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1、 FMEAFMEA失效模式與失效模式與后果后果分析分析Failure Mode and Effects AnalysisFailure Mode and Effects AnalysisISO/TS16949系列 教 材什什 麼麼 是是 FMEA“早知道早知道就不會就不會”早知道早知道 作好防震設計作好防震設計 就不會就不會 造成大樓倒塌造成大樓倒塌早知道早知道 改進電力輸配設計改進電力輸配設計 就不會就不會 造成全台大停電造成全台大停電早知道早知道 不濫墾濫伐不濫墾濫伐 就不會就不會 造成土石流造成土石流早知道早知道 作好排水系統作好排水系統 就不會就不會 造成淹大水造成淹大水 有些有些 早
2、知道早知道 是必需的是必需的!有些有些就不会就不会 是不允許發生的是不允許發生的核能電廠、水庫、衛星、飛機核能電廠、水庫、衛星、飛機.有效運用有效運用 FMEA 可減少事後追悔可減少事後追悔什麼是FMEA“我先所以沒有”我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先設計電腦防火牆所以沒有被黑客入侵有些我先我先是必需的!有些所以沒有所以沒有是預期可避免的核能電廠、水庫、衛星、飛機.有效運用FMEA可強化事先預防FMEAFMEA目的、范围与分类目的、范围与分类 1 1FMEAFMEA的目的：的目的：预预预预估估估估可可可可能能能能出出出出现现现现的的的的缺缺缺缺点点点点
3、,及及及及早早早早加加加加以以以以排排排排除除除除,并并并并将将将将不不不不可可可可避避避避免免免免之之之之缺缺缺缺点点点点的的的的影影影影响响响响降降降降至至至至最最最最低低低低,以以以以期期期期产产产产品品品品不不不不致致致致失失失失效或出现不宜送交客户之缺点。效或出现不宜送交客户之缺点。效或出现不宜送交客户之缺点。效或出现不宜送交客户之缺点。2 2FMEAFMEA的范围：的范围：适适适适用用用用于于于于新新新新产产产产品品品品开开开开发发发发量量量量产产产产前前前前、材材材材料料料料变变变变更更更更时时时时、过过过过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。程设备、模、治具变更或购置时、
4、工艺变更时。程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。3 3FMEAFMEA的分类：的分类：FMEAFMEAFMEAFMEA分为分为分为分为DFMEADFMEADFMEADFMEA和和和和PFMEAPFMEAPFMEAPFMEA；DFMEADFMEADFMEADFMEA是以系统是以系统是以系统是以系统（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）（成品）、子系统（半成品）或零部件（原材料）为分析对象，为分析对象，为分析对象，为分析对象，PFMEAPFMEAPFMEAP
5、FMEA是以加工工艺过程的每一道是以加工工艺过程的每一道是以加工工艺过程的每一道是以加工工艺过程的每一道工序为分析对象。工序为分析对象。工序为分析对象。工序为分析对象。FMEA 的演进史的演进史1.1.FMEAFMEA之前身為之前身為FMECA,FMECA,係在係在19501950由格魯曼飛機提出由格魯曼飛機提出,用在飛機主控系統的失效分析用在飛機主控系統的失效分析.2.2.波音與馬丁公司在波音與馬丁公司在19571957年正式編訂年正式編訂FMEAFMEA的作業程的作業程 序序,列在其工程手冊中列在其工程手冊中.3.603.60年代初期年代初期,美太空總署將美太空總署將FMECAFMECA成
6、功的應用于太成功的應用于太 空計畫空計畫.美美軍同時也開始應用軍同時也開始應用FMECAFMECA技術技術,並于並于1974 974 年出版年出版MIL-STD-1629FMECAMIL-STD-1629FMECA作業程序作業程序.4.19804.1980修改為修改為MIL-STD-1629A,MIL-STD-1629A,延用至今延用至今.5.19855.1985由國際電工委員會（由國際電工委員會（IECIEC）出版之出版之FMECAFMECA國際國際 標準標準(IEC812IEC812）,即參考即參考MIL-STD-1629AMIL-STD-1629A加以部份修加以部份修 改而成改而成.FM
