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1、质量体系文件的编写导则质量体系文件的编写导则 一、质量体系文件一、质量体系文件 1.1 1.1 质量体系文件的必要性质量体系文件的必要性 2009年年长长城城钻钻探探工工程程公公司司根根据据总总经经理理的的要要求求，公公司司按按照照2008版版标标准准建建立立质质量量管管理理体体系系，其其中中，首首要要的的工工作作是是根根据据2008版版标标准准要要求求编编写写质质量量体体系系文文件件。因因此此有有必必要要编编写写质量体系文件的编写导则。质量体系文件的编写导则。1.2 质量体系文件的作用和特点质量体系文件的作用和特点o质量体系文件的作用质量体系文件的作用 质质量量体体系系在在很很大大程程度度上
2、上是是通通过过文文件件化化的的形形式式表表现现出出来来，或或者者叫叫做做建建立立文文件件化化的的质质量量体体系系，是是质质量量体体系系存存在在的的基基础础和和证证据据，是是规规范范公公司司管管理理工工作作和和全全体体人人员员行行为为准准则则，达达到到质质量量目目标标的的质质量量依依据据。因因此此，制制定定质质量量体体系系文文件件就就是是公公司司质量立法。质量立法。o质量体系文件的特点质量体系文件的特点l法规性法规性 质质量量体体系系文文件件一一旦旦批批准准实实施施，就就必必须须认认真真执执行行；文文件件如如需需修修改改，需需按按规规定定的的程程序序执执行行；文文件件也也是是评评价质量体系实际运
3、作的依据。价质量体系实际运作的依据。l唯一性唯一性 一一个个过过程程活活动动只只能能有有唯唯一一的的质质量量体体系系文文件件系系统统，所所以以一一项项活活动动只只能能规规定定唯唯一一的的程程序序；一一项项规规定定只只能能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。l适用性适用性 各各分分公公司司应应根根据据各各自自的的产产品品质质量量特特性性和和工工程程产产品品特特点点和和需需要要，制制定定适适合合自自身身质质量量方方针针、目目标标，具具有有可可操操作作性性的的质质量量体体系文件。系文件。l 见证性见证性 质质量量体体系系的的建建立立、运运行行和和效效果果依
4、依赖赖于于有有效效的的监监督督机机制制；因因此此，各各项项质质量量活活动动应应具具有有可可溯溯性性和和见见证证性性，以以便便通通过过各各项项纪纪录录及及时时发发现现偏偏规规的的未未受受控控环环节节以以及及质质量量体体系系的的缺缺陷陷和和漏漏洞洞，对对质质量量体体系系进进行自我监督、行自我监督、自我完善、自我提高。自我完善、自我提高。1.3 1.3 质量体系文件及其层次质量体系文件及其层次u质量体系文件质量体系文件 质质量量体体系系文文件件一一般般包包括括：质质量量方方针针、目目标标、质质量量手手册册、程程序序文文件件、管管理理制制度度、作作业业指指导导书书、产产品品质质量量标标准准、技技术术规
5、规范范、质质量量计计划划、质质量量记记录录、检测报告等。检测报告等。u质量体系文件的层次质量体系文件的层次 质质量量体体系系文文件件一一般般划划分分为为四四个个或或五五个个层层次次，公司可根据自身的工作需要和习惯加以规定。公司可根据自身的工作需要和习惯加以规定。o文件结构质量管理手册质量管理手册记录记录依据标准所开发的依据标准所开发的形成文件的程序形成文件的程序管理、控制所需的支管理、控制所需的支持性文件：管理制度、持性文件：管理制度、规定规定、作业指导书等作业指导书等质量方针目标质量方针目标1.4 1.4 质量体系文件的编写原则质量体系文件的编写原则n系统协调的原则系统协调的原则 质质量量体
6、体系系各各要要素素之之间间具具有有一一定定的的相相互互依依赖赖、相相互互配配合合、相相互互促促进进和和相相互互制制约约的的关关系系，形形成成了了具具有有一一定定活活动动规规律律的的有有机机整整体体。在在编编写写质质量量体体系系文文件件时时必必须须树树立立系系统统的的观观念念，应应从从的的整整体体出出发发进进行行设设计计、编编排排。对对影影响响产产品品质质量量的的全全部部因因素素进进行行有有效效的的控控制制，接接口口要要严严密密、相相互互协协调调、构构成成一一个个有机的整体。有机的整体。1.4 1.4 质量体系文件的编写原则质量体系文件的编写原则n科学合理的原则科学合理的原则 质质量量体体系系文
7、文件件的的科科学学性性主主要要体体现现在在与与2008版版标标准准的的一一致致性性，合合理理性性则则要要求求满满足足企企业业的的管理要求，突出企业和行业的业务特色管理要求，突出企业和行业的业务特色1.4 1.4 质量体系文件的编写原则质量体系文件的编写原则n可操作实施的原则可操作实施的原则 编编写写质质量量体体系系文文件件时时始始终终要要考考虑虑到到简简单单而而且且具具有有可可操操作作性性，便便于于实实施施、检检查查、记记录录和和追追溯溯。要给给出出与与二二级级单单位位的的组组织织接接口口和和技技术术接接口口。对关键环节要对二级单位提出统一要求。对关键环节要对二级单位提出统一要求。1.5 1.
