血液透析滤过机性能及参数928.pdf

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1、 1 血液透析滤过机性能及参数 一、功能 1、治疗模式:标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流,在线血液滤过,在线血液透析滤过。2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器,4、具有数据存贮装置,可存储大量数据及参数。5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。10、具有透析液待机功能(待机状态不吸入 AB 液)11、具有超滤曲线(30 条程序超滤曲线)12、具有总电导度曲线,13、具有温度曲线,14、具有透析液流量曲线 15、有多种消毒方式,可进行:化

2、学消毒,热消毒,短时化学消毒,中央化学消毒,中央热消毒,管路水冲洗等。16、具备 KT/V(透析充分性)评估功能 17、具有两个透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为900 小时,150 人次。二、参数要求 1、血流量:50 600ml/min 2、肝素泵流量:0.1 10ml/h 3、动脉压:-400 +400mmHg;静脉压:-400 +400mmHg 4、透析液流量:300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围:33 40 6、置换液最大流量:24l/h;置换液流速范围:20-400ml/min 7、电导度范围:12.516ms/cm 8、超滤率:0 4000ml/h 9、供

3、水压:0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证:通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证 四、商务情况 1、原装进口设备 2、整机保修一年,提供终身维修 2 3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司,并提供相关资质;四川省内的厂家维修工程师不得低于四名,并提供厂家资质证明文件;连续肾脏替代治疗机(CRRT)招标要求 一、基本功能要求(一)治疗模式 1、连续性血液净化治疗:CVVH/CVVHD/CVVHFD 2、血浆治疗:PEX/PAP 3、间断性血液净化治疗:HD/HF/HFD(二)技术要求 1、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气 2、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶

4、液面 3、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况 4、有报警代码和文字显示 5、重量,温度,动脉压,静脉压、滤出压,滤器前压力,液体输注压力、跨膜压(TMP),滤器下降压数字显示 13、具有中文软件界面 14、单称称重系统 15、滤器开放,可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。二、参数要求 1、血液参数 血流量范围:0500ml/min、动脉压范围:-400+650mmHg、静脉压范围:-400+650mmHg、滤器前血压范围:-400+650mmHg、滤器下降压范围:100350mmHg 2、液体参数 置换液流量:最小为 0 15000ml/h、透析液流量:0 400ml/min、净超滤率 :0

5、 2000ml/h 液体平衡精确度:30g/次治疗 温度范围:2040 3 平衡系统稳重范围:027kg 3、血浆参数 可置换血浆量:最小为 100 12000ml/次治疗、血浆泵流速:0 60ml/min 三、售后服务及其他要求 1、售后服务计划完善,壹年内免费维修。2、同时具备美国 FDA和中国 SFDA认证 四、原装进口设备 血液透析机性能及参数 一、功能 1、治疗模式:标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流 2、中文操作语言 3、15”彩色液晶显示器,4、具有数据存贮装置,可存储大量数据及参数。5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。6、肝素泵支持 10ml、20ml、30ml 注射器

6、规格 7、具有平衡腔式容量超滤系统 8、适用于任何配方的 A、B 浓缩液 9、具有电导度反馈控制系统。10、具备透析液待机功能(待机状态不吸入 AB 液)11、具有超滤曲线(30 条程序超滤曲线)12、具有总电导度曲线,13、具有温度曲线,14、具有透析液流量曲线 15、有多种消毒方式,可进行:化学消毒,热消毒,短时化学消毒,中央化学消毒,中央热消毒,管路水冲洗等。16、具有 KT/V(透析充分性)评估功能 17、具有透析液过滤系统。透析液过滤器使用寿命为 900 小时,150 人次。二、参数要求 1、血流量:50 600ml/min 2、肝素泵流量:0.1 10ml/h 3、动脉压:-400