7、EAFMEA的小组的小组 1.1.小组包括设计小组包括设计/装配装配/生产生产/采购采购/品管品管/生生管管/物控物控/技术等部门的代表，组长可以轮流技术等部门的代表，组长可以轮流由各部门代表担任。由各部门代表担任。2.2.小小组组可可以以随随时时加加入入其其他他人人员员（包包括括客客户户代代表表/公司最高主管）。公司最高主管）。3.3.小小组组必必须须设设立立一一名名文文书书（秘秘书书）负负责责完完成成各种报告各种报告/会议记录。会议记录。4.4.小组开会时可以由组长决定参加人员。小组开会时可以由组长决定参加人员。设计设计FMEAFMEA工作步骤工作步骤建立设计失误资料库建立设计失误资料库产
8、品结构图或关系框图产品结构图或关系框图产品使用条件产品使用条件/可靠性及寿命等要求可靠性及寿命等要求针对每一物料分析其失效模式针对每一物料分析其失效模式失效分级失效分级/优先排列优先排列提出纠正措施提出纠正措施/编写文件编写文件 过程过程FMEA工作步骤工作步骤过程次品资料库过程次品资料库生产流程图生产流程图判断高判断高/中中/低风险低风险（出现不合格品的危险度）（出现不合格品的危险度）针对高风险工序做针对高风险工序做失效模式及后果分析失效模式及后果分析提出纠正措施（选用）提出纠正措施（选用）追踪措施结果追踪措施结果潜在失效起因/处理1 1失效（次品）出现的原因（成因失效（次品）出现的原因（成
9、因/起因）。起因）。2 2每个失效模式的原因可能有几个。每个失效模式的原因可能有几个。3 3设设计计FMEAFMEA可可以以把把过过程程控控制制不不当当作作为为失失效效原原 因，但过程因，但过程FMEAFMEA不可以用设计不当作为原因。不可以用设计不当作为原因。4 4失效原因是失效原因是6M1E6M1E出现问题。出现问题。5 5不能用工人工作出现失误作为原因。不能用工人工作出现失误作为原因。6 6失效原因必须具体。失效原因必须具体。S/O/D/RPN1 1 1 1 严重度（严重度（严重度（严重度（S S S S）是对失效所引起的后果作出评）是对失效所引起的后果作出评）是对失效所引起的后果作出评
10、）是对失效所引起的后果作出评 分分分分,愈严重愈高分；最高愈严重愈高分；最高愈严重愈高分；最高愈严重愈高分；最高/低分是低分是低分是低分是10101010分分分分/1/1/1/1分。分。分。分。2 2 2 2 后果是以影响外部客户后果是以影响外部客户后果是以影响外部客户后果是以影响外部客户/内部客户（下工序）内部客户（下工序）内部客户（下工序）内部客户（下工序）及产品表现作为依据，同时可以再分级，如及产品表现作为依据，同时可以再分级，如及产品表现作为依据，同时可以再分级，如及产品表现作为依据，同时可以再分级，如 关键关键关键关键/主要主要主要主要/重要等等。重要等等。重要等等。重要等等。3 3
11、 3 3严重度的描述：严重度的描述：严重度的描述：严重度的描述：对对对对外外外外部部部部客客客客户户户户客客客客户户户户退退退退货货货货/客客客客户户户户不不不不满满满满意意意意/客客客客户户户户订订订订单取消单取消单取消单取消/损害客户（不安全）。损害客户（不安全）。损害客户（不安全）。损害客户（不安全）。对下工序对下工序对下工序对下工序危害操作者危害操作者危害操作者危害操作者/无法安装（使用）。无法安装（使用）。无法安装（使用）。无法安装（使用）。产品表现产品表现产品表现产品表现寿命下降寿命下降寿命下降寿命下降/性能不稳定等。性能不稳定等。性能不稳定等。性能不稳定等。S/O/D/RPN4
12、4频度（频度（O O）是失效模式的某个原因的出现）是失效模式的某个原因的出现 频率估算，而不是失效模式出现的频率。频率估算，而不是失效模式出现的频率。5 5频度愈高，分数愈大，最高分数为频度愈高，分数愈大，最高分数为1010分。分。6 6频度不考虑再分级，因在严重性考虑时已频度不考虑再分级，因在严重性考虑时已 分级。分级。7 7难检度（难检度（D D）是找出失效原因的可能性。）是找出失效原因的可能性。S/O/D/RPN 8 8 8 8可能性愈高表示很容易找出，可能性愈低表示很难可能性愈高表示很容易找出，可能性愈低表示很难可能性愈高表示很容易找出，可能性愈低表示很难可能性愈高表示很容易找出，可能
13、性愈低表示很难 找出，愈难评分愈高，最高找出，愈难评分愈高，最高找出，愈难评分愈高，最高找出，愈难评分愈高，最高/低是低是低是低是10101010分分分分/1/1/1/1分，分，分，分，RPNRPNRPNRPN风风风风 险顺序数是：险顺序数是：险顺序数是：险顺序数是：RPN=SODRPN=SODRPN=SODRPN=SODn n 最高最高最高最高101010=1000101010=1000101010=1000101010=1000n n 最低最低最低最低111=1111=1111=1111=19 9 9 9每项失效原因是否有现行控制方法，控制方法是：每项失效原因是否有现行控制方法，控制方法是
