医疗器械管理制度范本医疗器械管理制度范本大全(5篇).docx

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1、 医疗器械管理制度范本医疗器械管理制度范本大全(5篇)最新医疗器械治理制度范本一 甲方: 乙方: 依据中华人民共和国合同法,甲、乙双方经协商确定,甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利,特签订本合同,共同遵守。详细条款如下: 一、合同物质 1、乙方负责向甲方供给附件中所列器材。 2、详细数量以甲方规划通知为准。本合同执行期间,若乙方供给给甲方附件以外的医疗 器械,供给价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。 二、质量标准: 乙方供应的器材必需符合相关的国家医疗器械治理条例及国家质量标准。并供应生产许可证,产品注册证,经营许可证。 三、交货时间及地点 1、交货时间:接甲方通

2、知 2。 3、合同履行地:甲方所在地。 四、验收 1、甲方依据医疗器材治理条例及产品质量标准查验时,发觉医疗器材不符合一,二,三类质量标准,可拒收该批器材。 2、甲方依据选购规划查验时,发觉器材的数量、品牌和规格与规划不全都、无有效期或近有效期及过效期,可拒收该批器材。 五、付款方式: 甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 三十 个工作日内以 电汇 方式支付货款。如付款金额达贰万元以上(含贰万元)则以银行承兑方式支付货款。 六、不行抗力 1、不行抗力指战斗、严峻火灾、洪水、台风、地震等不行抗力大事。 2、签约双方中任何一方由于不行抗力影响合同执行时,发生不行抗力一方应尽快将事故通知另一方,双

3、方应通过友好协商解决本合同的执行问题。 七、违约责任 1、甲乙双方任何一方违约,由违约方担当违约责任并赔偿给对方造成的损失。 2、乙方未能按时交货,每拖延一天,须向甲方支付合同金额的每日5的违约金。 3、乙方交付的货物不符合选购规划规定的,甲方有权拒收。 4、因乙方产品质量问题,给甲方造成损失的,乙方应予以全额赔偿。 5、如乙方供应给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的,乙方应无偿为甲方更换同产品新货。 八、争议的解决 签约双方在履约中发生争吵和分歧,双方应通过友好协商解决,若经协商不能达成协议时,可向甲方所在地的人民法院起诉。 九、其他 1、本合同共四份,具有同等法律效力,甲方执三份,乙

4、方执一份,合同自签字之日起生效。有效期为20xx年4月1日至20xx年3月31日。 2、合同未尽事宜,由双方协商处理。 甲方: 乙方: 签约代表: 签约代表: 签约日期: 签约日期: 银行帐号: 开户行: 最新医疗器械治理制度范本二 医疗器械注册托付代理合同 托付方(以下简称甲方):_ 受托方(以下简称乙方):_ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监视治理局注册医疗器械事宜协商全都并达成以下协议,以共同遵守: 一、甲方托付乙方代理以下医疗器械在中国国家食品药品监视治理局注册。 生产厂家:_; 产品名称:_; 规格型号:_。 二、甲方负责按医疗器械产品注册治理方法规定供应相关文件资料,(文

5、件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所供应文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行担当。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于供应材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不行抗力或国家政策调整致使产品注册

6、不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有商定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地_委员会根据该会_规章进展_。_裁决是终局的,对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方(盖章):_乙方(盖章):_ 代表人(签字):_代表人(签字):_ _年_月_日_年_月_日 签订地点:_签订地点:_ 附件(略) 最新医疗器械治理制度范本三 模板医疗效劳合同,是指双方当事人商定的由一方当事人供应医疗效劳,另一方承受医疗效劳并支付医疗费用的合

7、同。供应医疗效劳的一方当事人通常是医疗机构或医务工作人员,我们称为医方;承受医疗效劳的一方当事人是病人,在此称为患方。以下是关于医疗效劳合同模板,欢送阅读!医疗效劳合同模板【1】甲方:_ (医疗机构)乙方:_ (患方)关于乙方患病的有关问题,甲乙双方依据法律法规之规定,本着公平、诚恳信用的原则,经协商,在完全自愿的状况下达成如下协议: 第一条、患者根本状况:姓名:_住 址:_身份证号: _电话:_ 其次条、 乙方已经充分了解了甲方本次医疗行为,对医疗程度认知已经特别清楚,乙方自愿不再提起医疗事故鉴定,主动提出一次性解决此争议。 第三条、甲方一次性支付乙方人民币_元,该费用包含医疗费、误工费、住

