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1、抗菌药物合理使用管理抗菌药物合理使用管理第1页，此课件共92页哦抗菌药物抗菌药物合理使用合理使用管理管理 孙路路孙路路 Tel:63926362 Tel:63926362 E-mail:E-mail:首都医科大学附属北京世纪坛医院首都医科大学附属北京世纪坛医院第2页，此课件共92页哦抗菌药物定义抗菌药物定义n n第二条第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。不包等病原微生物所致感染性疾病的药物。不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感括治疗结核病、寄生
2、虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。剂。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）第3页，此课件共92页哦合理用药概念合理用药概念n n合理用药概念：合理用药概念：合理用药概念：合理用药概念：“安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济安全、有效、适当、经济”n n19851985年年年年WHOWHO在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给在肯尼亚首都内罗毕召开了合理用药专家会议，给出定义。出定义。出定义。出定义。
3、n n安全性：安全性：安全性：安全性：n n风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。风险与效益评估，权衡利弊。n n有效性：有效性：有效性：有效性：n n有明确的适应症。有明确的适应症。有明确的适应症。有明确的适应症。“治标治标治标治标”与与与与“治本治本治本治本”兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方兼为有效。达成医患双方均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。均可接受的用药目标。n n适当性：适当性：适当性：适当性：n n适当的剂量、疗程、适当的给药途径。适当的剂量、疗程、适当的给药途径。适当的剂量、疗程
4、、适当的给药途径。适当的剂量、疗程、适当的给药途径。n n经济性：经济性：经济性：经济性：n n以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。以尽可能低的成本换取尽可能大的治疗效益。第4页，此课件共92页哦卫生部卫生部文件文件n n抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n n卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件卫生部颁发的文件(2004(2004年年年年8 8月月月月)n n卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床
5、应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 n n卫办医政发卫办医政发卫办医政发卫办医政发 200938200938号文号文号文号文n n卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知的通知的通知的通知 n n卫办医政发卫办医政发卫办医政发卫办医政发201120115656号号号号 (2011-04-19)(2011-04-19)n n抗菌药物临床应
6、用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第卫生部令第卫生部令第卫生部令第8484号号号号）n n2012-05-08 2012-05-08 发布，发布，发布，发布，2012.8.12012.8.1日执行日执行日执行日执行n n互补关系互补关系互补关系互补关系第5页，此课件共92页哦抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则简介简介(2004年8月)1.1.抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则n n必须遵守必须遵守必须遵守必须遵守2.2.抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应
7、用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理n n应当遵守应当遵守应当遵守应当遵守3.3.各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项各类抗菌药物的适应证和注意事项n n供参考供参考供参考供参考，详细内容仍应参考说明书、专业书籍。，详细内容仍应参考说明书、专业书籍。4.4.各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗n n供参考供参考供参考供参考，结合患者具体情况制订个体化给药方案。，结合患者具体情况制订个体化给药方案。第6页，此课件共92页哦第一部分：抗
