ISO&QC最新手册6004.pdf

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1、 科技有限公司 文件编号:HK-QM-001 版本/次:B/0 生效日期：2017-05-03 质量及 HSF 手册 （依据 ISO9001:2015 及 QC080000：2012 标准编制）序号 部门名称 主管确认 序号 部门名称 主管确认 1 品质部 5 生产部 2 行政部 6 技术部 3 采购部 7 材保部 4 营业部 修 正 履 历 修订日期 版本/次 修 正 内 容 修 正 理 由 承 认 确 认 作 成 2014/05/12 A/0 初次发行/2017/5/3 B/0 全面修订 依据 ISO9001：2015 全面修改升级 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-0

2、01 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：3 of 39 00 目录 01 发布令 02 手册说明 03 企业概况 1 适用范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7

3、.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：4 of 39 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发（略）8.4 外部提供过程、产品和服务的控制

4、 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务的提供 8.5.1 生产和服务的提供控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 附录一、管理者代表任命书 附录二、职责分配表 附录三、所引

5、用程序文件目录 附录四、组织架构 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：5 of 39 01.管理手册发布令 为建立、实施和改进 XXX 科技有限公司的 ISO9001：2015 及 IECQ HSPM QC080000 体系文件，提高产品质量及有害物质管理，满足顾客和相关环保法律法规要求，达到顾客满意。XXX 科技有限公司依据 ISO9001：2015 及 IECQ HSPM QC080000 标准、欧盟 RoHS 指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法及客户对产品环保要求，结合本公司之实际情况编制

6、此管理手册。本手册详细阐明 XXX 科技有限公司的管理方针、目标，描述本公司的 QM 及 HSF 体系文件，是指导本公司质量及有害物质体系文件有效运行之纲领性文件。公司全体员工必须认真学习本手册，理解手册的精神实质并坚持贯彻执行，使公司的品质及有害物质管理水准持续提高。本管理手册现予以批准发布，于 2017 年 5 月 3 日正式颁布实施。特此发布！总经理：2017年 5 月 3 日 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：6 of 39 02.手册说明 1.本手册编制的目的是确定公司管理方针、管理目标、ISO900

7、1：2015 及 IECQ HSPM QC080000 体系文件各过程和要求、实施有效的品质及有害物质管理。2.本手册适用于 XXX 科技有限公司提供纳米技术涂装服务的过程控制。3.本手册是公司机密，属受控文件。4.本手册经公司总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。5.管理手册由品质部管控。6.本手册的任何被修订的章节的版次依次更新：A.0A.1A.2A.9;某章节版次更 新至 A.9,或体系标准换版后，则手册全册更新一个版本：A.0B.0，依次类推。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：7 of 39

8、 1.适用范围 1.1 总则 1.1.1 本手册适用于对 XXX 科技有限公司 ISO9001：2015 及 IECQ HSPM QC080000 体系文件所需的过程管理，也适用于本公司实际需要:a)证实具备稳定地提供满足顾客绿色采购和适用法律法规要求产品能力的场合;b)通过有效实施体系,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增强顾客满意。1.2 应用 本公司按欧盟 RoHS 指令、WEEE 指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法及客户对产品环保要求建立绿色采购管理体系。ISO9001：2015、IECQ HSPM QC080000 标准中“8.3 产品和服

9、务的设计与开发”条款不适用,因本司按客户样品及图纸实施生产，故对此章节予以删减。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：8 of 39 2.引用标准 2.1 引用标准 本手册之引用标准为：2.2.1关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（2011/65/EU）（Restriction on Hazardous Substances，简称 RoHS 指令）；2.2.2 电子电气设备报废指令（2002/96/EC）（Waste from Electrical and Electronic Equipment，简称

10、WEEE 指令）。2.2.3 中国国家信息产业部电子信息产品污染控制管理办法 2.2.4 ISO9001：2015 质量管理体系要求 2.2.5 IECQ HSPM QC080000有害物质管理要求 2.2 上述法律法规均为“7.5.3 形成文件的信息的控制”的内容。为确保其有效性，品质部应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：9 of 39 3.1 术语和定义 3.1.1 环境物质管理：指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质；以及其它由

