《利乐灭菌机操作手册GEA灭菌机操作手册作业指导书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《利乐灭菌机操作手册GEA灭菌机操作手册作业指导书.docx（10页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、010 线灭菌机操作手册一、预备工作检查点：1、检查有无泄漏，检查全部连接是否严密；2、检查平衡缸盖子是否盖好；3、检查配方是否符合所生产的产品；4、检查水、电、压缩气是否翻开；5、检查持热管连接是否正确；6、检查灭菌是否清洗，假设没有清洗，请先清洗设备二、清洗每次生产之前，必需先对设备进展清洗，注：两个碱洗，一次酸碱洗，48 个小时一个周期清洗步骤：1、选择碱、酸，碱-美普，酸-浩丽，将酸碱拉至酸碱泵处，并将酸碱记号，预备清洗，注：千万不要连接错误；2、在操作页面选择碱洗、酸洗或酸碱洗 3、开头清洗：101 步-开阀，105 步- 冲水、水顶气，106 步水冲，111 步加减，留意看碱是否参
2、加，程序设定量，112 步碱循环，1200s，看清洗温度是否在 80以上，QT76 是否在 70 以上，在碱循环完毕时测碱浓度并通知品控员测，做好记录，115 步，排空平衡缸，117 步冲水，146 步冲水，将减冲洗干净， 150 步排空平衡缸，151 步加酸，加酸时留意看温度 70以上，QT76 是否在 70 以上，在酸循环完毕时测酸浓度，做好记录，155 步排空平衡缸，197 步冲洗，将酸冲洗干净，在倒计时要完毕时测一下是否有残留，198 步降温，199 步预备停机。三、升温1、检查操作菜单中是否有清洗记录，假设没有先清洗2、把缓冲棒放水，升温前必需将缓冲棒放水。3、选择配方，选择生产品种
3、所需要的配方4、开头升温，在操作板面选择升温按钮，开头升温5、升温步骤：0 步停顿不动，2 步排空平衡缸，3 步水冲，管道内充水，水将气顶出，4 步升温开环升温，温度升至 95以上，5 步闭环升温温度105以下，7 步杀菌，1800s，8 步冷却闭环冷却，温度降至 95以下，9 步冷却，开环冷却，10 步冷却其次阶段， 11 步冷却第三阶段，12 步稳定，生产所需温度 20s，17 步无菌水循环注：1、升温时检查管道是否有泄漏，2、升温时留意TE8、TE26、TE44、TE45、TE303、TE307 是否到达105以上，并做好记录3、升温前缓冲棒是否放水四、生产1、生产前预备：a、检查配料是
4、否预备好料液，b、通知灌装机预备生产，c、无菌罐是否预备好承受产品，b、检查休眠程序是否未运行2、生产：a、通知配料发信号，预备生产，b、放在操作页面中选择生产按钮开头生产3、生产步骤：22 步配料给配料发信号以预备好进料，25 步排空平衡缸，26 步料顶水排地，27 步料顶水回收，29 步生产留意：1、生产过程中主要杀菌温度1052、生产过程中主要均质机压力 180200bar3、生产过程中留意CO2 压力80bar4、生产过程中留意冰水压力4bar五、生产完毕1、生产完毕配料发出信号，进入水顶料，灭菌机自动停顿生产，进入 43 步水顶料到无菌罐，44 步水顶料回收，45 步水冲，17 步无
5、菌水循环2、灭菌机进入无菌水循环状态下，选择操作页面中的降温按钮，开头降温3、降温完毕后，在操作页面中选择清洗按钮开头清洗留意：1、生产过程中留意每小时做一次记录2、每隔一小时检查管道是否有泄漏3、生产过程中留意CO2 压力和冰水压力4、生产过程中留意每隔一小时测料液折光5、生产过程中留意经常询问品控CO2 添加量是否够6、生产过程中准时与配料沟通7、生产过程中消灭的故障准时找修理工，并通知配料与灌装协调是否停顿生产。GEA 灭菌机操作记录一、1、开机前要把设备所用的能源翻开2、开机前要把一级水和冰水翻开3、开机前要保证有压缩气4、开机前要把蒸汽管道的冷凝水排出来，把杀菌机和无菌罐主蒸汽阀下面
