整体体观观察察察察外外知知内内观察到内在脏腑反映于外的各种征象观察到内在脏腑反映于外的各种征象概括、抽象、推理概括、抽象、推理归纳归纳藏象学说藏象学说藏藏象象学学说说的的形形成成脏腑的分类及其生理特点脏腑的分类及其生理特点脏腑的分类及其生理特点脏腑的分类及其生理特点 脏脏 化生和贮藏精气化生和贮藏精气腑腑 奇恒之腑奇恒之腑 受盛和传化水谷受盛和传化水谷形态似腑，功能似脏形态似腑，功能似脏素素问问.五五脏脏别别论论：“所所谓谓五五脏脏者者，藏藏精精气气而而不不泻泻也也，故故满满而而不不能能实实。六六腑腑者者，传传化化物物而而不不藏藏，故故实实而而不不能能满
27、满也也”。五脏精气阴阳的涵义五脏精气阴阳的涵义五脏所藏的液态五脏所藏的液态精华物质精华物质五脏五脏之精之精五脏之中无形可五脏之中无形可见的极细微物质见的极细微物质五脏之气中相互五脏之气中相互对立的两个方面对立的两个方面先天之精先天之精后天之精后天之精先天之气先天之气后天之气后天之气五脏之阴五脏之阴五脏之阳五脏之阳五脏之五脏之阴阳阴阳五脏五脏之气之气五脏精气阴阳的关系五脏精气阴阳的关系 先后天先后天之精之精五脏藏精五脏藏精五脏藏精五脏藏精精化为气精化为气精化为气精化为气五脏之精五脏之精五脏之精五脏之精五脏五脏之气之气气分阴阳气分阴阳气分阴阳气分阴阳一身一身之气之气阴气、阴气、阳气阳气 中医脏腑与
28、西医脏器虽然名称相同，但其涵义并不完全中医脏腑与西医脏器虽然名称相同，但其涵义并不完全一致。中医某一脏腑的功能可以包含西医数个脏器的功能；一致。中医某一脏腑的功能可以包含西医数个脏器的功能；而西医某一脏器的功能，又可分散在中医的数个脏腑之中。而西医某一脏器的功能，又可分散在中医的数个脏腑之中。中医的脏腑不单只是一个解剖学单位，更重要的是一个生中医的脏腑不单只是一个解剖学单位，更重要的是一个生理、病理学概念。中医对脏腑的认识主要是通过反复的实理、病理学概念。中医对脏腑的认识主要是通过反复的实践、观察、抽象而来；而西医对脏器的认识则主要以反复践、观察、抽象而来；而西医对脏器的认识则主要以反复的解剖
29、、实验、总结为依据。的解剖、实验、总结为依据。藏藏象象之之象象的的演演绎绎与与发发挥挥 体表之象体表之象 体质之象体质之象 天人之象天人之象 体用之象体用之象 经络学说概述经络学说概述w经络的基本概念经络的基本概念 w经络学说的概念经络学说的概念 w经络学说的形成经络学说的形成 河流支流河流支流 主要内容主要内容 经络学说概述经络学说概述一、一、经络系统的组成经络系统的组成 二、二、经络的循行分布经络的循行分布 三、三、经络的生理功能经络的生理功能可以实时地使用远程计算机上对外开放的全部资源，也可以查询数据库、检索资料或利用远程计算机完成大量的计算工作。InternetInternetInternet服务器服务器一、一、经络经络和和经络学说经络学说的基本概念的基本概念二、经络学说的形成二、经络学说的形成 经络系统的组成经络系统的组成经络系统经络系统经络系统经络系统 经脉经脉十二经别十二经别十二经脉（十二正经）十二经脉（十二正经）奇经八脉奇经八脉十五别络十五别络浮络浮络十二经筋十二经筋孙络孙络连属连属部分部分络脉络脉十二皮部十二皮部外连外连内属内属