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1、 罗氏企业（昆山）有限公司 程 序 文 件 文件号：TS-MO-005 版次：1.0 生效日期：2005.9.23 标题：资料分析与持续改善程序 页次 第 1 页 共 5 页 批 准 页 版次 修订编号 修 订 内 容 条款号 受 文单 位 数量（份）受文单位 数量（份）总经理室 1 技术部 业务部 技术课 业务课 品保课 1 财务部 管理部 采购课 人事课 制造部 总务课 制一课 资材课 工务课 批 准 审 核 编 制 龚亚迪 莫永生 钟波 罗氏企业（昆山）有限公司 程 序 文 件 文件号：TS-MO-005 版次：1.0 第 2 页 共 5 页 标题：资料分析与持续改善程序 生效日期：20
2、05.9.23 1、目的：为展现质量体系的适宜性和有效性，对质量管理活动相关资料进行分析与改善，从而提升生产效率、强化公司品质、确保交期、降低经营成本，并能与业务目标的进展相适应。2、范围：适用于质量管理活动的资料分析与改善;3、定义：无。4、权责：4.1 业务部：负责对订单增长率、年度目标销售量、客户满意度调查及分析；4.2 采购课：负责分析进货合格率、出货延误规格、出货延误次数及外购产品客诉状况，并对供应商进行管理；4.3 生管课：负责对生产能力及影响、存货周转率、订单完成率等研究分析；4.4 制造部：负责根据工序控制需要，收集制程失效、制程能力及生产安全的评估与分析；4.5 品保课：负责
3、对进料、制程品质、客诉及客户使用状况的分析；4.6 工务课：负责对设备维护保养、能源监控等分析；4.7 技术课：负责对特殊特性的工序/参数进行制程能力分析；收集同行业的样品进行优劣分析；4.8 资材课：对各规格物料收发、结存、盈亏进行分析；4.9 人事课：对公司人员流动进行调查与分析；4.10 财务课：对不良质量成本相关数据资料进行收集与分析；4.11 管理者代表：负责对新进员工教育培训合格率的分析及内、外审的不符合项分析。4.12 责任单位：负责对资料分析所呈现的问题进行原因分析，提出对策措施并予以改善。5、流程及内容：流 程 权责部门 作业内容 相关记录表单 相关单位 1.各单位主管须对本
4、单位涉及质量管理活动之相关资料，进行识别与确定；2.各单位之资料分析项目见附件（一）。各权责单位 1、各单位按“公司层级资料表”中规定的资料分析项目及分析频率，对相关资料进行定期收集；2、根据资料的内容和特点，可选择 QC 七大手法或其它相应的统计手法对收集的资料进行统计分析；3、将资料分析的结果反馈给相关单位。报告书 罗氏企业（昆山）有限公司 程 序 文 件 文件号：TS-MO-005 版次：1.0 第 3 页 共 5 页 资料识别 数据分析 标题：资料分析与持续改善程序 生效日期：2005.9.23 责任单位 总经理 1、责任单位充分利用资料分析之结果，采用 4M1E的方法对已发生或潜在的
5、问题进行原因分析，必要时需进行再现验证；2、根据分析得出之真因，拟定相应的对策措施，并提报总经理批准；3、根据资料分析结果及其重要性、必要性，必要时可由总经理指定为专案的方式进行改善。报告书 质量目标差异分析表 责任单位 1、责任单位应如期实施所提出的改善对策。责任单位 总经理 1、对已实施之改善对策，责任单位应进行效果确认，将改善的结果与预期目标进行比较，如未达到预期目标，则需重新进行原因分析、提出改善对策、并以 报告书 形式，呈报总经理经批准后落实实施，直至改善为止。报告书 责任单位 管理者代表 总经理 1、各单位对已发生的问题或潜在的问题，经改善后已趋于稳定或质量目标已达成时，可利用试验
6、设计、价值分析、能力研究、风险分析、统计过程控制等工具进行持续改善；2、持续改善可采用专案的方式或提案改善的方式进行；3、持续改善的效果应进行统计分析并呈总经理核准；4、有效之改善对策应予以标准化。6、发行与修订：本程序依文件和资料控制程序进行编制、审核、批准与发行，修订时亦同。罗氏企业（昆山）有限公司 程 序 文 件 文件号：TS-MO-005 版次：1.0 第 4 页 共 5 页 标题：资料分析与持续改善程序 生效日期：2005.9.23 对策实施 持续改善 OK NG 原因分析 与措施 效果 确认 附件一：公司层级资料表 编制部门 序 号 资料各称 内 容 频 率 分析 比较 审 核 呈
7、 报 业务课 1 客户满意度 调查分析报告 客户满意程度 每半年一次 业务课 业务部主管管理者代表 总经理 2 订单增长率 订单成长状况 每季度一次 业务课 业务部主管 总经理 3 年度目标 销售量 各规格 销售情况 每季度一次 业务课 业务部主管 总经理 制造部 生管 4 机台稼动率 主要设备 稼动率 1 次/周 制造部 生管 业务部主管 总经理 5 订单完成率 订单量/订单规格 1 次/月 制造部 生管 业务部主管 总经理 6 存货周转率 库存量合理性 1 次/月 财务部 业务部主管 总经理 采购课 7 供应商季度 评估报告 交期/品质 价格/服务 每半年一次 采购课 管理部主管 总经理
8、8 出货规格 延误次数 采购因素 延误次数 1 次/月 采购课 管理部主管 总经理 9 进货合格率 进货合格批/总进货批次 1 次/月 采购课 管理部主管 总经理 资材课 10 盘点盈亏率 各规格盈亏率 1 次/月 资材课 管理部主管 总经理 品保课 11 质量 分析日/周/月报表 规格不良项目 1 次/周/月 品保课 品保部 总经理 12 出货合格率 统计报告 批次/品质状况 1 次/月 品保课 品保部 总经理 13 进货合格率 统计报告 批次/品质状况 1 次/月 品保课 品保部 总经理 14 客户投诉率 统计报告 投诉次数/出货批次 1 次/月 品保课 品保部 总经理 15 主要设备完好
9、率目标达成报告 设备故障时间/总生产时间 1 次/月 工务课 部门经理 总经理 工务课 16 能源监控 执行报告 耗用数据记录 1 次/月 工务课 部门经理 总经理 技术课 17 对特殊特性的工序/参数进行制程能力分析 制程能力报告 每季一次 技术课 部门经理 总经理 罗氏企业（昆山）有限公司 程 序 文 件 文件号：TS-MO-005 版次：1.0 第 5 页 共 5 页 标题：资料分析与持续改善程序 生效日期：2005.9.23（续）附件一：公司层级资料表 编制部门 序 号 资料各称 内 容 频 率 分析 比较 审 核 呈 报 人事课 18 公司人员 流动率 各单位流动 原因分析 1 次/月 人事课 部门经理 总经理 19 培训合格率 及格人数/培训人数 1 次/月 人事课 部门经理 总经理 财务部 20 不良质量成本分析 内、外部故 障成本分析 1 次/月 财务部 总经理室 总经理 制造、工务 21 不符合项分析 内、外审不符合项统计分析 1 次/半年 管理者 代表 总经理室 总经理 22 工伤致残次数 工伤次数 1 次/月 各权责 单位 部门经理 总经理