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1、关于常用的流行病学研究方法1现在学习的是第1页,共53页2 2常用流行病学方法分类:常用流行病学方法分类:流行病学方法分类流行病学方法分类观察流行病学观察流行病学实验流行病学实验流行病学理论流行病学理论流行病学横横断断面面研研究究病例病例对照对照研究研究队列队列研究研究临临床床试试验验现现场场试试验验社社区区干干预预试试验验流行流行病学病学数学数学模型模型弱联系强联系现在学习的是第2页,共53页3 3流行病学的主要用途:流行病学的主要用途:n n病因学研究病因学研究n n疾病预防控制对策疾病预防控制对策n n疾病监测疾病监测n n研究疾病的自然史研究疾病的自然史n n现在学习的是第3页,共53
2、页4 4一、现况调查一、现况调查 现况调查目的现况调查目的 现况调查(现况调查(prevalence study),又又称为横断面调查称为横断面调查(cross-sectional study),是指在某一时点或较短时间内,按照研究设,是指在某一时点或较短时间内,按照研究设计的要求,在一定人群中通过普查或抽样调查计的要求,在一定人群中通过普查或抽样调查的方法,收集有关疾病和健康状况的资料,从的方法,收集有关疾病和健康状况的资料,从而描述疾病或健康状态与影响因素的关系,而描述疾病或健康状态与影响因素的关系,现现况调查研究只能为病因研究提供线索,一般况调查研究只能为病因研究提供线索,一般不能得出因
3、果结论。不能得出因果结论。现在学习的是第4页,共53页5 5设计模式图:调查对象调查对象随随机机抽抽样样现患病例现患病例非患者非患者调调查查对对象象全全体体(总总体)体)现在学习的是第5页,共53页6 6n n现况调查的主要目的在于:现况调查的主要目的在于:现况调查的主要目的在于:现况调查的主要目的在于:n n 1 1描述疾病或健康状况的三间分布情况描述疾病或健康状况的三间分布情况描述疾病或健康状况的三间分布情况描述疾病或健康状况的三间分布情况 通过对一通过对一通过对一通过对一定地区的人群进行调查,可以获得某种疾病和健康状况定地区的人群进行调查,可以获得某种疾病和健康状况定地区的人群进行调查,
4、可以获得某种疾病和健康状况定地区的人群进行调查,可以获得某种疾病和健康状况在时间、地区、人群中的分布,发现疾病的高危人群和在时间、地区、人群中的分布,发现疾病的高危人群和在时间、地区、人群中的分布,发现疾病的高危人群和在时间、地区、人群中的分布,发现疾病的高危人群和相关的病因线索,为疾病的防治提供依据。相关的病因线索,为疾病的防治提供依据。相关的病因线索,为疾病的防治提供依据。相关的病因线索,为疾病的防治提供依据。n n 2 2描述某些危险因素、特征与疾病的关系描述某些危险因素、特征与疾病的关系描述某些危险因素、特征与疾病的关系描述某些危险因素、特征与疾病的关系 如高血压、如高血压、如高血压、
5、如高血压、高血脂、超体重与冠心病的关系。高血脂、超体重与冠心病的关系。高血脂、超体重与冠心病的关系。高血脂、超体重与冠心病的关系。n n 3 3评价疾病防治措施评价疾病防治措施评价疾病防治措施评价疾病防治措施 通过比较防治措施前后的效通过比较防治措施前后的效通过比较防治措施前后的效通过比较防治措施前后的效果,可以判断某种防治的措施是否有效。果,可以判断某种防治的措施是否有效。果,可以判断某种防治的措施是否有效。果,可以判断某种防治的措施是否有效。n n 4 4对某些疾病进行对某些疾病进行对某些疾病进行对某些疾病进行“三早三早三早三早”预防措施预防措施预防措施预防措施 即早发现、早即早发现、早即
6、早发现、早即早发现、早诊断、早治疗。诊断、早治疗。诊断、早治疗。诊断、早治疗。现在学习的是第6页,共53页7 7n n(二)现况研究的基本步骤(二)现况研究的基本步骤n n 1确定调查的目的、内容、范围、对象、确定调查的目的、内容、范围、对象、时间,并拟订调查表。时间,并拟订调查表。n n 2确定所调查疾病的诊断标准确定所调查疾病的诊断标准 通常诊断通常诊断标准采用国家标准。标准采用国家标准。n n 3确定调查方式与检验方法确定调查方式与检验方法 n n 4确定抽样方法与样本含量确定抽样方法与样本含量n n 5组织培训并编印有关调查材料组织培训并编印有关调查材料现在学习的是第7页,共53页8
