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1、院消毒灭菌效果监测与医院环境卫生学监测医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测卫生部卫生部?医院感染管理标准医院感染管理标准?医院必须对消毒、灭菌效果定期进展监医院必须对消毒、灭菌效果定期进展监测；测；灭菌合格率必须到达灭菌合格率必须到达100%；不合格的物品不得进入临床使用部门。不合格的物品不得进入临床使用部门。2021/11/142医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测的目的：医院消毒灭菌效果监测的目的：v是预防医院内感染的重要措施之一。是预防医院内感染的重要措施之一。v对消毒效果的监测是评价：对消毒效果的监测是评价：其消毒设备运转是否正常、其消毒设备运转是否正常、消
2、毒药剂是否有效、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。消毒效果是否达标的唯一手段。2021/11/143医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测的目的：消毒灭菌效果监测的目的：是无菌技术操作及隔离技术的根底。是无菌技术操作及隔离技术的根底。因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒因此消毒灭菌效果监测是保证医院消毒灭灭 菌质量的重要措施。菌质量的重要措施。2021/11/144医院消毒灭菌效果监测医院消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测遵循原那么：消毒灭菌效果监测遵循原那么：监测人员必须经过专业培训，掌握一定监测人员必须经过专业培训，掌握一定的消
3、毒知识，熟悉消毒设备和药剂性的消毒知识，熟悉消毒设备和药剂性能，具有熟练的检验技能；能，具有熟练的检验技能；选择合理的采样时间消毒后、使用前选择合理的采样时间消毒后、使用前；遵循严格的无菌操作。遵循严格的无菌操作。2021/11/145医院消毒灭菌医院消毒灭菌效果监测效果监测的的内容内容热力灭菌效果监测：包括，压力蒸汽、干热热力灭菌效果监测：包括，压力蒸汽、干热低温灭菌效果监测：环氧乙烷低温灭菌效果监测：环氧乙烷紫外线消毒效果监测；紫外线消毒效果监测；医疗器械消毒灭菌效果监测：医疗器械消毒灭菌效果监测：使用中消毒剂的监测；使用中消毒剂的监测；血液净化系统消毒效果监测：血液净化系统消毒效果监测：
4、医院环境卫生学监测：包括，空气、工作人员手、医院环境卫生学监测：包括，空气、工作人员手、物体外表物体外表2021/11/146一、热力灭菌效果的监测：一、热力灭菌效果的监测：热力灭菌效果的监测包括：热力灭菌效果的监测包括：压力蒸汽灭菌效果的监测压力蒸汽灭菌效果的监测干热灭菌效果的监测干热灭菌效果的监测2021/11/147一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测压力蒸汽灭菌器的分类：压力蒸汽灭菌器的分类：根据排放空气的方式和程度不同可分为：根据排放空气的方式和程度不同可分为：下排气式压力蒸汽灭菌器下排气式压力蒸汽灭菌器预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器2021/1
5、1/148一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：压力蒸汽灭菌效果监测方法包括：A、工艺工艺监测监测 B、化学化学监测监测 C、生物生物监测监测2021/11/149一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 A A、工艺监测程序监测、工艺监测程序监测 按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关按照经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进展检查，以判断灭菌是否按照规参数进展检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进展定的条件进展 2021/11/1410一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：(必须每锅进展必须每锅进展)物品的包装体
6、积、重量：物品的包装体积、重量：下排气式：下排气式：30cm30cm25cm预真空：预真空：30cm30cm50cm金属包的重量不超过金属包的重量不超过7kg；敷料包不；敷料包不超过超过5kg快速蒸汽：一般无包装快速蒸汽：一般无包装2021/11/1411一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：排气情况：排气情况：灭菌温度灭菌温度 灭菌时间灭菌时间 压压 力力 每次灭菌应做详细记录，每次灭菌应做详细记录，包括：每锅锅号、压力、温度、时间、包括：每锅锅号、压力、温度、时间、灭菌灭菌 物品、灭菌操作者签名物品、灭菌操作者签名2021/11/1412一压力
