医疗设备申购可行性论证报告--康淼2型.pdf

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1、 医疗设备申购可行性论证报告 申请科室 申购类别 拟申购设备名称 颈椎弧度牵引治疗仪 规格型号 HKM-21002 申购数量 台(件)参考价格(万元人民币)设备主要功能 1。仰卧位弧度牵引:采用仰卧平躺体位,颈部肌张力完全放松,颈托自动托住颈部,机械手拉紧额带并固定额部,形成前屈角 1530,后伸 010弧度形状。通过体位角度、颈部受力点、额部受力点三部分联合形成弧度状态下牵引,牵引角度可调,其最大特点是牵引过程中能保持人体颈椎正常生理弧度,更加有益颈椎生理弧度恢复,特别适合于年老体弱患者。2。升降弧形颈托带:颈托能自动升起呈弧形,主要功能是托住颈部,起到颈部牵拉作用.3。自动伸缩机械手:机械

2、手能自动伸出、缩回、立起、放下,机械手主要功能拉紧额带,牵引时起到固定额部作用 4。脉动式热敷理疗:牵引同时,颈托理疗带可对颈部实施热疗作用,具有促进血液循环以减轻患者的疼痛、麻木等症状。5.多功能辅助推车:推车有台面升降、台面前后移动、角度调节只需把移动推车推入诊断床或推拿床上,调节角度,台面前后移动,调整好颈部牵引位置进行牵引。6。颈托带清洁卫生:附件额带、颈托垫片每人一套一疗程既清洁又卫生.设备主要 技术参数 1.牵引行程:100mm;2。机械手拉力:10N30N;3。机械手伸缩行程:90mm;4。机械手立放角度:95;5。颈托左右位移行程:200 mm;6.设定牵引持续时间:1-99m

3、in;7.设定牵引间歇时间:560S;8.牵引颈托前曲位角度为:1530;9。牵引颈托后伸位最大角度为:15;10.颈托碳纤维电热布温度:55;11。辅助移动推车台面上下升降位移量为:100mm;12。辅助移动推车台面前后移动位移量为:80mm;申购理由 1.颈椎病发病率高,颈椎牵引历史悠久:颈椎病作为一种中老年病,在 50 岁左右的人群中大约有 25的人患过或正患此病,60 岁左右则达 50,70 岁左右接近 100,而全国大约有710的人患颈椎病.目前颈椎病发病率很高,而且这种疾病会给我们带来很大的痛苦。颈椎牵引已有近 100 年之久,体验一直都很好 2.恢复颈椎弧曲度,弧度牵引独家生产:

4、医学界认为颈椎病有不同情度颈椎生理弧度变,仰卧位弧度牵引是通过牵引力和反牵引力之间的相互平衡,使头颈部相对固定于生理弧度曲线状态,从而使颈椎弧度曲线不正的现象逐渐改变恢复颈椎生理弧度;颈椎弧度牵引可改善钩椎关节与神经根间的位置平衡,稳定颈椎的解剖关系,有效地解决“筋出槽、骨错缝”问题.3。仰卧位弧度牵引,脉动颈椎热敷理疗:牵引同时可加用中药封包疗法,颈托理疗带可对颈部实施热疗作用,具有促进血液循环以减轻患者的疼痛、麻木等症状。4。突出中医治未病,发军弧度牵引优势:颈椎弧度牵引结合中医治未病预防保健服务优势,尝试建立起社区中医“体质评估综合治疗”模式于一体的颈椎病治未病体系,突出中医“治未病”学

5、术思想即实现早预防早治疗。5。仰卧位平躺牵引,牵引安全方便舒服:仰卧位拔伸牵引可以疏经通络,活血化瘀,调和气血,缓解肌肉痉挛,改善机体代谢。能使椎间隙及椎间孔变大,牵开被嵌顿的小关节滑漠,解除颈肌痉挛、疼痛,减少对神经根的压迫或刺激,使紊乱之关节及移位的椎体复位,使神经根及软组织粘连得到松解,消除神经根炎性水肿,改善神经组织的营养血供,有利于受损神经根的恢复。防止已瘫的肌肉萎缩,运动僵硬关节,康复颈部正常生理弧度功能。牵引安全方便仰卧位平躺体验更加舒服 市场论证 1.每周使用机时:48 小时周 样品数:人次数:90 2。收费依据:弧度牵引治疗 物理热疗 加用中药封包疗法 3.收费标准:60 元