8、5 质量体系文件的编写方法质量体系文件的编写方法 在在有有效效建建立立质质量量体体系系的的基基础础上上,才才能能将将它它很很好好的的文文件件化化。其其文文件件化化的的具具体体过过程程一一般般分三个阶段：分三个阶段：l培训学习阶段培训学习阶段 l调查策划阶段调查策划阶段 l质量体系文件编写阶段质量体系文件编写阶段 l质量体系文件的编号规则质量体系文件的编号规则 首首先先要要组组织织编编写写文文件件的的全全体体人人员员反反复复学学习习2008版版标标准准和和国国家家有有关关的的法法律律法法规规，使使他他们们了了解解建建立立质质量量体体系系的的重重要要性性，很很好好的的理理解解 2008版版标标准准
9、的的内内容容和和要要求求，了了解解自自己己的的参参与与职职责责，要要特特别别注注意意掌掌握握2008版版条条款款的的变变化化，以以便便对对原原质质量量体体系系进进行调整和有效的补充。行调整和有效的补充。培训学习阶段培训学习阶段 按新的按新的 2008版版标准进行分析比较，主要包括：标准进行分析比较，主要包括：o分析组织机构现状，确定组织机构，分析组织机构现状，确定组织机构，o确定各部门职能权限的现状，作出职能分配确定各部门职能权限的现状，作出职能分配o各部门提出需解决的接口问题各部门提出需解决的接口问题o现有的管理制度及执行情况现有的管理制度及执行情况o确定文件化体系框架及体系文件目录确定文件
10、化体系框架及体系文件目录 这这个个阶阶段段的的主主要要工工作作是是找找出出按按新新的的 2008版版标标准准需需要要整整改改的问题，并研究解决的办法和措施。的问题，并研究解决的办法和措施。调查策划阶段调查策划阶段这个阶段的主要工作是：这个阶段的主要工作是：n制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录n确定编写分工及进度。确定编写分工及进度。n编写按照编写按照 2008版版标准和质量体系工作实际标准和质量体系工作实际情况分工合作进行编写情况分工合作进行编写n质量体系文件的研讨、协调质量体系文件的研讨、协调n确定编写顺序和整体的编写要求。确定编写顺序和整体的编写要
11、求。质量体系文件编写阶段质量体系文件编写阶段o编写的整体要求编写的整体要求符合型：满足标准的要求（新版的特殊要求）符合型：满足标准的要求（新版的特殊要求）可操作性：符合实际，简单易行，已于多数人操可操作性：符合实际，简单易行，已于多数人操作。作。充分性：该所的要说到，不要因为怕做而不说。充分性：该所的要说到，不要因为怕做而不说。整体性：体系文件上下要协调一致，不要自相矛整体性：体系文件上下要协调一致，不要自相矛盾（手册盾（手册程序程序作业文件）作业文件）描描述述质质量量体体系系要要素素所所形形成成的的文文件件，本本公公司司可可采采用用汉汉语语拼拼音音大大写写（可可用用英英文文字字母母）与与阿阿
12、拉拉伯伯数数字相结合的编号系统。字相结合的编号系统。年代号年代号 文件顺序号文件顺序号 质量体系文件类型质量体系文件类型 公司代号公司代号质量体系文件的编号规则质量体系文件的编号规则质量体系文件类型：质量体系文件类型：SC质量手册质量手册 CX程序文件程序文件 ZY作业指导书作业指导书 JL质量记录质量记录 JH质量计划（可用英文字母）质量计划（可用英文字母）二、质量手册的编写二、质量手册的编写 2.1 2.1 质量手册的作用质量手册的作用 质质量量手手册册是是阐阐明明公公司司的的质质量量方方针针并并描描述述其其质质量量体体系系的的文文件件，它它的的内内容容涉涉及及全全部部质质量量管管理理和和
13、质质量量活活动动，质质量量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。手册是体系文件中最重要的纲领性文件。质质量量手手册册为为全全体体工工作作人人员员提提供供了了一一套套完完整整的的工工作作规规范范和和工工作作制制度度，是是一一个个法法规规性性、纲纲领领性性文文件件，是是开开展展质量经营活动的行为准则。质量经营活动的行为准则。2.2 2.2 质量手册的编写方法和要求质量手册的编写方法和要求u质量手册的编写方法质量手册的编写方法 1 1、质量手册与程序文件同时编写。、质量手册与程序文件同时编写。2 2、先写质量手册，后写程序文件。、先写质量手册，后写程序文件。3 3、先写程序文件，后写质量手册。、先写程