7、蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间压力蒸汽灭菌所需压力、温度、灭菌时间灭菌器名称灭菌器名称压力压力温度温度维持灭菌时间维持灭菌时间下排气下排气 102.9kpa（1.05kg/cm2）121 20-30 min预真空、脉动真空预真空、脉动真空205.8kpa（2.1kg/cm2）132 4min注意：手机灭菌温度不能超过注意：手机灭菌温度不能超过136 2021/11/1413一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：物品的装放：物品的装放：大包上层、小包下层大包上层、小包下层 织物上层、金属下层织物上层、金属
8、下层 物品竖放不能贴靠柜壁物品竖放不能贴靠柜壁下排气：装量不超过柜室内容量下排气：装量不超过柜室内容量80%2021/11/1414一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测工艺监测的主要工程：工艺监测的主要工程：物品的装放：物品的装放：预真空：预真空：装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的90%；装载量不得柜室容积的装载量不得柜室容积的10%。脉动真空：装载量不得柜室容积的脉动真空：装载量不得柜室容积的5%。以防止以防止“小装量效应，残留空气影响小装量效应，残留空气影响灭菌效果灭菌效果2021/11/1415一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测B、化学监测、化学监测包括：包括：包
9、内指示卡包内指示卡(121、132、包外指示胶带包外指示胶带要求：指示胶带每包外必贴；要求：指示胶带每包外必贴；指示卡每包包内必放。指示卡每包包内必放。2021/11/1416包内：包内：化学指示卡化学指示卡 结果判断：结果判断：翻开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示翻开灭菌包，指示剂由米色变成黑色，表示到达灭菌条件到达灭菌条件2021/11/1417包外：包外：化学指示胶带化学指示胶带2021/11/1418灭菌包应有标签：灭菌包应有标签：2021/11/1419灭菌包标签：灭菌包标签：2021/11/1420本卷须知：本卷须知：v包外化学指示胶带包外化学指示胶带，根据变色情况，只，根据变色
10、情况，只能代表物品是否已经灭菌能代表物品是否已经灭菌，仅仅起到一，仅仅起到一个个鉴别鉴别作用，不能代表灭菌是否彻底。作用，不能代表灭菌是否彻底。v包内化学指示卡包内化学指示卡，可以准确反映灭菌的，可以准确反映灭菌的时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是时间、温度和饱和蒸汽的综合变化，是鉴定鉴定每一个包裹内部的情况，指示剂与每一个包裹内部的情况，指示剂与对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。对照色块颜色相符，表示灭菌彻底。2021/11/1421一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 B B、化学监测、化学监测、B-DB-D试验空锅试验，需每日一次试验空锅试验，需每日一次对于预真空、脉动真空压力蒸汽
11、灭菌器应对于预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日空锅做每日空锅做B-DB-D试验。试验。目的：目的：检测灭菌器内空气排除效果检测灭菌器内空气排除效果2021/11/1422一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 C C、生物监测、生物监测1 1压力蒸汽灭菌器：压力蒸汽灭菌器：采用采用“自含式生物指示剂每月进展自含式生物指示剂每月进展一次指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆一次指示菌株采用耐热的嗜热脂肪杆菌芽菌芽 孢孢2 2新灭菌设备和维修后在投入使用前，新灭菌设备和维修后在投入使用前，应应 进展生物监测，合格前方可以投入进展生物监测，合格前方可以投入使用使用2021/11/1423一压力蒸汽灭
12、菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测附：快速压力蒸汽灭菌器附：快速压力蒸汽灭菌器有三种，可以分为：有三种，可以分为：1、下排气、下排气 2、预真空、预真空 3、正压排气、正压排气2021/11/1424一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意：注意：其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭其灭菌参数，如时间和温度由灭菌器性质、灭菌物品材料性质带孔和不带孔、是否裸菌物品材料性质带孔和不带孔、是否裸露而定：露而定：2021/11/1425一压力蒸汽灭菌效果监测一压力蒸汽灭菌效果监测 快速压力蒸汽灭菌器快速压力蒸汽灭菌器注意：注意：一般灭菌时要求灭菌物品裸露