8、菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则第7页，此课件共92页哦抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则1.1.抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用基本原则应用基本原则2.2.抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用基本原则应用基本原则3.3.抗菌药物在抗菌药物在特殊病理、生理状况患者特殊病理、生理状况患者中应中应用的基本原则用的基本原则第8页，此课件共92页哦抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则（）应用的基本原则（）n n诊断为细菌性感染者（诊断）诊断为细菌性感染者（诊断）诊断为细菌性感染者（诊断）诊断为细菌性感染者（诊断）n n经验诊断经验诊断经验诊断经验诊断：经验治疗经验
9、治疗经验治疗经验治疗（症状、体征、血、尿常规）（症状、体征、血、尿常规）n n病原诊断病原诊断病原诊断病原诊断：病原治疗病原治疗病原治疗病原治疗n n住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：住院病人抗菌药物治疗步骤：n n留标本留标本留标本留标本n n根据初步诊断，进行经验抗感染治疗。根据初步诊断，进行经验抗感染治疗。n n根据病原检验报告，调整给药方案，进行病原治疗。根据病原检验报告，调整给药方案，进行病原治疗。第9页，此课件共92页哦n n疗程疗程：体温、症状消退后体温、症状消退后7296小时。小时。n n联合联合：n n能单一，不联合能单一，不联合能
10、单一，不联合能单一，不联合n n最多种联合。最多种联合。最多种联合。最多种联合。n n种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况种以上仅适用于结核病情况。第10页，此课件共92页哦抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用基本原则应用基本原则1.1.内科及儿科预防用药原则内科及儿科预防用药原则2.2.外科手术预防用药外科手术预防用药第11页，此课件共92页哦内科及儿科预防用药原则内科及儿科预防用药原则1.1.预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。预防一种或两种特定病原菌，而不是任何细菌。
11、2.2.预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。预防一段时间内发生感染，而不是长期。3.3.原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用原发病可治愈可缓解前题下，预防有效。否则尽量不用或少用。或少用。或少用。或少用。4.4.下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、下列情况下不宜常规预防应用抗菌药物：普通感冒、麻疹、
12、水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应水痘等病毒感染；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素者。用肾上腺皮质激素者。用肾上腺皮质激素者。用肾上腺皮质激素者。第12页，此课件共92页哦类切口预防用药原则n n按照列表按照列表按照列表按照列表选药选药n n氟氟氟氟喹诺酮类药喹诺酮类药物不作物不作物不作物不作为为手术预防手术预防手术预防手术预防用用用用药药，泌尿外科手泌尿外科手泌尿外科手泌尿外科手术术除外除外除外除外(限限限限环环丙沙星丙沙星丙沙星丙沙星)。n n类类切
13、口切口切口切口预预防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌防使用抗菌药药物比率物比率物比率物比率30%30%30%1500ml1500ml，可给予第，可给予第，可给予第，可给予第剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不超过剂。总预防用药时间不超过2424小时小时小时小时，个别情况可延长，个别情况可延长，个别情况可延长，个别情况可延长至至至至4848小时。小时。小时。小时。手术时间手术时间手术时间手术时间22小时小时小时小时的清洁手术，术前的清洁手术，术前的清洁手术，术前的清洁手术，术前用药一次用药一次用药一次用药一次即可。即可。即可。即可。清洁清洁清洁清洁-污染手术：污染手术
14、：污染手术：污染手术：总预防用药时间不超过总预防用药时间不超过总预防用药时间不超过总预防用药时间不超过2424小时小时小时小时，个别，个别，个别，个别情况可延长至情况可延长至情况可延长至情况可延长至4848小时。小时。小时。小时。污染手术污染手术污染手术污染手术：酌情延长。：酌情延长。：酌情延长。：酌情延长。术前已形成感染：术前已形成感染：术前已形成感染：术前已形成感染：按治疗性应用而定。按治疗性应用而定。按治疗性应用而定。按治疗性应用而定。第18页，此课件共92页哦抗菌药物在特殊病理、生理状抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则况患者中应用的基本原则1.1.肾功能减退肾功能减退肾功