14、：每项失效原因是否有现行控制方法，控制方法是：每项失效原因是否有现行控制方法，控制方法是：n n 阻止失效原因出现阻止失效原因出现阻止失效原因出现阻止失效原因出现/减少出现，如保养减少出现，如保养减少出现，如保养减少出现，如保养/SPC/SPC/SPC/SPCn n 查明起因，如过程监控查明起因，如过程监控查明起因，如过程监控查明起因，如过程监控n n 查明失效模式（次品），如百分百检查查明失效模式（次品），如百分百检查查明失效模式（次品），如百分百检查查明失效模式（次品），如百分百检查10101010如果如果如果如果RPNRPNRPNRPN是高的话，表示现有的控制方法要改变是高的话，表示现有
15、的控制方法要改变是高的话，表示现有的控制方法要改变是高的话，表示现有的控制方法要改变.建 议1 1建议可能是建议可能是n n -改变控制方法（此工序）改变控制方法（此工序）n n -改变控制方法（上工序）改变控制方法（上工序）n n -改变工具改变工具/夹具夹具n n -改变过程参数等等改变过程参数等等2 2改变控制方法只可以减低（改变控制方法只可以减低（O O）或）或/和（和（D D），），n n 不能减低（不能减低（S S）3 3减低（减低（S S）只可以由改变设计或改变工序流程）只可以由改变设计或改变工序流程n n 才可以实现才可以实现4 4建议填写在建议填写在FMEAFMEA表并以作业
16、批示书确认表并以作业批示书确认 追追 踪踪 1 1追踪是由指派人员负责，确认新控制方追踪是由指派人员负责，确认新控制方 法已实施及效果。法已实施及效果。2 2追踪结果填追踪结果填FMEAFMEA表再评定表再评定O/DO/D因为因为S S 不变不变 看看看看RPNRPN是否下调。是否下调。3 3如新措施无效，可以再用纠正行动程序如新措施无效，可以再用纠正行动程序 进行分析和得出更新建议，此更新建议进行分析和得出更新建议，此更新建议 不用填回不用填回FMEAFMEA表。表。設計設計 FMEA表表填寫說明填寫說明(1)(1)FMEA FMEA 編號編號:填入填入 FMEA FMEA 文件編號文件編號
17、,以便查询以便查询。(2)(2)系統、子系統及零組件系統、子系統及零組件:指示合適的分析等級指示合適的分析等級,並填入系統、並填入系統、子系統或零組件名稱和編號。子系統或零組件名稱和編號。(3)(3)設計責任設計責任:填入填入OEMOEM、部門和小組部門和小組,也包括供應廠商名稱也包括供應廠商名稱。(4)(4)编制人编制人:填入準備填入準備 FMEA FMEA 責任工程師的姓名、電話、公司。責任工程師的姓名、電話、公司。(5)(5)年型年型/车型车型:填入将使用或正被分析的填入将使用或正被分析的“设计设计”所影响的年所影响的年型型 及车型。及车型。(6)(6)关键日期关键日期:最初最初 FME
18、A FMEA 预定完成预定完成日期日期,不能超過開始計划生不能超過開始計划生 產的日期。產的日期。(7)(7)FMEAFMEA日期日期:填入填入 FMEA FMEA 最初制定日期和最新修訂日期。最初制定日期和最新修訂日期。設計設計 FMEA 填寫說明填寫說明(8)(8)核心小組核心小組:列出負責執行這項工作的個人和單位。列出負責執行這項工作的個人和單位。(建議建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)(9)(9)項目項目/功能功能 填入要被分析项目的名稱和編號（型号）填入要被分析项目的名稱和編號（型号）,利用專用名利用專用名 詞和
19、工程圖面上顯示的設計等級，於首次正式發行之前詞和工程圖面上顯示的設計等級，於首次正式發行之前,可以使用實驗時使用的編號。儘可能簡潔地可以使用實驗時使用的編號。儘可能簡潔地,填入被分填入被分 析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統作業相析項目的功能使之符合設計意圖。包括這個系統作業相 關環境的資訊關環境的資訊(如如:定溫度、壓力、濕度範圍定溫度、壓力、濕度範圍)。如果。如果 項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時,則列出則列出 所有個別功能。所有個別功能。設計設計 FMEA 填寫說明填寫說明(10)潛在失效模式潛在失效模式 潛在失效模式是零件潛在失效
20、模式是零件、子系統或系統於符合設計意圖子系統或系統於符合設計意圖過程中可能失效的種類過程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失效原因系統或系統之失效原因,或較低階零組件的失效后果或較低階零組件的失效后果。列出特別項目和功能的每一潛在失效模式列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效假設失效是將發生的是將發生的,但不是必須發生的但不是必須發生的。潛在失效模式僅可能發生於某些操作條件下潛在失效模式僅可能發生於某些操作條件下(如如:熱熱、冷冷、乾乾、多灰塵的條件多灰塵的條件)和在某些使用條件下和在某些使用條件下(如如:行駛哩行駛哩數在平均數以上數
21、在平均數以上、粗糙不平的地形粗糙不平的地形、僅在市區行駛僅在市區行駛)。典型典型的失效模式包含下列各項的失效模式包含下列各項,但不限於此但不限於此:破碎的破碎的、變形變形、鬆弛鬆弛、洩漏洩漏、黏著黏著、短路短路、生銹氧化生銹氧化、龜裂龜裂等等。設計設計 FMEA 填寫說明填寫說明(11)(11)潛在的失效后果潛在的失效后果 即在功能特性上失效模式的后果。也就是即在功能特性上失效模式的后果。也就是:失效模式失效模式一旦發生時一旦發生時,對系統或設備以及操作使用的人員所造成的對系統或設備以及操作使用的人員所造成的后果。一般在討論失效后果時后果。一般在討論失效后果時,先檢討失效發生時對於局先檢討失效
22、發生時對於局部所產生的影響部所產生的影響,然後循產品的組合架構層次然後循產品的組合架構層次,逐層分析逐層分析一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如一直到最高層級人員、裝備所可能造成的影響。例如:由由於某個間歇性的系統作業造成某個零件的破碎於某個間歇性的系統作業造成某個零件的破碎,可能造成可能造成於組合過程的震動。這個間歇性系統作業降低了系統功效於組合過程的震動。這個間歇性系統作業降低了系統功效,最終引起客戶不滿意。常見的失效后果包括最終引起客戶不滿意。常見的失效后果包括:噪音、漏氣、噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂
23、檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產生臭氣、外觀不良等。不夠、車輛性能退化、產生臭氣、外觀不良等。設計設計 FMEA FMEA 填寫說明填寫說明（1212）严重度）严重度(Severity)(Severity)严重度是对下个严重度是对下个零组件零组件子系统子系统系统或顾客所发生的潜系统或顾客所发生的潜在失效后果的严重性进行评估。严重性仅在失效后果的严重性进行评估。严重性仅适用于效果。严重性等级指数的减低只能适用于效果。严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效。严重性应该在透过设计更改才能够生效。严重性应该在1 1至至1010的等级上估计。的等级上估计。設計設計 FMEA FMEA 填寫說明填寫
24、說明后果后果评定准则：评定准则：后果后果 的的 严严 重重 度度等级等级危险危险无警讯无警讯潜潜在在的的故故障障模模式式如如果果会会毫毫无无警警讯讯的的影影响响到到汽汽车车的的安安全全操操作作和和或或不符合政府的有关规定不符合政府的有关规定则属于高度危险则属于高度危险10危险危险有警讯有警讯潜潜在在的的故故障障模模式式如如果果会会在在有有警警讯讯的的情情况况下下影影响响到到汽汽车车的的安安全全操操作和或不符合政府的有关规定作和或不符合政府的有关规定则属于非常危险则属于非常危险9很高很高汽车零组件无法操作汽车零组件无法操作但是不影响主要功能但是不影响主要功能8高高汽车零组件还能运作汽车零组件还能
25、运作但是功能降低但是功能降低导致顾客不满导致顾客不满7中等中等汽汽车车零零组组件件还还能能运运作作但但是是舒舒适适便便利利的的项项目目无无法法运运作作让让顾顾客客感感到到不舒服不舒服6低低汽汽车车零零组组件件以以及及舒舒适适便便利利的的项项目目都都能能运运作作但但是是表表现现降降低低让让顾顾客客感到有些不满意感到有些不满意5很低很低完工安装发出异音项目不合格完工安装发出异音项目不合格而且大部份的顾客都注意到而且大部份的顾客都注意到4轻微轻微完工安装出异音项目不合格完工安装出异音项目不合格而且一般顾客都注意到而且一般顾客都注意到3很轻微很轻微完工安装发出异音项目不合格完工安装发出异音项目不合格但
26、很少有顾客发现有缺陷但很少有顾客发现有缺陷2无无无影响无影响1設計設計 FMEA FMEA 填寫說明填寫說明(13)(13)分级分级本栏目可用于对需要额外制程控制本栏目可用于对需要额外制程控制的零组件、子系统或系统的任何特别产品特性的零组件、子系统或系统的任何特别产品特性(如如临界的临界的关键的关键的主要的主要的重要的重要的)进行进行分类。任何需要特殊过程控制的对象应用适当分类。任何需要特殊过程控制的对象应用适当的字母或符号在设计的字母或符号在设计FMEAFMEA表格中的表格中的“级别级别”栏栏中注明，并应在中注明，并应在“建议措施建议措施”栏中记录。栏中记录。設計設計 FMEA FMEA 填
27、寫說明填寫說明(14)潛在潛在失效的起失效的起因因/机理机理n n失失失失效效效效的的的的潜潜潜潜在在在在原原原原因因因因被被被被定定定定义义义义为为为为指指指指明明明明一一一一种种种种设设设设计计计计弱弱弱弱点点点点其后果是失效模式。其后果是失效模式。其后果是失效模式。其后果是失效模式。n n典型的失效模式可以包括典型的失效模式可以包括典型的失效模式可以包括典型的失效模式可以包括但不限于但不限于但不限于但不限于n n规定的材料不对规定的材料不对规定的材料不对规定的材料不对 设计寿命估计不当设计寿命估计不当设计寿命估计不当设计寿命估计不当n n过载（压力过大）过载（压力过大）过载（压力过大）过
28、载（压力过大）不足的润滑能力不足的润滑能力不足的润滑能力不足的润滑能力n n不完备的保养说明不完备的保养说明不完备的保养说明不完备的保养说明 环境保护不够环境保护不够环境保护不够环境保护不够n n计算错误计算错误计算错误计算错误n n典型失效后果可以包括典型失效后果可以包括典型失效后果可以包括典型失效后果可以包括但不限于但不限于但不限于但不限于塑性差塑性差塑性差塑性差(yield)(yield)(yield)(yield)、疲劳、疲劳、疲劳、疲劳(Fatigue)(Fatigue)(Fatigue)(Fatigue)、材料不稳定、蜕材料不稳定、蜕材料不稳定、蜕材料不稳定、蜕变变变变(creep
29、)(creep)(creep)(creep)、磨损、腐蚀等。磨损、腐蚀等。磨损、腐蚀等。磨损、腐蚀等。設計設計 FMEA 填寫說明填寫說明(15)發生度發生度又叫频度（又叫频度（Occurrence）频度是一特定原因或结构将会发生的可频度是一特定原因或结构将会发生的可能性（发生不良的机率）。发生可能性有其能性（发生不良的机率）。发生可能性有其含义但不一定是个数值。透过设计更改来取含义但不一定是个数值。透过设计更改来取消或控制一个或多个失效模式的原因或结构消或控制一个或多个失效模式的原因或结构是使发生等级下降的唯一方法。是使发生等级下降的唯一方法。設計設計 FMEA FMEA 填寫說明填寫說明设
30、计设计FMEA频度建议的评价准则频度建议的评价准则失失 效效 发生的可能性发生的可能性可能失效的机率可能失效的机率等级等级极高极高失效几乎不可避免失效几乎不可避免1/21/3109高高一再重复失效一再重复失效1/81/2087中等中等偶而发生失效偶而发生失效1/801/4001/2,000654低低相对较少失效相对较少失效1/15,0001/1,500,00032极低极低不太可能出现失效不太可能出现失效1/1,500,0001設計FMEA填寫說明(16)(16)現行設計控制現行設計控制 列出預防措施、設計驗證列出預防措施、設計驗證/確認確認(DV)DV)或其它活動，或其它活動，而這些活動是用來
31、確保對失效模式和起因而這些活動是用來確保對失效模式和起因/机理之一机理之一設計充分性。目前常用的控制方法設計充分性。目前常用的控制方法(如如:道路试验、設道路试验、設計评审、台架計评审、台架/试验室试验、可行性评审、样件測試、试验室试验、可行性评审、样件測試、車隊測試等車隊測試等)。有三種設計控制方法去考虑。有三種設計控制方法去考虑:(1)(1)預防原因預防原因/机理，或失效模式机理，或失效模式/后果發生，或降后果發生，或降 低發生度低發生度 。(2)(2)查明起因查明起因/机理，並提出矯正措施（如机理，並提出矯正措施（如SPCSPC）。(3)(3)查明失效模式（次品），如百分百检查。查明失效
32、模式（次品），如百分百检查。可能的話，最先使用第可能的話，最先使用第(1)(1)种方法；其次，才使用种方法；其次，才使用第第(2)(2)种方法；最後，才使用第种方法；最後，才使用第(3)(3)种控制方法。种控制方法。設計設計 FMEA FMEA 填寫說明填寫說明 （1717）难检度）难检度(Detection)(Detection)难难检检度度（D D）是是对对第第二二种种现现行行设设计计控控制制能能力力的的评评估估目目的的是是为为了了测测出出一一个个潜潜在在的的原原因因与与结结构构(设设计计弱弱点点)或或者者是是对对第第三三类类现现行行设设计计控控制制之之能能力力的的评评估估目目的的是是发发
33、现现随随后后失失效效模模式式在在零零组组件件、子子系系统统或或系系统统投投入入生生产产之之前前。取取得得较较低低的的等等级级规规划划好好的的设设计计控控制制(如如预预防防措措施施确认和确认和(或或)验证行动应从总体上加以改进。验证行动应从总体上加以改进。设计设计FMEAFMEA难检度建议的评定准则难检度建议的评定准则 难检度评价准则：由设计控制可探测的可能性等级绝对不确定设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式或者根本没有设计控制10极稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式的机率极其稀少9稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少8极低设计控制
