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1、 六分钟步行试验指南(ATS 2002)目的和范围 该指南指导六分钟步行试验（6MWT）的临床应用。它综述了适应症、影响结果的各种因素、给出了具体的操作方案和安全测试方法，描述了患者的正确准备程序，并且提供了试验结果的临床解释。这些建议并非要限制其他方案在研究工作中的使用，也不就临床运动试验的话题展开讨论。美国胸科学会关于肺功能测试的各种指南都是共识会议的结果。草稿由 P.L.E.和 R.J.Z.两位委员准备，参考了自 1970 年到 2001 年 Medline 的综合搜索文献结果，并且增加了其他委员的建议。指南尽量延用以前发表的方法并且对每一具体建议都提供了理论依据。最终的建议为委员会的一
2、致意见。委员会建议该指南应该被考察5 年，同时鼓励对有争议的地方进行更深入地研究。背景 对于功能代偿能力的客观评价有几种不同的形式。有些对于操作过程中涉及的所有系统都提供了非常完整的评价标准（技术含量高），而其他的则仅提供了基本的信息，技术含量低但容易操作。具体形式的选择基于临床需要解决的问题和可以获得的资源。最流行的临床运动试验按复杂程度由低到高依次为爬楼、6MWT、往返步行试验、运动性哮喘检测、心脏负荷试验(如 Bruce 方案)和心肺运动试验。其他专业组织已经发表了心脏负荷试验的标准。功能代偿能力的评价通常的做法仅仅是询问患者如下问题：“您能爬几层楼或您能走几个街区？”然而，患者记忆力不
3、同可能高估或低估他们实际的功能代偿能力。客观的测量通常要好于自我报告。在20 世纪 60 年代早期，Balke 提出了一个简单的评价功能代偿能力的方法，即测量在规定的时间内的步行距离。然后发展出了测定健康人体能的12 分钟场地步行试验。步行试验也适用于评价慢性支气管炎患者的功能受损情况。能够容纳并让呼吸疾病患者步行 12 分钟操作起来困难较大，而 6 分钟步行与 12 分钟步行效果相同。最近一篇关于功能性步行试验的综述得出结论“与其他步行试验相比，6MWT 易于管理、耐受性更好、并且更能反映日常活动能力”。6MWT 简单易行，仅需要 100 英尺的走廊而不需运动器械或对技术员进行高级培训。步行
4、是除了重病患者以外所有人都要进行的一种活动。该试验测定患者 6 分钟内在平坦、硬地上快速步行的距离。它评价了运动过程中所有系统全面完整的反应，包括肺、心血管系统、体循环、外周循环、血液、神经肌肉单元和肌肉代谢。它没有象最大量心肺功能运动测试那样提供关于运动中牵涉到的不同器官和系统功能的详细信息或运动受限的机制。自定速度的六分钟步行试验评价次大量功能代偿能力水平。多数患者在六分钟步行试验中不能达到最大运动量，他们选择自己的运动强度并且允许试验过程中停止行走和休息。然而，因为日常生活中多数活动需要在次大运动量水平完成，所以六分钟步行试验最好能反映能完成日常体力活动的功能代偿能力水平。适应症和限制
5、6MWT 主要适用于测量中到重度心脏或肺疾病患者对于医疗干预的反应，也可用于评价患者功能状态或预测发病率和死亡率（表1 为适应症列表）。事实上在使用 6MWT后，研究者们认为其对于测定这些疾病患者的功能代偿能力或给予干预后功能代偿能力的改变的临床作用（或最好的试验）并未完全得到证实。6MWT 在各种临床情况的用途需要进一步研究。表 1.六分钟步行试验的适应症 治疗前和治疗后的比较 肺移植(9,10)肺切除(11)肺减容术(12,13)肺的康复(14,15)COPD(16-18)肺循环高压 心力衰竭(19,20)评价功能状态（单一测量）COPD(21,22)肺囊性纤维化(23,24)心力衰竭(2
6、5-27)周围血管疾病(28,29)纤维肌痛(30)老年患者(31)预测发病率和死亡率 心力衰竭(32,33)COPD(34,35)特发性肺动脉高压(10,36)正式的心肺运动试验能全面的评价对于运动的反应、客观的检测功能代偿能力和受损情况、测定延长运动所需的适当的运动强度、量化限制运动的因素并且定义基础的病理生理学机制如不同器官系统在运动中的作用。6MWT 没有测定峰值氧耗量，也没有明确活动后呼吸困难产生的原因以及活动受限的原因或机制。6MWT 所提供的信息应作为心肺运动试验的补充而不是替代。尽管这两种功能试验存在许多差异，但是也有很好的相关性报道。例如，在肺疾病晚期患者的 6MWD 和峰值
