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1、1/6 食品药品监督管理局依法行政工作汇报 食品药品监督管理局依法行政工作汇报 一、基本情况 市食品药品监管局内设 8 个处室，市局下属事业单位有市食品药品稽查支队、市食品药品检验所。市局持行政执法监督证人员 4 人，持行政执法证人员 33 人（含市食品药品稽查支队）；市食品药品检验所持委托执法证 18 人。监管全市范围内 2 家药品生产企业、1 家医疗器械生产企业、1 家保健食品生产企业、1 家化妆品生产企业（停产）；监管全市 11 家药品批发企业、10 家零售连锁企业总部、11 家市属及大企业医疗机构、1 家市级疾病预防控制中心；监管 30 家较大的医疗器械经营企业；监管 47 家大型餐饮
2、服务单位和市管学校食堂；监管 22家较大的保健食品经营企业，26 家较大的化妆品经营企业。二、依法行政工作情况（一）法制机构建设情况 2011年8月取消省一级垂直管理后，按照XX市人民政府办公室印发 XX市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知精神，我局设立政策法规处（行政审批处），健全机构，有 1 名专职法制工作人员，5 名兼职从事法制工作人员，2 名行政审批驻政务中心工作人员，聘请了 1 名法律顾问。取消省一级垂直管理后,我市各县（区）食品药品监督管理部门的机构改革各地进展情况不一。在法制机构的设置上，XX 县食品药品监督管2/6 理局、XX 区食品药品监督管理局设置法规股
3、（行政审批股），有专职法制工作人员、兼职法制工作人员、行政审批驻政务中心工作人员。我市 XX 区食品药品监督管理局虽机构改革较早进行，但法规股（行政审批股）未能单设，其工作职能并在办公室。我市 XX 县食品药品监督管理局、XX 区食品药品监督管理局内设机构和人员编制最近才审批下来，法规股（行政审批股）未能单设，其工作职能并在办公室。（二）执法监督机制建设情况 1.加强组织领导。为进一步加强对依法行政工作的领导，2012 年，我局调整健全了矛盾纠纷大调解工作领导小组，依法行政工作领导小组，“六五”普法宣传教育工作领导小组，案审委员会、行政复议和行政诉讼委员会、案件听证委员会，局党组和行政一把手亲
4、自抓依法行政工作，分管领导搞好协调组织，加强对依法行政工作的领导，政策法规处（行政审批处）抓具体工作落实，各处（室）、市食品药品稽查支队、市食品药品检验所按照职责分工，做好依法行政工作。2.推进公正文明执法。严格执行重大决策“公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定”5 项必经程序，坚持不懈地推进依法行政。以实施行政强制法为契机，以行政强制法的实施，加强行政执法培训，对行政强制的相关文书进行了清理，落实行政强制的审批程序和办结时限要求，促进公正文明执法。3.健全行政执法责任制制度。市局做好行政权力清理工作，在行政权力全面清理的基础上，逐一编制行政权力运行流程图，已全面完成行政3/
5、6 权力清理工作，清理后的行政权力共 352 项，其中行政审批（行政许可）14 项；行政处罚 294 项；行政强制 8 项；行政确认 1 项；其他行政权力 35 项。受省食品药品监管局委托行政许可 9 项；委托市辖各县（区）食品药品监管局行政许可 1 项。全面查找权力运行各环节的廉政风险，有针对性地制定防控措施。基本形成权责清晰、程序严密、运行公开、监督有效的行政权力公开透明运行机制。进一步建立健全了重大案件报告和集体讨论制度，首办责任制、承诺时限制、责任追究制，建立健全行政处罚案件合议制度和处罚内审制度，建立健全行政处罚事先告知和听证告知制度。4.公开行政审批。坚持“敞开大门、规范程序、全程
6、服务”，驻政务中心窗口做到了即办件即时办结，承诺件全部提前办结，优化审批办事流程，创新审批服务机制，中心工作人员严格执行中心的各项规定，行为规范，今年 1-9 月办结药品、医疗器械、餐饮服务行政审批 93 件次，职业药师资格审查 183 件次，gsp 认证 55 件次，做到了服务态度零投诉，服务手段零距离，服务程序零积压，服务质量零差错，群众评价满意率达 100%。目前正按市政府相关规定，做好审批提速。我局政务中心窗口 3 年来无一行政许可复议和诉讼，连续 3 年被市政府办公室评为政务中心“优秀窗口部门”。在加强药械市场准入规范的前提下，加大合理部局药械零售门店的力度，下放审批权限，简化审批程