8、院伙食补助费、陪护费、交通费、住宿费、精神损害抚慰金等一切可能因本次诊疗发生的全部费用。 第四条、付款时间为本协议签订之日起_日内,乙方收到款项后另行出具收据。 第五条、在甲方依本协议商定支付全部款项后,甲乙双方因患者医疗问题引起的全部事情即告终结。 第六条、乙方义务:乙方应保证对本协议内容保密,不得向 第三方泄露,并保证收到本款项后不再到甲方处闹事,维护甲方声誉。乙方保证对签订本协议不存在胁迫、重大误会、显失公正等状况。 第七条、违约责任:如乙方违反本协议商定,将协议内容泄露给 第三方或者再次向甲方闹事或另行提出赔偿恳求的,视为违约,乙方应双倍返还甲方所支付的款项,并赔偿甲方因之造成的一切损

9、失,包括因之所发生的名誉损失、诉讼费用追偿损失、律师费用损失等。 第八条、上述协议经双方签字或盖章后生效。甲方:_ 乙方:_日期:_ _日期:_医疗效劳合同模板【2】甲方:诊所;负责人:乙方(患方):;身份证号:;住址:患者根本状况:患者于_年_月_日因到甲方看病;甲方以收治入院.甲乙双方因患者医疗问题发生争议,但均愿通过协商解决。甲、乙双方本着公平、自愿、诚恳信用的原则,依据民法典、医疗事故处理条例及相关法律法规,经充分协商,双方就该争议自愿达成如下补偿协议: 一、甲方同意乙方要求不通过医疗事故鉴定明确争议缘由和责任的状况下自行协商解决。 二、甲方同意乙方要求一次性补偿乙方各类费用共计人民币

10、元。该补偿费包括但不限于依据我国现有法律甲方可能应向乙方支付的下述全部费用,乙方已发生的医疗费、护理费、交通费、住院伙食补助费、养分费、精神损害抚慰金等费用。 三、补偿款支付时间及方式:甲方在_年_月_日前以现金方式一次性付清。乙方在收到甲方补偿款后应向甲方出具书面收款凭证。 四、在甲方依本协议商定支付全部款项后,甲、乙双方因患者医疗问题引起的全部争议即告终结。乙方不得再以任何理由和任何方式向甲方主见权利,且不得以本协议作为其主见权利的依据。 五、甲、乙双方确认,本协议系双方在见证人在场见证下充分协商的结果。在此过程中不存在任何欺诈、胁迫、显失公正、重大误会、乘人之危等情形。 六、本协议经甲乙

11、双方签字、盖章生效。协议文本一式三份,甲乙双方各执一份,两份协议书具有同等法律效力。甲方:乙方:见证人:_年_月_日医疗效劳合同模板【3】甲方(托运人):乙方(承运人):经甲、乙双方协商,就甲方产品指定乙方以大路整车配载方式发运,达成如下协议,双方互为遵守。 一、本合同涉及的货物名称是国家准许承运的产品,甲方供应货物的一切准运手续。 二、货物装车时间_年_月_日,货物正常到达时间_年_月_日。装车地址:_到货地址:_ 三、价格及结算方式: 3.1此次发运货物为 _,总运输量为_车,货物总重量为_吨,运输费用总计为人民币_元。 3.2结算方法为:货物到收货地后,乙方开有效的增值税运输发票到甲方,

12、甲方收到发票后必需7个工作日内以转账方式将运输费用转入乙方账户,附账户明细。 四、甲、乙双方的权利和义务 4. 1.货物运输前,甲方必需仔细填写有关相关工程(收货人,发运件数,电话,收货地址)。 4. 2.货物因本身质量及运输手续不全等问题所产生的损失由甲方负责。乙方车辆到达甲方公司,货物装运由甲方负责。到达甲方到货地点,卸货由甲方或指定收货方负责。 4. 3.因乙方缘由导致货物到达地址错误,一切损失由乙方担当。 4. 4.货物到达目的地,由甲、乙双方均派专人验收货物。 4. 5.货物在规定的时间到达后,甲方保证乙方车辆在交货时间之后,4小时之内卸完货物。超出时间详细等待费用由甲方或收货方自行