7、氧耗量显著相关(r=0.73)。在一些临床情况下，6MWT 比峰值氧耗量能更好的评价患者日常生活能力。例如6MWD 与正式的生活质量测试有更好的相关性，干预治疗后6MWT 的变化与患者呼吸困难的改善相关。在 COPD 患者中 6MWT（变异系数约为 8%）比 FEV1.0 重复性更好。与 6MWT 相比,功能状态的问卷测试结果短时间内变异性更大(22-33%)。往返步行试验与 6MWT 相似，但它使用录音带的声音信号调节患者在 10 米的路程上来回步行的速度。步行速度每分钟都会提高，当患者不能在要求的时间内到达折返地点时试验就结束了。这种运动过程与症状限制的最大渐增运动负荷试验相似。往返步行试
8、验的优点是与 6MWT 相比，它与峰值氧耗量的相关性更好。其缺点包括有效性差、应用范围小和具有更多潜在的心血管问题。禁忌症 6MWT 的绝对禁忌症包括 1 月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死。相对禁忌症包括静息状态心率超过 120 次/分，收缩压超过 180mmHg，舒张压超过 100mmHg。具有上述任何情况的患者都应该告知申请或指导检查的医师，以便于他们临床评价和决定是否进行该检查。6 个月内的心电图结果也应该在检查前进行回顾。稳定的劳力性心绞痛不是 6MWT 的绝对禁忌症，但患者应在使用治疗心绞痛药物后进行试验，并且应备好急救用硝酸酯类药。理论依据 具有上述危险因素的患者在试验过程中发生心律
9、失常或心血管病的危险增加。然而，试验时患者可以根据自身情况来决定运动强度，并且已有数以千计的老年人、心衰或心肌病患者在无心电监测的情况下进行了该试验而没有发生严重不良事件。上述禁忌症是根据研究者对于 6MWT 的安全性的一般看法和出于谨慎的态度而制定。如果这些患者进行 6MWT，没有人知道是否会发生不良事件，因此它们被列为相对禁忌症。安全问题 试验应在一个能够及时恰当地处理急诊情况的地方进行，并选择适当的位置放置抢救车。1.应准备氧气、含服用硝酸甘油、阿司匹林和沙丁胺醇（定量吸入器或雾化器）。应有电话或其他求救方式。2.技术员应该具有进行初级生命支持的心肺复苏资质，高级生命支持资质也是需要的。
10、相关医疗健康方面的培训、经验和资质（注册护士、注册呼吸治疗师、肺功能技师等等）也是需要的。据有相应资质的人员应该在需要时能及时赶到。3.并不是所有的试验都需要医师监护。申请该试验的医师或监查的实验室医师会决定在特殊试验时是否需要医师参加。4.正在接受持续氧疗的患者试验时需要接受平时水平的氧疗，或者服从医师或方案的指导。需要立即停止 6MWT 的情况包括：(1)胸痛,(2)不能耐受的呼吸困难,(3)下肢痉挛,(4)走路摇晃,(5)出汗(6)面色苍白或灰白.技术员必须接受培训以识别这些情况并正确处理。如果试验由于上述任何原因停止，根据具体情况或严重程度以及发生晕厥的风险大小患者应该坐下或平卧，技术
11、员测量血压、脉率、氧饱和度，医师要对其进行评价，需要时应该给以氧疗。技术问题 试验条件 6MWT 应该在室内进行，沿着一条封闭的、长而直的平坦走廊进行，需要硬质地面。如果天气适宜，试验可以在室外进行。步行路线应 30 米长，因此需要 100 英尺的走廊。走廊的长度每 3 米处要有标记。折返处应有锥形标志（如同橙色交通锥标）。出发线为出发点和每个 60 米的终点，应该用明亮的颜色条带标于地面上。理论依据 在短的走廊试验患者转身返回次数多，会减少六分钟步行的距离(6MWD)。多数研究采用了 30 米的走廊，也有一些采用 20 或 50 米走廊。近期一项多中心的研究发现步行路线长度从 50 到 16
