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1、-.z.橡胶塑料行业 质量管理体系审核2000 版作业指导书 1.目的 本作业指导书提供了橡胶塑料行业产品实现的典型过程和控制要点，用于 指导和提示审核员实施行业的现场审核。2.适用围 2.1依据 GB/T19001:2000-ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。2.2允许的删减 根据本行业的特点，本组织没有开发设计新的产品的职能，也没有顾客财 产提供的，可删减 7.3，的要求。在有生产工艺开发的情况下，将开发的 容按 7.1条款执行。3权限和职责 3.1本作业指导书由具备行业专业知识的审核员/技术专家、专业管理人员编写与 修改。3.2审核员有责任了解和掌握受审核组织的专业
2、特点及进展审核要点 4.引用标准 GB/T19000:2000-ISO9000:2000标准 GB/T19001:2000-ISO9001:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5.专业术语和定义 炼胶：炼胶包括塑炼和混炼。塑炼是将橡胶不加混合剂，通过机械作用进展塑性 捏炼的过程。混炼是通过捏合混合的方法将各种配合剂均匀分散溶入橡胶 的机械加工过程。硫化：通过硫化剂或交联剂使橡胶等高分子聚合物的分子构造产生立体网状交联 的化学过程。6.指南 6.1根本流程和过程 1根本流程主要流程 A橡胶制品加工的根本流程。轮胎的制造是橡胶行业最复杂的加工过程。现列出根本流程如下：橡胶材料塑
3、炼 混炼、快速检验 压出轮胎胎面配合剂 帘布压延擦胶 裁布轮胎钢丝圈制造轮胎胚成型 在模具上硫化 成品检验 成品第 1页共 1页-.z.B塑料制品加工的根本流程：塑料材料混合 注塑或吸塑 成品配合剂 2辅助流程 橡胶制品的制造最简单的可只有炼胶、硫化以及注塑等工序。辅助流程只 是半成品、成品的修整。大型的橡胶厂，则需高压蒸汽、上下压热水、冷水、压 缩空气以及帘子布、钢丝锭子、化工材料的加工或处理。如炼胶过程：生胶 清洁 切胶 塑炼 加配合剂 混炼胶如胶窗布压延：钢丝锭子烘温 牵引拉伸 擦胶压延 胶窗布3关键工序和质量控制点：橡胶制品的关键工序一般是配料、炼胶、成型、硫化。塑料制品的关键工 序一
4、般是配料、注塑。对关键工序的设备、人员、技术要求、监控手段、验证 方法都应列为审核的重点。质量控制点的选择，可考虑以下因素：1 2 3 4 列为关键工序的必须设立质控点 对产品质量有直接影响的工序如塑料制品的配色度 影响关键工序的重要因素如硫化的时间、压力、温度 不可修复或返工的工序如轮胎的成型以普通轮胎非钢丝子午轮胎为例，质量控制点可以对以下工序、特性 进展控制。A.配料：严格按配方进展准确地称量各种胶料和配合剂是保证胶料的性能的重要 环节。胶种的不同，决定胶料在轮胎不同部位的功能。而碳黑则是重要补强 剂，特别要注意配合剂份量的控制。很少量的超促进剂便可使硫化进展发生 很大变化，没有硫磺或硫
5、化剂则橡胶不会硫化，而保持塑性、缺乏弹性 俗称不熟。橡胶厂严禁胶料落地。B.混炼混炼时候，各种材料必须按量按投料顺序和混炼时间、温度控制条件控 制，以保证各种材料混合均匀。混炼完的胶料要进展快速检验，到达指标才 能使用。未加硫化剂的称一段胶料，可返炼。加硫胶料称二段胶料，不可返 工。同时要控制炼胶机的温度、时间和上顶栓压力。要防止胶料焦烧变成 硫化胶。炼好的胶要控制停放时间，以免造成喷硫。各种胶料应有严格的 标识。特别防止无硫胶与有硫胶混淆，否则会造成重大质量事故。C.胎面压出胎面的压出要注意胶料的温度，压出机机头、口型的温度和压出速度的 控制，以及胎面尺寸、冷却停放的控制。D.帘布压延帘布压