7、8n n(三)调查所需样本量的估计(三)调查所需样本量的估计n n 一般流行病学调查约需一般流行病学调查约需1000例以上,血例以上,血清指标及其定量指标的流行病学调查约需清指标及其定量指标的流行病学调查约需300600例,实际上,抽样方法不同,估例,实际上,抽样方法不同,估计样本量的方法应不同。对于单纯随机抽样计样本量的方法应不同。对于单纯随机抽样的样本含量估计,可采用以下方法。的样本含量估计,可采用以下方法。n n 1对均数作抽样调查时所需样本量的对均数作抽样调查时所需样本量的估计估计 以以u代表正态分布中从左至右的累计代表正态分布中从左至右的累计概率为概率为/2时的时的u值;以值;以代表
8、允许误差,则:代表允许误差,则:现在学习的是第8页,共53页9 92对率作抽样调查时的样本量的估计对率作抽样调查时的样本量的估计 当可能出当可能出现的样本量现的样本量(P)接近接近0.5时,则时,则:若若P 接近接近0或或1时,则:时,则:现在学习的是第9页,共53页1010n n(四)资料分析(四)资料分析n n1计数资料的关联性分析:常用计数资料的关联性分析:常用2检验:检验:2关联程度常用列联系数(关联程度常用列联系数(r)或关联系数)或关联系数(rn)表达,列联系数和关联系数的取值范围)表达,列联系数和关联系数的取值范围和判断原则与相关系数相同。和判断原则与相关系数相同。现在学习的是第
9、10页,共53页1111 3对对于于计计量量资资料料通通常常采采用用线线性性相相关关系系数数来来分分析关联性:析关联性:现在学习的是第11页,共53页1212n n(五)现况调查的质量控制五)现况调查的质量控制n n 现场调查的质量控制主要是防止各现场调查的质量控制主要是防止各种偏性的产生,在现况调查中,常见的种偏性的产生,在现况调查中,常见的偏性主要有以下几种:偏性主要有以下几种:n n 1选择性偏倚选择性偏倚 在现况调查中,在现况调查中,选择性偏倚的产生主要是来源于所抽取选择性偏倚的产生主要是来源于所抽取的调查对象没有真正的代表所研究的对的调查对象没有真正的代表所研究的对象总体。因此,在抽
10、样中,应坚持贯彻象总体。因此,在抽样中,应坚持贯彻随机化的原则,减少选择性偏倚的产生。随机化的原则,减少选择性偏倚的产生。对漏查的调查对象,尽量采取措施进行对漏查的调查对象,尽量采取措施进行补救。补救。现在学习的是第12页,共53页13132 2信息偏倚信息偏倚信息偏倚信息偏倚 现况调查中的信息偏倚,包括以下几现况调查中的信息偏倚,包括以下几现况调查中的信息偏倚,包括以下几现况调查中的信息偏倚,包括以下几种情况。种情况。种情况。种情况。(1 1)由于问卷中所调查的项目不清楚而导致所得到的信)由于问卷中所调查的项目不清楚而导致所得到的信)由于问卷中所调查的项目不清楚而导致所得到的信)由于问卷中所
11、调查的项目不清楚而导致所得到的信息不准确,因此,必须在调查问卷上下工夫。要使调查的息不准确,因此,必须在调查问卷上下工夫。要使调查的息不准确,因此,必须在调查问卷上下工夫。要使调查的息不准确,因此,必须在调查问卷上下工夫。要使调查的问卷能充分反应真实的情况,进行预调查是很关键的环节。问卷能充分反应真实的情况,进行预调查是很关键的环节。问卷能充分反应真实的情况,进行预调查是很关键的环节。问卷能充分反应真实的情况,进行预调查是很关键的环节。此外,通过问卷的说明,向被调查者交代调查的目的、意此外,通过问卷的说明,向被调查者交代调查的目的、意此外,通过问卷的说明,向被调查者交代调查的目的、意此外,通过
12、问卷的说明,向被调查者交代调查的目的、意义、填写方法和注意事项也非常重要,可以取得调查对象义、填写方法和注意事项也非常重要,可以取得调查对象义、填写方法和注意事项也非常重要,可以取得调查对象义、填写方法和注意事项也非常重要,可以取得调查对象的配合,提供可靠的信息。的配合,提供可靠的信息。的配合,提供可靠的信息。的配合,提供可靠的信息。(2 2)调查者的因素,必须对调查者进行统一培训,)调查者的因素,必须对调查者进行统一培训,)调查者的因素,必须对调查者进行统一培训,)调查者的因素,必须对调查者进行统一培训,增强责任感,统一调查的程序和方法。避免调查员增强责任感,统一调查的程序和方法。避免调查员
13、增强责任感,统一调查的程序和方法。避免调查员增强责任感,统一调查的程序和方法。避免调查员主观的原因而引起偏性的产生。主观的原因而引起偏性的产生。主观的原因而引起偏性的产生。主观的原因而引起偏性的产生。(3 3)测定仪器的标准化问题,许多流行病学的调查)测定仪器的标准化问题,许多流行病学的调查)测定仪器的标准化问题,许多流行病学的调查)测定仪器的标准化问题,许多流行病学的调查除了采用询问的方法外,常涉及到一些生理或生化指除了采用询问的方法外,常涉及到一些生理或生化指除了采用询问的方法外,常涉及到一些生理或生化指除了采用询问的方法外,常涉及到一些生理或生化指标的测定。因此,测量仪器的稳定性和可靠性
