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1、CCC 工厂检查的要求理解要点 第一节 职责与资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,不管该成员在其他方面的职责如何,应具有下列方面的职责与权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保事实上施与保持。b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管与使用。d)建立文件化的程序,确保不合格品与获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。懂得要点：工厂（Factory），制造商自己拥有的或者受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物
2、质基础，包含人员、场地、设施与设备；影响认证产品质量的人员，至少包含：质量负责人、与质量活动有关的各级管理人员、设计人员(假如有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（假如有）、内部审核人员（不管其他职责如何）、从事包装、搬运与储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；质量负责人（不管在其它方面的职责如何）应被给予覆盖 1.1 a)d)的职责与权限。他/她
3、应具有相应的质量管理工作经验或者经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量有关的事宜，熟悉有关认证实施规则与认证机构对强制性认证标志的管理要求。审查要点：与质量活动有关的各类人员的职责与相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；工厂是否指定了质量负责人，其是否被给予了 1.1 a)d)规定的职责与权限；通过对有关过程与活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；通过对有关过程与活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。1.2 资源 工厂应配备务必的生产设备与检验设备以满足稳固生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作
4、的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。懂得要点：本条款是对工厂资源的总要求，包含生产设备、检验设备、人力资源与工作环境；人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。工厂应识别环境要求，并提供与管理资源以满足要求；不管是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或者是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源
5、发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。审查要点：工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位人员的能力是否符合要求；通过对有关过程与活动的审核，判定企业提供的资源是否充分与适宜，对资源是否实施了有效的管理与操纵；当资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道与时熟悉相应的信息，是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳固生产；第二节 文件与记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或者类似文件，与为确保产品质量的有关过程有效运作与操纵需要的文件。质量计划应包含产品设计目标、实现过程、检测及有关
6、资源的规定，与产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或者规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。懂得要点：关键件（Critical component），直接影响整机（车）产品认证有关质量的元器件、材料等。通常，这些关键件能够作为独立的元器件供货，并可按有关的独立元器件标准进行检测与认证；工厂应针对认证产品建立并保持有关文件，文件的内容应覆盖 2.1 条中的规定。当产品与过程都比较简单时，可用质量计划把所有内容包含进去。若无法实现，可将上述规定写入不一致的文件中。如质量计划只规定由谁及何时使用什么程序与有关资源；认证
7、产品变更的管理、认证标志使用的管理在程序文件中规定；产品的设计目标在相应的标准或者规范中规定；产品实现过程，监视与测量过程，资源配置与使用等在作业指导书、操作规程等文件中规定；本文所规定的产品设计目标应至少包含满足强制性产品认证标准的要求；实现过程是指认证产品生产过程。审查要点：按上述要求查阅针对认证产品制定的质量计划及有关的过程管理文件或者程序文件，并在现场审查时，注意核实质量计划的可行性与有效性；查阅标准、规范一览表（或者类似文件），确认生产厂使用的标准及规范不低于强制性认证标准的要求。2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件与资料进行有效的操纵。这些操纵应确保：a)文件公
