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1、医学科研医学科研选题设计及申及申报 人类知识中最有人类知识中最有用而又最不完备的就用而又最不完备的就是关于人类对是关于人类对人人的认识。的认识。卢梭卢梭护理专业中师培训护理专业中师培训前言 医学的特殊性,研究的对象是医学的特殊性,研究的对象是“人,人具有人,人具有生物学属性和社会属性。随着社会的开展和竞争,生物学属性和社会属性。随着社会的开展和竞争,社会因素和心理因素在致病中的作用日益突出。社会因素和心理因素在致病中的作用日益突出。医学本身是一种实践性很医学本身是一种实践性很强的经历科学,不允许用人做强的经历科学,不允许用人做试验,其研究主要是通过动物试验,其研究主要是通过动物实验和前人临床实
2、践的经历积实验和前人临床实践的经历积累,不断取得经历而为后人服累,不断取得经历而为后人服务。务。内容题目内容题目一、科学研究定义、分类、任务及特点二、选题与选题的原那么三、选择课题的方法四、选题的根本程序五、科研设计的根本原那么六、课题投标要求七、选题的来源八、如何提高选题的中标率 一、科研定义、分类、任务、特性一科研的定义科研是科学研究(Scientificresearch)的简称。科研就是以科学的观点和方法,对未知事物进展探索、观测和分析,从而开展有关科学知识(理论和技术)的认识活动。科研的定义强调以下三点:1.科研的核心是对未知事物的探索、观测和分析,生命力在于创新;2.用科学的观点和方
3、法进展研究,其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程,包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析;3.科研的出发点和归宿是开展科学理论和技术,是衡量科研成败的根本标志。科学技术是第一生产力,创新是一个民族进步的灵魂,是国家兴旺兴旺的不竭动力,科研是社会开展和人类进步的迫切需要。没有创新的工作不能称其为科学研究任何科学研究都是建立在前人或他人研究成果根底上的二医学科研的范围和分类医学科研的范围医学科研的范围 研究生命起源、个体生长发育;研究生命起源、个体生长发育;提醒人体的构造、功能与理化、提醒人体的构造、功能与理化、免疫机制;免疫机制;探讨优生优育和延缓衰老探讨优生优育和延缓
4、衰老以及促进人体身心安康的措施;以及促进人体身心安康的措施;探讨疾病的发生原因、机制、探讨疾病的发生原因、机制、开展规律与影响因素、诊断、治疗开展规律与影响因素、诊断、治疗和预防;和预防;其他医学科研的范围很广。其他医学科研的范围很广。二医学科研的范围和分类医学科研的分类据不同内容分类学科属性分类根底医学研究临床医学研究预防医学研究软科学研究学科体系分类现代医学研究传统医学研究(包括民族医学)中西医结合医学研究药学研究(包括西药、中药)二医学科研的范围和分类 科研活动类型分类 根底(理论)研究 应用开发研究 应用根底研究 研究时序分类 前瞻性研究 回忆性研究 研究方法分类 实(试)验性研究 调
5、查性研究 文献性研究 三医学科研的任务 发现医学中未知事物与未知过程 在客观世界中始终存在着大量的未知事物与未知过程,且发现未知事物和未知过程是没有极限的 提醒医学中事物的未知规律 在生物医学中,人们大量的现象,但只是知其然而不知其所以然 探索规律的应用 探索医学科学的根本规律的应用,其目的是为了防治疾病和增进身心安康 (四医学科学研究的特点 医学开展趋势呈高度分化、高度综合医学开展趋势呈高度分化、高度综合 研究深度由细胞水平向分子水平转变研究深度由细胞水平向分子水平转变 研究形式由单学科向多学科整合转变研究形式由单学科向多学科整合转变 科研目的由单纯科研向科研效益型转变科研目的由单纯科研向科
6、研效益型转变 研究规模由单中心向多中心转变研究规模由单中心向多中心转变 信息获取由手工检索向计算机检索转变信息获取由手工检索向计算机检索转变 20世纪医学十大成就1900年奥地利生理学家兰德斯坦纳等发现了人类的年奥地利生理学家兰德斯坦纳等发现了人类的ABO血型系统血型系统1928年英国微生物学家弗莱明发现青霉素年英国微生物学家弗莱明发现青霉素1936年前苏联首次成功进展肾移植年前苏联首次成功进展肾移植1953年年美美国国生生物物学学家家沃沃森森和和英英国国物物理理学学家家克克里里克克首首次次确确定定人人类类DNA双双螺螺旋旋立立体体构造构造1953年塞尔得格应用自制的器械成功地进展了动脉血管造