11、本公司指定的物质。3.1.2 禁用物质：在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求，不得在原材料及设备中故意使用的物质。3.1.3 环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。3.1.4 环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。3.1.5 变更：批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。3.1.6 异常：是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟 RoHS 指令要求及国家规格、客户要求。3.1.7 有害物质不合格品：产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或

12、限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用 RoHS 有害物质保证书或材料中 RoHS 有害物质检测报告不达标）之不合格品。3.1.8 RoHS 指令：Restriction on Hazardous Substances 的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。3.1.9 WEEE 指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment 的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令。3.1.10 Hazardous Substance Free(HSF)：无有害物质，指如在 WEEE 或 RoHS 指令或其它适当的标准或法规中

13、列出的任何减量或排除的材料。3.1.11 MSDS：Material Safety Data Sheet 物质安全数据表.3.1.12 含有:指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件,设备或使用的材料中添加.填充.混入或粘附的物质.3.1.13 杂质:包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程中技术上不能完成去除的物质.或者合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除的物质.3.1.14HSPM-Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System

14、Requirements,HSPM 电子电机零件及产品之有害物质过程管理体系要求.3.1.15 等级 1:指已经由法律规定禁止意图地使用的物质或由环境通达已经联系废止使用的物质.科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：10 of 39 实时禁止使用的管理等级.3.1.16 等级 2:指已经由条约.法令规定期限禁止使用的物质或即将推进禁止使用的物质;3.1.17 等级 3:目前虽然没有规定全废的日期目标,但指定了全废的使用部件，材料中含有物质及用途.把被判断为可以确立代替部件.开发材料和代替技术的产品转变为2 级.逐步

15、实现全废.3.1.18 Restricted Substance(RS)限用物质(透过人为规范所列举之受限物质。)3.1.19 Hazardous Substance(HS)有害物质(凡对环境或人员造成伤害之物质。)科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：11 of 39 4.组织环境 4.1 理解组织及其背景环境 在建立质量和有害物质过程管理体系时，应确定与公司的宗旨和战略方向有关且影响质量和有害物质过程管理体系实现其预期结果的能力的内部和外部的情况。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司考虑以下方面：a）通过考虑

16、源于国际、国内和本地法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的情况，促进对外部环境的了解；b）可以通过考虑与价值、文化、知识和公司绩效相关的情况，促进对内部环境的了解。公司应定期监视和评审内部和外部情况的信息。4.2 理解相关方的需求和期望 由于对公司持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力和潜在的影响，公司应确定：a）与质量和有害物质过程管理体系有关的相关方，包括：顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、地方社区团体、非政府组织等。b）相关方的要求；公司应定期监视和评审有关相关方及其有关要求的信息。4.3 确定质量和有

17、害物质过程管理体系的范围 公司应确定质量和有害物质过程管理体系的边界和适用性以建立其范围。在确定质量和有害物质过程管理体系范围时，公司应考虑：a）内部和外部事宜；b）相关方的需求和期望。C）公司的产品和服务。本公司质量和有害物质过程管理体系的范围见本手册的1 适用范围。4.4 质量和有害物质过程管理体系及其过程 4.4.1 公司按 ISO9001：2015 和 IECQ HSPM QC080000标准要求建立、实施、保持和持续改进质量和有害物质过程管理体系，包括质量和有害物质过程管理体系所需的过程及其相互作用。公司应确定质量和有害物质过程管理体系所需的过程及其在整个公司内的运用，公司应：a)确

18、定这些过程所需的输入和期望的输出；科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：12 of 39 b）确定过程的相互顺序和相互作用（如组织架构图、流程图、书面材料等）：c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制；d)确定这些过程所需资源并确保其可用性；e)规定这些过程的职责和权限；f）依据组织的环境、相关方的需求和期望，在质量和有害物质过程管理体系策划时，确定的风险和机会；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保这些过程实现期望的结果；h)建立一个程序在产品和过程中限制和

