GMP认证全套文件资料087-不锈钢电热蒸馏水器标准操作规程.pdf

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1、*制 药 厂 操作标准-质量管理 文件名称 不锈钢电热蒸馏水器 标准操作规程 编 码 SOP-QC-139-00 页 数 2-1 实 施 日 期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批 准 日 期 制订部门 质管部 分发部门 检验室 目 的:规范不锈钢电热蒸馏水器的操作。适用范围:检验室不锈钢电热蒸馏水器。责 任:检验室操作人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的执行。规 程:1.操作方法:1.1 先将放水阀关闭。1.2 开启水源阀,使自来水从进入冷却器再从回水管入漏斗,然后注入蒸发锅。直至水位上升到玻璃水位表中心处,待水从溢水管流出且水位停止上升时,可暂时将水源阀关闭。1.3

2、 接通电源,等到锅内的水位已沸腾,并开始出蒸汽时,再开启水阀,但应注意水流不宜过大过小,一般可用手测冷却器外壳之底部温度感到微温(约为 40左右),效果最佳。1.4 蒸馏水出水皮管不宜过长,并切勿插入蒸馏水容器中,皮管使用前应洗刷洁净并以蒸馏水冲洗,且应保持畅通以防止室塞蒸汽而造成漏水溢水。2.维护保养:2.1 每天使用前应洗刷内部一次,且将存水排尽,更换新鲜水,以免产生的水垢降低水质,影响使用效果。2.2 水源中杂质经过蒸发将被遗留下来,特别是自来水质较差且未经过处理时,经过蒸发后,锅内留有沉淀物,凝结在锅壁、电热管表面、冷凝外壳的内壁、冷凝器外壁回水管等地方,日积月累,不仅阻碍了水路的畅通

3、,而且,影响冷凝效果,以致减少产水量;对电热管来说,也将使它的热量积聚而缩短了它的使用寿命。因此上述各处的水垢宜经常加以清除。清除方法:可用毛刷先进行洗刷表面一层污垢,然后视污垢组合的情况,使用弱酸或弱碱溶液进行清洗。在进行洗刷时请注意:切勿用力过猛,以致损坏零件。*制 药 厂 操作标准-质量管理 文件名称 不锈钢电热蒸馏水器 标准操作规程 编 码 SOP-QC-139-00 页 数 2-2 2.3 蒸馏水器的发热元件是采用浸入式电热管。它的构造以镍铬合金为发热主体,埋藏在紫铜管的中心,四周用氧化镁灌封作为绝缘,因此一旦断水,发出的热量不能被水吸收,将使紫铜管护套破裂烧毁,因此必须浸没在水中使用。2.4 蒸馏水器必须由专人负责操作,调换新操作人员时必须详细交待清楚。2.5 电气部分应定期检查。2.6 如须维护而自行更换电热管时,接头处垫圈必须垫衬好,保证不漏水。否则会造成电热管的头部因附着水滴而在通电时给绝缘击穿,各线头连接处要将螺帽旋紧,以免通电时产生火花,烧坏电热管头部。2.7 新购进蒸馏水器,应先进行清洗,并经过二小时以上的通电蒸发,使其内部清洁。而后再正式使用,以保证水质符合要求。

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