6、的活接翻开，把水排出后再把活接紧上5、开机前要看全部的活接是否松动，管道是否连接好6、开机前要知道生产什么产品，是否用脱气，是否用均质机，是否用 50的保持管道选 0s、10s、30s、60s，用 140保持管道选择 4s、15s、30s、60s 等。二、流程图产品进平衡缸T1Pu01 泵预热段脱气罐EA71pu10 泵均质机不脱气不用均质机第一次加热50保温0s、10s、30s、60s其次次加热第三次加热140保温4s、15s、30s、60s冷却 1冷却 2无菌罐三、杀菌机的清洗操作与清洗步骤1、确保全部的能源预备好，管道连接完，清洗剂拿到现场后可选择CIP2、在杀菌机画面，会消灭设备开，按
7、设备开，又会消灭一次设备开， 再按一次设备开确认后，会消灭清洗和杀菌有个步骤，按清洗后，又消灭一次清洗再按一次清洗进展确认，杀菌机就依据步骤进展开头CIP.3、杀菌机的清洗酸碱不用提前配置，设备会自动在线添加4、清洗程序步骤1903 清洗恳求，1904 排放，1905 填充系统，1910 预清洗恳求，1911 排空平衡缸，1912 转换完全排空平衡缸，1913 填充平衡缸，1914 水到脱气罐，1915 排空脱气罐，1916 预冲洗，1917 反冲洗，1918 反冲洗到反向，1919 预冲洗到反向，1920 碱恳求，1921 排空平衡缸，1922 转换平衡缸排空，1923 填充平衡缸，1924
8、 碱到脱气罐，1925 排空脱气罐，1927 碱到返回线，1929 推出脏物阶段，1933 调整碱浓度，1937 碱循环，1940 要求中间冲洗，1941 排空平衡缸，1942 转换完全排空平衡缸，1943 填充平衡缸，1944 中间冲洗到脱气罐，1945 排空脱气罐，1947 中间冲洗缓冲，1950 酸恳求，1951 排空脱气罐，1952 转换完全排空平衡缸，1953 填充平衡缸，1954 酸到脱气罐，1955 排空脱气罐，1956 推碱进酸，1957 酸到返回线，1959 推出脏物阶段，1960 转换酸到平衡缸，1963 调整酸浓度，1967 酸循环，1970 最终清洗恳求，1971 排空
9、平衡缸，1972 转换完全排空平衡缸，1973 填充平衡缸， 1974 最终水冲到脱气罐，1975 排空脱气罐，1977 最终水冲到返回线，1979 排空平衡缸到 LSA,1990 最终冲洗恳求，1991 清洗完毕，1997 冷却设备，1998 停均质机，1999 最终的脉冲。四、无菌罐的清洗操作及清洗程序所走的步骤1、无菌罐的清洗可以选碱洗、酸洗、碱洗加酸洗、水洗等，但是杀菌机只有碱酸洗，没有单独的碱、酸洗，水洗，只要清洗就做碱酸洗2、无菌罐的清洗再CIP 站选择什么清洗3、在杀菌机操作屏上找到无菌罐页面，在上面把设备开按一次，又消灭一次设备开，再按一次设备开确认，会消灭清洗，按一次清洗，
10、又消灭一次清洗，再按清洗确认，等待无菌罐自动加压，在CIP 操作屏上把设备开上面按开头，在选择碱习、酸洗、碱洗加酸洗，水洗选择其中的一个，等待 CIP 操作屏的会出CIP 泵启动，按 CIP 泵启动开头，CIP 就开头清洗无菌罐清洗时的程序步骤1900 空闲，1910 清洗恳求，1913 清洗水到罐顶，1915 排空罐，1917 预清洗，1918 排空罐，1919 清洗完毕，1920 碱恳求，1923 碱到罐顶， 1924 排空罐，1925 碱到返回线，1926 闭环循环，1927 碱循环，1928 排空罐，1929 碱洗完毕，1930 冲洗恳求，1933 清洗水到罐顶，1934 排空罐，19
11、35 水到返回线，1936 冲洗排放，1937 冲洗，1938 排空罐， 1939 冲洗完毕，1940 酸清洗，1943 酸到罐顶，1944 排空罐，1945 酸到返回线，1946 闭环循环，1947 酸循环，1948 排空罐，1949 酸洗完毕，1950 水洗恳求，1953 清洗水的到，1954 排空罐，1955 清洗水到返回线，1956 冲洗排放，1957 水冲洗，1958 排空罐，1959 水冲完毕，1998 罐排空，1999 脉动五、杀菌机的升温步骤1、选择升温之前，要把配方的稳定设定好2、杀菌机升温要和清洗时的管道连接一样3、在杀菌机升温之前，要把均质机上的真空棒里面的水放出来4、在