13、。一般灭菌时要求灭菌物品裸露。快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括枯快速压力蒸汽灭菌法的灭菌周期不包括枯燥阶段，因此不管物品是否包裹，取出燥阶段，因此不管物品是否包裹，取出的物品应该尽快使用，不能储存，无有的物品应该尽快使用，不能储存，无有效期。效期。2021/11/1426二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测v干热灭菌效果监测方法包括：干热灭菌效果监测方法包括：v v A A、化学检测法、化学检测法v B B、物理检测法电热偶检测法、物理检测法电热偶检测法v C C、生物检测法、生物检测法2021/11/1427二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测本卷须知：本卷须知：1 1、待干热灭菌物品必须
14、清洗、待干热灭菌物品必须清洗干净温度高于干净温度高于170 170 时，有机物会碳化，防止灭时，有机物会碳化，防止灭菌失败或污物碳化。菌失败或污物碳化。2 2、灭菌后要待温度降到、灭菌后要待温度降到4040以下再开箱，防炸裂。以下再开箱，防炸裂。3 3、采用干热灭菌，油剂、粉、采用干热灭菌，油剂、粉剂的厚度不得超过剂的厚度不得超过0.635cm0.635cm，凡士林纱布厚度不得超过凡士林纱布厚度不得超过1.3cm 1.3cm。2021/11/1428二干热灭菌效果监测二干热灭菌效果监测 C C、生物检测法、生物检测法 2 2检测方法：检测方法：将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭菌试管内将枯草杆菌芽孢
15、菌片分别装入灭菌试管内1 1片片/管管。灭菌器与每层门把手对角线内灭菌器与每层门把手对角线内 ，外角处放置，外角处放置2 2个个菌片的试管菌片的试管 ，试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌试管帽置于试管旁，关好柜门，经过一个灭菌周期后，待温度周期后，待温度 降至降至8080时，加盖试管帽后取出试管。时，加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下，参加普通营养肉汤培养基在无菌条件下，参加普通营养肉汤培养基5ml/5ml/管管，以，以36 36 1 1培养培养4848小时，观察初步结果，无菌生长小时，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第管继续培养至第 7 7日。日。2021/11/1429二干热灭菌效
16、果监测二干热灭菌效果监测 C C、生物检测法、生物检测法 3 3结果判断：结果判断：假设每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌假设每个指示菌片接种的肉汤管澄清，判为灭菌合格。合格。假设指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌假设指示菌片之一接种的肉汤管混浊，判为灭菌不合格。不合格。对难以判定的肉汤管，取对难以判定的肉汤管，取0.1ml0.1ml接种于营养琼脂接种于营养琼脂平板，用灭平板，用灭 菌菌L L棒涂匀，放棒涂匀，放 361 361培养培养4848小时，观小时，观察菌落形态，并察菌落形态，并 做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，假设有指示菌生长，假设
17、有指示菌生长，判为灭菌不合格；假设无指示菌生长，判为判为灭菌不合格；假设无指示菌生长，判为灭菌合格。灭菌合格。4 4本卷须知：本卷须知：检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在检测所用的指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。有效期内使用。2021/11/1430二、环氧乙烷灭菌二、环氧乙烷灭菌效果效果监测监测EO监测方式：监测方式：A、工艺监测：每锅进展工艺监测、工艺监测：每锅进展工艺监测 B、化学监测：每包进展化学监测、化学监测：每包进展化学监测 C、生物监测：每月进展生物监测、生物监测：每月进展生物监测2021/11/1431二、环氧乙烷灭菌效果监测二、环氧乙烷灭菌效果监测 B、化学化学
18、监测监测每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带，作为灭菌过程的标志；带，作为灭菌过程的标志；包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符只有当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可以使用。合规定标准色要求的情况下，产品才可以使用。2021/11/14322021/11/1433二、环氧二、环氧乙烷乙烷灭菌效果监测灭菌效果监测 C、生物指示物监测、生物指示物监测 生物监测采用的指示物生物监测采用的指示物 “枯草杆菌黑色变种芽孢每月枯草杆菌黑色变种芽