14、就影响标的测定。因此,测量仪器的稳定性和可靠性就影响标的测定。因此,测量仪器的稳定性和可靠性就影响标的测定。因此,测量仪器的稳定性和可靠性就影响到所测量指标的准确度和精密度到所测量指标的准确度和精密度到所测量指标的准确度和精密度到所测量指标的准确度和精密度 现在学习的是第13页,共53页1414 二、病例对照研究二、病例对照研究 病例对照研究(病例对照研究(case-control study)属于回顾性的研究(属于回顾性的研究(retrospective studies)的方法。其研究的时间顺序是从)的方法。其研究的时间顺序是从“果果”到到“因因”。通常是在有了某种现象的情况。通常是在有了某
15、种现象的情况下,去探索引起这种现象的原因。病例对照研下,去探索引起这种现象的原因。病例对照研究的结果,可以有助于在现况研究中因果关系究的结果,可以有助于在现况研究中因果关系的判断,但并不能完全推测因果关系。图的判断,但并不能完全推测因果关系。图8.2所示病例对照研究的设计模式。所示病例对照研究的设计模式。现在学习的是第14页,共53页1515研究对象对照组暴露非 暴露非 暴露非 暴露图8.2 病例对照研究设计模式病例组现在学习的是第15页,共53页1616n n一、研究的基本方法与步骤一、研究的基本方法与步骤n n1.提出假设、确定待检验的危险因素提出假设、确定待检验的危险因素n n2.病例对
16、照研究一般是在现况研究结果的病例对照研究一般是在现况研究结果的基础上进一步的分析疾病与影响因素之间基础上进一步的分析疾病与影响因素之间的关系。通常在现况研究中所得到的疾病的关系。通常在现况研究中所得到的疾病相关因素就是病例对照研究的初步假设,相关因素就是病例对照研究的初步假设,但是,在病例对照研究中,所假设的因素但是,在病例对照研究中,所假设的因素不宜太多,通常选择主要因素进行调查和不宜太多,通常选择主要因素进行调查和分析。分析。n n3.选择研究对象选择研究对象 在病例对照研究中,研在病例对照研究中,研究对象包括病例组和对照组的选择。究对象包括病例组和对照组的选择。现在学习的是第16页,共5
17、3页1717 1病例的选择病例的选择 对于病例组的病人,首对于病例组的病人,首先需要经过金标准或公认的标准确诊。最好先需要经过金标准或公认的标准确诊。最好选择新病例,如选择新病例,如3个月以内的病人,旧病人个月以内的病人,旧病人往往因时间太久,不能准确回顾暴露的因素往往因时间太久,不能准确回顾暴露的因素或暴露因素与疾病之间的时间先后顺序。病或暴露因素与疾病之间的时间先后顺序。病例的来源可以是同一个医院或不同医院中门例的来源可以是同一个医院或不同医院中门诊或住院病人,也可以是社区人群中确诊的诊或住院病人,也可以是社区人群中确诊的病例。一般来说,人群中的病例比医院的病病例。一般来说,人群中的病例比
18、医院的病人更具有代表性,在选择病人时,应注意包人更具有代表性,在选择病人时,应注意包括轻重各型病人。确定病例的来源后,同样括轻重各型病人。确定病例的来源后,同样应采用随机抽样的原则抽取调查病例。应采用随机抽样的原则抽取调查病例。现在学习的是第17页,共53页1818 2对照的选择对照的选择 对照组应该是在各方面对照组应该是在各方面都与病例组有很好的可比性。包括性别、年龄、都与病例组有很好的可比性。包括性别、年龄、职业、经济收入、文化层次及健康状况。最好职业、经济收入、文化层次及健康状况。最好与病例组有相同的来源,如同一地区、单位、与病例组有相同的来源,如同一地区、单位、同一医院或同一社区。在报
19、道研究结果时,对同一医院或同一社区。在报道研究结果时,对病例及对照来源应有明确交代。见表病例及对照来源应有明确交代。见表8.1。有。有时可以设立两个对照组,一组来源于医院,另一时可以设立两个对照组,一组来源于医院,另一组则来自人群。组则来自人群。现在学习的是第18页,共53页1919n n表表8.1 8.1 病例组和对照组的来源比较病例组和对照组的来源比较病例病例 对照(非病例)对照(非病例)在一定范围人群中所有的病例在一定范围人群中所有的病例在某人群中随机抽取的所有病例在某人群中随机抽取的所有病例在某人群中各个医院诊断的全部病例在某人群中各个医院诊断的全部病例在个别医院中诊断的所有病例在个别
