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1、 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：4.质量管理体系 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 3 4 5 4.1 总要求 前次审核发现的问题已纠正,并具成效?组织是否依 ISO 9001:2000 标准要求，维持质量管理系 统并持续改善其成效？流程运作与控制的标准与方法（程序、作业指导书 规范与现行流程作业是否相符？流程运作与监视测量所需的资源与信息是否具备？例(如产品实现过程、量测分析与改进过程)是否适当的量测、监督与分析这些过程？是否适当的执行，达成策划结果与持续改善这些过 程？审 核 人 员
2、ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 XXXXXX()审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核流程：4.质量管理体系 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 4.2 文件要求 前次审核发现的问题已纠正,并具成效?质量手册是否仍符合 ISO 9001:2000 标准要求？若 ISO 9001 修订,质量手册是否依其修订？质量手册的组织表、过程图与删除细节是否与实际 相情况是否相符?增减的流程是否适当的描述于质量手册中？是否依文件和资料控制程序的文件权责表制作、审查、批准与发行文件？是否依文件和资料控制程序
3、变更文件？旧版原 本是否保存？各使用场所是否具有需用文件的有效版本？有无使 用非法版本（复印、无正式发行章）?是否依文件和资料控制程序，适当的管制计算 机机文件？有备份及防毒检查、不使用非核可磁盘？对外来文件包括国际国家标准、顾客/供方文件、技 术标准等有无适当控制？是否每年至少一次审查文件的持续适用性？（因标 准或作业的变更或可忽略文件的变更）记录于品质记录控制程序的质量纪录，是否均 有适当的维持？（适当的维持包括标识、贮存、保 护、检索、保存期限及处置）质量纪录是否至少保存至规定的保存年限？纪录是否清晰、易于识别和检索（可以鉴别纪录之 所属或所为？需要时是否可以迅速取阅？）13 电子媒体保
4、存的质量纪录，有无进行备份保存？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：5.管XXXXXX()理职责 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 0 1 0 1 2 3 4 5 0 1 2 51 管理承诺 前次审核发现的问题已纠正,并具成效?最高管理者是否提供下列各点的证据，来证明其承 诺诺，发展及实施质量管理体系与持续改善其有效性：a）在组织内传达满足顾客和相关法律法规要求的重 要性？b）制定质量方针？c）确保质量目标的建立？d）实施管理评审？e）确保资源的获得？52 以顾客为关注焦点 前次审核
5、发现的问题已纠正并具有成效？最高管理是否确保顾客的要求得以决定，并实现 提升顾客满意的目标？53 质量方针 前次审核发现的问题已纠正并具有成效？最高管理是否确保质量方针仍然适合目的？包括符合各项要求与持续改善质量管理体系有效性 的承诺？最高管理者是否确保质量方针提供建立及评审品质 目标的机制？最高管理者是否确保质量方针在公司内沟通与了解？最高管理者是否确保有评审质量方针的持续适宜性？54 策划 前次审核发现的问题已纠正并具有成效？是否依据管理责任控制程序建立包括符合产品 要求所需的质量目标？这些质量目标可否可测量，且与质量方针相一致？3 是否依据管理责任控制程序订定年度目标值并 定期监控其达成
6、？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：5.管理职责 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 4 5 6 0 1 2 3 4 5 0 1 2 3 当目标不能达成时有否适时提出并采取纠正措施？是否于管理评审会议中评审质量目标？当目标不能 达成时有否追究原因并采取纠正措施？管理者代表有无依管理责任控制程序制作质 量管理体系策划结果报告，并提报管理评审会议？若变更更质量管理体系时，有否维持质量管理体系 的完整性？55 职责、权限与沟通 前次审核发现的问题已纠正并具有成效？最高管理是否确保职责、权限与相互关