34、检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极低7低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低6中等设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等5略高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可4高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率高3极高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极高2几乎肯定设计控制一定可以检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式1設設計計FMEA填填寫寫說說明明(18)(18)风险顺序数（风险顺序数（Risk Priority NumberRisk Priority Number）风险顺序数风险顺序数（RPNR
35、PN）是嚴重度是嚴重度(S)S)、發發 生度生度(O)O)、和難檢度和難檢度(D)D)的乘積。的乘積。RPN=(S)RPN=(S)(O)(D)(O)(D)它它是一項設計風險的指標。當是一項設計風險的指標。當RPNRPN較高時，較高時，設計小組應提出矯正措施來降低設計小組應提出矯正措施來降低RPNRPN值值。一般實。一般實務上，會特別注意嚴重度（務上，會特別注意嚴重度（S S）較高之失效模式，較高之失效模式，而不理會而不理會RPNRPN之數值。之數值。設 計FMEA填寫說明(19)建議措施：建議措施：當失效模式依當失效模式依RPN數排列其風險順序時，針對最高數排列其風險順序時，針對最高級的影響和
36、關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目級的影響和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何發生度、嚴重度和難檢度。增加設計驗的是要減少任何發生度、嚴重度和難檢度。增加設計驗證或確認只可降低難檢度的等級；透過設計變更去除或證或確認只可降低難檢度的等級；透過設計變更去除或控控制某一制某一个个或多個影響失效模式的或多個影響失效模式的起起因因/机理机理，只能降，只能降低發生度的等級；只有設計變更低發生度的等級；只有設計變更才才能降低嚴重度等級。能降低嚴重度等級。可以考慮下列的措施，但並不限於此：可以考慮下列的措施，但並不限於此：實驗設計（實驗設計（DOE）修改設計修改設計 修改測試計修改測試
37、計划划 修改原物料規格修改原物料規格 如果对一特定原因没有建议措施，请在本栏中填入如果对一特定原因没有建议措施，请在本栏中填入“无无”来表示。来表示。設計設計FMEAFMEA填寫說明填寫說明(20)(20)(20)(20)责任及目标完成日期：填入建議措施的負責單责任及目标完成日期：填入建議措施的負責單责任及目标完成日期：填入建議措施的負責單责任及目标完成日期：填入建議措施的負責單位或個人，和預计完成日期。位或個人，和預计完成日期。位或個人，和預计完成日期。位或個人，和預计完成日期。(21)(21)(21)(21)采取的措施：简要记载执行状况，并记下生效采取的措施：简要记载执行状况，并记下生效采
38、取的措施：简要记载执行状况，并记下生效采取的措施：简要记载执行状况，并记下生效日期。日期。日期。日期。(22)(22)(22)(22)纠正后的纠正后的纠正后的纠正后的RPNRPNRPNRPN：將矯正措施實施後，經鑑定、評：將矯正措施實施後，經鑑定、評：將矯正措施實施後，經鑑定、評：將矯正措施實施後，經鑑定、評估和記錄嚴重度、發生度和難檢度的等級結果填估和記錄嚴重度、發生度和難檢度的等級結果填估和記錄嚴重度、發生度和難檢度的等級結果填估和記錄嚴重度、發生度和難檢度的等級結果填入并计算和记录新的入并计算和记录新的入并计算和记录新的入并计算和记录新的RPNRPNRPNRPN结果。如没有采取任何措结果
39、。如没有采取任何措结果。如没有采取任何措结果。如没有采取任何措施施施施请空出措施结果的请空出措施结果的请空出措施结果的请空出措施结果的PRNPRNPRNPRN这一栏及相关的等这一栏及相关的等这一栏及相关的等这一栏及相关的等级栏目。所有新的措施结果的级栏目。所有新的措施结果的级栏目。所有新的措施结果的级栏目。所有新的措施结果的PRNPRNPRNPRN都应该加以都应该加以都应该加以都应该加以检讨检讨检讨检讨進一步的措施只要重覆進一步的措施只要重覆進一步的措施只要重覆進一步的措施只要重覆(19)(19)(19)(19)(22)(22)(22)(22)之步驟之步驟之步驟之步驟即可。即可。即可。即可。設
