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1、 医疗计量管理规定 Revised by Liu Jing on January 12,2021 计量管理制度 一、计量器具的管理工作制度 1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照计量法的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的
2、处理。二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 三、1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。四、2、采购的计量器具应有 CMC 或 CPA 标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。五、3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并
3、作好技术档案记录的更改。7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。三、计量器具的使用、维护、保养制度 1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。4、在用计量器具必须有计量鉴
4、定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得修理计量器具许可证的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。四、计量文件、技术档案资料管理制度 1、计量文件、技术资料、质量凭证、单据要由专人保管并进行编号、登记，借出时履行借用手续，以防丢失和损坏。2、认真填写计量技术档案，做到内容完整、字迹端正，符合国家计量部门的相关规范。3、按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。4、对发生丢失计量档案的事件应做好记录，查清原因再追究责任。