7、系有被适当 地界定于管理责任控制程序中？质量手册及管理责任控制程序之组织图是否与 现行组织及职责相符？管理者代表是否确保质量管理体系的各项过程有被 建立、实施与维持？管理者代表是否确保有向最高管理者报告质管理体 系实施的成效,包括改善的需求?是否有适当的各种沟通过程，包括沟通渠道?5.6 管理评审 前次审核发现的问题已纠正并具有成效？最高管理者是否依管理评审程序规定每年至少 一次的评审质量管理体系?管理评审有否包括评审改善的机会与质量管理体系,包括质量方针及质量目标,变更的需求?管理评审的输入是否包括下列信息:a)审核的结果?b)顾客反馈?c)过程的业绩和产品的符合性?d)预防和纠正措施的状况
8、?e)以往管理评审的跟踪措施?f)可能影响质量管理体系的变更?g)改进的建议?审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程:5.管理职责 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 4 评审的输出是否包括下列相关的决定和措施:a)质量管理体系的有效性及其过程的改进?b)与顾客要求相关产品的改进?c)资源需求?审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称:200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：6.资源管理 项 次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 0 1 2
9、 3 4 5 6 0 1 2 3 4 5 6.1 资源的提供 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?组织是否决定与提供实施与维持质量管理体系及持 续改善其有效性所需的资源?6.2 人力资源 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?是否依人力资源控制程序对执行影响产品质量 工作的人员，以其适当的教育、训练、技艺及经验 为基础认定其资格？（设计开发人员、检验/验证/校 正，内部审核人员）是否保留资格认可之纪录（专 业人员评鉴表）？对执行影响产品质量工作的人员所鉴定的能力需求 是否仍然适当？提供的训练或其它措施是否满足所鉴定的需求？（抽查年度培训计划及培训纪录）是否对人员的培训效果进行评估？是否对培训的效
10、果进行评估？抽查人员的技能或作业，验证其培训是否有效？6.3 基础设施 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?建筑物、工作场所及相关设施是否符合达成产品要 求所需的条件?过程设备是否符合达成产品要求所需的条件？运输设备是否符合达成产品要求所需？检查设备管制表是否所需的设备（设施）均有 鉴定管控？是否依规定周期保養/点检/校正设施、设备？6 抽查需要保養/点检设备之点检保养标准/纪录表是否 均依相关程序或规范作业并保存记录？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：6.资源管理 项次 检 核 内 容 是 否 N A
11、 备 注 0 1 2 3 4 5 6.4 工作环境 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?是否依据产品标准的要求决定并控制工作环境？是否依相关的生产过程控制程序的规定，依产品之要求对工作场所实施环境监控？监控环境因素的温湿度计，是否定期校正？抽查“温湿度控制纪录表”是否 按相关规定频率测量并作好记录？是否有超出温湿度控制范围仍在作业的情形？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：产品实现 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 3 0 1 1 2 3 7.1 产品实现的策划 前次审核发现的问题
12、已纠正并具有成效?对各类产品的实现所需过程，是否以控制计划的方式予以策划和发展？对新产品是否以开发计划书的方式，发展产品实现过程？在策划产品实现中，是否决定下列各项 a)产品的质量目标及各项要求？b)建立过程及文件的需求及提供产品特定的资源？c)产品特定需要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及允收标准？d)提供实现过程及产品符合要求证据所需的纪录？7.2 与顾客有关的过程 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?7.2.1 产品相关要求的确定 所决定的产品相关要求是否包括：a)顾客所规定的要求，包括交货与交货后续活动的要求？b)非顾客所规定，但对规定的或已知的意图使用是必须的各项要求？c)产品