7、影;年塞尔得格应用自制的器械成功地进展了动脉血管造影;1956年年Dedman等又成功地完成了选择性腹腔动脉和肠系膜上动脉造影等又成功地完成了选择性腹腔动脉和肠系膜上动脉造影1978年年7月月25日,世界上第一名日,世界上第一名“试管婴儿试管婴儿路易路易布朗在英国诞生布朗在英国诞生20世世纪纪70年年代代柯柯马马克克和和纽纽博博尔尔德德洪洪兹兹菲菲尔尔德德创创造造了了电电子子计计算算机机X线线断断层层显显像像技技术术CT,80年代又出现了磁共振显像技术年代又出现了磁共振显像技术MRI1987年法国医生莫瑞特首先利用膀胱镜完成了世界上第一例内镜下胆囊手术年法国医生莫瑞特首先利用膀胱镜完成了世界上
8、第一例内镜下胆囊手术1996年年7月英国爱丁堡卢斯林研究所培育出人类历史上第一个克隆绵羊月英国爱丁堡卢斯林研究所培育出人类历史上第一个克隆绵羊“多利多利1999年年12月月1日日,英英、美美、日日、加加、法法、中中等等国国共共同同完完成成人人类类基基因因组组工工作作草草图图的的绘制绘制19281928年,英国科学家年,英国科学家弗莱明和他当年发现青霉素弗莱明和他当年发现青霉素的培养皿的培养皿19531953年,沃森和克里克年,沃森和克里克发现了发现了DNADNA分子双螺旋构造分子双螺旋构造第一个试管婴儿路易丝布朗1978年7月25日于英国诞生1997年英国罗斯林研年英国罗斯林研究所维尔穆特宣布
9、第一只究所维尔穆特宣布第一只克隆羊克隆羊多莉诞生多莉诞生21世纪医学开展瞻望 社会、心理、生物医学模式向环境、社会、心理、生物、工程医学模式转变 以疾病为中心诊疗观向以病人为中心诊疗观 转变 由经历医学、实验医学向循证医学转变 由单一治疗学向补充、替代医学开展 未来的主流医学可能是传统医学和现代医学 渗透、融合护理专业中师培训护理专业中师培训人类基因组方案人类基因组方案humamgenomeproject,HGPHGP的主要内容包括:人的主要内容包括:人类基因组的基类基因组的基因图谱构建与序列因图谱构建与序列分析,分析,人类基因的鉴人类基因的鉴定,基因组研究技术的定,基因组研究技术的建建立,人
10、类基因组研究模式,生物信立,人类基因组研究模式,生物信息息系统的建立,以及社会,法律与伦系统的建立,以及社会,法律与伦理理问题,穿插学科的技术训练,技术问题,穿插学科的技术训练,技术转转让,研究方案的外延让,研究方案的外延。医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域护理专业中师培训护理专业中师培训DNA芯片技术芯片技术(genechip)芯片实质是一种寡核苷酸阵列,芯片实质是一种寡核苷酸阵列,采用在位组合合成化学和微电子芯采用在位组合合成化学和微电子芯片的光刻技术原理,将大量特定序片的光刻技术原理,将大量特定序列的列的DNA片断片断(探针探针)有序地固化在玻有序地固化在玻片或硅片上,
11、快速并行地对片或硅片上,快速并行地对DNA进进展序列测定和定量分析。展序列测定和定量分析。医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域护理专业中师培训护理专业中师培训克隆技术克隆技术1997年年2月,维尔穆特等利用成年月,维尔穆特等利用成年绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊绵羊“多利多利。1998年年7月月23日日用鼠体用鼠体细胞成功培育出三代共细胞成功培育出三代共50多只克隆鼠,多只克隆鼠,是人类第一次用克隆动物克隆出克隆动是人类第一次用克隆动物克隆出克隆动物物克隆羊克隆羊“多利多利,克隆牛,克隆牛“能都,能都,和和“加贺到加贺到克隆鼠克隆鼠“卡
12、缪丽娜卡缪丽娜,利用转基因技术克隆出携带人类基因的利用转基因技术克隆出携带人类基因的转基因克隆羊和利用胚胎细胞克隆成功转基因克隆羊和利用胚胎细胞克隆成功的一系列动物。的一系列动物。意意义义证明了哺乳动物细胞可以复制出新证明了哺乳动物细胞可以复制出新个体个体,打破了只能使用胚胎细胞克隆动,打破了只能使用胚胎细胞克隆动物的传统,为进一步提供了广阔的前景物的传统,为进一步提供了广阔的前景和新的思路和新的思路;使科学家拥有一项新技术深入研究使科学家拥有一项新技术深入研究重要的生物学问题重要的生物学问题,包括疾病的发病机制等;包括疾病的发病机制等;成为一项革命性的育种手段;成为一项革命性的育种手段;为人