20、医院中诊断的所有病例在一所或几所医院中诊断的所有病例在一所或几所医院中诊断的所有病例以上任何一个方法选择的病例以上任何一个方法选择的病例 在该人群中随机抽取的样本在该人群中随机抽取的样本在该人群抽样的样本中所有非病例或样本在该人群抽样的样本中所有非病例或样本在该人群各个医院中与调查疾病无关的其他病例在该人群各个医院中与调查疾病无关的其他病例抽取的对照样本抽取的对照样本在同一医院中与调查该病无关的其他病例的对照在同一医院中与调查该病无关的其他病例的对照样本样本与病人居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本与病人居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本从兄弟姐妹或病人亲属、邻居、同学中选取对照从兄弟姐妹或
21、病人亲属、邻居、同学中选取对照 现在学习的是第19页,共53页2020(三)配比研究(三)配比研究(三)配比研究(三)配比研究(pair-matched studypair-matched study)配比研究是配比研究是配比研究是配比研究是一种选择对照的方法,通过配比,使对照组在一些特一种选择对照的方法,通过配比,使对照组在一些特一种选择对照的方法,通过配比,使对照组在一些特一种选择对照的方法,通过配比,使对照组在一些特征方面与病例相似,在进行配比时,应尽可能的使可征方面与病例相似,在进行配比时,应尽可能的使可征方面与病例相似,在进行配比时,应尽可能的使可征方面与病例相似,在进行配比时,应尽
22、可能的使可能的混杂因素在两组一致,已经匹配的因素,在以后能的混杂因素在两组一致,已经匹配的因素,在以后能的混杂因素在两组一致,已经匹配的因素,在以后能的混杂因素在两组一致,已经匹配的因素,在以后的分析中,再也不能分析其病因作用。因此,要防止的分析中,再也不能分析其病因作用。因此,要防止的分析中,再也不能分析其病因作用。因此,要防止的分析中,再也不能分析其病因作用。因此,要防止匹配过头(匹配过头(匹配过头(匹配过头(overmatchingovermatching),即将研究的危险因素即将研究的危险因素即将研究的危险因素即将研究的危险因素作为配对条件而无法分析其危险因素。匹配的方法常作为配对条件
23、而无法分析其危险因素。匹配的方法常作为配对条件而无法分析其危险因素。匹配的方法常作为配对条件而无法分析其危险因素。匹配的方法常见的有见的有见的有见的有 1 1:1 1、1 1:2 2、或、或、或、或1 1:4 4进行配比研究,即一进行配比研究,即一进行配比研究,即一进行配比研究,即一个病例选择个病例选择个病例选择个病例选择1 1、2 2或或或或4 4个除了研究因素以外,其他因个除了研究因素以外,其他因个除了研究因素以外,其他因个除了研究因素以外,其他因素都相同或相似的对照进行配比研究。但注意配比素都相同或相似的对照进行配比研究。但注意配比素都相同或相似的对照进行配比研究。但注意配比素都相同或相
24、似的对照进行配比研究。但注意配比的因素不宜太多,更不能将危险因素当着配比的条的因素不宜太多,更不能将危险因素当着配比的条的因素不宜太多,更不能将危险因素当着配比的条的因素不宜太多,更不能将危险因素当着配比的条件。件。件。件。现在学习的是第20页,共53页2121n n(四)暴露因素的搜集四)暴露因素的搜集四)暴露因素的搜集四)暴露因素的搜集 在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调在调查时,不只是搜集调查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般情况,而查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般情况,而查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般情况,而查对象的姓名、性别、年龄、住址等一般
25、情况,而更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的暴露更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的暴露更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的暴露更重要的是要收集病例组和对照组危险因素的暴露情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最情况。如吸烟、饮酒、有毒有害物质接触史等。最好能对暴露因素的强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露因素的强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露因素的强度进行分级或计量,如吸烟量好能对暴露因素的强度进行分级或计量,如吸烟量达到每天多少支,饮酒量每天多少克等,以便考察达到每天多少支,饮酒