19、/或消除 HS 的使用 j)持续改进这些过程、质量和有害物质过程管理体系。4.4.2 公司应保持必要程度的文件化信息：a)保持文件化的信息，为过程运行提供支持；b）保留文件化的信息，以证实过程是按策划执行的。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：13 of 39 5.领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下方面证实其领导作用和对质量和有害物质过程管理体系的承诺：a）对质量和有害物质过程管理体系的有效性承担责任；b）确保质量、HSF 方针和质量、HSF 目标得到建立，并与公司的战略方向

20、和公司情景保持一致；c）确保质量和有害物质过程管理体系的要求融入公司的业务过程；d）促进过程方法和基于风险思维的应用；e）确保获得质量和有害物质过程管理体系所需的资源；f）传达有效的质量和有害物质过程管理以及满足质量和有害物质过程管理体系要求、环保法律法规要求的重要性；g）确保质量和有害物质过程管理体系实现其预期的结果；h）鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性作出贡献；i）增强持续改进和创新；j）支持其他相关管理者在其负责的领域证实其领导作用。k）确保 HS 清单在公司内部传达及决定HSF 要求。5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的领导作用和

21、承诺：a）确定、理解和持续满足顾客要求和适用法规要求；b）确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；c）保持以增加顾客满意为焦点。5.2 质量和 HSF 方针 5.2.1 制订质量方针 最高管理者应建立、实施、保持质量、HSF 方针，方针应：a)与公司宗旨和情景相适应，并支持其战略方向；b)为质量、HSF 目标的制订和评审提供基础和框架；c)包括对满足适用要求、污染预防和持续改进质量和有害物质过程管理体系的承诺；d)包括对遵守有关环境及绿色采购、法律法规和公司应遵守的其它要求的承诺；5.2.2 沟通质量、HSF 方针 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-

22、001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：14 of 39 质量、HSF 方针应：a)为可获得的文件化信息；b)在本公司内沟通、理解并贯彻实施质量、HSF 方针,适用时提供相关方；质量方针 质量第一,追求卓越,为顾客提供优质的产品和满意的服务,使企业的质量管理体系得到持续改进。有害物质管理方针 遵守环保法规，严格管控有害物质，生产绿色产品。5.3 组织的作用、职责和权限 为了有效的实施质量和有害物质过程管理，本公司确定了 HSF 绿色产品管理和品质管理架构图（见附件四），各部门职责如下：5.3.1 总经理:a)制订和发布公司质量和 HSF 方针目标。b)任命本组织内的一名

23、管理者为管理者代表并赋予足够权限以建立实施以及维持质量和HSF体系。c)为建立和实施质量和 HSF 体系提供足够资源。d)定期主持管理评审会议以评价质量和 HSF 体系的适宜性和有效性。e)建立公司组织架构明确各部门职责。f)确保满足客户与法律法规的要求。5.3.2 管理者代表 a)负责建立实施与维持ISO90012015 质量和 HSF 保证体系并直接管理ISO 和 HSF 办公室与推行委员会所有工作。b)执行公司质量和HSF 方针定期向总经理汇报质量和HSF 体系的运行情况并就质量和HSF 体系方面的有关事宜与外部联络。c)组织与实施管理评审并做好记录。d)指定内审组长负责内部质量和 HS

24、F 体系审核。e)提高公司全体职员满足客户要求的意识。f)策划并领导公司各项目之持续改进工作。参考文件：科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：15 of 39 管理者代表任命书（附件一）5.3.3 品质部:a)风险和机遇的策划管理；b)产品品质及 HSF 管控;c)出货品质及 HSF 管控;d)测量仪器校验;e)文件管控;f)体系维护;g)数据分析管控;h)纠正措施的管控;i)产品检验状态的管控;j)品质及 HSF 不合格品处理的主导实施;k)HS 体系标准的制订;l)供应商 HS 标准的传达及环保测试标准收集及承