13、相关的法律法规的要求？d)公司规定的任何附加的要求？7.2.2 与产品有关要求的评审 是否依订单评审程序，在承诺供应产品给顾客之前（接受合约或订单、接受合约或订单的变更）均有评审产品相关的要求？是否依订单评审程序规定，对所有订单合约以制造通知单传送相关单位评审？抽查订单的评审纪录，是否可确保产品的要求已被界定、生产单位有能力达成所规定的规格、品质、交期及其它要求，并有生产单位的签章？4 生管单位是否完整的保有业务部复印给的订单（审查纪录）？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次质量体系内部审核 受审核过程：产品实现 项次 检 核 内 容
14、 是 否 N A 备 注 5 6 1 2 0 1 2 3 4 5 由合约（订单）管制总表或出货纪录，对变更其它要求者，审核是否都有变更纪录（制造通知单修订评审）？生管单位是否保有这些变更的修订通知单？7.2.3 顾客沟通 是否有效安排与顾客沟通下列事项：a)产品信息？b)询价、合约或订单处理，包括修改？c)顾客反馈，包括顾客抱怨？是否与顾客沟通，并留有沟通纪录？7.3 设计和开发 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?7.3.1 设计和开发策划 对各类产品的设计和开发过程，是否均有适当的策划与控制（有适当的开发计划及实施佐证）抽查开发计划书，是否界定适当的设计与开发阶段？抽查开发计划书，是否界定
15、适当于每一设计和开发阶段的审查、验证与确认？抽查开发计划书，是否界定每一设计和开发的责任与授权？有否管理参与设计和开发不同群组间的界面，而确保有效的沟通和清楚的安排责任？审核开发计划书，是否依计划进行的变更而修订？6 1 2 7.3.2 设计和开发输入 审核开发计划书，是否纳入产品要求相关的输入：a)功能及效能要求 b)适用的法律法规要求？c)适当时，以前类似设计提供的信息？d)设计和开发的其它重要要求？有否评审输入的适宜性、要求并完整、清楚及不相冲突？审 核人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：设计与开发 项次
16、检 核 内 容 是 否 N A 备 注 1 2 3 4 5 6 7 1 7.3.3 设计和开发输出 审核开发计划书各阶段/单元的输出，是否符合设计和开发输入的要求并能相验证？设计和开发输出能否提供采购、生产适当的信息（亦即是否给出足够的规格、图面、作业指导书等）？设计和开发输出是否包括材料、零件、成品的相关信息？设计和开发输出是否包含或参照产品的允收标准（提供来料、制程、成品检验判定标准）？设计和开发输出是否规定对产品安全及重要的产品特性？审核设计和开发输出是否在发出前核准？审核设计和开发输出是否与开发计划书界定相符？7.3.4 设计和开发评审 是否依照开发计划书所界定的设计和开发阶段的设计和
17、开发审查，实施设计和开发评审？2 3 4 1 2 3 审核是否有适当评估设计和开发结果符合要求的能力？审核是否鉴别任何问题并建议纠正措施？是否依问题解决或是决定下阶段所采取措施，才开始进入下一阶段？参与评审的人员是否包括与该受审阶段相关的各功能代表？7.3.5 设计和开发验证 是否依照开发计划书所界定的设计和开发阶段的设计和开发验证，实施设计和开发验证？设计和开发验证的纪录，是否可以证明设计和开发输出符合设计和开发输入要求？设计和开发输出的结果是否符合开发计划书所界定的设计和开发输出？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审
18、核 受审核过程：设计与开发 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 1 2 1 2 7.3.6 设计和开发确认 是否依照开发计划书所界定的设计和开发阶段的设计和开发确认，实施设计和开发确认？设计和开发确认的结果证据能否显示产品满足规定的或预期的使用要求？7.3.7 设计和开发变更控制 于设计和开发各阶段有变更设计和开发输出或计划内容时，是否实施正式的设计和开发变更？设计和开发变更是否经评审、验证，及必要时确认？3 4 设计和开发变更的审查是否包含对组成零件及已交付产品的影响评估？产品生命周期中的工程变更，是否依设计和开发控制程序中的设计和开发变更要求进行变更？审 核 人 员 ISO 90
19、01:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：采购过程 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 7.4 采购 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?7.4.1 采购过程 是否依 采购控制程序 的采购过程进行采购作业？是否依据供应商管理程序选择、评估与再评估（考核）供方？3 4 5 6 7 8 9 1 2 是否合格供应商均有适当的 供应商基本资料表？合格供应商名录是否最新？有无向合格供货商名册外的卖主采购？是否依据采购金额的权限进行采购作业？采购单位是否依据预计交货明细表管制厂商的交付，并跟催其交货，以确保供货能配合生产的需要？
