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1、1/8 ISO9001 各要素的审核要点 一、质量方针 1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。二、组织及职责 1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。三、管理评审 1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。四、质量手册 1）质量手册是否涵盖了
2、 ISO9001 的要求？2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划 1）先了解家具产品系列分为几大类；2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。六、合同评审 1）调阅并查看其持有的文件；2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。订单变更后是如何处理的？7）文件其他规定的查核。七、文件控制 1）调阅并查看其持有的
3、文件。2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。3）核对其编号版次是否与总览表一致。4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？7）修订件是否符合程序要求？8）文件的其他规定的审核。八、采购 1）调阅并查看其持有的文件。2）了解采购物料种类，每一类抽查12 张采购单。2/8 3）物料需求是否与采购单内容一致？4）价格是否与报价议价一致？5）采购过程是否出现变更，如何处理？6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。8）这些供应商登
4、录的条件是否符合规定，有无证据？9）这些供应商定期评价记录的查看。10）文件其他规定的审核。九、客户财产的控制 1）调阅并查看其持有的文件。2）了解客户提供财产。3）随机抽一种查看其账册。4）调阅并查看其若干笔出入库凭证。5）与客户来料凭证核对是否有差异。6）若有差异是否记录并报告客户？7）调阅并查看其若干笔检验或验证记录。8）有无检验规范并据此执行？9）到实物存放场地查看标识是否清楚，料账是否吻合，环境是否适当。10）异常处有无记录并报告客户？11）文件其他规定的查看。十、生产现场 1）调阅并查看其持有的文件。2）去生产现场了解当天所生产的家具产品。3）查看其生产指令。4）调阅相关的控制计划
5、对每一制程逐一审核。有无作业标准书并按其执行。有无规定质量特性、操作条件的。有无设备操作说明及日常保养。制程产品是否按规定作标识？过程产品是否可以追溯？制程不合格品是否标识并得到有效处置？十一、生产管理 1）调阅并查看持有的文件。2）查看当期生产计划。3）生产计划制定依据（产能负荷分析）。4）计划与实际执行状况是否相符？5）生产进度查核，延误如何处理？6）文件其他规定的审核。十二、设备管理 1）调阅并查看其持有的文件。2）调阅并查看设备总览表（不妨从现场抄记的设备去跟总览表核对看是否均有列管）。3）抽取若干台设备（最好包括停用修理的，也可以从现场抄记的设备为样本）。3/8 4）查看其定期保养计
6、划及记录。5）保养项目是否与规定一致？6）查看其维修记录与履历表。7）设备有无明确标识？8）文件其他规定的审核。十三、进料检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析 1）调阅并查看其持有的文件。2）确定需要检验物料的种类。3）抽查检验报告（最好包括不合格批），看其是否有检验标准或限度样本。4）对照检验标准查看该抽样数是否正确。5）需要检验的项目是否已检验，结果判定是否有依据、正确，检验记录是否有放行人的签名或盖章？6）检测仪器是否维持校正标识、是否适用？7）检测状况的标识是否符合规定（至检验现场，如正实施检验，不要错过观察机会）？8）进料检验的不合格品是否有效标识隔离？9）不合格品是否评审、处
