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人员进出洁净区管理制度 第 1 页共 1 页 文件类型 卫生管理制度 文件编码 SMP-CS-1010-00 执行日期 执行部门 车间、生产部、质量管理部、综合办公室 起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的：建立人员进出洁净区卫生管理规程。范 围：进、出洁净区人员的卫生管理。责任者：进、出洁净区的人员，车间管理人员。程 序：1、洁净区应尽量减少人员的进出量，非本区工作人员未经许可不得入内。2、洁净区工作人员必须严格遵守洁净区个人卫生指令，并不得带入与生产无关的物品。3、进入洁净区工作人员，必须严格执行“人员进入洁净区更衣程序”的规定，操作时应保持手部卫生，与药品直接接触时须带好口罩，手套。4、离开洁净区时，须按进入时的相反顺序脱工作服，工作鞋。严禁将洁净区工作服、工作鞋穿到洁净区以外的地方，弄脏的工作服，在更衣时须直接放到专门用于放脏工作服的桶内。5、洁净区内不得高声喧哗，动作要稳、准、轻，不得串岗、吃食物、闲聊等，不得有与生产无关的行为。