14、序文件，后写质量手册。u质量手册的编写要求质量手册的编写要求 在在编编写写前前必必须须认认真真学学习习和和充充分分理理解解2008版版的的规规定定要要求求，在在此此基基础础上上，弄弄清清质质量量手手册册在在体体系系文文件件中中的的地地位位以以及及它它与与其其它它体体系系文文件件之之间间的的关关系系；了了解解质质量量手手册册的的内内容容框框架架和和结结构构层层次次，再再结结合合本本公公司司的的产产品品特特点点进进行行编编写写，才才能能编编写写出出既既符符合合准准则则又又适适合本公司的质量手册。合本公司的质量手册。2.2 2.2 质量手册的编写方法和要求质量手册的编写方法和要求2.3 2.3 质量
15、手册的结构与内容质量手册的结构与内容通通通通用用用用性性性性部部部部分分分分质质质质量量量量体体体体系系系系要要要要素素素素描描描描述述述述支支支支持持持持性性性性资资资资料料料料目目目目录录录录质量手册的结构质量手册的结构质量手册的结构质量手册的结构 通通用用部部分分一一般般包包括括：封封面面；批批准准页页；目目录录；前前言言；公公司司简简介介；发发布布令令、管管理理者者代代表表授授权书；质量方针和目标。权书；质量方针和目标。通通 用用 部部 分分 质质量量体体系系要要素素描描述述部部分分一一般般根根据据2008标标准准对对各各要要素素进进行行分分章章编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括
16、：编写，手册一般只作原则性的描述，内容包括：1.1目的范围目的范围-体系权限范围体系权限范围-体系覆盖产品范围体系覆盖产品范围-活动领域活动领域(二单位的地理位置二单位的地理位置)1.2应用应用删减及合理性的描述删减及合理性的描述2.规范性应用文件：可以称为：制定文件的标准规范性应用文件：可以称为：制定文件的标准质量体系要素描述质量体系要素描述质量体系要素描述质量体系要素描述3术语和定义o引用GB/19000中的术语和定义o公司常用的术语o给出公司的缩写4 质量管理体系要求质量管理体系要求除了标准的要求外，建议说明长城公司一级体系文件与子体系文件总框架除了标准的要求外，建议说明长城公司一级体系
17、文件与子体系文件总框架要求，及其关系。考虑建体系运行的总体流程图。要求，及其关系。考虑建体系运行的总体流程图。4.2文件要求：文件要求：见本文文件结构见本文文件结构5.管理者职责管理者职责6.资源管理资源管理7.产品实现产品实现8.测量、分析和改进测量、分析和改进o包括质量手册所需列出的附录：包括质量手册所需列出的附录：程序文件清单；程序文件清单；质质量量手手册册条条款款与与条条款对照表；款对照表；质量管理体系组织机构图；质量管理体系组织机构图；质量管理体系职能分配表质量管理体系职能分配表 质量手册修改记录质量手册修改记录 记录清单表式记录清单表式 支持性资料目录 2.4 2.4 质量手册编写
18、实例质量手册编写实例XXX公司质量管理体系公司质量管理体系 QM/GWDC-2009质质 量量 手手 册册 版版 号：第号：第X版版 受控状态：受控状态：受控编号：受控编号：2009-XX-XX颁布颁布 2009-XX-XX实施实施 长长 城城 钻钻 井井 工工 程程 公公 司司 发布发布封面封面实例实例长长 城城 钻钻 井井 工工 程程 公公 司司 企企 业业 标标 准准X X X 工程公司工程公司 质质 量量 手手 册册 第第 X X 页页 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题批批 准准 页页 第第 X X 版版 第第 X X 次修次修订订 颁颁布日期：布日期：2009-XX-
19、XX 2009-XX-XXXXX工程公司工程公司 质质 量量 手手 册册 手册版号：手册版号：生效日期：年生效日期：年 月月 日日 总总 页页 数：数：页页 批批 准准 人：人：批准日期：批准日期：年年月月日日 副本控制：受控副本控制：受控 发发放号放号码码：持持 有有 人：人：批准页批准页实例实例修修订页实订页实例例质质 量量 手手 册册 第第 X X 页页 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题修修订页订页 第第 X X 版版 第第 X X 次修次修订订 颁颁布日期：布日期：2009-XX-XX 2009-XX-XX修订表修修订订序号序号对应对应的章、的章、节节、条号、条号修修订订内容内容批准人批准人批准日期批准日期目目 录录 实实 例例质质 量量 手手 册册 第第 X X 章章 第第 X X 页页 共共 X X 页页主主 题题目目 录录 第第 X X 版版 第第 X X 次修次修订订 颁颁布日期：布日期：2009-XX-XX 2009-XX-XX谢谢谢谢谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH