医疗器械运输管理工作程序.docx

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1、 医疗器械运输管理工作程序 医疗器械运输治理工作程序 一、目的: 制定一个医疗器械运输的程序,保证产品质量在运输过程中不受影响,依据医疗器械监视治理条 例650号令、医疗器械经营监视治理方法局令8号、国家食品药品监视治理总局关于施行医疗器械经营质量治理标准的公告(2023年第58号)等法规,特制订本程序。 二、范围: 适用于本公司全部经营医疗器械的运输治理。 三、职责: 仓库保管员、产品押运人员对本标准的实施负责。 四、工作程序: 1、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: (1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温度要求; (2)应当在冷藏环境

2、下完成装箱、封箱工作; (3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,到达规定温度前方可装车。 2、运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度掌握的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 3、运输员依据各库报送的装箱单,按购货单位进展整理归类,统计待运商品的件数,填写运输单。 4、按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安排车辆,一般状况下,做到待发产品三天内送达客户。 5、对特别治理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手续,需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施,在运输时,配备必需的运输包装箱(如:冷藏箱或便

3、携式车载运输冰箱等)。 6、常规类(无温湿度要求)的医疗器械运输要做好产品包装及运输防护,防止产品运输过程中损坏,在发货前到收货后需做好确认; 7、依据有关规定与客户办好货物交接手续,签回运输单据。 五、质量记录: a)运输交接记录表 b)装箱清单 物业经理人: 篇2:大米工厂贮存运输治理制度 大米工厂贮存运输治理制度 1.目的 标准库房治理,保证贮存物资的数量和质量,防止因贮存、防护不当造成物资缺失、损坏和变质。标准产品的监装过程。 2.适用范围 适用于选购物资、成品的出入库及贮存掌握。 3.职责 3.1库房治理员负责库内物资的贮存、防护等治理掌握。 3.2质检部负责产品的监装。 4.工作程

4、序4.1出入库手续 4.1.1选购物资到公司后,先放置于库管员指定的待检区并做“待检”标识,由库管员依据送货单据,清点数量,核实包装有无破损,产品标识是否清楚等,并通知化验室进展检验;需要入库的成品由生产部做“待检”标识,并通知化验室进展检验,检验合格前方可入库。 4.1.2库管员依据合格的检验记录或标签,填“入库单”办理入库手续,并准时登账。 4.1.3库管员依据有关部门填写的“出库单”,办理产品的出库手续,核对品名、型号(规格)、数量等无误后,在单上签字,并准时减账。 4.1.4因抽检风险的存在,在生产过程中,发觉选购物资的质量存在缺陷或材质不符时,可用红字填写“入库单”办理退库手续,这些

5、不合格产品设专区存放,并做醒目的标识,防止误用。库管员应准时将不合格产品数量报选购科,由选购科与供方联系,对不合格产品做出相应处置。 4.1.5在有出入库发生时,库管员应准时记卡、记账,每天下班前要统一进展账务清理,做到日清日结。 4.2库存物品的堆放要求 4.2.1库管员负责库房内存储区域的规划和标识的设立,应确保库存物资标识明确、摆放整齐。 4.2.2库存物资摆放应远离墙面至少20cm,直接摆放于地面的物品下面要加铺垫物,铺垫物应架空远离地面至少20cm。 4.2.3对于易燃、易爆、有毒等危急物品应单独存放,并设醒目标识,四周应配备消防器材。 4.2.4对于需冷藏保鲜或需冷冻贮存的物品应按

6、要求贮存,并至少在每天上下午各一次检测贮存温度,防止因冷藏(冻)设施缘由导致贮存物品变质。 4.3贮存期掌握 4.3.1对于有贮存期限要求的物品,不同的批号要予以区分,并做相应标识,物品发放要做到先进先出。 4.3.2库存物资超过贮存期限时,应马上停顿使用,由库管员报质检部,由质检部重新检验,并做出处置打算。 4.4物品贮存环境及安全要求 4.4.1库房应保持通风,房顶不漏雨、墙面不渗水、地面不冒水,做到防湿、防潮,对不宜日光直接照耀的区域应加装避光窗帘。 4.4.2不使用大功率发热的电器,确保防火通道畅通,配备相宜的消防器材和消防设施。 4.4.3贮存危急品的区域应设置特别防护,使无关人员无

7、法接触,防止有意破坏或过失导致的危急。 4.4.4对有特别贮存环境要求的物品,应配备相应的设施和资源予以满意。 4.5定期盘点和巡查制度 4.5.1库存物品需建立台账,每月盘点一次,做好账务清理(发生盈亏应列表上报,经主管领导批准后,再进展账务处理),保持账物全都。 4.5.2库管员应常常巡察库存物品,发觉特别准时上报,准时处理。在盘点或日常巡查中发觉超过贮存期限或变质的物品,应准时通知质检部,并依据质检部的处置意见予以处置。 4.6库管员交接制度 库管员调换时应严格办理交接手续,交接双方清点库存数量,并在部门负责人和财务负责人的见证下共同办理签字交接手续。 4.7产品的监装 4.7.1、产品

8、发运前,由监装人员检查库存货物的卫生状况、库号、库位、温度等; 4.7.2、核对货物的数量、重量、品种、规格、标记、生产日期、注册编号、收货人、备货单、公司厂检单是否相符; 4.7.3、检查出口食品运载工具的卫生状况、消毒状况等,记录车箱号和铅封号。 4.7.4、装运货物时,监装人员必需现场进展监装,填写产品监装记录表必需真实、精确,并监视封识加贴状况。监装人员的正常工作不受任何个人或机构干预。 5质量记录 入库单出库单 库存物资台账产品监装记录表 篇3:食品公司产品运输治理制度 食品公司产品运输治理制度 1、产品一般由公司产品专运车运输,专车专运,不允许与其它物品混运。 2、如临时用外单位车辆运输,敞篷车须加装车篷布,防止运输过程曝晒、雨淋。制止使用运输过有毒有害物质的车辆运输产品或与有毒、有害、易挥发和有异味的物品混装运输。 3、每次运输前,对车辆进展清洁处理,确保车内环境枯燥、洁净、卫生、无异味。 4、产品在车内的堆码高度应适当,避开破损变形。 5、运输过程中留意车速,尽量防止颠簸,并留意防热、防冻。 6、装卸、搬运时严禁乱掷乱放,要轻拿轻放,保持包装完好。 7、产品发运后,准时与接货方联系收货状况,确保货运安全。

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