12、4 英尺其结果没有显著差异，但在连续（椭圆形）道路上（均值92 英尺）患者步行更远一点。用踏车进行 6MWT 需要保存速度和全程监测,不建议使用。患者在踏车上不能自己控制速度。在关于严重肺疾病的研究中，6 分钟内在踏车上步行的平均距离（患者自己调解速度）与在 100 英尺走廊上进行标准的 6MWT 相比平均缩短了 14%。这种差别波动范围很大，在走廊上能步行 1200 英尺的患者在踏车上可以步行 400-1300 英尺。因此在踏车上试验的结果与走廊上试验的结果不能通用。所需设备 1.计时器(或秒表)2.圈数计数器 3.两个小锥体用以标志转身返回点 4.一把可以沿步行路线灵活移动的椅子 5.放在
13、剪贴板上的工作表 6.氧气 7.血压计 8.电话 9.除颤器 患者的准备 1.穿着舒适.2.穿适于步行的鞋子.3.患者试验过程中应使用平时步行时使用的辅助物（拐杖、助步器等）.4.患者平时的治疗方案要继续。5.试验前饮食应清淡。6.试验前 2 个小时内患者应避免过度运动。测量过程 1、为避免日内差异，重复试验应在每日大致相同的时间进行。试验前无需热身。2、患者应在试验开始位置附近坐在椅子上休息至少10 分钟。在此期间，检查是否存在禁忌症，测量脉搏、血压，确认衣服和鞋子适于试验。填写工作表的第一部分(见附件)。3.可根据患者情况选择是否需要脉氧计。如果使用脉氧计，测量并记录基线心率和氧饱和度，按
14、照说明书把信号调到最大同时把将运动伪影减小到最低(56)，确定读数稳定。注意脉搏是否规律和脉氧计信号质量是否满意。测量氧饱和度的理论依据：虽然步行的距离是初步测量结果，连续监测或许可以明确患者的病情改善，包括距离的增加或同样距离时症状的减轻。血氧饱和度在运动过程中不必持续监测。技术员也不必为了观察血氧饱和度而随患者一起步行。如果在步行时必须监测，则应使用轻质脉氧计（不超过 2 磅），使用电池并方便携带（可装在腰包里），这样患者就不需手持或因要保持它的稳定而影响步幅了。许多脉氧计运动伪影相当大而不能在步行时准确读数。1.患者站立并用 Borg 量表评价患者基线呼吸困难和疲劳情况（表 2 为 Bo
15、rg 量表和使用说明）。表 2.BORG 量表 0 正常 0.5 非常非常轻微(刚刚能察觉到)1 非常轻微 2 轻微(轻度)3 中度 4 有些严重 5 严重（重度）6 7 非常严重 8 9 10 非常非常严重(最大)注：6MWT开始前让患者阅读量表并询问患者：“请对照这个量表说出您的呼吸困难级别。”然后问：“请对照这个量表说出您疲劳的级别”。运动后重新评价呼吸困难和疲劳的级别，要提醒患者运动前所选的级别。2.将圈数计数器归零，计时器调到 6 分钟。准备好所有必需的设备（圈数计数器、计时器、剪贴板、Borg 量表、工作表）并且放到出发点。3.按如下所示指导患者：“这个试验的目标是在 6 分钟之内
16、步行尽可能远的距离。您将在这个走廊上来会步行。6 分钟的时间比较长，所以您在步行时要尽力去做。您可能会感到气喘吁吁或筋疲力尽，必要时可以放慢速度、停下来和休息。您可以靠着墙休息，但应争取尽快继续试验。”“您要围绕锥体来回步行，在绕过锥体时不要犹豫停留。现在我给您做示范，请注意我转身时没有犹豫停留。”“您自己要一圈一圈的走，步行时和绕过锥体时要轻快。”“您准备好了吗？我将用计数器来记录您走完的圈数，每次您绕过出发线时都可以听到我按动它发出的嘀嗒声。记住目的是在 6 分钟内步行尽量远的距离，但不许跑或跳。”“现在开始，或您准备完毕后开始。”1.让患者站在出发线上。试验过程中您也应该站在出发线附近，
17、不要跟着患者步行。患者一开始走就开始计时。2.步行过程中不要跟任何人交谈，用平缓的语调和声音以及标准用语鼓励患者。要注意观察患者，不要走神而忘记计数圈数。每次患者回到出发线就要按动圈数计数器一次（或在工作表上标记圈数），并让患者看到它。计数时身体动作要夸张一点，如同比赛时使用秒表一样。第一分钟过后，用平缓的语调告诉患者:“您做得很好，还有 5 分钟。”当剩余 4 分钟时，告诉患者：“再接再厉，您还有 4 分钟。”当剩余 3 分钟时，告诉患者：“很好，已经一半了。”当剩余 2 分钟时，告诉患者：“加油，您只剩 2 分钟了。”当只剩余 1 分钟时，告诉患者：“您做的很好，再走 1 分钟就结束了。”