13、负责。超出费用根据40元人小时(一般司机为两人)计算。 4. 6.乙方严格根据包装标准装车,装车后乙方将对货物运输途中负全部责任,由于自然灾难或交通事故造成货物无法准时到达,乙方必需准时通知甲方,由双方共同协商解决,若由于未准时通知甲方而造成货物过期到达,造成甲方损失应由乙方负责赔偿。 4. 7. 乙方按时将甲方的全部货物运至甲方指定的地点,如不能按时将货物运至地点,造成延误的损失由乙方负责。 4. 8. 货物运输保险由甲方自行负责,如需要乙方办理货物运输保险,保险费按千分之三收取。 五、文本准时效:本合同自签订之日起生效,有效期至_年_月_日止。合同期满前二个月, 双方可协商续约,协商全都,

14、另行签订续约合同。本合同一式二份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。 六、合同如有变更或者补充,经协商全都后以补充协议形式确定,补充协议与本合同具有同等效力。甲方: 乙方:代表人签字盖章: 代表人签字盖章:_年_月_日_年_月_日 最新医疗器械治理制度范本四 甲方(医疗机构):_;地址:_ 乙方(患者):_;性别_;身份证号:_;住址:_ 乙方于_年_月_日因_在甲方诊所就诊,其间,由于甲方的缘由造成乙方人身损害,由此甲乙双方因医疗赔偿问题发生争议。现甲乙双方本着自愿、公平、公正、合法、真实和诚恳信用的原则,依据医疗事故处理条例及相关法律法规,经充分协商,现达成如下协议,由甲乙双方共同遵照

15、执行。第一条:甲乙双方对自主协商解决该医疗争议不持异议。 其次条:甲方同意向乙方一次性经济补偿:¥_元(大写:人民币_元) 第三条:甲方同意于本协议生效后_日内向乙方一次性支付本协议其次条规定的款项。 第四条:在甲方依照本协议商定支付全部款项后,甲乙双方因乙者医疗问题引起的全部争议即告终结,乙方不得再以任何理由和任何方式向甲方主见权利,否则乙方应无条件返还甲方已支付的全部款项,且不得以本协议作为其主见权利的依据。 第五条:本协议一式三份,甲乙双方各执一份,另一份交由甲方主管部门备案,协议自双方代表人签字(或盖章)之日起生效。 第六条:协议地点_。 甲方代表人(签章):_ 乙方代表人(签章):_

16、 _年_月_日 _年_月_日 最新医疗器械治理制度范本五 合同编号:京典y_号 甲方:_有限公司(以下简称甲方) 乙方:北京_医药科技有限公司(以下简称乙方) 经甲乙双方协商就_产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 : 一、双方商定 1.甲方同意将_产品的申报工作全权托付北京_医药科技有限公司办理。 2.在申报过程中双方相互协商、相互帮助。 3.乙方为甲方保守隐秘,不得将甲方所供应的产品资料泄露他人。 4.在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。 二、双方责任 1.甲方向乙方供应申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分

17、析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)。 2.甲方需向乙方供应送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。 3.甲方向乙方供应代理费共计人民币_万元。 4.乙方负责_的产品申报、资料整理、相关询问等全部申报工作。 5.自合同生效日起至_月内完成申报前的预备工作,并报药监局终审。 6.药监局受理后_月内取得医疗器械批准证书。 7.如在试验期内发觉产品本身存在问题,乙方应准时通知甲方,争论解决方法,如需重做试验,其费用将由甲方担当。 三、经费支付方式 1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计

18、人民币_万元。 2.取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币_万元。 3.取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元。 4.乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付试验费等,乙方并向相关机构索取发票供应给甲方。 5.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。 四、违约及其它 1.如因乙方责任致使试验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。 2.如因乙方缘由致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。 3.如甲方延迟支付本合同规定的各项

19、款项,将按每日千分之叁(3)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必需在3日内补足试验费和代理费。 4.如甲方延迟支付产品试验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。 5.如因乙方缘由导致申报延期,将按每日千分之叁(3)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。 6.因政策的转变或不行抗缘由致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不担当责任,应视详细状况协商解决。 五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。 甲方单位盖章:_ 乙方单位盖章:_ 甲方代表人签章:_ 乙方代表人签章:_ _年_月_日 _年_月_日

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