6、/次/20min 4。收费是否医保报销范围:是 5.设备年经济收入:26 万元 6.年折旧费用:0。15 万元 7。年维修、消耗费用估计:0.05 万元 8。科室直接人员费用:0.5 万元 9.医院相关管理费用:0。01 万元 10 年收支结余率:100 11.成本回收期:0.3 年 12.丹阳市中医医院:引进设备单台使用频率2700多次 13.上海华东医院:引进设备8台使用操作良好 技术论证 1.国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011 版第一批)2.颈椎弧度牵引治疗颈椎病的护理效果观察当代护士(中旬刊)2015(8):89-90 3。牵引方法在治疗颈椎病中的疗效观察中华全科医

7、学 2014,12(8):1352-1353 4.颈椎牵引联合肌力训练治疗老年颈椎病患者的疗效观察医学临床研究,2017,34(3):601603 配置论证1 颈椎弧度牵引治疗仪 1 台 2 移动升降推车 1 台 3 升降器连接线 1 根 4 开关电源及电线 1 套 5 220V 电源线 1 根 6 额带 2 个 7 遥控器 1 只 8 碳纤维电热布垫片 1 片 9 说明书 1 本 10 合格证 1 个 安全论证(1)符合已发布的医疗器械部门规章、规范性文件.(2)符合医疗器械相关国家标准、行业标准、国际标准。(3)符合企业自定的方法.(4)符合现代医学界积极倡导生理弧度牵引趋势的要求,引领了

8、今后颈椎病牵引治疗的方向,是颈椎牵引史上的一次革新和创举。仰卧弧度颈椎牵引更科学、更安全(5)公司专家组根据长期临床经验,应用全新理念设计,大胆突破,敢于创新.项目的临床研究已通过省级课题(由浙江省中医药局立项,浙江中医学院骨伤系专业生物力学测试课题组)完成,疗效好,得到省内外专家的充分肯定。并获得了国家专利 承诺论证设备质保期为设备安装验收后,除附件(颈托、额带)不在保修范围内,关键部件牵引电机保修两年,电脑主板、驱动板等一般部件保修一年,提供原厂保修承诺。2、质保期内收到故障通知后 4 小时内响应,三个工作日内修复,规定时间内无法修复的,提供备用设备。3、安装调试费用全免,并在五个工作日内

9、完成。4、安装调试验收均按国家标准验收,验收合格后签定验收证书。5、验收过程中,产品有任何质量问题,我方进行更换调整,直至设备最终能达到合同规定的技术要求.质保期后服务计划:质保期后仍保持机器零部件成本价供应。收到故障通知后三个工作日内修复。设备操作、保养、维护培训计划:代理商进行现场操作培训。免费进行现场维修、维护培训.零部件的供应:零部件均为原厂配件.备有零配件库,保证零部件供应。与传统吊式牵引相比的优势 大多数颈椎患者是不良习惯和职业习惯问题导致颈椎弧度变直(俗称自脖子),如果这种症状的患者采取传统吊式牵引的话,更会加重患者的症状,越牵越厉害;采用此款弧度牵引对症治疗疗效显著,产品优势:

10、1、远红外热理疗:颈托像人手可以托住颈部,使颈椎保持在生理弧度状态下牵引,并可以加速按摩,舒筋活络。2、机械手能自动伸出、缩回、立起放下,主要功能是拉紧额带,牵引时固定额部的作用,避免了传统悬吊方式牵引对下颚的压迫,增加了治疗的安全性.3、颈椎弧度牵引角度采用电脑数控调节技术。前屈位牵引角度 1530随机箱滑动自动调节;后伸位牵引角度 010可调,设定角度参数自动调节后伸位牵引角度,同时补偿前屈位牵引角度。采用平躺仰卧体位,通过体位角度、颈部、额部受力点形成弧度牵引,其最大特点是保持颈椎生理弧度状态下牵引,更加有益颈椎生理弧度恢复。牵引过程中柔和舒适,年老体弱患者不能使用传统吊式牵引的,咱们这款仪器均可放心使用.体验政策 为了让使用单位更放心购买,我公司现推出可免费使用一个月,如果看不到效果随时可无偿退回,同时也无需提供任何抵押物。

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