20、采购订单于发出之前均经审核？是否依据预计交货明细表跟催交期，并保留纪录？对考核不合格的供货商有否采取规定的处理措施？7.4.2 采购信息 采购文件有无 a)式样与等级之鉴别及 b)各种检验说明及适用规格？有无确保采购要求的适当性？采购文件在发送之前有无审查其正确性与完整性？有无未经授权即由采购人员直接发出者？7.4.3 采购产品的验证 审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：生产和服务提供过程 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 7.5 生产和服务提供 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?7
21、.5.1 生产和服务提供控制 是否依相关生产控制程序和控制计划规定，安排制程及制程所需的设备、作业指导书与检验规 2 3 4 5 6 7 8 1 1 2 范？是否依相关程序或其它记录记载生产与检验过程？是否记录/保存首件检验的纪录？检验人员、品保人员均应经足够的专业技能训练，并保有培训记录，经资格认可后方可独立作业？未取得资格者，有适任人员陪同作业？是否监督与记录现场湿度与温度？温湿度计有否校校正？有无制作管制生产进度？制程中的设备与工装夹具有无保养计划和定期保养、点检与/或校正？纪录是否完整？是否依相关和执行检验活动？是执行放行、交货、与后交货活动？7.5.2 生产和服务提供过程的确认 是否
22、建立这些特殊过程的安排，并包含下列项目:a)规定评审及核准过程的准,则；b)核准设备及资格认可人员；c)使用规定的方法和程序；d)纪录的要求；e)再确认。7.5.3 标识和可追溯性 是否依识别整个产品实现流程中的产品？所有在制程中和库存中物料或产品是否依规定标识（卷标、挂卡与/或流程卡等记载）？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：生产与服务提供过程 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 3 在制程中能否适当的标识已验证/未验证产品？合格/不合格产品或批次？4 5 6 7 1 2 3 4 5 1 2
23、 3 4 5 当使用特采追溯要求物料或产品时，有无对该特采进行特别标识和记录？所有完成产品或批次均有鉴别，足以追溯当时生产状况？所有销售产品均有标记或在纪录上证明其允收？若产品有保存期限时，是否有制造日期或保存期限的标示？若合约有追溯要求时，追溯至物料来源的方法是否适当？7.5.4 顾客财产 是否依据标识、验证、保护及保全顾客所提供使用或组成产品的财产？若顾客财产遗失、损坏或发现不适用时，有无通知顾客？对顾客财产是否依规范执行检验活动？对供应顾客财产的供货商有无依予以评估和认可？如没有评估和认可，采取的验收作业是否适当？顾客财产有无区隔存放，并管制其用量？7.5.5 产品防护 是否依据标识、搬
24、运、包装、储存和保护产品的符合性？储存作业是否可以防止因震动、冲击、摩擦、腐蚀、温/湿度或其它任何状况引起的损坏或变质？对库存逾期品是否依规定在使用出货之前由品保再进行验证，并保留纪录？物料与产品储存作业是否作到 的管理？储存中之物料与产品是否均有适当的标示和必要资料？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：生产与服务提供过程 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 6 7 8 9 10 11 料卡的记载是否确实，帐物是否相符？有无依据作业规定放行物料？放行是否经授权管理人员同意,有签名或签章？是否依据
25、包装要求以实施及控制包装、保存与标识之过程（包含使用材料）？包装作业是否符合规定要求，如适宜，对包装之清洁与保存方法以及包装之细节，包括除湿、防震垫、阻隔块与板条等,作业规范中有否规定？包装作业是否控制：a)包装；b)装箱；c)包装及外箱上之标示。呆废料是否存放在？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：监视和测量装置的控制 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 7.6 监视和测量装置的控制 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?所从事的监视和测