7、置（记录），权责是否符合规定？10）进料不合格品是否有供应商采取纠正措施？11）了解进料检验用什么统计方法来进行数据分析。12）询问是否有紧急放行物料？对紧急放行的物料如何处置？13）询问是否有免检物料？是谁批准的？14）是否有供应商的材质证明或出厂检验报告？十四、成品检验、不合格品控制、纠正预防措施、数据分析 1）调阅并查看其持有的文件。2）需检验成品种类的了解。3）各抽一张成品检验报告（最好包括不合格批），看是否有检验标准或限度样本。4）对照成品检验记录与检验标准看其抽样数是否一致。5）规定的检验项目是否已检验？6）结果判定是否有正确依据？7）成品检验报告是否有放行人员的签名或盖章？8）检
8、测仪器是否有维持校正标识，是否适用？9）检测状况的标识是否符合规定（至检验现场，如正实施检验，不要错过观察机会）？10）不合格成品是否有效标识并隔离？11）不合格成品是否评审、处置（记录），权责是否符合规定？12）不合格成品是否采取纠正措施并保留记录？13）了解成品检验应该用什么统计方法来进行数据分析。十五、改进 1纠正及预防措施 1）调阅并查看其持有的文件。2）询问其对纠正，纠正措施预防措施的概念理解是否明确？3）纠正及预防措施的时机是否明确规定？4）所有的纠正措施是否有进行效果确认？4/8 5）有无预防措施的案例？2持续改善 1）了解确认最高管理者关于这方面的意识。2）查看是否利用管理评审
9、、数据分析等挖掘改进机会。3）查看改进案的相关资料。4）确认改进过程及最后的结果是否有效。5）调查确认持续改进，是否已形成机制？十六、检测仪器的控制 1）调阅并查看其持有的文件。2）调阅并查看仪器总览表，随机抽若干样本（也可以从现场抄记的资料作为样本并与总览表核对）。3）是否明确规定订校正周期和校正计划？4）查看其校正记录（追溯性、当时环境、实际偏差、校正者、判定）。5）自校是否有校正作业指导书、规定完整否、是否有校正标识？6）当仪器失效时，是否对之前的产品进行处理？7）查看仪器的保管方式是否符合规定。8）文件其他规定的审核。十七、仓库管理 1）调阅并查看其持有的文件。2）调阅账册并随机抽若干
10、种物料（亦可由其他渠道收集，如采购单、进料检验报告）。3）调阅并查看若干笔收发进出的凭证，确认是否与账册一致？4）至实物存放场所，查看物品是否易于找寻？5）物品是否明确标识？6）料账是否吻合？7）是否依规定先进先出（颜色识别、批号及数量核对）？8）是否依据规定定期评估库存品质量？9）是否依规定盘点？10）观察现场搬运是否符合规定？11）重要搬运工具是否维护保养？12）特定搬运人员是否经资格检定？13）危险物品是否作好防护（如易潮、易腐蚀、易燃、有毒物品）？14）查看有储存期限的物品是否规定保存期限。十八、记录 1）调阅并查看其持有的文件。2）质量记录总览表的查看。3）各记录的保存期限是否有规定
11、、规定是否合理？4）各部门审核时顺便审核记录的填写、保管及取阅情况。十九、内部审核 1）调阅并查看其持有的文件。2）调阅并查看年度计划。3）调阅并查看最近的审核安排（细部计划）4）计划是否涵盖全系统及部门？5）所安排审核员是否为合格人员且是否有内审员审核自已的工作？5/8 6）内审时间分配是否合理、人员安排是否合理？7）查看内审检查表的合理性，是否完整？8）查到的不符合项是否开出不符合项报告？9）不符合项是否按期提出可付诸执行的纠正措施？10）是否追踪确认直到完全改善？11）是否形成内部审核总结报告？报告的合理性如何？二十、培训 1）调阅并查看其持有的文件。2）调阅并查看培训计划，培训计划的合
12、理性，是否各级人员都安排了培训？3）排定的培训计划是否得到执行？4）是否对培训进行有效性评估？5）各类人员分别抽若干名（也可以从现场抄记的名单作样本），核查该人员的培训记录。6）验证该人员是否具备工作的能力？二十一、内部沟通 1）了解沟通的内容。2）询问以何方式进行沟通。3）寻求沟通证据。4）通过抽问、临时考试确认沟通效果。二十二、客户满意度 1）了解获取信息的方法。2）查看所收集的信息。3）查看分析的结果。4）确认是否客观有效。5）查看是否从中挖掘改进的机会。二十三、过程监视与测量 1）查看对过程监测与测量的方法有无策划。2）在各部门审核时查看过程监视与测量结果。3）确认各过程的有效性。4）
13、调查、审核未达到预期结果过程的后续措施。认证前各部门干部员工应注意的问题 一、审核前进行准备工作的目的 1）了解审核的方式和要求，能正确应对审核；2）进一步改进工作，尽量减少不合格；3）组织力量，以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格；4）给审核组留下良好的印象。二、审核前的准备工作应如何开展？1）全体员工清醒、主动、轻松自如地迎接审核；2）从各个方面体现一种与 ISO9000 国际标准精神一致的管理水平（包括后勤安排）；6/8 3）应努力体现一种追求管理水平提高，而不单纯为了获证的思想境界；4）应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风；5）应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为；6