13、类的动物遗传改造提供一个新为人类的动物遗传改造提供一个新的途径。的途径。医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域护理专业中师培训护理专业中师培训Tissueengieering:在组织水平操作的生物工:在组织水平操作的生物工程,研究组织和器官的形成和再生。程,研究组织和器官的形成和再生。Biomolecularengineering:在分子水平操作的在分子水平操作的生物工程,包括基因工程、蛋白质工程、酶工生物工程,包括基因工程、蛋白质工程、酶工程、膜工程程、膜工程.。Cellularengineering:在细胞水平操作的:在细胞水平操作的生物工程,用细胞生物学方法或分子生物生物工
14、程,用细胞生物学方法或分子生物学技术改造细胞的遗传物质,使之获得新学技术改造细胞的遗传物质,使之获得新的性状。的性状。医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域护理专业中师培训护理专业中师培训朊病毒朊病毒是人类继细菌、病毒、真菌是人类继细菌、病毒、真菌和寄生虫后发现的又一类传染性因子和寄生虫后发现的又一类传染性因子。致病蛋白分子积累,正常蛋白质向治致病蛋白分子积累,正常蛋白质向治病蛋白质的转变是由于分子构象的改变,病蛋白质的转变是由于分子构象的改变,N端端螺旋重折叠为螺旋重折叠为-折叠的结果。折叠的结果。意意义义对于了解人和动物所患的几种与痴对于了解人和动物所患的几种与痴呆有关的致命
15、性脑病的发病机制具有重要呆有关的致命性脑病的发病机制具有重要意义;为药物的意义;为药物的研制与新的治疗方法的建立奠定了根底。研制与新的治疗方法的建立奠定了根底。特特点点通过蛋白质通过蛋白质蛋白质之间大分子相蛋白质之间大分子相互互作用;正常蛋白质与致病蛋白质在氨基酸作用;正常蛋白质与致病蛋白质在氨基酸序列序列上一致上一致,患病的脑组织中没有白细胞的出现。患病的脑组织中没有白细胞的出现。医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域护理专业中师培训护理专业中师培训神经科学细胞信号转导生物信息学蛋白质组学等医学科学开展的几个前沿领域医学科学开展的几个前沿领域21世纪是分子医学及组织医学的世纪
16、二、选题与选题的原那么(一选择课题 课题为解决一个科学技术问题而提出设想假说及其依据、具体目标、设计和实施方案与措施的一个最根本的研究单元。需要解决科学问题的目标 科学设想或假说及其依据 设计方案和技术路线 支撑条件人、财、物、信息 选题是遵循一定的原那么、程序,确定研究具体问题的过程。提出一个问题往往比解决一个问题更重要 正确的提出问题等于解决了问题的一半 提出一个问题比解决一个问题更重要,因为解决提出一个问题比解决一个问题更重要,因为解决一个问题也许是一个数学上或实验的技能而已,而提出一个问题也许是一个数学上或实验的技能而已,而提出新的问题。却需要有创造性的想象力,而且标志着科学新的问题。
17、却需要有创造性的想象力,而且标志着科学的进步。的进步。爱因斯坦爱因斯坦 (二选择课题的原那么 选题是科研工作第一步,也是十分重要的一步。选择集中表达了研究者的科学思维、学术水平、研究能力及其预期目的 需要性原那么 创新性原那么 科学性原那么 可行性原那么 效益性原那么 选题与选题的原那么选题的原那么 需要性原那么小康、可持续、创新 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题,例如,常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类安康疾病的研究,以及对提高劳动者安康水平、促进医学开展的理论、根底研究。需要性原那么还应符合主管部门需要。国家中长期科
18、技开展规划纲要 医学科研的重点范围与优先主题 平安避孕与出生缺陷防治 心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 城乡社区常见多发病防治 中医药传承与创新开展 先进医疗设备与生物医用材料 医学科研的重大专项 重大新药创制 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治 医学科研的前沿技术 靶标发现技术 基于干细胞的人体组织工程技术 医学根底科研 脑科学与认知科学 人类安康与疾病的生物学根底选题的原那么 创新性原那么原始、整合、再创新 创新是医学科研的灵魂,任何 成果贵在创新。“创是指前人或他人没有研究过的题目,而不是重复别人的工作。“新是指研究工程有独到之处,而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复。创新程度可有不同
