昆明市第一人民医院临床试验申请表.docx

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昆明市第一人民医院临床试验申请表试验名称(全称)试验类别（请在内划）药物临床试验（中药 化学药 生物制品 其他 ）注册分类： 补充申请 临床研究分期：期 期 期 其他 补充试验 医疗器械临床试验，注册分类： 研究者发起的临床试验，资助情况： 其他 申办单位联系人联系电话合同研究组织（CRO）临床研究组长单位组长单位课题负责人试验设计例数本中心承担例数本机构承担该项目性质组长单位 参加单位 科室/专业主要研究者（PI)科室/专业意见同意由 （PI姓名）担任该项目主要研究者。 科室主任签名： 日 期： 药物临床试验机构意见 经药物临床试验机构审查，该项目资料齐备，形式审查合格，请专家委员会讨论是否立项。机构办主任签名： 日 期：