14、）使全体员工轻松自如进入审核，不要施加太大压力。三、对文件进行清理和准备的工作应如何进行？1）不使用或与质量体系无关的文件记录；2）使所有执行的文件和保存的记录达到应到的位置；3）为审核组准备两套质量手册和程序文件；4）各部门管理和使用的文件相对集中在各部门；5）质量记录相对集中在责任管理部门或人员处；6）进行中的记录按正常程序动作。四、在审核进行过程中如何采取纠正行动？1）力争在审核组离开前纠正不合格；2）当天提出，尽可能当天纠正；3）自己提方案，自己纠正；4）经审核员确认可以接受。五、审核前对最高领导有什么要求？1）了解质量方针的内涵；2）了解质量目标及其实施方法和实施情况；3）了解本组织
15、各部门的职责和重要的接口方式；4）了解本组织质量体系的基本情况；5）了解本组织的质量工作状况。六、审核前对管理者代表有什么要求？1）熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；2）了解相关的其他文件（如技术文件）；3）熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；4）熟悉内部质量审核和管理评审的情况；5）熟悉本组织的质量工作状况。七、审核对部门领导有什么要求？1）了解质量方针、质量目标；2）熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；3）熟悉本部门与相关部门的工作接口；4）熟悉下属的工作职责；5）熟悉本部门的质量工作情况。八、审核前对文件管理人员有什么要求？1）熟悉所管理的文件的范围；2）熟悉文件管理程序；
16、3）熟悉文件的修改情况；4）熟悉文件的归档；5）随时拿出所需的文件。九、审核前对重要岗位、关键工序的工作人员有什么要求？1）熟悉岗位职责；2）熟悉依据的规范、程序等；3）熟悉使用的工具、设备等；7/8 4）熟悉使用的统计方法；5）经过培训、持证上岗。十、审核前对一般工作人员的最基本要求有哪些？1）熟悉本岗位职责；熟悉工作接口；2）熟悉从事工作所依据的文件；3）熟悉工作中需作的质量记录；4）熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系；5）熟悉本组织的质量组织（质量责任人、管理者代表等）；6）熟悉实施 ISO9001：2000 的目的及实施所需的基本知识。十一、在审核进行时的陪同人员应具备哪些条件？1
17、）熟悉陪同区域的工作和文件；2）态度友善、不卑不亢、反应灵活；3）认真记录审核情况；4）及时向领导传递准确的审核信息。十二、正式审核时审核员经常询问哪类问题？1）你是做什么工作的？2）你是如何进行工作的？3）有无记录证明你已正确地进行了工作？4）你为什么要这么做？十三、回答审核员时的基本点是什么？1）以文件为基础；2）以质量记录为依据；3）以实际情况来证明。十四、每一位员工回答问题时的心态应该是什么？1）自信：相信所做的绝大部分是正确的；2）谦虚：承认个别情形会存在某些问题；3）不推卸责任。十五、接受审核时应有的正常心态是什么？1）不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2）尽可能减少不合格，以提高认
18、证通过的可能性；3）尽快纠正不合格。十六、接受审核方在审核中的角色是什么？1）2：8 规则；2）20%听问题，听懂了才能回答得对；3）80%回答问题，回答要谨慎；4）一定搞清楚所问问题。十七、接受审核时回答问题的基本原则是什么？1）依据文件回答问题；2）依据实际情况回答问题；3）紧紧围绕提问，不要扯得太远；4）语言简单明了；5）不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。十八、回答问题时应避免出现哪些现象？1）不懂装懂；8/8 2）说别人的事；3）所说的不符合事实；4）谋求帮助；5）对其他部门或人员进行诋毁；6）争论不休。十九、回答问题时有哪些技巧？1）只说该说的、自己的事，不说别人的事；2）用证据说明问题；3）自信而又不失谦虚；4）多解释，不争论；5）有误解时把解释权让给更明白的人。