15、能减退肾功能减退2.2.肝功能减退肝功能减退肝功能减退肝功能减退3.3.老年人老年人老年人老年人4.4.新生儿新生儿新生儿新生儿5.5.小儿小儿小儿小儿6.6.妊娠期妇女妊娠期妇女妊娠期妇女妊娠期妇女7.7.哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女哺乳期妇女第19页，此课件共92页哦肾功能减退肾功能减退患者抗菌药物应用原则患者抗菌药物应用原则选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。选则肝胆系统排泄，或经肾脏和肝胆系统同时排出的药物。剂量不需调整剂量不需调整剂量不需调整剂量不需调整或略减。或
16、略减。或略减。或略减。非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：非肾脏排泄或多途经排泄的药物：n n大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、：红霉素、阿奇霉素、n n青霉素类：青霉素类：青霉素类：青霉素类：氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林替卡西林n n头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类：头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟：头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟n n其它其它其它其它：利福平、克林霉素、多西环素、甲硝坐、异：利福平、克林霉素、多西环素、甲硝坐、异烟肼、氯霉素、两性霉素
17、、伊曲康唑口服液烟肼、氯霉素、两性霉素、伊曲康唑口服液第20页，此课件共92页哦肾功能减退肾功能减退患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的药选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的药选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的药选则主要经肾排泄，但药物本身并无肾毒性，或仅有轻度肾毒性的药物。物。物。物。需适当减少需适当减少需适当减少需适当减少剂量剂量剂量剂量。肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：肾排泄，但无肾毒性或肾毒性小的药物：n n
18、青霉素类青霉素类青霉素类青霉素类：青霉素、羧苄西林、阿洛西林：青霉素、羧苄西林、阿洛西林n n头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类：头孢唑啉、头孢塞吩、头孢氨苄、头孢西丁、头孢他：头孢唑啉、头孢塞吩、头孢氨苄、头孢西丁、头孢他啶、头孢唑肟、头孢吡肟、氨曲南、亚胺培南（泰能）、美罗培南啶、头孢唑肟、头孢吡肟、氨曲南、亚胺培南（泰能）、美罗培南n n喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类：氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星：氧氟沙星、左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星n n其它其它其它其它：磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、氟康唑、吡嗪酰胺：磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、氟康唑、吡嗪酰胺第21页，此课件共92页哦肾功
19、能减退肾功能减退患者抗菌药物应用原则患者抗菌药物应用原则必需选则肾毒性强的抗菌药物时，需进行血药浓必需选则肾毒性强的抗菌药物时，需进行血药浓度监测，调整给药方案，达到个体化给药。可以度监测，调整给药方案，达到个体化给药。可以用肌酐清除率指标，调整给药方案。用肌酐清除率指标，调整给药方案。肾毒性药物：肾毒性药物：n n氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类：庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、：庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、链霉素、阿米卡星、链霉素、n n四环素类四环素类四环素类四环素类：四环素、土霉素：四环素、土霉素n n其它：其它：其它：其它：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、氟万古霉