18、不要使用其他鼓励性的语言（或肢体语言）。如果患者试验过程中停住需要休息，告诉他：“您可以靠在墙上，觉得可以了就继续走。”不要停止计时器。如果患者在 6 分钟之前停下并拒绝再继续（或您判断他们不应该再继续）时，在工作表上记下步行距离、停止时间和过早停止的原因。当还剩 15 秒时要对患者说：“过一会儿我说停下时您要立刻停在原地，我会过来。”时间到了要说：“停！”然后走到患者身边。如果患者看上去很累要考虑给他们拿椅子。在他们停止的地方做一标识。1.试验后：记录 Borg 呼吸困难和疲劳水平，并问：“怎么样？怎么不能走得更远一点呢”2.如果使用了脉氧计，要测量血氧饱和度和脉率然后将其移开。3.记录步行
19、的圈数 4.记录最后未完成的一圈的距离，然后计算步行的总距离，记录在工作表上。5.对患者进行鼓励并提供饮用水。质量控制 影响因素 6MWD 的影响因素很多（见表 3）。由试验过程本身导致的差异应该尽量控制，要采用本指南的标准做法和质量控制程序。表 3.6MWD 的影响因素 减少 6MWD 的因素 身材矮小 高龄 体重大 女性 认知障碍 走廊短（频繁转身）呼吸疾病（COPD、哮喘、囊性纤维化、间质性肺疾病）心血管疾病（心绞痛、心梗、心衰、中风、TIA、外周血管病、AAI）肌肉骨骼疾病（关节炎、踝、膝、髋关节损伤、肌肉萎缩等）增加 6MWD 的因素 身材高大（腿长）男性 强刺激 以前曾进行过该试验
20、 试验前服药 运动性低氧血症患者吸氧 练习试验 可以考虑练习试验，但并不需要在所有医疗机构均进行。如果进行练习试验，要等至少 1 小时再进行第二次试验，并且把这 2 次测试的最高值作为患者的基线值。理论依据 据报道一天中第二次六分钟步行试验的距离仅略有提高，范围0-17%。一项 470例重度 COPD 患者参加的多中心研究表明，患者进行 2 次 6MWT，不在当日进行，第二次比第一次平均仅提高 66 英尺(5.8%)。一周内进行 2 次试验后成绩常达到一个平台（未进行干预治疗）。培训的效果是提高协调性、找寻合适的步幅并且克服紧张情绪。这种练习或培训的效果在1 月以后情况如何还没有研究报道，然而
21、似乎在几个星期以后会逐渐减弱（不会持续存在）。技术员的培训和经验 进行 6MWT 的技术员应该接受标准方案的培训。他们在独立操作前需要在别人指导下进行几次试验，也应该完成心肺心肺复苏的培训。理论依据 一项关于老年人的多中心研究发现在矫正了其他影响因素后，两个技术员操作的6分钟步行试验的距离比其他两个中心约低 7%。鼓励 试验过程中只能使用标准的鼓励用语（如前所述）。理论依据 鼓励能显著提高步行距离。测试时使用和不使用鼓励的重复性是相似的。一些研究在测试时每 30 秒、每分钟或每 2 分钟进行鼓励。我们采用每分钟使用标准用语进行鼓励。有的研究指导患者尽量快走。虽然这样获得的六分钟步行距离会长一些
22、，但因其可导致过早的疲劳甚至使那些心脏病患者心脏负荷加重，因此我们不建议使用。氧气治疗 如果平时步行时需要氧气，并且计划进行该试验（在给予除氧疗以外的干预后），那在步行过程中需要给予和平时相同的给氧方式和流量。如果试验过程中症状加重需要提高氧流量，应该在工作表上记录，并且在解释六分钟步行距离的变化时要考虑到。给氧装置在报告上也要被注明：例如，患者携带液态氧或推/拉氧气瓶，氧气是脉冲式还是连续供给，或技术员带着氧气源走在患者后边（不建议）。给氧发生任何变化后至少 10分钟后要测量脉搏和血氧饱和度。理论依据 对于 COPD 或间质性肺疾病患者，给氧可以提高 6MWD。在严重呼吸病患者中进行的研究表
23、明，携带氧气袋（但没有用它供氧）可以使 6MWD 平均减少 14%，但试验过程中用它供氧可以使 6MWD 提高 20-36%。药物 要注意患者试验前使用的药物类型、剂量、服药间隔 The type of medication,dose,and number of hours taken before the test should be noted.理论依据 COPD 患者在使用支气管扩张剂或心衰患者使用心血管药物后步行距离和呼吸困难程度显著改善。结果解释 多数 6MWTs 会在干预前和干预后进行，在两次试验完成后首先要回答的问题是患者是否有显著的临床改善。有好的质量控制程序，由相同的技术员进