25、诺书的签订;m)客户抱怨品质及 HSF 处理;n)公司知识管理。5.3.4 行政部:a)仓储管理;b)供应商管理;c)采购管理;d)产品/原材料 HS 识别与评价;e)负责向供货商索取原料之 ICP DATA.MSDS.和材质证明等资料;f)负责对环保供货商环保原料的调查与结果的处置;g)产品标识的管理;h)客户财产管理；i)负责环境及质量保证工作人员的招聘.选择.试用.聘用与培训;j)负责内部环境及质量政策的倡导;k)负责响应环境及质量保证所需的全厂人员之教育与培训工作;5.3.5 生产部:科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-0

26、5-03 页码：16 of 39 a)生产计划的管理;b)生产客户需求之产品生产;c)环保物质的使用管理;d)员工必备的 HSF 及质量教育与培训工作;5.3.6 营业部:a)客户环保要求的收发与传达;b)客户开发及维护;c)客户的沟通与协调;d)订单评审及客户满意度测量 5.3.7 设备部:a)设备申购、安装、维护管理。5.3.8 技术部 a)样品的制作及 SOP、SIP 的制定。b)药水的检验。c)工程变更的管理。5.3.9 材保部 a)药水的出入库管理。5.3.10 其它各岗位职责详见岗位职责。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：20

27、17-05-03 页码：17 of 39 6.策划 6.1 应对风险和机会的措施 公司制定风险和机遇管理程序，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。6.1.1 在策划质量管理体系时，应考虑本公司的内、外部环境及相关方的需求和期望，并确定需要应对的风险和机会以：a）确保质量管理体系能够实现期望的结果；b)增强期望的影响；c）预防或减少非预期影响；d）实现持续改进 6.1.2 公司应策划：a)应对风险和机会的措施；b)在质量管理体系过程中融入和实施这些措施，并评价这些措施的有效性。采取的任何应对风险和机会的措

28、施应与对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。6.2 质量、HSF 目标和实现计划 6.2.1 公司应在质量和有害物质管理体系的相关职能、层次和过程上建立质量、HSF 目标，质量、HSF 目标应：a)与质量、HSF 方针一致；b)可测量：c)考虑客户和适用法律法规的要求；d)与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；e)得到监视；f)得到沟通；g)每年的管理评审时进行检讨；同时根据法律法规、客户绿色采购要求以及市场环境的变化来决定是否进行更新。6.2.2 策划如何实现质量、HSF 目标时，公司应确定：a)要做什么；b)需要什么资源；c)由谁负责；科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号

29、：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：18 of 39 d)什么时间完成；e)如何竞价结果。6.2.3 本公司质量、HSF 目标：HSF目标：1、环境物质控制符合性 100%。质量目标：1、成品检验合格率95%；2、顾客满意度达到 90%以上；3、客户投诉每月不多于 2 次；各部门的质量、HSF 目标见部门质量目标一览表，各部门按部门质量目标一览表的规定，定期对质量目标进行测量，对影响质量目标达成的原因及时采取改进措施。6.2.4 参考文件：部门质量目标一览表 6.3 变更的策划 当公司确定了质量和有害物质过程管理体系变更的需求时，应按策划的、系统的方式

30、进行变更，以保持质量和有害物质过程管理体系的完整、有效。6.3.1 变更策划和实施时，公司应考虑：a)变更的目的和潜在后果；b)质量和有害物质过程管理体系的完整性；c)资源的获得；d)职责的分配和再分配。6.3.1 绿色采购法规限制和顾客要求事项 品质部负责建立获取环保法律和法规的渠道，保证最新法律、法规的收集，随时更新旧法规。当营业部或其它单位收集到绿色采购法规、及其他客人有害物质标准时应及时交环境管理推行小组，由环境推行小组交管理者代表确认后纳入本公司的环境物质管理标准，如果客人标准有修订时，本公司的管理标准应及时修订，以满足客人及本公司实际的要求,环境物质管理标准应分发总经理、管理者代表