26、量是否适当？提供产品符合规定要求的监视和测量装置是否适当？是否依据控制及校验监视和测量装置？审核及是否有测量设备没有管制？有否定期校准测量设备？有无逾期未校验情况？当进行厂内校正时，有无书面校正程序/指引，包括设备形式、识别号码、地点、校准周期、校验方法允收标准与结果不满意时所采取措施等细节？是否所有的测量设备均有适当的标示或认可的识别纪录以显示其校准状况？（合格卷标、停用卷标、限制使用卷标）所有参考用设备或点检设备均有编号管制，并标贴免校验卷标？是否维持测量设备的校准纪录？这些纪录包含：a)设备名称、识别、型别与/或使用单位：b)校准周期，使用的校验程序？c)校准日期，校准者，下次校准日期？
27、d)校准标准器及配附仪具？e)校准结果报告与/或与标准值之偏差？是否对校准进行分析与做合格与否的判定？在测量设备履历表中，有无规定设备合格与否的标准与或依据？发现量测设备校验失效时，有无对过去该设备之量测结果予以分析与/或采取矫正措施？对校准周期采取何种行动？13 14 环境条件是否符合实施校准、检验、测量？当环境条件超出校准需求时，是否适当处理？测量设备的搬运、保存与储藏程序是否仍然适合于保护维持测量设备的准确度与适用性？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进 项次 检 核 内 容 是
28、 否 N A 备 注 0 1 2 0 1 2 3 1 2 8.1 总则 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?策划并实施的监视、测量、分析和改进过程是否：a)可以证实产品的符合性？b)可以确保质量管理体系的符合性？c)可以持续改善质量管理体系的有效性？所决定的统计技术是否适当，并付诸实施？8.2 监视和测量 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?8.2.1 顾客满意 是否依据实施每年至少一次的顾客满意度调查？有无对调查的结果使用分析技术，分析问题原因与/或制定改善措施？对问题有无开出,采取适当的纠正措施？对问题有无采取改善措施及提交到管理评审？8.2.2 内部审核 是否依据制定的年度内部审核计划及
29、审核排程表，组织实施内部审核？执行内部审核的人员是否具有审核的技术（或资格），并独立于所审核特定过程与场所之外（审核员 3 4 5 不能审核自己的工作）？审核检查表有否依据审核的目的与对象，而予以修正变动使更适用？审核检查表的内容是否适当（配合审核目的）？是否将使用于审核的审核检查表做为审核报告的一部份？审核检查表上的注记与观察记载能否显示审核的有效性？审核报告及其纠正措施的跟催记录能显示下列资料：a)报告中载明不符合规定或缺失例证及其可能不良原因？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进
30、 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 6 7 8 9 10 1 2 3 b)纠正措施及其完成期限/实际完成日期？c)纠正措施执行的跟催及其效果的？内部审核报告是否做为管理评审的检讨评估事项之一？审核计划的审核进度、频率是否依据审核目的的重要程度与审核对象的状况而作修订？当有重大顾客抱怨或第二者、第三者审核缺失时，是否再安排审核？是否对有跟催纠正措施必要的作业，实施后续追查，并验证其纠正的有效性？审核所开出纠正措施要求单的纠正要求事项是否在一个月内予以纠正并结案？8.2.3 过程的监视和测量 是否依据相关的实施过程监视和测量作业？是否依照相关的所规定项目、方法及频率进行过程监视和测量作
31、业？审核相关的与，确认过程是否达成策划结果的能力？当策划的结果不能达成时，是否依据采取纠正措施？8.2.4 产品的监视和测量 检验人员有无接受有关品质及检验技术的培训？有无进行资格认可？是否依据及相关检验规范实施进料检验？的进料检验纪录是否完整？是否及时通知供方拒收与采取纠正措施？为应付紧急生产而发放进厂物料（特采、未验放行）有否确实加以标示与记录，并能追溯至生产产品？所需使用之工具、量规、仪表、仪器和设备均齐备、适用和经校准合格且在有效期限内？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次内部质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进 项