24、行测试，经过 1 到2 次练习试验，在保证这些条件的情况下 6MWD 的短期重复性很好(36)。关于 6MWD的变化用以下哪种方式表达对临床的意义最大目前尚无定论(1)绝对值(2)百分比,或(3)变化占预计值的百分比。在没有进一步的研究之前我们建议使用绝对值（如患者6MWD 增加了 50 米）。患者 6MWD 的提高不如临床改善明显。在一项 112 例（一半为女性）稳定期重度COPD 患者研究中，与显著的临床变化相关的最小 6MWD 变化均值为 54 米(95%可信区间，37-71 米)。这项研究建议对于 COPD 的患者，一项能使 6MWD 增加超过 70 米的干预是有显著性意义的（可信性为
25、95%）。一项 45 例老年心衰患者的观察研究表明与临床病情显著变化相关的 6MWD 平均变化为 43 米。6MWD 反映心衰症状的恶化比改善更敏感。干预后 6MWD 的变化的平均值 在一项研究中 COPD 或间质性肺疾病的患者在吸氧(6 L/min)的情况下 6MWD 平均增加约 83 米(36%)。一项国际 COPD 研究表明使用吸入激素治疗可使 6MWD 平均增加33 米(8%)。关于运动效应和隔肌力量训练的研究发现可使6MWD 增加 50 米(20%)。非常严重的 COPD 患者进行肺减容术可使 6MWD 平均增加 55 米(20%)。一项近期的研究表明心脏病患者进行心脏康复可以使 6
26、MWD 增加 170 米(15%)。在25 例老年心衰患者中 ACEI(卡托普利 50mg/每日)可以使 6MWD 平均增加 64 米（39%），而安慰剂组仅平均增加 8%(。功能状态测量结果解释 目前尚没有健康人群使用标准 6MWT 方法的数据结果。在一项研究中，6MWD 的中位数 117 名健康男性约为 580 米，173 名健康女性约为 500 米。另一项研究报道 51例健康老人的平均 6MWD 为 630 米。研究人群的不同、鼓励方式和频率的不同、走廊的长度的不同和试验前练习次数的差异均可导致健康人平均6MWD 的不同。年龄、身高、体重和性别是健康人 6MWD 的独立影响因素，因此，这
27、些因素在解释结果时应该考虑。我们鼓励研究者使用标准程序进行 6MWT 以得到正常人群的数据结果。6MWD 减低不具有特异性和诊断性。当 6MWD 减低时应进行全面检查以明确原因。下列相关试验可供参考：肺功能、心功能、踝-肱比值、肌力、营养状态、骨功能和认知功能。结论 6MWT 是一项检测功能代偿能力方法，适用于至少中等程度受损的患者。该试验广泛应用于心肺疾病治疗干预前后的临床评价。本指南提供了一个进行 6MWT 的标准方法。制定该指南的委员会希望它能鼓励大家对 6MWT 进行更深入的研究并使不同的研究之间具有可比性。附件 下列项目应在 6MWT 工作表和报告上详细填写 圈数计数器:_ _ _
28、_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 患者姓名:_ 患者 ID#_ 试验编号#_ 技术员 ID:_ 日期:_ 性别:M F 年龄:_ 民族:_ 身高:_ft _in,_ meters 体重:_ lbs,_kg 血压:_/_ 试验前用药(剂量和时间):_ 试验时是否需要氧气:否/是,流量 _ L/min,方式 _ 基线 试验结束 时间 _:_ _:_ 心率 _ _ 呼吸困难 _ _(Borg 量表)疲倦 _ _(Borg 量表)SpO2 _%_%试验是否提前结束?否 是,原因:_ 试验结束时的其他症状:心绞痛 头晕 臀、大腿或小腿痛 圈数:_(x60 米)+最后未完成的一圈:_ 米=6 分钟步行总距离:_ 米 预计值:_米 占预计值百分比:_%技术员注解:结论(包括与干预前 6MWD 的比较):