31、及各部门。参考文件：环境管理物质限用规格 6.3.2 HSF绿色产品及品质管理计划 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：19 of 39 6.3.2.1 全废、削减物质的削减计划由 HSF 绿色产品管理委员会制订，交管理者代表审核、总经理批准后由相关部门贯彻、执行，全废、削减物质的削减计划须提前与客户进行书面沟通。6.3.2.2 计划、实施的管理：本工厂的削减计划及品质目标计划制定后，必要时由总经理召集相关部门一起拟定具体的行动计划，指定每一项的责任人及配合资源，HSF 绿色产品及品质管理计划每月进行一次实施情况

32、的进度检讨。由责任人报告进度，成果及问题点.若有进度落后于计划的，需检讨原因并采取改善措施。参考文件：有害物质全废及削减目标和指标 产品含有限制使用有害物质的全部废除计划及确认表 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：20 of 39 7.支持 7.1 资源 7.1.1 总则 公司应确定和提供建立、实施、保持和持续改进质量和有害物质过程管理体系所需的资源。资源的管理应考虑内部资源的能力和局限、需要从外部供方获取的资源。7.1.2 人员 公司应确定和提供质量和有害物质过程管理体系有效实施及过程的运行和控制所需的人员。

33、7.1.3 基础设施 公司应确定和提供并维护产品和服务符合要求的过程的运行所需的基础设施。适用时，基础设施可包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备（硬件和软件）：含生产设备、检测设备、办公设备及硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。参考文件：设备控制程序 7.1.4 过程环境 相关部门在产品生产过程中应充分考虑国际及国家法律、法规的要求；生产部在使其符合规定的要求。各车间负责作业区域内HSF 绿色产品及品质的识别和治理、保障其符合规定要求。生产部负责对 HSF 绿色产品及品质的制程过程进行监督管理，使其满足环保及国家法律、法规的要求。参考文件：生产过程控制程序 7.1.5

34、 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 当监视和测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，公司应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。公司应确保所提供的资源：a)与所进行的监视和测量活动的具体类型相适应；b)得到维护以确保其持续满足使用要求。公司保持适当的文件化的信息，作为监视和测量资源满足使用要求的证据。7.1.5.2 测量和可追溯性 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：21 of 39 对测量有追溯性要求或公司认为提供的测量结果的有效性信心的必要部分时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准

35、，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准；当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；b)进行标识，以确定其校准状态；c)防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化。当发现设备不符合要求时，品质部对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施（比如召回产品等）。参考文件:测量仪器控制程序 7.1.6 组织知识 公司应确定过程的运行和达到产品和服务符合性所需的知识。这些知识应得到维护并在需要时易于获取。在应对变化的需求和趋势时，公司应考虑现有的知识基础，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。参考文件:知识管理控制程序。7.2 能力 公司对员工能

36、力确认包括：a)行政部配合各部门对从事影响 HSF 及质量管理体系绩效和有效性工作的人员的相应任职要求；b)行政部拟定年度教育训练计划并组织其实施以及对所有训练数据及资格评定数据进行记录和保存；c)各单位主管负责对其员工进行评估、对员工进行训练效果评价及绩效考核，以确保相关人员获得必要的能力，并将结果提供人事行政部；d)行政部负责保持教育、培训、技能和经验的适当记录。参考文件：人力资源管理程序 7.3 意识 公司应通过不同的方式（培训、宣传栏）确保在组织控制下有关人员应意识到：a)本公司的质量、HSF 方针要求；b)与岗位或工作内容有关的质量HSF 目标；c)他们对质量和有害物质过程管理体系有

37、效性的贡献，包括改进绩效的益处；d)偏离质量和有害物质过程管理体系要求的后果。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：22 of 39 参考文件：人力资源管理程序 7.4 沟通 公司建立适当的沟通渠道，明确沟通的内容、时机、对象、方式和责任，就本公司不同层次和职能之间就质量和有害物质过程管理体系的有效性进行沟通，包括 HS 清单的内部沟通和以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。7.5 文件化信息 7.5.1 总则 公司的质量和有害物质过程管理体系文件包括：1、质量、HSF 方针及质量、