6、延是将胶料擦进帘子布缝中间，要严格保证帘布不得受潮，压延 前后的力，压延时的温度、速度和控制压延后的胶帘布厚度，各种胶帘布 要严格标识，限期存放使用。第 2页共 2页-.z.E.钢丝圈制造钢丝圈是轮胎重要承力部件，要注意钢丝的规格按施工表制造，并严格 标识。F.胚胎成型胎胚成型前，要将胶帘布裁断，有的工厂预先将相邻的两层帘布帘 线角度不同穿插贴成布袋。成型时将胎面，帘布层和钢丝圈按施工表组合 成胎胚，成型时应层层将帘布包紧在钢丝圈上，两边对齐，层层压实，排 除气泡。室温应保持在 18度以上。整个成型过程，应保持各种胶、帘布层、钢丝圈布的差级。控制各部件的偏歪值在规定围。成型返工则成废品。G.硫
7、化将胎胚放在模具中，模外通入蒸汽，胎腔由装在胎的胶囊通入过 热水。在一定工艺条件下使胎胚硫化成轮胎成品。硫化时特别注意硫化三要 素：时间、温度、压力的控制，同时注意硫化前后产品的标识。硫化产品是 不可返工修复的。各部件的附着力和胎面耐磨性能、轮胎的驾驶性能只有在 使用时反映出来。H.辅助工序模具包括胎面压出刀板、成型鼓、外胎模具的加工和保养。一般 工模具的制造均外加工，保养则应注意编号、尺寸的核对、保修、防锈等。其他公用工程如水、电、汽、风则要保证确保工艺条件的有效供给。审核员应根据产品的要求，按上述原则找出关键工序和质量控制点。为 了保证轮胎产品的质量，除了对原材料质量和成品质量外观、耐久性
8、、强度 性能等进展检测外，在工艺过程中还加强了半成品质量检测如胶料加速检 验、部件尺寸检验以及工艺条件如成型工序的室温、硫化的温度、压力、时间等的控制，应根据第三层文件的规程、规、配方表、施工表、作业卡 等进展核查。4 ISO9001:2000条款的理解和审核要点。以下序号按 ISO9001:2000标准的 条款号排列 4.0质量管理体系。略。参见GACC“要素理解和审核要点通用局部，下同 5.0管理职责。略 6.0资源管理。略，橡塑制品的制造过程，有物理过程也有化学过程，使用的原材料有易 燃、易爆、易腐蚀、及有害物质。以轮胎生产为例，对工作环境要注意：A B C D 防火、防爆、防腐蚀，注意
9、化工仓油库的贮藏条件。纤维材料仓要防潮湿。生产场地干净整洁、胶料不准落地 钢丝锭子房应保持室温不低于 38摄氏度，部件制造和成型工段应保持室温不低于 18摄氏度。7.0产品实现 第 3页共 3页-.z.7.1产品实现的筹划 理解要点：A产品实现的过程包括标准的条款所列举的过程，组织应结合橡塑 产品的特点，筹划和开发产品实现的过程，使组织获得产品的同时实现增 值。B产品实现的筹划要与质量管理体系其他过程的要求相一致。C筹划同时应考虑能与其他管理体系如环境管理、职业卫生与平安等管理 相容。D筹划过程中，组织应确定的容为：产品质量目标和要求 确定产品所需的过程、文件、设施、人员和资源。产品的验证、确
10、认、监视、检验和试验活动及承受准则。产品符合性的证据记录 E针对特定产品工程或合同，筹划输出的文件，可以作为质量方案。F对已定型的产品，对生产工艺、产品花色品种的改良可将这种开发设计 以质量方案进展筹划，当对于新开发设计的产品，应按 7.3条款进展筹划。G根据组织运作的方式，确定筹划的输出形式。审核要点：A品实现的过程是否正确.B否形成了必要的文件.没有形成文件的过程和活动如何实施.是否明确 了必要的资源.C否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则.D否规定了必要的质量记录.E否针对具体的产品、工程或合同编制了质量方案.7.2与顾客有关的过程 理解要点：F组织应确定与产品有关的顾客要求，包括：
11、顾客明示的产品要求，除产品质量要求外，还包括适用性、交付服 务、价格等方面的要求。顾客没有明确要求，但预期或规定用途所必要的产品要求 法律法规等强制性的要求 组织所确定的任何附加要求。G对与产品有关的要求要进展评审 在组织向顾客作出提供产品的承诺之前，进展评审，在总合同有分 期定单的，对分期定单也应提供产品前进展评审确认。评审应确保：1产品要求得到规定；2不一致的要求已得到澄清或解决。3组织有能力满足要求。评审结果及评审引发的措施要记录并保持。在产品要求发生变更时，应再评审。并把相应的变更通知相关人员 H建立沟通渠道，与顾客进展有效的联络 顾客的要求、联络应予保持或记录 第 4页共 4页-.z