26、量每天多少克等,以便考察达到每天多少支,饮酒量每天多少克等,以便考察达到每天多少支,饮酒量每天多少克等,以便考察暴露级别与发病强度的关系,即剂量反应关系。可暴露级别与发病强度的关系,即剂量反应关系。可暴露级别与发病强度的关系,即剂量反应关系。可暴露级别与发病强度的关系,即剂量反应关系。可以设计同时调查多个暴露的因素。在收集暴露因素以设计同时调查多个暴露的因素。在收集暴露因素以设计同时调查多个暴露的因素。在收集暴露因素以设计同时调查多个暴露的因素。在收集暴露因素时,应该设计相同的调查项目对病例组与对照组进时,应该设计相同的调查项目对病例组与对照组进时,应该设计相同的调查项目对病例组与对照组进时,
27、应该设计相同的调查项目对病例组与对照组进行调查,调查时需注意避免诱导,尽量采用客观指行调查,调查时需注意避免诱导,尽量采用客观指行调查,调查时需注意避免诱导,尽量采用客观指行调查,调查时需注意避免诱导,尽量采用客观指标记录过去的暴露情况。对病例组和对照组应该同标记录过去的暴露情况。对病例组和对照组应该同标记录过去的暴露情况。对病例组和对照组应该同标记录过去的暴露情况。对病例组和对照组应该同等认真对待,避免产生偏性。等认真对待,避免产生偏性。等认真对待,避免产生偏性。等认真对待,避免产生偏性。现在学习的是第21页,共53页2222n n二、调查资料的整理与统计分析 病例对照研究所得结果可归纳为表
28、8.2和表8.3。在病例对照研究中,由于病例和对照最多只是所有病例和对照的有代表的样本,并不知道暴露组和未暴露组观察数是多少,因此无法直接计算真实的疾病率,无法直接计算相对危险度。但可以估计相对危险度,通过回顾和比较病例组和对照组在发病前暴露于某种可能的危险因素的差异,分析暴露与疾病的联系。现在学习的是第22页,共53页2323成组设计病例对照研究的资料分析成组设计病例对照研究的资料分析 调查结果的资料整理为下表:调查结果的资料整理为下表:the model of data in case-control study(groups design)the model of data in cas
29、e-control study(groups design)Group exposure No-exposure totel%Group exposure No-exposure totel%Case a c a+c pCase a c a+c p1 1=a/(a+c)=a/(a+c)Control b d b+d pControl b d b+d p0 0=b/(b+d)=b/(b+d)Totel a+b c+d a+b+c+dTotel a+b c+d a+b+c+d病例组暴露的比值为:对照组的暴露比值为:现在学习的是第23页,共53页2424比值比:比值比:OROR=2 2)比值比的标准
30、误)比值比的标准误 可以采用可以采用WoolfWoolf氏和氏和MiettinenMiettinen氏两种方法计氏两种方法计算。算。WoolfWoolf氏法:氏法:OROR标准误标准误=Miettinen Miettinen氏法:氏法:OROR标准误标准误=3 3)OROR的的95%95%可信区间(可信区间(confidence interval,C.Iconfidence interval,C.I)计算:)计算:OR 95%C.I=OR 95%C.I=OR 95%C.I=OR 95%C.I=4)4)比值比的显著性检验:采用比值比的显著性检验:采用22检验进行比较检验进行比较现在学习的是第24
31、页,共53页25252 2配比设计病例对照研究的资料分析,调查结果的配比设计病例对照研究的资料分析,调查结果的资料整理为下表:资料整理为下表:比值比的计算:比值比的计算:OROR的的95%95%可信区间:可信区间:OR 95%C.I=OR 95%C.I=2 2检验检验:the model of data in case-control study(paired design)the model of data in case-control study(paired design)control control group exposure No-exposure totel group ex