8、布前与更换应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更换与修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。懂得要点：该条款的懂得基本与体系认证的懂得相同。凡用于操纵认证产品质量的文件与资料都应受控；文件与资料的受控要紧表达在：文件与资料须经授权人批准才可正式使用；在从事与认证产品质量有关的活动中应使用经批准的文件与资料。审查要点：是否制定了文件与资料的操纵程序；查阅程序文件，其内容是否覆盖了 2.2 a)c)中的规定；在现场审查时，注意核实其规定的要求是否得到落实。2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管与处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以
9、作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的储存期限。懂得要点：质量记录的管理要制度化、规范化，对产品的追溯性起重要作用的质量记录务必保留。也就是说，保留下来的质量记录要能起到证实认证产品是否符合规定要求的作用。质量记录的操纵要求：a)对记录的标识，可使用颜色、编号等方式。b)对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或者丢失。c)对记录的保管，应包含对记录的防护与管理，使记录易于查阅。d)对记录的处理，应包含记录最终如何销毁的要求。记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更换，内容完整。所有质量记录都应规定储存期限。储存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期
10、限等因素。审查要点：查阅管理质量记录的程序文件（或者类似文件），程序对质量记录的标识、储存、保管、处理是否进行了规定，规定是否充分与适宜；在现场审查中，可随机抽取储存的质量记录（通常以近期的质量记录为宜）与现场使用的质量记录，确认规定与实施的符合性；是否所有质量记录都规定了储存期限，规定是否适宜；质量记录的填写是否清晰、完整。第三节 采购与进货检验 3.1 供应商的操纵 工厂应制定对关键元器件与材料的供应商的选择、评定与日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件与材料满足要求的能力。工厂应储存对供应商的选择评价与日常管理记录。懂得要点：供应商（Suppliers），对生产认证产品的工厂
11、提供元器件、材料或者服务的企业或者个人；关键元器件与材料是指对产品的安全、环保、EMC、要紧性能有较大影响的元器件与材料，如认证实施规则中的“关键零部件清单”（有的时候可能不仅限于这些）；工厂应制定相应的程序对供应商进行操纵，对选择、评定与日常管理务必明确规定其操纵方法；供应商的选择包含确定供应商范围、制定选择条件、明确选择方法与程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时，在选择准则中应有这方面的要求；供应商的评定包含制定评定根据或者准则，明确合格评定要求或者指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限与职责，与执行评定的方法与程序等。对各类采购产品可使用不一致的评定准则；供应商的日常管理包含规定
12、管理方式，确定操纵程度（通常还是从严），明确出现问题时的处理方法等；工厂应储存的对供应商选择评价记录包含合格供应商名录，供应商质保能力调查表等。工厂应储存的日常管理记录包含供货业绩，当供应商产品出现问题时，工厂要求其采取纠正措施及验证事实上施的资料等；以上记录应按条的要求进行操纵。审查要点：是否制定了对供应商的选择、评价与日常管理的程序，选择、评价的准则与日常管理的方法是否明确、适宜；是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理；是否储存了相应的记录。3.2 关键元器件与材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件与材料的检验或者验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元
13、器件与材料满足认证所规定的要求。关键元器件与材料的检验可由工厂进行，也能够由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应储存关键件检验或者验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。懂得要点：工厂制定的检验/验证程序中，应明确规定对属于关键元器件的外购件、外协件进行检验/验证；应制定关键元器件与材料的检验/验证及定期确认检验的程序。工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或者验证；定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动。工厂应明确事实上施的时机、频次及项目等；工厂应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供
14、应商质保能力等因素来确定检验的方式与内容。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法等；应储存关键元器件检验或者验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等；记录的操纵应符合 2.3 条的要求。审查要点：是否制定了关键元器件与材料的检验/验证及定期确认检验的程序，程序规定是否适宜；按程序文件（或者类似文件）规定的要求，查阅有关记录，确认其符合性与有效性。当由供应商进行检验时，工厂是否对检验提出了明确的要求。通过查阅生产厂对关键元器件合格率或者类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证操纵程序是否可行或者有效。有关记录是否储存，是