12、.组织要在产品实现之前，实现之中，实现之后各个阶段保持与顾客 的沟通，并确保及时满足顾客的要求。审核要点：A组织如何确定顾客的要求，并将之形成文件.B对产品要求进展评审的时机、容和结果是否满足标准规定的要求.并 符合法律法规和有关强制要求.C合同评审的结果及续后的措施是否记录.D产品变更文件是否及时更改、通知有关人员.E 标准确定的产品信息、合同修改、顾客反响、投诉是否做好与顾客沟通的安排并有效处理.7.3设计与开发 理解要点 A.组织要对设计和开发进展筹划，包括：确定设计和开发阶段的容、职责、权限和接口管理。针对各个设计阶段，确定适合的评审，验证和确认活动。筹划的输出应明确，并随着设计过程的
13、变化及时更新。B.确定与产品有关设计的输入,包括产品功能和性能、法律法规要求、以前 的设计信息假设有时，其他要求，设计输入应进展评审，要求完整、清楚适宜和不互相矛盾。C.设计输出应该 能满足设计输入的要求，能为采购、生产和效劳提供必要的信息，包含引用产品接收准则和对产品的平安和正确使用的产品特性作 出规定。设计输出应以能够对设计输入进展验证的方式提出。设计输出必须得到批准。D.设计评审 设计的各个适当阶段：要进展阶段性系统评审。评价设计结果满足 要求的能力。对设计存在的问题，能识别并提出相应的措施。参加评审的人员应包括已所评审的阶段的相关职能代表。评审的结果和任何措施均应记录和保存。E.设计验
14、证 组织应对设计进展验证以确保设计输出满足设计输入的要求，一般 橡塑制品的设计验证可通过产品的检测进展验证，这些验证结果必须记 录和保存。F.设计确认 为确保设计出的产品能满足规定的要求，或预期使用的要求，组织应按设计筹划的安排进展设计确实认活动。一般像塑制品可通过在 使用条件下进展试验或模拟使用条件下进展试验，这些设计确认结果应 予记录和保存。G.设计更改 在产品的整个生命周期中，由于顾客的要求或部需求或外部环境 变化，将可能对产品饿设计进展更改，组织必须识别这种设计更改 第 5页共 5页-.z.的需要和可行性、必要性。设计的更改必须进展评审、验证和确认，评价设计更改对产品及组 成局部的影响
15、 设计更改实施前必须得到批准，设计评审结果和任何必要的措施应 记录和保存。审核要点 A设计和开发的筹划 组织是否对设计和开发进展了筹划，并符合产品的特点.筹划的阶段、活动、职责、职权、接口是否明确.管理和沟通效果 如何.筹划的输出是否随设计和开发的进展而更新.B设计输入 设计输入是否形成文件.适应性是否进展了及时评审.产品的功能和性能要否确定.并符合标准的要求.橡胶塑料制品是否考虑了?化学危险品平安管理条例?的规定.C 设计输出设计输出有哪些文件.文件发布前是否进展了评审并批准.设计输出的方式有哪些.是否可以针对输入进展验收.是否满足 输入的要求并符合法律法规要求.是否规定了平安及必需的产品特
16、性.规定了产品接收准则.为采 购、生产、效劳提供信息.如：配方、图纸、施工表、作业卡、规程、规章制度等。D设计评审 设计评审是否符合筹划规定.设计各过程如何表达系统的设计评 审.设计评审能否识别设计中存在的问题.并得到解决.参加设计评审的人员是否是相关的职能代表.评审结果和任何必要的措施是否记录并保持.E设计验证 设计验证活动是否实施.并确保输出满足输入的要求.验证结果和必要的措施是否纪录和保持.F设计确认 设计确实认是否按照设计筹划的安排实施.确保产品能够满足规 定的要求或预期使用的要求.确认的结果和必要的措施是否纪录和保持.G设计更改 如何识别设计必需更改.更改是否进展了评审、验证和确认.