7、序，将核发 药品经营许可证（零售店）、变更 药品经营许可证(零售店)、换发药品经营许可证(零售店)3 项行政许可权委托各县（区）食品4/6 药品监督管理局行使。依法公开信息，做好主动公开和依申请公开，对今年的行政审批事项，市局和各县（区）局按季度进行公告，拓宽办事公开领域，依法公开办事依据、条件、要求、过程和结果，广泛接受监督。5.执法行为规范。职能职责、执法依据等在政府部门网站或办公场所长期公开，持证上岗，亮证执法。在市政府法制办的统一领导下，落实联席会议制度和联络员制度，加强行政执法与刑事司法衔接工作。制定了案源管理制度，规定处（室）与稽查支队案源移交流程，杜绝推诿、扯皮和办案不注重质量的
8、情况发生。行政处罚、行政强制等各环节工作要求和时限明确，自由裁量基准制度落实。行政执法程序完备，工作流程清楚、要求具体、期限明确，处罚分离。搞好重大行政处罚决定和重大行政强制决定备案工作。行政执法认定事实清楚，适用法律法规和规章准确，程序合法，自由裁量符合规定。无以罚代法、钓鱼执法、养鱼执法等行为发生。实行行政处罚前约谈、管理相对人不良行为登记等工作，探索柔性行政执法。深入开展整顿和规范市场秩序专项行动，完成上级部署的紧急清查工作。今年 1 月至 9 月，市局一般程序立案 24 件，结案 21 件，上级交办案件处理回复率 100，国家局、省局药品和医疗器械质量公告中不合格产品查处率 100。（
9、三）认真开展调解工作建设 进一步贯彻落实行政复议法、行政诉讼法、人民调解法、信访条例的要求，依法化解社会矛盾纠纷健全行政调解制度，建立行5/6 政调解机构，充分运用调解、和解手段化解行政争议。我局采用兼职的方式保证办理一般行政复议案件的专职行政复议人员不少于 2 名，办理重大行政复议案件的专职行政复议人员不少于 3 名。重大行政复议决定按规定报送备案，配套制度完善。至今年，我局已经连续 11 年无行政复议、诉讼案件发生。今年有 2 次因对不予许可行为不服而引起的上访，后通过调解，相关部门加强指导，餐饮企业达到相关要求后，重新办理许可。另有 1 次 XX 区食品药品监管局辖区范围内 1 饮品店因
10、工商营业执照过期，并对规定的切配烹饪场所面积和食品处理区面积之比规定不清楚引起的法律咨询，市局法规处工作人员进行了解释。（四）深入进行六五普法宣传 调整建立 XX 市食品药品监督管理局“六五”普法宣传教育工作领导小组，制定印发了XX 市食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011-2015 年）（攀食药监法20117 号），搞好领导干部、公务员、行政执法人员学法，在全系统形成学法守法用法的良好氛围。加强管理相对人法制宣传教育，采取多种形式，结合监管工作需要，开展企业经营管理人员法制教育和培训，努力培养企业经营管理人员树立诚信守法、依法经营、依法办事的观念。紧密结合“十二五”科普宣传
11、，深化“法律六进”活动。通过开展食品药品安全科普宣传、电影放映、赠书等活动，利用“315”消费者权益保护日、“124”全国法制宣传日、食品安全宣传周、药品安全月活动等有声势、有影响的主题法制宣传6/6 活动，重点进行食品药品法律基本知识、饮食用药安全知识以及依法表达诉求、依法维护权利意识培育，促进公民、法人和其他组织树立诚信守法、依法经营、自觉通过法律途径解决矛盾纠纷。三、存在的困难和问题 1.基层法制工作缺员缺编。市局仅只 1 名专职法制工作人员，县（区）局中，落实机构单设的仅只有 2 个县（区）局，兼职从事基层法制工作的情况比较普遍。仅从办理执法证的情况来看，区县法制办无工作人员和因使用相
12、关软件不会使用等问题，今年有 3 个局（XX 区、XX 区、XX 县）请市局代办，市局经协调帮助代办临时执法证 30 个。2.加强调解工作培训力度。调解工作无论是行政复议、行政诉讼都需要持证上岗，药品是特殊商品，行业的特点使食品药品行政复议、行政诉讼，同其它行政复议、行政诉讼相比，有更多的专业要求。建议省局加强食品药品行政复议、行政诉讼培训。3.加大六五普法宣传经费投入。六五普法涉及系统干部、管理相对人、公众、法人及其它单位，以往的培训多是法律法规知识培训，市局应加强对县（区）局法制工作人员听证、复核、备案、法制相关软件使用等工作培训 XX 县（区）局执法人员专业法律法规知识培训，但专项工作经费不足。建议省局将六五普法宣传经费也比照饮食用药科普宣传经费一样，纳入专项，每年下达，加大六五普法宣传经费投入。