32、posure No-exposure totel exposure a c a+c exposure a c a+ccase No-exposure b d b+dcase No-exposure b d b+d Totel a+b c+d a+b+c+d Totel a+b c+d a+b+c+d现在学习的是第25页,共53页26263 3Mantel-Haenszel Mantel-Haenszel 法法法法 在病例对照研究中,当存在混杂因素的影响时,需要按混杂在病例对照研究中,当存在混杂因素的影响时,需要按混杂在病例对照研究中,当存在混杂因素的影响时,需要按混杂在病例对照研究中,当存在混
33、杂因素的影响时,需要按混杂因素进行的情况进行分层,这时,其因素进行的情况进行分层,这时,其因素进行的情况进行分层,这时,其因素进行的情况进行分层,这时,其OROR值的计算和值的计算和值的计算和值的计算和2 2检验都应采用检验都应采用检验都应采用检验都应采用Mantel-Mantel-Haenszel Haenszel 法进行分析。分层资料通常整理成表法进行分析。分层资料通常整理成表法进行分析。分层资料通常整理成表法进行分析。分层资料通常整理成表 :the model of data in case-control study(stratified case-control the model
34、of data in case-control study(stratified case-control study)study)group group Strata 1 Strata 2Strata 1 Strata 2 exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel exposure no-exposure totel exposure no-xposure totel a a1 1 c c1 1 m m1111 a a2 2 c c2 2 m m2121 b b1 1 d d1 1 m m2121 b b2 2 d d2 2 m
35、 m2222 n n11 11 n n21 21 n n1 1 n n21 21 n n22 22 n n2 2 比值比的计算:Mantel-Haenszel2检验:上式中:现在学习的是第26页,共53页2727n n1 1选择性偏倚(选择性偏倚(选择性偏倚(选择性偏倚(selection biasselection bias)这种偏倚是因在选择)这种偏倚是因在选择)这种偏倚是因在选择)这种偏倚是因在选择病例组和对照组时,由于没有遵从随机抽样的原则,使得病病例组和对照组时,由于没有遵从随机抽样的原则,使得病病例组和对照组时,由于没有遵从随机抽样的原则,使得病病例组和对照组时,由于没有遵从随机抽
36、样的原则,使得病例组或对照组不能真正代表其病例或对照的总体。常见的原例组或对照组不能真正代表其病例或对照的总体。常见的原例组或对照组不能真正代表其病例或对照的总体。常见的原例组或对照组不能真正代表其病例或对照的总体。常见的原因有没有严格掌握诊断标准或诊断标准不明确、病例组的构因有没有严格掌握诊断标准或诊断标准不明确、病例组的构因有没有严格掌握诊断标准或诊断标准不明确、病例组的构因有没有严格掌握诊断标准或诊断标准不明确、病例组的构成不同质、或病例组与对照组不具有可比性等,都是导致选成不同质、或病例组与对照组不具有可比性等,都是导致选成不同质、或病例组与对照组不具有可比性等,都是导致选成不同质、或
37、病例组与对照组不具有可比性等,都是导致选择性偏倚的常见原因。择性偏倚的常见原因。择性偏倚的常见原因。择性偏倚的常见原因。n n2 2信息偏倚(信息偏倚(信息偏倚(信息偏倚(information biasinformation bias)主要是指调查所)主要是指调查所)主要是指调查所)主要是指调查所得到的信息没有反映真实的情况。如病人所提供暴露史情得到的信息没有反映真实的情况。如病人所提供暴露史情得到的信息没有反映真实的情况。如病人所提供暴露史情得到的信息没有反映真实的情况。如病人所提供暴露史情况不准确,特别是在老病例,因时间太远,只能靠模糊的况不准确,特别是在老病例,因时间太远,只能靠模糊的
38、况不准确,特别是在老病例,因时间太远,只能靠模糊的况不准确,特别是在老病例,因时间太远,只能靠模糊的记忆提供暴露情况;对敏感问题的调查不准确等。这种偏记忆提供暴露情况;对敏感问题的调查不准确等。这种偏记忆提供暴露情况;对敏感问题的调查不准确等。这种偏记忆提供暴露情况;对敏感问题的调查不准确等。这种偏倚常常出现对照组的暴露因印象不深而暴露比实际减少,倚常常出现对照组的暴露因印象不深而暴露比实际减少,倚常常出现对照组的暴露因印象不深而暴露比实际减少,倚常常出现对照组的暴露因印象不深而暴露比实际减少,而病例组又有夸大的情况。因此,信息偏倚常常导致疾病而病例组又有夸大的情况。因此,信息偏倚常常导致疾病
39、而病例组又有夸大的情况。因此,信息偏倚常常导致疾病而病例组又有夸大的情况。因此,信息偏倚常常导致疾病与暴露的联系增强。与暴露的联系增强。与暴露的联系增强。与暴露的联系增强。现在学习的是第27页,共53页2828n n3 3错误分类偏倚(错误分类偏倚(错误分类偏倚(错误分类偏倚(misclassification biasmisclassification bias)是)是)是)是指将一个对象、一个数值或特征错误的分到不属于它的指将一个对象、一个数值或特征错误的分到不属于它的指将一个对象、一个数值或特征错误的分到不属于它的指将一个对象、一个数值或特征错误的分到不属于它的类别中。例如,将早期的病例
40、或不典型的病例归入对照类别中。例如,将早期的病例或不典型的病例归入对照类别中。例如,将早期的病例或不典型的病例归入对照类别中。例如,将早期的病例或不典型的病例归入对照组,将暴露的级别划错等,这种便倚可能夸大或缩小暴组,将暴露的级别划错等,这种便倚可能夸大或缩小暴组,将暴露的级别划错等,这种便倚可能夸大或缩小暴组,将暴露的级别划错等,这种便倚可能夸大或缩小暴露与疾病的联系。露与疾病的联系。露与疾病的联系。露与疾病的联系。n n4 4混杂偏倚(混杂偏倚(混杂偏倚(混杂偏倚(confounding biasconfounding bias)由于混杂而干)由于混杂而干)由于混杂而干)由于混杂而干扰暴露
41、因素对疾病影响的效果观察。当混杂因素在病例扰暴露因素对疾病影响的效果观察。当混杂因素在病例扰暴露因素对疾病影响的效果观察。当混杂因素在病例扰暴露因素对疾病影响的效果观察。当混杂因素在病例组与对照组中分布不均匀的,就会影响暴露与疾病联系组与对照组中分布不均匀的,就会影响暴露与疾病联系组与对照组中分布不均匀的,就会影响暴露与疾病联系组与对照组中分布不均匀的,就会影响暴露与疾病联系的分析。如在研究吸烟与食管癌的关系时,饮酒可能会的分析。如在研究吸烟与食管癌的关系时,饮酒可能会的分析。如在研究吸烟与食管癌的关系时,饮酒可能会的分析。如在研究吸烟与食管癌的关系时,饮酒可能会是混杂因素,在饮酒和不饮酒的人
42、群中,吸烟与食管癌是混杂因素,在饮酒和不饮酒的人群中,吸烟与食管癌是混杂因素,在饮酒和不饮酒的人群中,吸烟与食管癌是混杂因素,在饮酒和不饮酒的人群中,吸烟与食管癌的关系不一致。因此,将饮酒作为混杂因素进行分层,的关系不一致。因此,将饮酒作为混杂因素进行分层,的关系不一致。因此,将饮酒作为混杂因素进行分层,的关系不一致。因此,将饮酒作为混杂因素进行分层,分别分析在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌的联系分别分析在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌的联系分别分析在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌的联系分别分析在饮酒和不饮酒人群中,吸烟与食管癌的联系强度。强度。强度。强度。现在学习的是第28页,共53页
43、2929n n(二)病例对照研究中的注意事项(二)病例对照研究中的注意事项(二)病例对照研究中的注意事项(二)病例对照研究中的注意事项n n1 1严格定义研究对象的入选标准与排除标准,严严格定义研究对象的入选标准与排除标准,严严格定义研究对象的入选标准与排除标准,严严格定义研究对象的入选标准与排除标准,严格执行疾病的诊断标准,尽量选用新诊断的病例,格执行疾病的诊断标准,尽量选用新诊断的病例,格执行疾病的诊断标准,尽量选用新诊断的病例,格执行疾病的诊断标准,尽量选用新诊断的病例,少用现患病例,减少信息偏倚。少用现患病例,减少信息偏倚。少用现患病例,减少信息偏倚。少用现患病例,减少信息偏倚。n n
44、2 2注意对照组与病例组间的可比性,对照组最好选用注意对照组与病例组间的可比性,对照组最好选用注意对照组与病例组间的可比性,对照组最好选用注意对照组与病例组间的可比性,对照组最好选用普通人群,减少选择性偏倚。普通人群,减少选择性偏倚。普通人群,减少选择性偏倚。普通人群,减少选择性偏倚。n n3 3在收集资料时,对照组与病例组应同样对待。避免在在收集资料时,对照组与病例组应同样对待。避免在在收集资料时,对照组与病例组应同样对待。避免在在收集资料时,对照组与病例组应同样对待。避免在收集资料过程中出现信息偏倚。收集资料过程中出现信息偏倚。收集资料过程中出现信息偏倚。收集资料过程中出现信息偏倚。n n
45、4 4如果采取配比研究,切勿匹配过头,既危险因素作为如果采取配比研究,切勿匹配过头,既危险因素作为如果采取配比研究,切勿匹配过头,既危险因素作为如果采取配比研究,切勿匹配过头,既危险因素作为了配比条件。了配比条件。了配比条件。了配比条件。现在学习的是第29页,共53页3030n n四、病例对照研究的优缺点与应用四、病例对照研究的优缺点与应用四、病例对照研究的优缺点与应用四、病例对照研究的优缺点与应用n n病例对照研究的优点在于简便、快速、节省费用,病例对照研究的优点在于简便、快速、节省费用,病例对照研究的优点在于简便、快速、节省费用,病例对照研究的优点在于简便、快速、节省费用,需要调查的对象少
46、;同一项调查可以识别一个以上需要调查的对象少;同一项调查可以识别一个以上需要调查的对象少;同一项调查可以识别一个以上需要调查的对象少;同一项调查可以识别一个以上的危险因素;可以利用病史的记录进行研究;不存的危险因素;可以利用病史的记录进行研究;不存的危险因素;可以利用病史的记录进行研究;不存的危险因素;可以利用病史的记录进行研究;不存在医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低在医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低在医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低在医德问题。病例对照研究适合于:发病率比较低和罕见病病因研究;潜伏期较长的疾病;需要在较和罕见病病因研究;潜伏期较长的疾病;需要在较
47、和罕见病病因研究;潜伏期较长的疾病;需要在较和罕见病病因研究;潜伏期较长的疾病;需要在较短时间内得出结果,找出原因的疾病的研究短时间内得出结果,找出原因的疾病的研究短时间内得出结果,找出原因的疾病的研究短时间内得出结果,找出原因的疾病的研究n n病例对照研究的缺点在于容易发生各种偏倚,不能直接病例对照研究的缺点在于容易发生各种偏倚,不能直接病例对照研究的缺点在于容易发生各种偏倚,不能直接病例对照研究的缺点在于容易发生各种偏倚,不能直接计算发病率,只能估计相对危险度,无法得出因果联系计算发病率,只能估计相对危险度,无法得出因果联系计算发病率,只能估计相对危险度,无法得出因果联系计算发病率,只能估
48、计相对危险度,无法得出因果联系的结论,但可以为进一步的研究提供一些线索。的结论,但可以为进一步的研究提供一些线索。的结论,但可以为进一步的研究提供一些线索。的结论,但可以为进一步的研究提供一些线索。现在学习的是第30页,共53页3131 第三节第三节 队列研究队列研究 队列研究(队列研究(cohort study)又称定群)又称定群研究,属于经典的前瞻性研究研究,属于经典的前瞻性研究(prospective study)。在时间顺序上是)。在时间顺序上是从从“因因”到到“果果”的研究。它是通过对不同暴的研究。它是通过对不同暴露的观察对象进行追踪、观察,收集其发生疾露的观察对象进行追踪、观察,收
49、集其发生疾病的资料,通过分析,比较不同人群疾病的发病的资料,通过分析,比较不同人群疾病的发生情况,从而判断暴露与疾病发生的联系强度。生情况,从而判断暴露与疾病发生的联系强度。现在学习的是第31页,共53页3232n n(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(一)前瞻性队列研究(prospective cohort prospective cohort studystudy)通常是指研究开始时,暴露因素已经存在,)通常是指研究开始时,暴露因素已经存在,)通常是指研究开始时,暴露因素已经存在,)通常是指研究开始时,暴露因素已经存在,但还没有疾病的发生。一般是将研究对象按其自然
50、状但还没有疾病的发生。一般是将研究对象按其自然状但还没有疾病的发生。一般是将研究对象按其自然状但还没有疾病的发生。一般是将研究对象按其自然状况下是否可能接受暴露分为暴露组(况下是否可能接受暴露分为暴露组(况下是否可能接受暴露分为暴露组(况下是否可能接受暴露分为暴露组(exposure exposure groupgroup)和非暴露组()和非暴露组()和非暴露组()和非暴露组(no-exposure groupno-exposure group),追踪、随访并详细记录暴露组和非暴露组健康状况追踪、随访并详细记录暴露组和非暴露组健康状况追踪、随访并详细记录暴露组和非暴露组健康状况追踪、随访并详细