15、否符合要求。第四节 生产过程操纵与过程检验 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，假如该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。懂得要点：过程操纵（Process control）,指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正与操纵的活动；过程检验（Process testing），在过程操纵中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测与验收；工厂应以明确的表达方式指明，什么生产过程工序对认证产品的关键特性（安全、环保、EMC）起着重要的作用；工厂应对在关键工序岗位
16、的人员能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定的要求；并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的；通常，工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包含对工艺过程监控的要求。审查要点：通过查阅有关文件与现场观察，确认工厂是否明确了关键生产工序；通过查阅关键工序操作人员的培训记录，并结合现场调查的情况，推断操作人员是否具备相应的能力；在现场审查时，注意在规定有工艺作业指导书的工序上，工艺作业指导书是否为有效版本，是否明确了操纵要求。操作
17、人员是否按工艺作业指导书进行操作。4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求。懂得要点：环境条件包含：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等；工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环境，应提供与管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。工厂还应对这些条件作出明确的规定，包含具体的参数及操纵要求（假如有）；在认证产品生产过程中，务必确认规定的条件已得到满足，否则不能进行生产活动。审查要点：通过询问或者查阅有关文件的方式确认工厂是否识别出生产过程中对环境的要求；按照规定的要求，使用查阅记录与现场观察的方法，确认环境条件是否得到满足。
18、4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数与产品特性进行监控。懂得要点：在下列两种情况时，工厂应对适宜的过程参数与产品特性进行监控：a)过程的结果不能通过以后的检验与试验完全验证，或者者加工后无法测量或者需实施破坏性测量才能得出结果；b)过程对最终产品的安全质量、要紧性能有重大影响。当过程参数与产品特性失控会使认证产品的质量失去保障时，应对此种可能做出相应的补救规定；当过程参数与产品特性是以特定的软件进行监控时，生产厂应有相应的措施或者规定，保持软件的正确使用，防止非正常使用。审查要点：通过查阅有关规定与调查询问的方式，确定有无需要进行监控的过程参数与产品特性；通过查阅有关记录与现场观察的方式，熟
19、悉对过程参数与产品特性进行监控的情况，确认事实上施的符合性与有效性。4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行保护保养的制度。懂得要点：凡是与生产认证产品有关的生产设备都须进行保护与保养；保护与保养制度中的规定应确保生产设备正常运转，处于完好的技术状态，并能生产出符合要求的认证产品。审查要点：查阅与生产设备保护保养有关的文件，熟悉保护保养的要求；按文件规定的要求，抽查保护保养计划与记录，确认其计划实施的符合性与有效性；在现场通过观察与询问的方式熟悉生产设备的运行状态。4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。懂得要点：工厂应针对认证产品的特点，在其形成的适当阶
20、段设立检验/试验点，并明确其要求 在检验/试验点上，须用明确的表示方法（如图纸、图片、模型、描述说明等）标明认证样品的特点（如名称、规格、型号、尺寸等）；检验的目的是为了确保认证产品的一致性。审查要点：通过查阅有关文件与询问的方式，明确检验/试验的工位（或者类似检验/试验点）；通过在现场查阅记录与观察的方式，确认事实上施结果可否达到检验的目的；当无法实现检验目的时，请生产厂给出合理的解释，并确认其为实现检验目的所使用的保证方式。第五节 例行检验与确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验与确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包含检验项目、内容、方法、判定等，并应储存检验记录。具
21、体的例行检验与确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验，通常检验后，除包装与加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。懂得要点：例行检验（Routine test），在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的 100%检验，例行检验后除进行包装与加贴标签外，通常不再进一步加工。在有些认证机构的文件中称之生产线试验（Production Line Test）是产品认证工厂审查时普遍要求的项目，也是与其他认证制度的工厂审查不一致的项目。其目的是剔除产品在加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤，以确