7、 +400mmHg 静脉压:-400 +400mmHg 4、透析液流量:300 800ml/min 无限可调 5、透析液温度范围:33 40 6、电导度范围:12.516ms/cm 4 7、超滤率:0 4000ml/h 8、供水压:0.5 6bar 三、认证情况 1、国际认证:通过美国 FDA 认证 2、国内认证:通过中国 SFDA 认证 四、原装进口设备 血液净化中心反渗水处理系统采购参数要求 一、功能要求:血液透析中心专用反渗水处理系统,满足20 台透析机用水需要。二、技术参数:1、系统功能要求 1)水处理系统为血液透析专用单级反渗系统,整机原装进口,设计成熟,运行可靠。全闭路循环管路供水

8、,循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置(直供水型)。2)整机采用医用不锈钢制造,管路(316L)及框架(304),激光焊接技术及医用卫生级别管箍式连接。3)反渗主机的产水量在水温12时能保证至少 20 台血液透析机的正常用水需要。在无需更换主机的情况下可以增加到5 支膜,达到 50 床血透机的正常使用。4)反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到:细菌 100CFU/ml,输出端内毒素1EU/ml(输出端),回水端内毒素5EU/ml;其他各类指标包括化学物质必须符合 YY0572血液透析和相关治疗用水行业标准。5)具备 SFDA进口医疗器械注册证。6)反渗机采用高品质原

9、装进口格兰富低噪音泵,提供足够的后备冗余,保证反渗主机能够长时间连续运行,并可视血透室发展进行系统扩充。7)反渗主机和反渗水输送管路(包括:主管路和到血透机的次管路)可以同步进行全自动化学消毒,也可分别对主机或管路进行化学消毒,消毒后能全自动冲洗干净所有消毒液,保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。8)反渗机能在电脑(CPU)控制下实时对压力、水温、产水量、电导率等监控,电源突然跳闸 5 分钟内,系统能自动重启并运行。9)独特的串联式反渗膜联接,反渗机的产水量回收率为75%能有效节约用水目的,5 最高能达到 85%。10)反渗系统在非透析或待机状态,系统能够定时自动冲洗前处理罐、反渗膜以及输水环路

10、,避免微生物在反渗系统上附着。11)泄漏安全性,反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。12)加装内毒素超滤器,依靠内毒素过滤膜强劲的吸附能力和过滤功能,最低热源、内毒素残留,清除率高达 99.99%,达到医用注射用水标准。13)电脑控制确保全程监控和各项操作,通过modem可传输数据和技术诊断。14)要求反渗水管路出水口的数量设置为50 个。15)预处理的罐体、控制头和填料都必须采用高品质的原装进口产品。2、设备配置要求 反渗主机配置:1 台,每台包含:1)透析中心专用单级反渗水处理系统,设计成熟,运行可靠,水质符合YY0572标准,水处理系统能满足50 台以上血透析机正常用水需要

11、。2)节约用水。反渗机反渗水回收率75%。3)反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。4)系统使用的灵活性高,能保障设备运行的安全与稳定,不间断供水。5)反渗机具备高水温报警。6)反渗机具备有扩展升级功能。预处理配置:1 套,每套包含:1)预处理软水能力5 吨/小时。2)独立压力控制,全自动原装进口加压泵组件:1 套 3)全自动砂滤(铁质)过滤器:1 套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动反冲装置 4)全自动除氯(活性碳)过滤器:1套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动反冲装置 5)全自动软水器:1 套,整套原装进口,带机械控制全自动/手动的反冲/再生装置 反渗水供水管路(

12、UPVC):1)反渗水管路采用高品质进口UPVC管道,耐压、耐腐、耐酸碱。2)出水口的数量按要求设置20 个。三、原装进口设备 6 投标人应具备的资格条件 1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业;2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;5、参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法违规记录;6、经过年检的营业执照,注册资金 50 万元以上;国(地)税务登记证;组织机构代码证;中华人民共和国医疗器械注册证;医疗器械产品生产制造认可表或国食药监械(进)号;医疗器械注册登记表;质量管理体系认证 ISO9001 和ISO13485;CE 认证。7、法定代表人身份证(复印件加盖单位印章);如果法人不直接参加投标,受委托人还需提供法定代表人授权委托书原件及身份证复印件;7 8、付款方式:货到验收合格后付 30%,半年内付 60%,余10%一年内付清。

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