17、设计更改在实施前是否得到批准.更改的结果和必要的措施是否记录和保存.7.4 采购理解要点：A采购过程 第 6页共 6页-.z.组织应确定采购要求，确保对组织的外供产品实现和最终产品的 质量有影响的采购产品包括效劳符合规定 采购过程包括：确定对供方控制的类型和程度；确定对供方的评价 和选择及重新评价的准则：对供方的供货能力实施评价和选择：定 期或不定期的重新评价。评价的结果及必要的措施要记录和保存 B采购信息 采购信息应表述拟采购产品，适当时，可包括有关产品、程序、过 程、设备、人员资格、质量管理体系的要求 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要充分和适宜的C 采购产品的验证应建立和实施对采购产
18、品检验或验证的活动，包括检验、测量、工 艺验证、提供合格证明文件等方式 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中 对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。审核要点 A采购过程 对供方的选择和评价准则是否明确规定并予以实施.是否根据采购产品对产品的实现或最终产品的影响来确定对供方 及采购产品的控制程度和方式.选择和评价准则与此是否一致.评价的结果和引发的必要措施是否记录并保持.B采购信息 采购产品的信息是否清楚、明确.规定了哪些形式的采购信息.是否包括标准所要求的容.采购信息是否与供方进展了沟通.沟通前是否确认采购要否 充分.C.采购产品验证 是否规定了检验或其他必要的活动，以
19、确保采购产品满足规定员 的要求.是否按要施了采购产品的验证活动.当组织或顾客在供方现场实施验证时，是否在采购信息已规定了 要展开验证的安排和产品放行的方法.7.5 生产和效劳提供理解要点 A对生产和效劳提供的筹划 组织应对生产和效劳提供过程进展筹划，并确保这些过程受控。受控条件包括：在产品生产和效劳中有关人员能够：1获得表 述产品特性的信息，2获得作业指导书或规程规，3适宜 的设备。4监视和测量装置。5有效地对过程进展检测，6 对产品放行交付及随后的效劳有效地实施。在组织仅对产品的工艺改良进展设计时，可按上述要求进展筹划。第 7页共 7页-.z.B生产和效劳提供确实认 确认的对象：生产和效劳过
20、程的输出不能由后续的监视或测量 加以验证的过程包括仅在产品使用和效劳已交付之后缺后才变 得明显的过程。一般称“特殊过程，如轮胎生产的成型、硫化 过程等 确认的目的：证实这些过程具有实现所筹划的结果的能力。确认的容适用时：规定过程评审和批准的准则；对人员 资格的鉴定；使用特定的操作和测量的方法和程序；对人员资 格的鉴定；使有特定的操作和测量的方法和程序；对记录的要 求；在确认的安排。C.标识和可塑性 在产品实现的全过程中，应对原材料，在制品、成品采用适宜 的方法进展产品标识和检验状态的标识、除非标识不会引起产 品混淆或无可追溯。橡胶塑料制品的生产，原材料复杂、工序多、部件品种规格多，有的有时效要
21、求、如胶料存放期有的有追溯要求如轮胎号 有的有特殊要求如未加硫胶料与已加硫胶料必须严格区分、必须对产品和检验状态的标识进展严格控制。可追溯性：当合同、法律法规或组织自身管理有要求时组织应 规定标识方法，这种标识应具唯一性。D顾客财产 组织应对在组织控制下组织使用的顾客财产进展有效地保护和 防护 顾客财产不但包括构成产品一局部的产品，还包括组织使用的 顾客财产，如工具、设备、公用工程、知识产权等 对供组织使用或构成产品一局部的顾客财产要进展识别、验证、保护和维护。由于顾客财产发生丧失、损坏或发现不适用的情况，组织应作 登记并报告顾客，特别是用料加工的原料、所有顾客的模具、包装物、图纸、样本等应做