38、HSF 目标 2、质量、HSF 管理手册 3、程序文件 4、作业文件 5、表单 文件依公司过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。7.5.2 编制和更新 在编制和更新文件时，公司应确保适当的：a)标识和说明（例如：标题、日期、作者、文件编号等）；b)格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子）；c)审核和批准以确保适宜性和充分性。7.5.3 文件控制 7.5.3.1 应对质量和有害物质过程管理体系和本标准所要求的文件化信息进行控制，以确保：a)在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件；b)文件得到充分地保护（如防止泄密、使用不当、缺损）。7.5.3.2 适用时，组织应实

39、施以下活动对文件化信息进行控制：a)分发、获取、检索和使用；b)储存、保护，包括保持清晰；c)更改的控制（如：版本控制）；d)保留和处置。公司所确定的策划和运行质量和有害物质过程管理体系所需的外来文件应得到适当的识别和控制。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：23 of 39 参考文件：文件控制程序、记录控制程序 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：24 of 39 8.运行 8.1 运行的策划和控制 公司指定专人负责领导 HSF

40、绿色产品及品质实现所需过程的策划工作。品质部负责制定各种 HSF绿色产品之生产流程策划，实施应对风险和机会确定的措施，确保 HSF 绿色产品及品质实现的策划结果与 IECQ HSPM QC080000 及 ISO9001：2015 体系文件其它过程的要求相一致。在对绿色采购产品进行策划时，应确定以下几方面的内容：7.1.1 根据顾客和适用之法律、法规要求，制定绿色产品及品质之质量目标及应达到之要求。7.1.2 确定绿色产品实现所需要的过程和设备，编制相应的文件、标准，配备必要的资源和设施，以保证绿色产品实现过程的连续性和有效性控制。7.1.3 确定产品实现过程需实施的验证、确认、监视、检验及试

41、验活动以及绿色产品及品质接收准则。7.1.4 为使用禁用物质的过程建立文件化程序或工作指引，包括防止可能的污染 7.1.5 确定绿色产品实现过程及其产品满足绿色采购要求提供证据所需的记录。7.1.6 公司应控制有计划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。参考文件：环境管理物质限用规格、工程变更控制程序、QC 工程图 8.2 产品和服务要求 8.2.1 顾客沟通 顾客沟通内容包括：a)提供与产品和服务有关的环保和品质信息；b)问询，合同或订单的处理，包括更改；c)获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；d)顾客财产的处理和控制；e)相关时，确定应急措施的特定要求。8

42、.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，公司应确保：a)产品和服务要求有关的适用法律法规要求、公司认为必要的要求得到确定；b)公司能够满足其所提供产品和服务的索赔要求。8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1 在决定向顾客提供产品和服务的承诺之前，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺进行 科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：25 of 39 评审，以确保公司有能力满足提供顾客的产品和服务的要求，包括：a)顾客规定的环保及品质要求，包括交付和交付后活动的要求；b

43、)顾客虽然没有明示，但用途或已知的预期用途所必需的规定环保及品质要求；c)组织规定的要求；d)适用于产品和服务的环保法律法规要求；e)与以前表述不一致的合同或订单的要求。公司应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。顾客没有提供其要求的文件化说明时，公司应在接受前对顾客要求进行确认；任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物质的过程或产品发生混合，都应通知客户。8.2.3.2 适用时，公司应保留产品和服务、环保有关的要求的评审结果及产品和服务的任何新要求文件化信息。8.2.4 产品和服务要求的变更 若产品和服务、环保要求发生变更，公司应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更

44、的要求。参考文件：制样控制程序、合同/订单评审控制程序、客户投诉处理程序 8.3 产品和服务的设计和开发 本公司按客户提供的样品及图纸实施生产，不存在产品的设计和开发过程，此过程予以删减。8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 当以下情况时，公司应确定要应用的对外部提供的过程、产品和服务的控制：a)外部供方提供的产品和服务用于并入公司的产品和服务；b)由外部供方代表组织直接提供给顾客的产品和服务；c)由外部供方提供的作为组织决定结果的过程或过程的一部分。公司应根据外部供方按照规定的要求提供过程、绿色采购产品和服务的能力，资材部负责制定选择、评价、绩效监视和重新评价的准则，并