19、孢每月 EO测试包分为：测试包分为：挑战性测试包挑战性测试包 常规测试包常规测试包2021/11/1434三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测紫外线消毒的监测，必须进展：紫外线消毒的监测，必须进展：A、日常监测日常监测 B、化学监测化学监测 C、生物监测生物监测2021/11/1435三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测A、日常日常监测：使用时监测：使用时记录记录：新灯管启用日期、灯管使用照射时：新灯管启用日期、灯管使用照射时 间、累计照射时间、擦管时间、化间、累计照射时间、擦管时间、化 学及生物监测结果记录学及生物监测结果记录2021/11/1436三、紫外线消毒效果监测三、
20、紫外线消毒效果监测 B、化学监测及方法、化学监测及方法要求：要求：3 6个月一次；主要监测使用个月一次；主要监测使用 中灯管的照射强度中灯管的照射强度。新灯管要。新灯管要 进展抽样监测。进展抽样监测。2021/11/1437三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡采用紫外线消毒灯强度监测化学指示卡必须经过卫生部批准认可，并在有效必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用；期内使用；注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开5分分钟；钟；将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直将紫外线消毒灯强度监测化学指示卡垂直平放于
21、灯管一米处，有图案一面朝上，平放于灯管一米处，有图案一面朝上，照射照射1分钟，照射后，图案正中光敏色分钟，照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色，块由乳白色变成不同程度的淡紫色，观察指示卡色块的颜色与其标准色块比观察指示卡色块的颜色与其标准色块比较，读出照射强度。较，读出照射强度。2021/11/1438紫外线消毒灯紫外线消毒灯强度监测化学指示卡强度监测化学指示卡：2021/11/1439三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测监测方法：监测方法：采用紫外线消毒灯强度监测紫外辐照计；采用紫外线消毒灯强度监测紫外辐照计；注意擦干净紫外线消毒灯管并将其翻开注意擦干净紫外线消毒灯管
22、并将其翻开5分钟后；分钟后；将测定波长将测定波长254nm的紫外线辐照计探头置于紫外的紫外线辐照计探头置于紫外线灯下垂直距离线灯下垂直距离1m的中央处。的中央处。待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的辐照待仪表稳定后，所示数据即为紫外线灯管的辐照度值。度值。2021/11/14402021/11/1441三、紫外线消毒效果监测三、紫外线消毒效果监测本卷须知：本卷须知：测定时电压测定时电压220V5V；温度；温度2025；相；相对湿度对湿度60%。“紫外辐照计，必须在计量部门检定的紫外辐照计，必须在计量部门检定的有效期内使用。有效期内使用。“紫外辐照计，至少每紫外辐照计，至少每1年标定一次。年标
23、定一次。2021/11/1442三、三、紫外线紫外线消毒效果监测消毒效果监测结果判定：结果判定：v普通普通30 W直管型紫外线灯，新灯辐照强度直管型紫外线灯，新灯辐照强度90 W/cm2，为合格；，为合格；v使用中紫外线灯辐照强度使用中紫外线灯辐照强度70 W/cm2，为，为合格；合格；v30 W高强度紫外线新灯的辐照强度高强度紫外线新灯的辐照强度180 W/cm2，为合格。，为合格。2021/11/1443三、紫外线三、紫外线消毒消毒效果监测效果监测 C、生物监测：、生物监测：经紫外线消毒后的物品或空气中的自经紫外线消毒后的物品或空气中的自然菌然菌 应减少应减少90.00%以上，人工染菌杀灭
24、率以上，人工染菌杀灭率到达到达90.00%。空气消毒效果的监测：空气培养空气消毒效果的监测：空气培养外表消毒效果的监测：物体外表采样外表消毒效果的监测：物体外表采样2021/11/1444 使用紫外线消毒灯的本卷须知：使用紫外线消毒灯的本卷须知：1 1、灯管是应采用对紫外线透过率高的石、灯管是应采用对紫外线透过率高的石英玻英玻 璃制成；璃制成；2 2、使用强度应该、使用强度应该70W/cm270W/cm2；70W/cm270W/cm2 要及时更换灯管。采用室内悬吊灯，要及时更换灯管。采用室内悬吊灯，灯管灯管 数量每数量每m3m3不少于不少于1.5W1.5W，照射时间不少，照射时间不少于于303
25、0 分钟；考虑到紫外线兼有外表消毒与分钟；考虑到紫外线兼有外表消毒与空气空气 消毒的双重作用，可安装在桌面上方消毒的双重作用，可安装在桌面上方1m1m处处;不考虑外表消毒的房间。可吸顶安装，不考虑外表消毒的房间。可吸顶安装，也也 可采用活动式紫外线灯照射，照射时可采用活动式紫外线灯照射，照射时间一间一 般均应大于般均应大于30min30min；2021/11/1445使用紫外线消毒灯的本卷须知：使用紫外线消毒灯的本卷须知：3、紫外线灯在使用过程中，应该保持清洁，、紫外线灯在使用过程中，应该保持清洁，一般每二周用酒精棉球擦拭一次，发现灯一般每二周用酒精棉球擦拭一次，发现灯 管外表有灰尘、油污时应