22、好登记，保证帐目清楚。E.产品保护 组织应对产品实现全过程中，从原材料接收、部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，采取有效措施，防止材料、在制品、成品的变质、损坏和错用。对易燃易爆、有毒性、有腐蚀性、有时间限定的产品要有平安 防护措施。产品的防护涉及标识运输和平安标志等，运输、包装及包装 材料、储存、隔离和保护。*些产品的防护因其产品特性还可 能必须采取特殊的保护措施。审核要点：A.生产和效劳提供的控制 组织是否对生产和效劳的提供进展筹划.是否保障所控条件下的生产和效劳的提供.第 8页共 8页-.z.产品实现的过程的各个场合，是否能获得了表述产品特性的信息、必 要的作业指导书、适用的设备
23、和检测设备、相适应的资格人员.对产品实现过程是否实施了监视和测量活动.是否实施了产品放行、交付和适用的交付后的活动包括效劳.生产和效劳提供确实认 组织确定了哪些过程为“特殊过程.对这些特殊过程的控制是否符 合本标准规定的要求.是否进展再确认.特殊过程是否能够实现过程筹划预期结果的能力.标识和可追溯性 是否在生产和效劳的全过程对产品进展了标识包括产品标识和检验 状态标识.有否出现混淆、错用或不合格品的误用.当有追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识，并可以进 行追溯.顾客财产 对顾客的财产是否进展的登记、验证、保护和维护.顾客财产出现的任何问题是否有记录并与顾客沟通联络，妥善处理。产品防
24、护 是否明确在生产和效劳运行的全过程，对产品的搬运、储存、包装、防护、交付的保护要求.防护的实施是否符合要求和有效.7 6监视和测量装置的控制 理解要点 A组织首先要确定监视和测量装置的配置，这种配置应视实施监视和测量所 需以及为产品符合规定要求提供有效监控和证据的需要。B要确保监视和测量活动简便易行，与监测要求相一致，C监测要能够溯源到国际或国家标准的测试基准。当不存在上述基准时，应 制定校准规程并记录校准或验证的证据。D监测设备使用前和定期地进展校准，通过标识能确定校准状态。E监侧设备在搬运、使用或储存期间要维护保养、防止损坏或失效，必要时 进展调整和再调整，直至满足规定要求，并防止可能导
25、致测量结果的调整。F用于规定要求的监测的计算机软件应确认是否满足预期用途的能力，并采 取措施防止失败。G当发现监测设备不符合要求时，组织应对以往的结果的有效性进展评价和 记录，并对该设备的失效导致任何对产品产生影响采取措施。H校准和验证的结果应记录和保存。审核要点A B C D 是否确定了需实施监视和测量的过程.是否确定了为产品符合规定要求提供证据所需的监测设备.是否确保监视测量活动确实可行并与监测要求一致.对监测设备的管理控制是否满足本标准的规定条款要求.包括在用检测 设备的定期校准.自校的监测设备是否制定了校准规定并保存校证据.第 9页共 9页-.z.E发现监测设备不符合要求时，是否对产生
26、影响的设备和产品进展评价和采 取措施.F校准和验证的结果是否记录和保存.G用于测量的计算机软件使用前是否予以确认并防止失败.8.0测量、分析和改良 8.1测量、分析和改良的筹划和实施 理解要点：A附在 4.1中已识别的质量管理体系所需的过程，筹划如何进展监视和测 量，并实施监测，以确保管理体系的符合性。B C 为证实产品的符合性，规定并实施对产品特性进展监视和测量，以验证 产品要求已得到满足。对验证质量管理体系持续改良的有效性，确定适当的方法D对以上检测应确定统计技术的应用方法及应用程度。审核要点 A对已识别的质量管理体系的各过程，检查所规定的过程监测方法是否合理 并实施了检测.B对监测产品的
27、特性的方法，审核是否满足产品要求并且已实施了监测.C 检查是否确定了对质量管理体系持续改良的验证方法并付之实施.D统计技术是否在上述监视和检测的应用.8.2 监视和测量顾客满意 理解要点 A组织应规定适当的方法，收集顾客满意和不满意的信息，包括顾客的投 诉、抱怨、三包效劳以及改良的建议等。B以适当的统计方法，评价顾客满意或不满意程度。C 确定如何利用以上信息，以作为对质量管理体系的业绩的测量和改良的深入。审核要点 A是否建立监控系统以收集顾客满意或不满意的信息.对橡胶轮胎制造企业着重以下方面：轮胎经销组织或使用单位的意见，包括产品质量性能、交付及时性和 效劳质量的意见。轮胎三包包修、包换、包赔
28、及处理情况，顾客是否满意.顾客改良的建议或顾客对轮胎质量需求的开展趋势。B对顾客满意程度和产品质量适当使用要否作了评价.C 对顾客的建议或意见的信息是否做了分析并向相关部门传递，作为改良 的信息。部审核理解要点 A组织应对审方案进展筹划，包括年度审方案和每次审的方案安排，以确保质量管理体系有效实施保持在符合标准的要求。第 10页共 10页-.z.B C D E F G 规定审核的准则、围、频次和方法，并考虑审核过程和区域重要性和 以往审核的结果。规定实施审核、审核记录、报告审核结果的职责和程序方法。规定审核人员的选择包括审核员不应审核自己的工作和审核应确保 审核过程的公正性和客观性。对发现的不
29、合格的责任部门应采取措施，消除不合格及其原因。应采取跟踪措施，验证纠正和预防措施的有效性。部审核的结果应作为信息输入提交管理评审。审核要点 A查年度审方案，是否在规定时间间隔安排了审核，以确保质量管理体系 有效实施，保持并符合标准的要求.B是否规定了审核的准则围，频次和方法，并考虑审核过程和区域的重要 性和以往的结果等因素.C D 审核是否由有资格的审核员进展审核，并与被审核部门工作无关.审核是否按程序实施审核，查审资料是否包括了记录结果以及向管理层报告.E责任部门是否对审核发现的缺陷及时采取措施.F是否采取跟踪措施，确认措施实施的结果以及报告确认结果.G审结果是否提交管理评审.过程的监视与测
30、量理解要点 A对已识别必须的过程，包括质量活动、资源提供，产品实现和测量有关 的过程根据其职能和职责，规定适当的方法进展测量和监视。B确认有关部门和人员有能力按规定的方法对必要的过程进展监视和测量C 未到达所筹划的规定目标，采取必要的纠正措施。D评审采取纠正措施的有效性，以确保质量管理体系的有效实施。审核要点 A对质量管理体系中的相关质量活动、资源提供、产品实现和测量有关过程 的职能和职责，是否按工作质量的要求规定适当的方法进展监视和测量.B查阅过程监测的记录，看是否按规定实施监测.C D 对未到达相应的部门规定的目标，是否及时采取纠正措施.检查相应过程是否通过监控、持续改良，以确保质量管理体
31、系的有效性 和产品符合性.产品的监视和测量理解要点 A在产品实现的适当过程规定对产品特性进展测量和监控。对于橡胶轮胎产品和塑料制品和生产过程的监控测量应包括原材料质量，过程的质量特性或过程工艺条件和最终产品的质量特性进展测量监控。B规定原材料，过程监控和最终产品的接收准则或质量标准。C 规定对原材料过程和最终产品质量检验的责任，保持质量检验记录并记 录标明产品放行、转序的授权者。第 11页共 11页-.z.D只有在所有规定的检验试验活动已经完成才能交付。E当规定的检验活动未完成需交付时，必须得到有关授权人员的批准，交付 给顾客时，应得到顾客确实认。审核要点 A进货检验和试验 是否规定原材料或外
32、协件的接收标准及检验试验方法.是否对原材料和外协件按检验方法进展检验或验证，保持检验记录.是否按照接收标准进展评定，符合标准才予以放行.B生产过程检验 轮胎制品为例 规定各生产流程的过程检验方法和接收标准，对于不能直接检测过程 产品的产品特性的、应对监控工艺条件加以规定并形成文件.对轮胎生产过程中的关键过程，如炼胶、胎面胶压出、胶帘布的压延、胎胚成型、轮胎硫化等应对过程产品的特性或工艺条件的检验加以 规定.C D 最终产品检验 轮胎制品为例 对轮胎产品必须规定出厂检验工程和形式试验检验工程包括耐久性、强 度试验等、实验室检验工程和实际使用行驶试验工程以上的检验试验是 否符合有关国家标准.质量检