19、,但一定要有创新。对于国外引进工程,必须具有填补国内空白的价值。选题的原那么 科学性原那么 以辨证唯物主义为指导思想,选题必须以事实为根据,不是主观臆想。正确处理继承与开展的关系,选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾。选题必须具体和明确,反映研究者思想的清晰度与深刻性。选题设计符合科学的要求:受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理,科研方法先进,统计学设计正确。选题的原那么 可行性原那么 可行性是指实施科研选题的根本条件。包括人员、技术、设备、经费、信息等条件是否具备,预期的目的能否到达。选题的原那么 效益性原那么 预期成果可能收到的效益 。一般根底研究课题要求具有 理论(或知识)意义与
20、潜在的应用价值;应用性课题要求具有经济效益或社会效益。三、选择课题的方法 从招标范围中选题 认真阅读各级科研管理部门(包括国家、省科研方案工程)每年定期公布的?工程招标指南?或有关文件,从中选择适合的研究课题。从实际工作中选择 由于医学领域中许多问题尚未说明,在实践工作遇到一些现象不能用的知识解释,对于有心计的医务工作者,可能成为原始意念,进而开展为科研选题。从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸,可以使科研步步深入,取得较大的成果。选择课题的方法 从文献空白点中选题从文献空白点中选题 认真查阅国内外文献,全力寻找空白,把填补空白作为选题。从改变研究内容组合中选题从
21、改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个,可以形成新的课题。从其他学科移植中选题从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。1提出问题初始意念 要善于在观察中发现问题弗莱明,1928年,penicillin 要在疑心中提出问题哥白尼,1529年,日心说 要在灵感中提出假想阿基米德,公元前240年,浮力 要在梦想中提出创意(达.芬奇:奔驰,1886年,汽车 要在实践工作中提出思路柯马克,1957年,CT四、选题的根本程序 对于科研工作者来说,最重要的是自己会不会提出问题。李政道 提出正确的问题,往往等于解决了问题的大半。海森堡
22、选题的根本程序2查阅文献知识平台国外:MEDLINE()国内:CBMdisc()3撰写综述国内外研究现状、水平;国内外研究趋势。有待解决的问题4科研设计专业设计:科研内容,以标书形式向有关部门提供统计学设计:用统计学知识和方法设计医学伦理学设计:知情同意 五、科研设计的根本原那么1.对照原那么 为研究提供可比较的对象:对照者和试验者除试验因素外,其它各种非试验因素如年龄、性别、病证、病情等均一样,所谓齐同可比,抵销了非试验因素的影响,保证试验的可比性。用对照组来监控试验条件是否有意外变化:如在复杂的多因素中找出主要因素,像中药方剂中对照原那么的药物筛选,用不同删减前方剂做对照,就可最终找出其中
23、的主要药物。对照的方法 阴性对照:指不含研究中试验因素的对照,又称无处理对照。对照组应是阴性结果。空白对照:是指完全不给试验因素的对照,临床上很少使用,多用于动物实验。抚慰剂对照:施加与试验因素无关的条件,使用的抚慰剂如药物或器械不能让对照者知情。但由于心理因素的影响,也可产生意想不到的“药效,且也有出现副作用者。盲法对照:在抚慰剂根底上开展起来。病人和判断疗效者并不知道谁是对照组,谁是试验组。是集对照和随机于一体,结果比较客观。阳性对照:采用疗效的方法处理做对照,又称有处理对照。其结果应是阳性。标准阳性对照:用有效药物为标准对照组,与试验用药治疗组进展对照。选用?药典?或?部颁标准?所收载的
24、同类药物。弱阳性对照:是指用非标准条件所进展的阳性对照,严格讲是不标准的。自身对照:对照与试验在同一病人身上进展。例如,用药前后的比照、先用甲药后用乙药的比较等对照。复合处理对照:用于中西医结合治疗疑难危重病人。试验组除加用试验的药物外,其它与对照组一样。复方取代对照:适用于贵重或稀缺中药代用品的研究,治疗组用代用品,对照组用原标准制剂。尽量使抽取的样本能够代表总体,缩小抽样误差,减少人为因素的干扰。使两组样本尽量一致,消除或缩小组间差异,使处理因素产生的效应符合实际,得出正确的实验结果。只有经过随机处理的结果,数理统计的显著性才有意义。科研设计的根本原那么 随机化的方法 单纯随机 拈阄摸球、