26、该及时擦拭；管外表有灰尘、油污时应该及时擦拭；4、用紫外线灯消毒室内空气时，房间内应、用紫外线灯消毒室内空气时，房间内应 保持清洁枯燥，温度低于保持清洁枯燥，温度低于20或高于或高于40 、相对湿度大于、相对湿度大于60%，应该适当延长，应该适当延长 照射时间；照射时间；5、用紫外线消毒物品时，应使照射外表受、用紫外线消毒物品时，应使照射外表受 到紫外线的直接照射，且应该到达足够到紫外线的直接照射，且应该到达足够 的照射剂量；的照射剂量；6、不得使紫外线光源照射到人；、不得使紫外线光源照射到人；7、紫外线强度计至少每、紫外线强度计至少每1年标定一次。年标定一次。2021/11/1446四、医疗
27、器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品各种医疗用品消毒灭菌后消毒灭菌后国家卫生标准：国家卫生标准：1、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜 的医疗用品必须无菌。的医疗用品必须无菌。2、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应、接触粘膜的医疗用品，细菌菌落总数应20cfu/g 或或20cfu/100cm2 ；不得检出致病性微生物。；不得检出致病性微生物。3、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应、接触皮肤的医疗用品，细菌菌落总数应 200 cfu/g 或或200cfu/100cm2；不得检出致病性微；不得检出致病性微 生物。生物。2
28、021/11/1447四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测 各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测1、采样时间：在灭菌处理后，存放有效期、采样时间：在灭菌处理后，存放有效期内采内采 样。要求：重点科室每样。要求：重点科室每月至少监测一次月至少监测一次2、采样地点：在百级净化台下进展，防止、采样地点：在百级净化台下进展，防止微生微生 物污染；对单向流空气区物污染；对单向流空气区域及工域及工 作台面，必须进展干净度作台面，必须进展干净度验证。验证。2021/11/1448四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测
29、各种医疗用品消毒灭菌效果的监测3、检测方法：用无菌操作的方法、检测方法：用无菌操作的方法小件的医疗器械：小件的医疗器械：对象：缝合针、针头、手术刀片等对象：缝合针、针头、手术刀片等检测数量：取检测数量：取5件件采样方法：直接分别浸入采样方法：直接分别浸入6管需管需-厌氧培养管厌氧培养管其中其中 一管为阳性对照与一管为阳性对照与4管霉菌管霉菌培养管。培养管。培养基用量为培养基用量为15ml/管管 2021/11/1449四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测注射器：注射器：对象：各类注射器对象：各类注射器检测数量：取检
30、测数量：取5支支采样方法：在采样方法：在5ml的无菌洗脱液中反复抽的无菌洗脱液中反复抽吸吸 5次洗下管内细菌混匀后次洗下管内细菌混匀后再接种再接种2021/11/1450四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测3、检测方法：用无菌操作的方法、检测方法：用无菌操作的方法大件的医疗器械：大件的医疗器械：对象：手术钳、镊子等大的医疗器械对象：手术钳、镊子等大的医疗器械检测数量：取检测数量：取2件件采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂采样方法：用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂擦采擦采 样，并将棉拭子投入样，并将棉拭子投入5m
31、l的无菌的无菌洗脱液中。洗脱液中。将采样液混匀后再接种需将采样液混匀后再接种需-厌氧培养管共厌氧培养管共6管其中一管作阳性对照；霉菌培养管管其中一管作阳性对照；霉菌培养管4管。接种管。接种量为量为1ml/管，培养基用量管，培养基用量15ml/管管2021/11/1451四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测4、培养：、培养：在待检样品的需在待检样品的需-厌氧培养管中，接种厌氧培养管中，接种预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液1：1000稀释稀释1ml，将需，将需-厌氧培养管及阳性与
32、阴厌氧培养管及阳性与阴性对照管均于性对照管均于3035培养培养5天，霉菌培养管天，霉菌培养管与阴性对照管于与阴性对照管于2025培养培养7天，培养期间天，培养期间逐日检查是否有菌生长，如参加供试品后培养逐日检查是否有菌生长，如参加供试品后培养基出现混浊或沉淀，经培养后不能从外观上判基出现混浊或沉淀，经培养后不能从外观上判断时，可再取培养液转种入另一支一样的培养断时，可再取培养液转种入另一支一样的培养基中，培养基中，培养4872小时后再观察有无菌落生长，小时后再观察有无菌落生长，并在转种的同时，取培养液少量，涂片染色，并在转种的同时，取培养液少量，涂片染色，用显微镜观察是否有菌生长。用显微镜观察
33、是否有菌生长。2021/11/1452四、医疗器械消毒灭菌效果监测四、医疗器械消毒灭菌效果监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测各种医疗用品消毒灭菌效果的监测5、结果判定：、结果判定：其阳性对照在其阳性对照在24小时内应小时内应“有菌生长；阴有菌生长；阴性对照在培养期间应性对照在培养期间应“无菌生长，如需无菌生长，如需-厌厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清，判为灭菌合氧菌及霉菌培养管内均为澄清，判为灭菌合格。除阳性对照外，其他各管均不得有菌格。除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否那么判为灭菌不合格生长，否那么判为灭菌不合格6、本卷须知：、本卷须知：样本送检时间不得超过样本送检时间不得超过6小时，假设
34、样本保存小时，假设样本保存于于04时不得超过时不得超过24小时。小时。假设消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应假设消毒因子为化学消毒剂时，采样液中应该参加相应中和剂。该参加相应中和剂。2021/11/1453五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测 卫生部卫生部?医院感染管理标准医院感染管理标准?规定：规定：必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，必须对使用中的消毒剂、灭菌剂，进展进展 生物和化学的监测。生物和化学的监测。使用中的消毒剂国家卫生标准：使用中的消毒剂国家卫生标准：细菌菌落总数应细菌菌落总数应 100cfu/ml，致病性微生，致病性微生 物不得检出。物不得检出。2021/11/1454五、消毒剂的监测
35、五、消毒剂的监测化学监测要求化学监测要求应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛作为消毒含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛作为消毒剂使用剂使用 等：应该每日监测浓度，并做好记录；消等：应该每日监测浓度，并做好记录；消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限使用期限戊二醛作为灭菌剂使用：每周不少于戊二醛作为灭菌剂使用：每周不少于1次监测浓度；应同时对消毒、灭菌的物品进次监测浓度；应同时对消毒、灭菌的物品进展消毒灭菌效果的监测展消毒灭菌效果的监测消毒物品，不得检出致病性微生物；消毒物品，不得检出致
36、病性微生物；灭菌物品，不得检出任何微生物。灭菌物品，不得检出任何微生物。2021/11/1455五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测化学监测化学监测含氯消毒剂浓度测试纸：含氯消毒剂浓度测试纸：测定时，半分钟内，在自然光下与标准测定时，半分钟内，在自然光下与标准色块比较，读出溶液所含的有效成分浓色块比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。度值。时间超过时间超过1分钟，颜色即逐渐消退。分钟，颜色即逐渐消退。2021/11/1456化学监测：测氯浓度试化学监测：测氯浓度试纸纸2021/11/1457五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测化学监测化学监测戊二醛浓度测试纸操作方法：戊二醛浓度测试纸操作方法：从小瓶中取
37、出一条试纸，并旋紧瓶盖；从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖；将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时取出；取出；用吸水纸吸取多余的液体；用吸水纸吸取多余的液体；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；横置于瓶盖上，注意不要将色块面朝下；等候等候3 8分钟的颜色变化，判读结果。分钟的颜色变化，判读结果。低于低于3分钟，颜色变化不彻底结果不正分钟，颜色变化不彻底结果不正确；确；超过超过8分钟，颜色逐渐褪去，也使判读分钟，颜色逐渐褪去，也使判读困难困难2021/11/1458化学监测化学监测:(:(戊二醛戊二醛2021/11/1459化学监测测戊二醛浓度试纸化学监测测戊
38、二醛浓度试纸2021/11/1460五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测化学监测化学监测戊二醛浓度试纸操作操作结果判定：戊二醛浓度试纸操作操作结果判定：指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的指示色块变成均匀黄色时，说明溶液的有效浓度高于所测最低有效浓度。有效浓度高于所测最低有效浓度。指示色块全部或仍有局部白色，说明溶指示色块全部或仍有局部白色，说明溶液的有效浓度低于最低有效浓度。液的有效浓度低于最低有效浓度。2021/11/1461五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测生物监测生物监测 检测方法：检测方法：A、涂抹法：、涂抹法：用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，参加，参加9.0ml含有相应
39、中和剂的采样管内混匀；含有相应中和剂的采样管内混匀；用无菌吸管吸取上述溶液用无菌吸管吸取上述溶液0.2ml，滴于，滴于枯燥普通琼脂平板，每份样品同时做枯燥普通琼脂平板，每份样品同时做2个平行样；个平行样；一平板置一平板置20培养培养7天，观察其霉菌生天，观察其霉菌生长情况，另一平板置长情况，另一平板置35温箱培养温箱培养72小小时记数菌落数时记数菌落数同时按照卫生部同时按照卫生部?消毒技术标准消毒技术标准?2002年年11月版月版,详见详见204页按照页按照3.17.15 原原那么执行检测致病菌金葡、乙型溶那么执行检测致病菌金葡、乙型溶血血 性链球菌。性链球菌。消毒液染菌量消毒液染菌量 cfu
40、/ml=每个平板上每个平板上的菌落数的菌落数50 2021/11/1462五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测生物监测生物监测检测方法：检测方法：B、倾注法：、倾注法：用无菌吸管吸取消毒液用无菌吸管吸取消毒液1.0ml，参加，参加9.0ml含相应中和剂的无菌生理盐水采含相应中和剂的无菌生理盐水采样管中混匀；样管中混匀；分别取分别取0.5ml放入放入2只灭菌平皿内，参加只灭菌平皿内，参加已熔化的已熔化的45-48 的营养琼脂的营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；一平板置一平板置20培养培养7天，观察其霉菌生天，观察其霉菌生长情况；另一平板置长情况；另一平
41、板置36 1 培养培养72小时，记数菌落数；小时，记数菌落数；同时按照卫生部同时按照卫生部?消毒技术标准消毒技术标准?2002年年11月版月版,详见详见204页按照页按照3.17.15 原原那么执行检测致病菌金葡、乙型溶那么执行检测致病菌金葡、乙型溶血血 性链球菌性链球菌。消毒液染菌量消毒液染菌量 cfu/ml=每个平板上每个平板上的菌落数的菌落数20 2021/11/1463五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测生物监测结果判断：生物监测结果判断：消毒剂：每季度监测消毒剂：每季度监测1次，其含菌量次，其含菌量必须必须 100cfu/ml，不得检出，不得检出致病性致病性 微生物；微生物；灭菌剂：每月
42、监测灭菌剂：每月监测1次，不得检出任次，不得检出任何致何致 病性微生物。病性微生物。3、本卷须知：、本卷须知：采样后采样后1小时内检测。小时内检测。2021/11/1464附：消毒剂配置换算方法：附：消毒剂配置换算方法：百分比百分比%与与mg/L换算法：换算法：1%=10000 mg/L计算需消毒剂原液的计算需消毒剂原液的ml数数=欲配制消毒剂使用液欲配制消毒剂使用液 的的ml数数*欲配制浓度欲配制浓度/消毒剂原液浓度消毒剂原液浓度18%的过氧乙酸原液消毒剂的过氧乙酸原液消毒剂=180000 mg/L2021/11/1465消毒液更换小标签：消毒液更换小标签：2021/11/1466注意：注意
43、：v如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时如果自己配制的消毒剂，一定要有配置时间、失效期、配置人员签名。间、失效期、配置人员签名。v所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批所有化学测试纸、卡，必须经过卫生部批准认可，并在有效期内使用。准认可，并在有效期内使用。2021/11/1467五、消毒剂的监测五、消毒剂的监测中和剂中和被检消毒药液的残效作用：中和剂中和被检消毒药液的残效作用：在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物在微生物杀灭试验中，以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的
44、试剂。作用的试剂。不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需不同消毒剂用不同的相应中和剂，而且需要等当量，才可完全消除其作用。要等当量，才可完全消除其作用。2021/11/1468六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 A、采样方法采样方法监测采样监测采样部位部位：为内镜的：为内镜的内腔面内腔面。监测采样监测采样方法方法：用无菌注射器抽取：用无菌注射器抽取10ml含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜含有相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用活检口注入，用15ml无菌试管从活检口无菌试管从活检口收集，及时送检，收集，及时送检，2小时内检测。小时内检测。2021/11/1469六、内镜消毒