45、对供方进行评估和考核，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。8.4.2 控制类型和程度 公司应确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：26 of 39 公司应：a)确保将外部提供的过程保持在其质量和有害物质过程管理体系控制范围内；b)确定拟对外部供方及其形成的输出实施的控制；c)考虑外部提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法规要求的能力的潜在影响，和外部供方实施的控制的有效性。d)确定验证或其他必要

46、活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。对于有害物质对象物质须对其供应商进行有害物质调查，采购组应联络相关单位（品管/资材）对其品质保证体系生产能力之状况证实其质量保证及环境质量保证能力进行评鉴。8.4.3 外部供方信息 采购组负责拟定表述采购产品有关信息的文件，其内容包括：a)采购人员首次向合格供应商采购时，需要明确采购品的质量要求、技术标准、有害物质要求、MSDS、验收条件、违约责任等相关内容，以及供应商的组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。b)订货合同或订购订单应注明 HSF 环保要求。参考文件：采购控制程序、供应商管理程序 8.5.1 生产和服务提供的控制 本公司对生产和服

47、务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：a）获得生产的产品、提供的服务或执行的活动的HSF 特性，及要达到的结果的 HSF 文件化信息；b）获得和使用适宜的监视和测量资源；c）在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d）使用适宜的 HSF 设备和过程环境；e）指派胜任的人员，包括所要求的资格；f）对有害物质管理，由技术部组织生产部对设备、治具按规定的要求清洗后，对生产的产品送外进行测试，根据测试结果判断设备、治具是否会发生污染；g)实施防止人为错误的措施；h)实施 HSF 产品和服务的放行、交付和交付后活动。i)识别和文

48、件化可能发生污染的过程；制订文件化的作业程序，规定预防性的测量以防止可能的污染。科技有限公司 质量与 HSF 手册 编号：HK-QM-001 版本/次：B/0 生效日期：2017-05-03 页码：27 of 39 参考文件：生产过程控制程序工程变更控制程序 8.5.2 标识和可追溯性 公司采用适宜的方法对 HSF 产品实现的全过程进行标识，标识包括：产品识别的标识、产品监视和测量结果状态的标识。在有可追溯性要求的场合，公司控制输出的唯一性标识，并应保持可追溯性所需的文件化信息。参考文件：标识和可追溯性程序 8.5.3 顾客或外部供方的财产 对于客户和外部供方提供的图纸、样品，由营业部/仓库按

49、照各自的职责进行标识、验证、防护，当客户和外部供方财产发生丢失、损坏或不适用时，应报告客户和外部供方，并保持记录。参考文件:客户财产管理程序 8.5.4 产品防护/有害物质处置 为减少过程损失，降低成本，将高质量之绿色采购产品交付给顾客，在内部处理和交付到预定的地点期间对产品的符合性采取适当的防护措施，主要包括下列项目：a)仓库对于检验合格的“环保”物料应作好区分管理。b)为确保物料“先进先出”原则，每次物料到货要登记，登记内容包括：入库日期、数量、检查日期，对所有的环保物料进行批次管理；同时按照“先进先出”原则对仓库的材料储放位置进行调整。对于环境关联物质应单独立账管理。c)成品在包装完成检

50、验合格后，由检验员依据包装完成品之品号、数量交仓库管理员确认后入库；对“环保”产品应进行区分放置、标示及单独立账管理。d)在产品实现的全过程中对产品采取完善的保护措施，并对产品进行惟一性标识。参考文件：仓储控制程序标识和可追溯性程序 8.5.5 交付后的活动 公司确保满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所需的交付后活动的程度时，公司应考虑：法律法规要求、与产品和服务有关的潜在不期望的后果、产品和服务的性质、用途和预期寿命、顾客要求及反馈。8.5.6 变更控制 公司对 HSF 产品生产或服务提供的变更进行评审和必要的控制，以确保 HSF 产品与要求的持续符合性。应保持描述变更的评审结果