40、計設計FMEA填寫說明填寫說明追縱確認：追縱確認：設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執行或有適當的對策提出。執行或有適當的對策提出。FMEA FMEA 文件應適時修正並文件應適時修正並能反映最新的設計等，和最近有關的措施，包括開始能反映最新的設計等，和最近有關的措施，包括開始量產後所發生的。量產後所發生的。設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執行：已被執行：確認達成設計要求。確認達成設計要求。審查工程圖面和規格。審查工程圖面和規格。确认已整合到装配确认已整合到装配/製造文件中。製造文件中。審查
41、制程審查制程FMEAFMEA和控制計畫。和控制計畫。設計設計FMEA之之效益效益1.1.幫助設計需求與設計方案的評估。幫助設計需求與設計方案的評估。2.2.幫助初始設計對製造和裝配的需求。幫助初始設計對製造和裝配的需求。3.3.在設計發展階段，增加失效模式和系統后果分析的次數。在設計發展階段，增加失效模式和系統后果分析的次數。4.4.提供额外讯息，有助于全面的設計测试及开发之規劃。提供额外讯息，有助于全面的設計测试及开发之規劃。5.5.根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按 排序改善。排序改善。6.6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追
42、查的活動。提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.7.提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計變提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計變 更和开发先期設計。更和开发先期設計。製程製程FMEAFMEA表表填寫說明填寫說明（参考设计（参考设计FMEA FMEA）(1)(1)FMEA FMEA 編號：填入編號：填入FMEAFMEA文件編號，以便可以追蹤使用。文件編號，以便可以追蹤使用。(2)(2)項項 目：填入將被分析的系統、子系統或零件名目：填入將被分析的系統、子系統或零件名 稱和編號。稱和編號。(3)(3)製程責任者：填入製程責任者：填入OEMOEM、部門和小組，也可包括供
43、應部門和小組，也可包括供應 商名稱。商名稱。(4)(4)编编 制制 者：填入準備者：填入準備FMEAFMEA責任工程師的姓名、電話責任工程師的姓名、電話 號碼、公司名称。號碼、公司名称。(5)(5)車型年份：填入想要分析設計製造用的車型年份。車型年份：填入想要分析設計製造用的車型年份。(6)(6)关键日期关键日期 ：最初：最初FMEAFMEA發佈日期，不能超過開始計畫發佈日期，不能超過開始計畫 生產日期。生產日期。(7)(7)FMEAFMEA日期：填入最初日期：填入最初FMEAFMEA完成日期和最新被修訂日期。完成日期和最新被修訂日期。製程製程FMEAFMEA表表填寫說明填寫說明(8)(8)(
44、8)(8)核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負核心小組：列出有權限參與或執行這項工作的負責人和單位。責人和單位。責人和單位。責人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、建議將所有小組成員名字、單位、建議將所有小組成員名字、單位、建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表電話號碼、地址等另行列表電話號碼、地址等另行列表電話號碼、地址等另行列表)。(9)(9)(9)(9)製程功能製程功能製程功能製程功能/要求：簡單的敘述被分析的製程或作要求：簡單的敘述被分析的製程或作要求：簡單的敘述被分析的製程或
45、作要求：簡單的敘述被分析的製程或作業業業業(如：車床、鑽孔、焊接、組裝如：車床、鑽孔、焊接、組裝如：車床、鑽孔、焊接、組裝如：車床、鑽孔、焊接、組裝)。敘述儘可能。敘述儘可能。敘述儘可能。敘述儘可能说明被分析的製程或作業的目的。當製程包含多说明被分析的製程或作業的目的。當製程包含多说明被分析的製程或作業的目的。當製程包含多说明被分析的製程或作業的目的。當製程包含多種作業種作業種作業種作業(如：組裝如：組裝如：組裝如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時，而有不同的潛在失效模式時，而有不同的潛在失效模式時，而有不同的潛在失效模式時，要將不同作業視為不同製程處理。要將不同作業視為不同製程處理。要將不同