32、次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 7 8 9 10 11 12 接收检验合格品/不合格品有否给予标示，并做合格/不合格品之区隔？查核供方交货历史纪录，决定供方供货的纪录是否保存完整？有否正确理解/运用抽样检验计划？是否依据相关及相关检验规范实施制程中检验？制程检验人员是否使用适合版本的书面作业文件？（程序文件、作业指导书、控制计划等）制程中不合格产品有与合格产品隔离与/或使用标示予以区别？13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 检验纪录（流程卡）能否显示有依要求执行检验，并且其结果有被记录与维持？制程检验的设备有定期点检、校准？对返工产品有无适当
33、管制、再检验与记录？是否依作业程序规定实施首件检验，并维持检验纪录？是否依据及相关检验规范实施最终检验？实施最终检验前，是否验证前面的所有检验均已实施，且数据或纪录文件均已具备？最终检验与测试作业程序文件、规范等是否为最新版本？所使用的仪器其准确度均有在测量准确度要求之内？且测量参数均经校正，且在校正有效期之内？是否所有可销售产品均有最终允收的目视证据（例如：卷标、合格章）是否维持最终检验的结果纪录？检验不合格品有无生产线的反馈结果？返工过的产品有无再经检验合格后入库或放行？其纪录是否保保持？有否正确理解和运用抽样计划？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名
34、称：200 年度第一次质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 8.3 不合格品控制 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?1 2 3 4 5 0 1 2 是否依处理下列事项：a)鉴定、并记录不合格产品或批次？b)对不合格品进行隔离与标识？c)纠正和预防措施？d)再发生的预防？放置不合格品之特定或隔离场所是否适当？返工的不合格品有无依据适当检验规范再进行检验？对被特采允收或反工的不合格品是否将其不合格状况进行记录？若不合格品于交货后或开始使用时才被发现时，有评估不合格对产品及其使用的影响而采取适当的措施，必要时收回不合格品？8.4 数据分析
35、 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?业务、制造、品保、工程单位是否依据决定、收集与分析适当的资料，以展示质量管理体系的适宜性与有效性及改善的机会？资料分析是否至少提供下列相关信息：a)顾客满意？b)与产品要求的符合性 c)包含预防措施机会的过程及产品特性及趋势？d)供方？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 0 1 2 3 1 2 3 4 5 6 7 8.5 改进 前次审核发现的问题已纠正并具有成效?8.5.1 持续改进 经过检讨质量方针、质
36、量目标、审核结果、数据分析结果、纠正和预防措施，以及管理评审的使用，持续改善质量管理体系的有效性？是否有实施持续改善作业？审核改善方案计划表、改善方案成果报告书、改善方案追踪表其处理是否适当？8.5.2 纠正措施 是否依据与相关文件实施纠正措施？纠正措施是否包含下列：a)组织中全面性或特定产品的纠正措施其协调、记录、监测责任的指派单位？b)分析过程、作业、特采事项、质量纪录、服务报告与客户抱怨等以决定根本原因？c)依可能的风险主动采取纠正措施（以变更制造、包装、搬运或储存过程，或修定产品规格）？d)使用充分的过程控制并予以监测以确保达到预期目标？e)不合格品的处理，必要时对完工产品进行回收？f
37、)纠正措施所引起的工程变更的实施与记录？g)采取措施的相关资料，包括程序变更有报告到管理评审？当分析有关检验不合格纪录，而显示有重复不良状况或不符合发生倾向时，是否马上发行纠正措施要求表？纠正措施要求，有无记载不合格原因、纠正措施、完成期限与责任单位/个人？有无做纠正与预防措施之审核与跟催活动 若需要时，有无将纠正措施通知责任供货商？有无反馈纪录？有无审核与跟催纪录？是否周期性地分析纠正与预防措施资料，以监控采取行动的有效性？审 核 人 员 ISO 9001:2000 质量体系内部审核检查表 审核名称：200 年度第一次质量体系审核 受审核过程：8.量测、分析和改进 项次 检 核 内 容 是 否 N A 备 注 7 8 1 2 3 4 有无依据处理顾客抱怨事件？审核是否适当处理顾客抱怨？8.5.3 预防措施 是否依据与相关文件实施预防措施？预防措施是否包含下列：a)分析过程、作业、特采事项、质量纪录、服务报告与客户抱怨等以决定潜在不合格的根本原因？b)依可能之风险主动采取预防措施（以变更制造、包装、搬运或储存过程，或修订产品规格/或修定质量管理体系）？c)预防措施而引起工程变更的实施与记录？d)采取措施的相关资料，包括程序变更有无提交管理评审？预防措施要求，有无记载不合格原因、预防措施、完成期限与责任单位/个人？有无做预防措施的评审与跟催活动？审 核 人 员