12、杀菌机画面按杀菌，又消灭一次杀菌，在按杀菌进展确认5、把握温度到达设定温度时就计时，假设在计时中和计时完成后， 杀菌温度要低于设定温度，程序自动降到 400 步加热，重再计时升温步骤01 等待，02 检查开头条件，101 排放，114 填充系统到脱气罐，115 排空脱气罐，200 填充系统，210 排放冷凝水，300 加热平衡缸，350 关闭系统，400 加热，450 杀菌，500 预冷却，510 预冷却 1，520 预冷却 2，530 预冷却 3，560 稳定，580 检查配方，590 冷却完毕，700 无菌水循环六、无菌罐的升温及步骤1、把无菌罐上的转换盘，把清洗用的管道转换成蒸汽管道，把
13、无菌罐电柜旁的清洗回流管道拆开，让检测电眼不亮2、只有清洗后才能升温3、在杀菌机操作屏上找到无菌罐画面，按杀菌，又消灭一次杀菌， 再按杀菌确认，这样就开头杀菌，4、温度到达设定值才会计时，在计时期间温度低于设定值自动降加热，重计时5、假设长时间升不上问去，可以把蒸汽关掉，清洗蒸汽过滤器，清理完再翻开蒸汽6、假设灌装机进小无菌罐的阀、蒸汽屏障没翻开或无蒸汽，无菌罐不会计时步骤：01 检查开头条件，02 等待，100 排放，200 排放冷凝水 1，210 排放冷凝水 2，230 排放冷凝水 3，250 排放冷凝水 4，300 蒸汽到清洗管道，310 蒸汽到过滤器，320 蒸汽到搅拌器，390 蒸汽
14、到十字阀组， 400 加热，450 杀菌，490 杀菌完毕，500 预冷却，510 预冷却 1，520 预冷却 2，530 排空缸，560 再冷却，590 冷却完毕，600 压力设定， 610 预排空管道，650 排放管道，690 排放完毕，700 预备生产七、进料及步骤1、只有杀菌机在 700 步和无菌罐在 7100 步是可以进料2、在进料前，无菌阀上要加H2O23、在杀菌机操作画面，按生产恳求，又消灭一次生产恳求，再按生产恳求进展确认，这是配料上执行料推水料推水的时间是配料定的，料推水过后消灭进料，按进料，又消灭进料，再按进料确认后，料液才进入平衡缸，等到750 步时，消灭生产，又消灭生产
15、，再按生产确认均质机加压时自动加压，自动减压，假设要是手动加压，先加压二级，二级加后到总压力的四分之一，再加一级，一级加到目标压力进料步骤705 生产恳求，710 排空平衡缸，720 转换完全排空平衡缸，730 填充平衡缸，750 预备生产 750 排空脱气罐，751 紧急推出平衡缸，754 产品到脱气罐，755 排空脱气罐，760 产品到预加热段，770 产品到高热段，780 产品到无菌段，790 产品到返回线，800 生产，811 排空平衡缸，812 转换完全排空平衡缸，813 填充平衡缸，814 水到脱气罐，815 排空脱气罐，820 水到高热段，860 水到无菌罐，870 水到返回线，
16、880 紧急推出恳求，881 紧急推出排空平衡缸，882 紧急推出到脱气罐，883 紧急推出排空脱气罐，884 紧急推出到返回线排料：1、在无菌罐高液位排料2、在配料供不上时杀菌机排料3、信号中断杀菌机排料4、设备消灭故障时会排料八、无菌罐给灌装机供料1、灌装机到达无菌状态时，给无菌罐一个预备生产的信号，在杀菌机操作屏无菌罐操作画面里，按排空，又消灭排空，再按排空确认， 这时在糊涂回流管道会排出一点料水混合物，无菌罐会到 800 步生产，灌装机就可以灌装了九、生产完毕后，停机清洗十、假设灌装机有问题，无菌罐里面的料液可以排到调配后排到地沟， 假设排到调配，让调配预备调配罐留意：1、全部的管道请不请连接2、杀菌机和无菌罐同时升温3、过程把握和其他杀菌机一样，请多检查4、消灭问题，自己要是不能处理，准时找修理工或领导5、在清洗时，要保证酸碱足够，不要让泵抽空，打入气进去6、酸碱的温度和电导率不够，不会计时