45、灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效果监测 B B、菌落计数、菌落计数将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取取0.5ml0.5ml，参加，参加2 2只直径只直径9cm9cm无菌平皿；无菌平皿；每个平皿分别参加已溶化的每个平皿分别参加已溶化的45454848营养琼脂营养琼脂15ml-18ml15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；，边倾注边摇匀，待琼脂凝固；于于3535培养培养4848小时后，记数菌落数；小时后，记数菌落数；结果判断结果判断 菌落数菌落数/镜镜=2=2个平皿菌落数平均值个平皿菌落数平均值20 20 2021/11/1470六、内镜消毒灭菌效果监测六、内镜消毒灭菌效
46、果监测 卫生部要求：卫生部要求：消毒后的内镜应该每季度进展生物学监测并记录完整；消毒后的内镜应该每季度进展生物学监测并记录完整；灭菌后的内镜应该每月进展生物学监测并记录完整。灭菌后的内镜应该每月进展生物学监测并记录完整。内镜消毒、灭菌后合格标准：内镜消毒、灭菌后合格标准：消毒后的内镜合格标准为：消毒后的内镜合格标准为：细菌总数细菌总数 20 cfu/件，不能检出致病菌。件，不能检出致病菌。灭菌后的内镜合格标准为：无菌检测合格。灭菌后的内镜合格标准为：无菌检测合格。灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进展储存灭菌后的内镜和附件应按照无菌物品要求进展储存2021/11/1471六、内镜消毒灭菌效果
47、监测六、内镜消毒灭菌效果监测 C、致病菌检测方法致病菌检测方法将送检液用旋涡器充分震荡；将送检液用旋涡器充分震荡；取，分别接种直径取，分别接种直径9cm血平皿、中国蓝血平皿、中国蓝平皿和平皿和SS平皿，均匀涂布；平皿，均匀涂布；于于35培养培养48小时后，观察有无致病菌小时后，观察有无致病菌生长。生长。2021/11/1472七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的监测监测要求：监测要求：必须每月对入、出透析器的透析液进展监必须每月对入、出透析器的透析液进展监测。测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时，当疑有透析液污染或有严重感染病例时，应该增加采样点，如原水口、软化水出应该增
48、加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等，并口、反渗水出口、透析液配液口等，并及时进展监测。及时进展监测。当检查结果超过规定标准时，须再复查。当检查结果超过规定标准时，须再复查。2021/11/1473七、血液净化系统消毒效果的监测七、血液净化系统消毒效果的监测采样时间：每月对入、出透析器的透析液进采样时间：每月对入、出透析器的透析液进展监测。展监测。判断结果标准值：判断结果标准值：透析器入口液的细菌菌落总数必须透析器入口液的细菌菌落总数必须200cfu/ml透析器出口液的细菌菌落总数必须透析器出口液的细菌菌落总数必须200cfu/ml并且不得检出致病性微生物并且不得检出致病
49、性微生物原水口、软化水出口、反渗水出口的细菌菌原水口、软化水出口、反渗水出口的细菌菌落总落总 数必须数必须200cfu/ml，并不得检出致病性微，并不得检出致病性微生物。生物。2021/11/1474八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测医院环境卫生学监测内容包括：医院环境卫生学监测内容包括：A A、定期进展空气培养、定期进展空气培养 B B、定期进展物体外表培养、定期进展物体外表培养 C C、定期进展工作人员手培养、定期进展工作人员手培养 2021/11/1475八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测医院环境分类：医院环境分类：类：层流手术室、层流干净病房类：层流手术室、层流干净
50、病房 类：普通手术室、产房、婴儿室、早产类：普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、儿室、普通保护性隔离室、供给室无菌区、普通保护性隔离室、供给室无菌区、烧伤病房、烧伤病房、重症监护病房重症监护病房类：儿科病房、妇产科检查室、注射室、类：儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治换药室、治 疗室、供给室清洁区、急诊室、检疗室、供给室清洁区、急诊室、检验科、各类普验科、各类普 通病房和房间通病房和房间 类：传染病科及病房类：传染病科及病房2021/11/1476八、医院环境卫生学监测八、医院环境卫生学监测v卫生部卫生部?医院感染管理标准医院感染管理标准?规定：规定：v 医院应每月对手术室、重症监护病