20、素、去甲万古霉素、替考拉宁、氟胞嘧啶、伊曲康唑注射剂胞嘧啶、伊曲康唑注射剂第22页，此课件共92页哦肝功能减退肝功能减退患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用、选则不经过肝脏代谢的药物，药物以原、选则不经过肝脏代谢的药物，药物以原型经肾脏排泄。不需调整剂量。型经肾脏排泄。不需调整剂量。常见药物：常见药物：n n氨基糖苷类n n喹诺酮类n n万古霉素类n n青霉素、头孢唑啉、头孢他啶第23页，此课件共92页哦肝功能减退肝功能减退患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用、主要由肝脏清除；、主要由肝脏清除；n n但药物本身的毒性不大。应减量。但药物本身的毒性不大。应减量。、药物经肝、肾两个途径清除；、药物
21、经肝、肾两个途径清除；第24页，此课件共92页哦肝功能减退肝功能减退患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用n n常见药物：常见药物：常见药物：常见药物：n n大环内酯类大环内酯类大环内酯类大环内酯类：红霉素（不包括酯化物）：红霉素（不包括酯化物）n n克林霉素类克林霉素类克林霉素类克林霉素类：林可霉素：林可霉素n n青霉素类青霉素类青霉素类青霉素类：哌拉西林、阿洛西林、美洛西林、羧苄西林：哌拉西林、阿洛西林、美洛西林、羧苄西林n n头孢菌素类：头孢菌素类：头孢菌素类：头孢菌素类：头孢噻吩、头孢噻肟、头孢曲松、头孢头孢噻吩、头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮哌酮n n其它：其它：其它：其它：甲硝唑、氟罗
22、沙星、培氟沙星、氟胞嘧啶、伊曲甲硝唑、氟罗沙星、培氟沙星、氟胞嘧啶、伊曲康唑康唑第25页，此课件共92页哦肝功能减退肝功能减退患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用、主要由肝脏清除，并可导致肝脏毒性反、主要由肝脏清除，并可导致肝脏毒性反应发生，应避免使用此类药物。应发生，应避免使用此类药物。n n常见药物常见药物：n n氯霉素、利福平、红霉素酯化物、四环素类、两性氯霉素、利福平、红霉素酯化物、四环素类、两性霉素、酮康唑、咪康唑、特比萘芬、磺胺类药霉素、酮康唑、咪康唑、特比萘芬、磺胺类药第26页，此课件共92页哦老年患者老年患者抗菌药物应用原则n n肾脏等器官生理功能减退。肾脏等器官生理功能减退。
23、肾脏等器官生理功能减退。肾脏等器官生理功能减退。n n老年人接受肾排泄药物时，应按轻度肾功能减退患老年人接受肾排泄药物时，应按轻度肾功能减退患老年人接受肾排泄药物时，应按轻度肾功能减退患老年人接受肾排泄药物时，应按轻度肾功能减退患者，减量给药，者，减量给药，者，减量给药，者，减量给药，可用正常剂量的可用正常剂量的可用正常剂量的可用正常剂量的2/31/22/31/2。n n老年患者宜选用毒性低并具有杀菌作用的抗菌药物，老年患者宜选用毒性低并具有杀菌作用的抗菌药物，老年患者宜选用毒性低并具有杀菌作用的抗菌药物，老年患者宜选用毒性低并具有杀菌作用的抗菌药物，如青霉素、头孢菌素类。不宜选用氨基糖苷类、
24、万如青霉素、头孢菌素类。不宜选用氨基糖苷类、万如青霉素、头孢菌素类。不宜选用氨基糖苷类、万如青霉素、头孢菌素类。不宜选用氨基糖苷类、万古霉素类毒性大的药物。有明确指征必需使用时，古霉素类毒性大的药物。有明确指征必需使用时，古霉素类毒性大的药物。有明确指征必需使用时，古霉素类毒性大的药物。有明确指征必需使用时，应监测血药浓度、监测肝、肾功能，调整给药剂量。应监测血药浓度、监测肝、肾功能，调整给药剂量。应监测血药浓度、监测肝、肾功能，调整给药剂量。应监测血药浓度、监测肝、肾功能，调整给药剂量。第27页，此课件共92页哦新生儿新生儿患者抗菌药物应用原则n n新生儿特点新生儿特点新生儿特点新生儿特点：
25、重要器官发育尚未成熟、肝酶分泌：重要器官发育尚未成熟、肝酶分泌不足或缺乏、肾清除功能较差、生长发育随日不足或缺乏、肾清除功能较差、生长发育随日龄增加而迅速变化。龄增加而迅速变化。n n避免用肾毒性大的药物避免用肾毒性大的药物n n氨基糖苷类、万古霉素类；氨基糖苷类、万古霉素类；n n避免用氯霉素肝代谢的药物。必需应用时，监测避免用氯霉素肝代谢的药物。必需应用时，监测血药浓度、调整剂量。血药浓度、调整剂量。n n避免用四环素类、喹诺酮类、磺胺类（溶血避免用四环素类、喹诺酮类、磺胺类（溶血/新新生儿核黄疸）、呋喃类（溶血）。生儿核黄疸）、呋喃类（溶血）。n n青霉素类、头孢类应减量。青霉素类、头孢
26、类应减量。n n按日龄调整给药剂量。按日龄调整给药剂量。第28页，此课件共92页哦第29页，此课件共92页哦小儿小儿患者抗菌药物应用原则患者抗菌药物应用原则n n避免用氨基糖苷类，必需使用时监测血药浓避免用氨基糖苷类，必需使用时监测血药浓度、调整剂量、个体化给药。度、调整剂量、个体化给药。n n万古霉素和去甲万古霉素在明确指征的前题万古霉素和去甲万古霉素在明确指征的前题下，监测血药浓度，个体化给药。下，监测血药浓度，个体化给药。n n禁用四环素类。禁用四环素类。n n岁以下避免使用喹诺酮类。岁以下避免使用喹诺酮类。n n按体表面积或公斤体重折算给药。按体表面积或公斤体重折算给药。第30页，此课
27、件共92页哦n n新生儿：新生儿：1 1个月以内个月以内n n婴儿：婴儿：1 1岁以内岁以内n n幼儿：幼儿：1313岁以内岁以内n n儿童：儿童：412412岁岁n n少年：少年：12181218岁岁n n青年：青年：18351835岁岁n n中年：中年：35593559岁岁n n老年：老年：6060岁以上岁以上第31页，此课件共92页哦妊娠期妊娠期患者抗菌药物应用原则n nFDAFDA按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物按照药物在妊娠期应用的危险性，将药物分为、类。分为、类。分为、类。分为、类。n n类类类类：无危险性
28、：无危险性n n类类类类：有明确指征时慎用。（动物无危险，人无资料）：有明确指征时慎用。（动物无危险，人无资料）n n类类类类：确有指征时，充分权衡利弊决定是否选用。（动：确有指征时，充分权衡利弊决定是否选用。（动物有危险，人无资料）物有危险，人无资料）n n类类类类：避免应用。确有指征，受益大于风险时，严密观察：避免应用。确有指征，受益大于风险时，严密观察下慎用。（已证实对人类有危险）下慎用。（已证实对人类有危险）n n类类类类：禁用。（对人类致畸，危险大于受益）：禁用。（对人类致畸，危险大于受益）n n见书见书2626页表页表第32页，此课件共92页哦哺乳期哺乳期患者抗菌药物的应用n n通
29、常母乳中药物含量不高，不超过哺乳期通常母乳中药物含量不高，不超过哺乳期患者每日药量的；少数药物乳汁中分患者每日药量的；少数药物乳汁中分泌量较高，如氟喹诺酮类、四环素类、大泌量较高，如氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类、氯霉素、磺胺类、甲硝唑等。环内酯类、氯霉素、磺胺类、甲硝唑等。n n青霉素类、头孢菌素类和氨基糖苷类乳汁青霉素类、头孢菌素类和氨基糖苷类乳汁中含量较低。中含量较低。n n哺乳期患者避免使用氨基糖苷类、喹诺酮哺乳期患者避免使用氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类、氯霉素、磺胺药、类、四环素类、氯霉素、磺胺药、第33页，此课件共92页哦第二部分：抗菌药物临床应用管理第34页，此课件共92页哦
30、一、抗菌药物实行一、抗菌药物实行分级管理分级管理n n非限制使用：非限制使用：医生均有处方权。医生均有处方权。n n限制使用：限制使用：主治医以上人员同意并签名。主治医以上人员同意并签名。n n特殊使用：特殊使用：需经抗感染专家会诊同意、高需经抗感染专家会诊同意、高级技术职称医师签名。级技术职称医师签名。n n紧急情况下临床医师可越级使用高于权限紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于天。的抗菌药物，但仅限于天。n n抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。部门制定，报卫生部备案。第35页，此课件共92页哦三级抗菌药物划分
31、标准三级抗菌药物划分标准n n（一）（一）非限制使用级非限制使用级抗菌药物是指经长期临抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；较小，价格相对较低的抗菌药物；n n（二）（二）限制使用级限制使用级抗菌药物是指经长期临床抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；大，或者价格相对较高的抗菌药物；抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）第36页，此课件共92页哦三级抗菌药物划分标准三级抗菌药物划分标准n n（三）（三）特殊使用
32、级特殊使用级抗菌药物是指具有以下情抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：形之一的抗菌药物：n n1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；用的抗菌药物；n n2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；药的抗菌药物；n n3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；药物；n n4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）第37页，此课件共92页哦三级抗菌药物应用原则三级抗菌药物应用原则n n第二十六条第二十六条第二十六
33、条第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。菌药物预防感染的指证。菌药物预防感染的指证。菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局预防感染、治疗轻度或者局预防感染、治疗轻度或者局预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级免疫功能低下合并感染或者病原菌
34、只对限制使用级免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。n n第二十七条第二十七条第二十七条第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特特特特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。抗菌药物临
35、床应用管理办法（卫生部令第84号）第38页，此课件共92页哦n n第二十九条第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。n n村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。政部门核准。第39页，此课件共92页哦特殊使用级抗菌药物会诊制n n临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指临床应用特殊使用级抗菌
36、药物应当严格掌握用药指证，经证，经证，经证，经抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会指定的专业技术人员会指定的专业技术人员会指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。n n特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生用经验
37、的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。抗菌药物专业临床药师担任。抗菌药物专业临床药师担任。抗菌药物专业临床药师担
38、任。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）第40页，此课件共92页哦二、病原微生物检测二、病原微生物检测n n三级医院必须建立微生物实验室，配备相应三级医院必须建立微生物实验室，配备相应设备、专业技术人员，开展病原微生物培养设备、专业技术人员，开展病原微生物培养、分离、鉴定及药敏试验工作。、分离、鉴定及药敏试验工作。n n二级医院同三级，或依托邻近医院的微生物二级医院同三级，或依托邻近医院的微生物实验室。实验室。第41页，此课件共92页哦三、管理与督查三、管理与督查n n各级医院根据各级医院根据各级医院根据各级医院根据指导原则指导原则指导原则指导原则制定本医院的实施细则。制定本医院的实施
39、细则。制定本医院的实施细则。制定本医院的实施细则。n n建立指导、监督管理制度，纳入质量管理综合目标建立指导、监督管理制度，纳入质量管理综合目标建立指导、监督管理制度，纳入质量管理综合目标建立指导、监督管理制度，纳入质量管理综合目标考核体系。考核体系。考核体系。考核体系。n n建立和完善建立和完善建立和完善建立和完善药事委员会药事委员会药事委员会药事委员会职责，开展合理用药培训，职责，开展合理用药培训，职责，开展合理用药培训，职责，开展合理用药培训，定期和不定期的监督检查。提出纠正和改进意见。定期和不定期的监督检查。提出纠正和改进意见。定期和不定期的监督检查。提出纠正和改进意见。定期和不定期的
40、监督检查。提出纠正和改进意见。n n杜绝不适当的经济激励。开出的药品不与个人和科室杜绝不适当的经济激励。开出的药品不与个人和科室杜绝不适当的经济激励。开出的药品不与个人和科室杜绝不适当的经济激励。开出的药品不与个人和科室利益挂钩。利益挂钩。利益挂钩。利益挂钩。第42页，此课件共92页哦异常情况调查与处理异常情况调查与处理n n第三十五条第三十五条第三十五条第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：情况开展调查，并根据不同情况作出处理：情
41、况开展调查，并根据不同情况作出处理：情况开展调查，并根据不同情况作出处理：n n（一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物；n n（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；n n（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；n n（四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企
42、业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；n n（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）第43页，此课件共92页哦卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部2009-03-2518:19:132009-0
43、3-2518:19:13卫办卫办医政医政发发 20092009 3838号号 各省、自治区、直各省、自治区、直辖辖市市卫卫生生厅厅局，新疆生局，新疆生产产建建设设兵兵团卫团卫生局：生局：卫卫生部生部办办公公厅厅关于关于进进一步加一步加强强抗菌抗菌药药物物临临床床应应用管理的通知用管理的通知（卫办卫办医医发发 20082008 4848号）下号）下发发以以来，各来，各级卫级卫生行政部生行政部门门和医和医疗疗机构机构认认真真组织组织学学习习、贯彻贯彻落落实实，取得了一定的成效，部分地区医，取得了一定的成效，部分地区医疗疗机构机构抗菌抗菌药药物物应应用比例有所下降，用比例有所下降，围围手手术术期抗菌
