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1、 供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度页G o o d i s g o o d,b u t b e t t e r c a r r i e s i t.精 益 求 精，善 益 求 善。-2毒菌 制使器，合续次复试应灭蒸）脉包预用器菌合次续应测器汽力小。关应测用可灭合三续空监物通学测理监生监、理进后和、新灭用使器后合进找及应失使可，后测，前菌日每气力真括（定的遵应合物生果察养培规出周菌经器的空，物支直时程灭力用放可积，应包测态载于菌，部最灭置或测作菌表有用灭应包生无因灭力小测物进菌进和材的门用报应结物，行提可物指类示化入中物生械入灭情附方测一监测物测学进边菌置指内一接，菌灭力压。要合到定判的示学过物
2、学化放则化物指内接可包果如菌最置指化包物度物指化包为体测示化内外法监化求要合果，压度时临录时求间时低间动度参等间、度灭并监菌每测监测监汽蒸。效菌代择，品装菌。发，格物。生进每器植。使可合连物，的合分；处物灭未有以监次召应格测物。果结直行原分用不物格不学内得品灭格学外求要符监进改析并发品灭格监物求要本合结行法物测化测物采灭求用测的量果录，常内的，的部全待机至期斑和物等、污，光、其面的清。大带或和应进查常监量洗和具。监质专-供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度 一、应专人负责质量监测工作。二、器械、器具和物品清洗质量的监测 1、日常监测 在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械
3、表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。2、定期抽查 每月应至少随机抽查 3 个5 个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。三、灭菌质量的监测 4.4.1 通用要求 4.4.1.1 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。4.4.1.2 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4.1.3 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。4.4.1.4 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监
4、测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。4.4.1.6 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的 PCD 进行灭菌效果的监测。4.4.2 压力蒸汽灭菌的监测 4.4.2.1 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。4.4.2.2 化学监测法 4.4.2.2.1 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌
5、包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。-3毒菌 制使器，合续次复试应灭蒸）脉包预用器菌合次续应测器汽力小。关应测用可灭合三续空监物通学测理监生监、理进后和、新灭用使器后合进找及应失使可，后测，前菌日每气力真括（定的遵应合物生果察养培规出周菌经器的空，物支直时程灭力用放可积，应包测态载于菌，部最灭置或测作菌表有用灭应包生无因灭力小测物进菌进和材的门用报应结物，行提可物指类示化入中物生械入灭情附方测一监测物测学进边菌置指内
6、一接，菌灭力压。要合到定判的示学过物学化放则化物指内接可包果如菌最置指化包物度物指化包为体测示化内外法监化求要合果，压度时临录时求间时低间动度参等间、度灭并监菌每测监测监汽蒸。效菌代择，品装菌。发，格物。生进每器植。使可合连物，的合分；处物灭未有以监次召应格测物。果结直行原分用不物格不学内得品灭格学外求要符监进改析并发品灭格监物求要本合结行法物测化测物采灭求用测的量果录，常内的，的部全待机至期斑和物等、污，光、其面的清。大带或和应进查常监量洗和具。监质专-4.4.2.2.2 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。4.4.2.3 生物监测法 4
7、.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录 A。4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加入 5 类化学指示物。5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物 PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物 PCD 应侧放，体积大时可平放。4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的
8、灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。4.4.2.3.6 生物监测不合格时，应遵循 4.4.1.4 的规定。4.4.2.4 B-D 试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行 B-D 测试，B-D 测试合格后，灭菌器方可使用。B-D 测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。4.4.2.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合 GB 18278 的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行 B-D 测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用.