25、抽签 计算器法:抽签改用按RAN键 随机数字表法:查随机数字表 均衡随机 首先将易于控制的主要影响响因素人为地使实验组、对照组到达均衡一致,而一些次要因素那么按随机处理。如,将病情、性别作为主要因素到达均衡处理的方法。科研设计的根本原那么重复化原那么可对在临床设计中样本的大小做出估计,使样本在最低程度可到达满足显著性检验。在临床设计中的重复化可以解决选择病人的“根本例数,以到达统计的要求.对象的自身变异大小影响控制因素允许误差大小 估计样本大小一般慢性疾病计数资料要100300例,如是多指标的计量资料分组,每组需3050例。新药中药临床研究,不少于300例。公认难治疾病如恶性肿瘤的临床研究5-
26、10例。特殊情况下,个案报告也有价值。危重疾病如休克、心衰等的临床研究,一般计数资料每组3050例,计量资料每组1030例。避孕药物要求不少于1000例,每例观察时间不少于12个月经周期。六、课题投标要求1选题的依据依据是否充分情况了解是否清楚国内外动态是否掌握2与国内外水平比较国外水平领先,先进,一般,重复国内水平领先,先进,一般,重复省内水平领先,先进,一般,重复课题投标要求3技术路线路线是否清晰方案是否可行4研究方法是否先进有无创新有无改进5技术指标是否合理是否先进是否可靠6预期目标预期目标社会效益社会效益经济效益经济效益知识效益知识效益应用前景应用前景7支撑条件支撑条件人员构造、能力人
27、员构造、能力原有根底工作原有根底工作设备条件设备条件信息保障信息保障8申请经费申请经费合理合理分项注明分项注明 七、选题的来源 指令性课题 国家或地方针对医药卫生事业中迫切需要解决的问题,指定有关单位或个人必须完成的某一针对性的科研任务。招标性课题 政府有关部门根据医药卫生科学开展的需要,制定假设干科研工程,引入竞争机制,采取公开招标的方式落实方案。国家主要方案国家高技术研究开展方案863方案国家根底性重大关键工程方案973方案国家科研攻关方案国家自然科学基金工程科技根底条件平台建立方案政策引导类方案星火、火炬、技术创新引导工程重大专项有关课题招标部门网址国家科技方案申报中心:国家卫生部:国家
28、科技部:国家自然基金工程办公室:选题的来源 委托课题 委托课题主要来自厂矿企业与其他,借助受托单位的技术优势,验证某项新产品、新技术、新方法,或测试分析某些成分。自选课题 大局部是临床工作者,根据自己的特长和工作需要,选择的应用研究课题。八、如何提高选题的中标率 1 1选题要有创新和特色选题要有创新和特色 投标落选的主要原因是选题缺乏创新和特色,属于低水投标落选的主要原因是选题缺乏创新和特色,属于低水平的重复。在申报课题时一定要充分地查阅文献,确保选题平的重复。在申报课题时一定要充分地查阅文献,确保选题内容的创新性,同时对于同一工程,应具有不同的特色,从内容的创新性,同时对于同一工程,应具有不
29、同的特色,从一个全新的观念、设计和方法去探索。一个全新的观念、设计和方法去探索。2 2技术路线和方案应完整、清晰、可行技术路线和方案应完整、清晰、可行 选题的技术路线和实验方案描述选题的技术路线和实验方案描述不能过于笼统。拟采取的研究方法必不能过于笼统。拟采取的研究方法必须反映当代技术水平,根本思路、基须反映当代技术水平,根本思路、基本过程应符合选题的提出的假说,既本过程应符合选题的提出的假说,既清晰合理又具体可行。清晰合理又具体可行。八、如何提高选题的中标率3选题应有充分的前期工作根底选题应有充分的前期工作根底应密切结合自己的专业特长和已往的根底。如果没有原应密切结合自己的专业特长和已往的根
30、底。如果没有原来的工作积累或预试验,就意味着本课题的前景和意义不清来的工作积累或预试验,就意味着本课题的前景和意义不清楚,对申报者完成课题的能力将大打折扣,不易中标。楚,对申报者完成课题的能力将大打折扣,不易中标。4认真填报标书认真填报标书标书的所有工程都应填写准确、中肯切题、表达明确、标书的所有工程都应填写准确、中肯切题、表达明确、构造严谨、字迹清晰,不可粗枝大叶、随便马虎。构造严谨、字迹清晰,不可粗枝大叶、随便马虎。5善于将失败转为成功善于将失败转为成功对于落选的标书,应正确对待,不可因落选而气馁,而对于落选的标书,应正确对待,不可因落选而气馁,而吸取有效的教训,冷静地分析落选的原因,争取下次中标。吸取有效的教训,冷静地分析落选的原因,争取下次中标。知知 识识 就就 是是 力力 量量信信 息息 就就 是是 财财 富富灵灵 感感 源源 于于 善善 思思成成 功功 源源 于于 勤勤 奋奋谢谢!