44、期抗菌药药物物预预防防应应用用进进一步一步规规范。范。为继续为继续推推进进抗菌抗菌药药物物临临床合理床合理应应用，根据用，根据20082008年度全国抗菌年度全国抗菌药药物物临临床床应应用用监测监测与与细细菌耐菌耐药监测结药监测结果，果，现现就抗菌就抗菌药药物物临临床床应应用管理有用管理有关关问题问题通知如下：通知如下：一、以严格控制一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应.我部于我部于20082008年年3 3月月2424日印发的日印发的卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理卫生部办公厅关于
45、进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知的通知（卫办医发（卫办医发200820084848号）同时废止。号）同时废止。第44页，此课件共92页哦38号文内容号文内容一、以严格控制一、以严格控制一、以严格控制一、以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一类切口手术预防用药为重点，进一类切口手术预防用药为重点，进一类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用二
46、、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用三、严格执行抗菌药物分级管理制度三、严格执行抗菌药物分级管理制度三、严格执行抗菌药物分级管理制度三、严格执行抗菌药物分级管理制度四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制抗菌药物临床应用预警机制抗菌药物临床应用预警机制抗菌药物临床应用预警机制第45页，此课件共92页哦二、严格控制氟喹诺酮类药物临二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用床应用1.1.氟喹诺酮类药物的氟喹诺酮类药物的氟喹诺酮类药物的氟喹诺酮类
47、药物的经验性治疗经验性治疗经验性治疗经验性治疗可用于可用于可用于可用于肠道感染肠道感染肠道感染肠道感染、社区社区社区社区获得性呼吸道感染获得性呼吸道感染获得性呼吸道感染获得性呼吸道感染和和和和社区获得性泌尿系统感染社区获得性泌尿系统感染社区获得性泌尿系统感染社区获得性泌尿系统感染。2.2.其他感染性疾病治疗，参照致病菌药敏试验结果或本其他感染性疾病治疗，参照致病菌药敏试验结果或本其他感染性疾病治疗，参照致病菌药敏试验结果或本其他感染性疾病治疗，参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。地区细菌耐药监测结果选用该类药物。地区细菌耐药监测结果选用该类药物。地区细菌耐药监测结果选用
48、该类药物。3.3.应应应应严格控制严格控制严格控制严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。防用药。防用药。防用药。第46页，此课件共92页哦抗菌药物导致的耐药菌株抗菌药物导致的耐药菌株MRSAVRE产ESBLs菌株MDR铜绿假单胞菌MDR不动杆菌不动杆菌难辨梭状芽孢杆菌四代头孢菌素(头孢吡肟)碳青霉烯类(亚胺培南/美罗培南)三代头孢菌素氟喹诺酮第47页，此课件共92页哦四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物
49、临床应用预警机制n n地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，结合本地实地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，结合本地实地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，结合本地实地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，结合本地实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：（一）对主要目标细菌耐药率超过（一）对主要目标细菌耐药率超过（一）对主要目
50、标细菌耐药率超过（一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通的抗菌药物，应及时将预警信息通的抗菌药物，应及时将预警信息通的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。报本机构医务人员。报本机构医务人员。报本机构医务人员。（二）对主要目标细菌耐药率超过（二）对主要目标细菌耐药率超过（二）对主要目标细菌耐药率超过（二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。的抗菌药物，应慎重经验用药。的抗菌药物，应慎重经验用药。的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过（三）对主要目标细菌耐药率超过（三）对主要目标细菌耐药率超过（三）对主要目标细菌耐药率超