33、验试验记录是否按有关检验规定和接收标准检验和评定，评定人员是否得到授权.E只要在所有检验试验活动是否按规定、已完成并符合要求才能放行.F当规定的检验活动未完成，需交付的是否得到有关授权人员的批准.交付 给顾客的，是否得到顾客的批准.8.3 不合格品控制理解要点 A应规定不合格的控制程序，明确有关职责权限以及不合格品的评价、处置，防止其非预期的使用或交付B C D 对不合格品进展识别、评审，保持不合格品的评审和随后所采取的任何措 施的记录。对不合格品的处置应作出明确规定 采取措施、消除所发现的不合格，凡纠正后的产品必须再次进展验证 以证实符合要求。对采用让步使用、包括部旅行或放行，必须经有关授权
34、人员批准，适用时经顾客批准。对不合格品采取标识、隔离等措施，防止非预期使用 在产品交付或使用后才发现产品不合格时，应规定采取与不合格造成的影响包括潜在影响相适应的措施 审核要点 A是否制定了不合格品控制程序，是否明确职责和权限和不合格品评价处置 的方法.B检查不合格品评审和处理记录，是否按规定进展评审处置.C 不合格品是否进展了标识，隔离，防止不合格品的非预期使用和交付.D返工或采取消除不合格措施后的产品是否进展再检验.第 12页共 12页-.z.E F 采取让步使用的不合格品，是否经有关授权人员的批准，交付的产品在适 用时，是否得到顾客的批准.在产品交付或使用后才发现的不合格时，是否进展修、
35、退、换，或采取与不合格造成影响包括质量责任相适应的措施.数据分析 理解要点 A应确定、收集质量管理体系中监视和测量过程和产品质量的数据进展分析，以确定质量管理体系的适应性和有效性，并识别能够作出的改良的应用场 合部门。B数据分析应提供以下方面的信息 1顾客满意 2与产品要求的符合性 3过程和产品的特性或趋势 4供方的情况C 数据应有来自监视和测量的结果，客观真实D充分应用统计技术 审核要点 A是否收集适当的数据进展分析以确定质量体系的适应性和有效性，并识别 能够提供改良时机的场合，交付使用.B C 数据是否来自对过程监视和检测和产品实现过程的检验试验结果，并客 观真实.数据分析是否提供以下信息
36、.顾客满意或不满意.符合顾客的要求.过程和产品的特性或趋势.供给商的情况.D是否充分的应用统计技术.8.4 改良 持续改良理解要点 A组织应实施持续改良的承诺B 充分利用以下信息和时机，进展质量体系有效性的持续改良，如：质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正和预防措施、管理评审等。审核要点 在各个部门、过程、体系各条款的审核时，均对其持续改良情况进展审核.纠正措施理解要点 A在质量管理体系、过程、产品出现不合格后，应采取适当的措施，消除不 合格原因，防止不合格的再发生。B编制程序，规定以下方面，采取纠正措施的要求：1评审不合格包括顾客投诉。2确定不合格的原因。第 13页共 13页-.z.
37、编 写 审 核 批 准 姓 名*旭东 邓建华 胡苏山 日 期 3评价确保不合格不再发生的措施和要求。4确定和实施所需的措施。5记录所采取措施的结果。6评审所采取的纠正措施等等。审核要点 A对审、管理评审、质量管理体系诸过程，产品实现过程包括用户投诉 退换产品等出现的不合格，均是否采取适当的措施，分析原因，消除不 合格，防止再发生.B查对不合格如何确定和实施纠正措施，是否制定了程序.C 是否如实记录了措施实施的结果.D是否评审采取纠正措施的结果.预防措施理解要点 A组织应识别潜在的不合格，并分析其原因，制定预防措施，防止不合格的 发生。B编制程序，规定采取预防措施在以下方面的要求：1确定潜在不合格及其原因。2评价防止不合格发生的措施的要求。3确定并实施所需的结果。4评审所采取的预防措施等等。审核要点 A是否制定了预防措施的程序文件.B如何识别潜在的不合格及原因.C 如何确定所需的预防措施并确保其实施.D是否采取了预防措施，消除潜在不合格原因以防止其发生.E是否记录了预防措施实施的结果并评审其有效性.附录：有关法规和专业性标准 中华人民国产品质量法2000.9标准化法 计量法 消防法 1988 1995 1998环境保护法GB7036.11997 GB97451997?裁重汽车和轿车斜交轮胎?子午线轮胎?GBT38301994?聚乙烯薄膜?第 14页共 14页