46、作業視為不同製程處理。要將不同作業視為不同製程處理。(10)(10)潛在的失效模式潛在的失效模式 是指製程可能不符合製程要求或設計意圖。敘述規定是指製程可能不符合製程要求或設計意圖。敘述規定作業的不合格事項。它可能是下工程的潛在失效模式或被作業的不合格事項。它可能是下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備上工程所影響的潛在失效模式。無論如何，於準備 FMEAFMEA時，時，必須假設進料的零組件或原物料是好的。必須假設進料的零組件或原物料是好的。列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性，列出每一個特殊作業零件、分系統、系統或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工
47、程師或小組要提出和回答所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問題：下列問題：製程或零組件為何不符合規格？製程或零組件為何不符合規格？不考慮工程規格，什麼是客戶不考慮工程規格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、最終使用者、下工程、或服務或服務)所不滿意的？所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項：一般的失效模式包含下列各項：断裂、變形、彎曲、毛刺断裂、變形、彎曲、毛刺、短路、工具磨損、不正確短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵等。的安裝、灰塵等。製程製程FMEAFMEA表表填寫說明填寫說明(11)潛在失效后果潛在失效后果 是指失效模式对客户的影响是指失效模式对客户的影响。客戶指的是：下
48、個作。客戶指的是：下個作業、下工程或地點、經銷商或車業、下工程或地點、經銷商或車主主。每一個潛在失效功。每一個潛在失效功能都必須被考慮。能都必須被考慮。對於最終使用者，失效后果經常被指為：雜音、不對於最終使用者，失效后果經常被指為：雜音、不規律的動作、不能操作、不穩定、通風不良、外觀不良、規律的動作、不能操作、不穩定、通風不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操粗糙不平的、過度的費力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制控性減弱、車輛控制减弱减弱。對於下工程而言，失效后果經常被指為：不能緊對於下工程而言，失效后果經常被指為：不能緊固固、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不
49、能磨光、危不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、危害操作者害操作者、损坏设备损坏设备、不合適、不連接、不相配、不合適、不連接、不相配等等。製程製程FMEAFMEA表表填寫說明填寫說明製程製程FMEAFMEA表表填寫說明填寫說明（12121212）严重度（）严重度（）严重度（）严重度（S S S S）n n严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在前面的栏目）的严重程度的评价指标。严重度仅前面的栏目）的严重程度的评价指标。严重度仅前面的栏目）的严重程度的评价指标。严重度仅前
50、面的栏目）的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。如果受失效模式影响的顾客适用于失效的后果。如果受失效模式影响的顾客适用于失效的后果。如果受失效模式影响的顾客适用于失效的后果。如果受失效模式影响的顾客是主机厂或产品使用者，严重度的评价可能超出是主机厂或产品使用者，严重度的评价可能超出是主机厂或产品使用者，严重度的评价可能超出是主机厂或产品使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师了本过程工程师了本过程工程师了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这小组的经验或知识范围。在这小组的经验或知识范围。在这小组的经验或知识范围。在这种情况，应与设计种情况，应与设计种情况，应与设计种情况，应与设