22、保成品的质量满足规定的要求；确认检验（Verification test）,作为质量保证措施的一部分，为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划与实施的一种定期抽样检验。其目的是考核认证产品质量的稳固性，从而验证工厂质量保证能力的有效性；认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。工厂应按认证实施规则的要求制定文件化的例行检验与确认检验程序并执行；工厂制定的例行检验的项目应很多于认证实施规则的要求，确认检验的频次应不低于认证实施规则的要求。确认检验可由工厂进行，也可由工厂委托具备能力的组织来完成；例行检验与确认检验的记录应予以储存，其操纵应符合 2.3 条的要求。审查要点：是否制定文件
23、化的例行检验与确认检验程序，其规定是否适宜；是否按程序要求进行例行检验与确认检验；是否储存有关记录。第六节 检验试验仪器设备 用于检验与试验的设备应定期校准与检查，并满足检验试验能力。检验与试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。懂得要点：生产厂应根据规定的检验试验要求来配备检验与试验设备，并确保这些设备的能力应能满足检验试验的要求（如量程、精度、数量等）；生产厂应针对检验与试验设备制定并执行有关规定；生产厂配备的检验与试验设备及检验人员应能习惯检验试验的需要。审查要点：查阅有关检验与试验设备的有关规定，并确认其能否保证检验与试验设备满足检验试验能力要求；在
24、现场审查时，注意观察检验人员是否按操作规程使用仪器设备；通过现场观察与抽查检验人员培训记录等方式确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备。6.1 校准与检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或者检定。校准或者检定应溯源至国家或者国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则与校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应储存设备的校准记录。懂得要点：校准（Calibration）,在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值或者实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。校准通常不进行结果合格与否的判定；检定（Verificati
25、on），通过测量与提供客观证据，说明规定的要求已经得到满足的一组确认。检定与测量仪器的管理有关，检定提供了一种方法，用来证明测量仪器的指示值与被测量已知值之间的偏差，并使其始终小于有关测量仪器管理标准、规程所规定的最大允差。根据测量结果做出合格、降级使用、停用、恢复使用等决定；溯源（Traceability）,通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或者测量标准的值能够与规定的参考标准（国家标准或者国际标准）联系起来的可能性或者过程；生产厂应针对检验与试验设备的具体情况或者特定要求，规定其校准或者检定周期；生产厂应选择具有相应资格的校准与/或者检定机构（不管是本机构内部或者外部的）
26、对检验与试验设备进行校准与/或者检定；在检验与试验设备上使用说明校准状态的标识。关于不能投入使用的检验与试验设备，一定要有醒目的标识，以防非预期使用。审查要点：查阅检验与试验设备一览表，确认其中的信息（包含校准或者检定周期、校准或者检定状态等）是否满足要求；通过计量溯源图，计量机构的声明或者类似文件熟悉溯源情况；如有自行校准的情况，应查阅其规定，并确认是否合理、有效；抽查现场使用的检验与试验设备是否有校准或者检定记录，是否有易于识别的校准状态标识；抽查储存的校准或者检定记录，确认记录是否储存完好。6.2 运行检查 对用于例行检验与确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运
27、行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。懂得要点：运行检查（Functional check），定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以推断该仪器能否用于进行产品检测与质量推断；当检验/试验仪器设备的好坏直接影响产品质量时，则不仅要求该仪器设备要按有关规定定期校准，确保仪器设备准确。此外，还要求对仪器设备在两次校准期间以简单有效的方法确定设备功能是否正常；需进行运行检查的设备限于进行例行检验与确认检验的设备；工厂应明确需进行运行检查的设备，同时规定其检查的要求、
28、内容、频次与方法，使能做到一旦发现设备功能失效时，可将上次检测过的认证产品追回重新检测；当检测设备在使用或者运行检查中发现失准或者失效时，工厂应对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施；有关的运行检查、评价结果及采取的措施须有记录。审查要点：对用于例行检验与确认检验的设备是否规定了运行检查程序，其中的检查要求是否明确；用于运行检查的样件是否进行了有效操纵；通过查阅运行检查记录与询问的方式，熟悉运行检查是否按要求得到实施，并储存了相应的记录；通过查阅有关规定与询问设备操作人员的方式，熟悉操作人员在发现设备功能失效时，是否并如何采取措施；工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适
29、当；抽查运行检查记录，并与现场调查的情况相比较；设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。第七节 不合格品的操纵 工厂应建立不合格品操纵程序，内容应包含不合格品的标识方法、隔离与处置及采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或者组件的返修应作相应的记录，应储存对不合格品的处置记录。懂得要点：不合格品的概念应涉及产品形成的各个阶段或者步骤；不合格品应有标识，与合格品分区存放；当不合格由内部产生时，需及时纠正，并防止类似不合格再次发生；关键元器件的返工、返修，应按规定作好记录；应针对不合格的性质（如个别、批量、偶然性）及严重程度进行原因分析，必要时应采取相应的纠正、预防措
30、施。审查要点：查阅不合格品的操纵程序，确认其内容是否满足要求；在现场审查的全过程，都应注意对不合格品的操纵是否按规定的要求在执行；对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离与处置；重点查阅进货检验、过程检验与最终检验的不合格品记录并注意其处置情况；随机抽查返工、返修品的记录，确认其操作是否按规定执行；注意调查关键元器件与完成品的不合格品率是否超出正常范围；对需要采取纠正与/或者预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施，效果如何。第八节 内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性与认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉特别是对产品不符合标准要求的投诉
31、，应储存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正与预防措施，并进行记录。懂得要点：预防措施（Preventive action），为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动；纠正措施（Corrective action），关于已出现的不合格消除其后果与产生的原因所采取的活动；生产厂在进行内审时，除了审核体系的有效性外，应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一；工厂应根据质量体系运行的实际情况（如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果）策划审核方案。应收集顾客的投诉，特别是对认证产品质量的投诉，并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一
32、年内的审核覆盖工厂质量保证能力要求的全部内容；对审核中发现的问题，有关部门应及时采取纠正与预防措施，审核人员对纠正与预防措施的实施结果进行验证与评价；内部审核时，特别注意对产品一致性操纵的有效性进行审核；每次内审应有审核报告，对质量体系运行的有效性及产品一致性做出评价。审查要点：抽查最近一、两年的内审记录，重点查阅对认证产品一致性与体系有效性的审核结果；在查阅内审记录时，注意其中的内审输入信息中是否包含投诉信息，特别是对认证产品不符合标准要求的投诉，要予以重点关注；通过抽查记录、询问调查与现场调查的方式，确认内审中发现的问题是否得到有效纠正，认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施
33、。第九节 认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行操纵，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件与材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更操纵程序，认证产品的变更（可能影响与有关标准的符合性或者型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。懂得要点：认证产品的一致性（Compliance of product），使用认证标志的产品在设计、结构与所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度；生产厂应制定并执行关于认证产品变更的操纵程序（或者类似文件），明确规定不管由于何种原因引起认证产品发生变更，都应在变更前向认证机构
34、提出变更申请；凡涉及认证产品的变更应向认证机构做出申报，提供相应的变更全面资料；未经批准的变更，不能在变更产品上加贴认证标志。审查要点：当有批量产品生产时，根据型式试验合格样品的描述，确认批量生产出来的认证产品与样品是否一致；通过样品描述，确认是否有变更；如有变更，是否经认证机构批准；在对生产厂进行日常监督时，应确认加贴认证标志的产品是否与型式试验合格的样品相一致，变更是否经认证机构批准；在现场审查时，不仅要关注整机的一致性，还包含关键元器件的一致性。第十节 包装、搬运与储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作与储存环境应不影响产品符合规定标准要求。懂得要点：生产厂应明确需包装的认证产品的包装要求
35、，所使用的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生任何不利影响。包装表面的标识应符合中国国家标准；生产厂对认证产品的搬运应做出明确规定，防止因搬运操作不当、搬运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合规定标准的要求。为确保搬运质量，对搬运人员应进行培训，使其掌握必要的技能；生产厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境，保证储存的产品不因储存条件不适合而造成损坏。审查要点：在现场审查时，通过查阅与包装、搬运与储存有关的规定，抽查有关记录与现场观察等方式，确认其规定是否正确实施；认证产品在包装、搬运与储存期间是否出现过严重的质量问题；操作人员是否明确产品包装、搬运与储存的有关要求，特别是特殊物资的操纵要求。