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1、FMEAFMEA基础知识简介基础知识简介Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA2 2课程内容课程内容课程内容课程内容 何为何为FMEA失效模式与效应分析失效模式与效应分析 FMEA起源与发展起源与发展 FMEA在质量系统上的意义与范畴在质量系统上的意义与范畴 一般执行一般执行FMEA分析方法分析方法 如何执行如何执行FMEA FMEA流程展开流程展开 执行执行FMEA最大的困难点最大的困难点结语结语FMEAFMEA3 3Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA4 4什么是FMA？什么是FMEA？FMA-失效模式分
2、析失效模式分析：关键词:失效-已实际发生 100%既成事实既成事实 集中于集中于:诊断诊断-处理已知问题处理已知问题 FMA在生产或检验范围内实施在生产或检验范围内实施 FMEA-潜在潜在失效模式失效模式及后果及后果分析分析关键词:失效-尚未发生 可能会发生集中于:预防可能问题 FMEA在设计、生产或其他范围内实施 FMEAFMEA5 5何为何为何为何为FMEAFMEA失效模式与效应分析失效模式与效应分析失效模式与效应分析失效模式与效应分析FMEAFMEA失失效效模模式式与与效效应应分分析析（失失效效模模式式与与效效应应分分析析（Failure Mode and EffectsFailure
3、Mode and EffectsAnalysisAnalysis），），又又称称为为又又称称为为 FMECAFMECA失失效效模模式式、效效应应与与关关键键性性分分析析失失效效模模式式、效效应应与与关关键键性性分分析析（Failure Mode,Effects and Criticality AnalysisFailure Mode,Effects and Criticality Analysis），是是，是是一一种种系系统统化化之之工工程程设设计计辅辅助助工工具具，主主要要利利用用表表格格方方式式协协助助一一种种系系统统化化之之工工程程设设计计辅辅助助工工具具，主主要要利利用用表表格格方方式
4、式协协助助工工程程师师进进行行工工程程分分析析，使使其其在在产产品品设设计计与与制制程程规规划划时时早早期期工工程程师师进进行行工工程程分分析析，使使其其在在产产品品设设计计与与制制程程规规划划时时早早期期发发现现潜潜在在缺缺陷陷及及其其影影响响程程度度，及及早早谋谋求求解解决决之之道道，以以避避免免发发现现潜潜在在缺缺陷陷及及其其影影响响程程度度，及及早早谋谋求求解解决决之之道道，以以避避免免失效之发生或降低其发生时产生之影响。失效之发生或降低其发生时产生之影响。失效之发生或降低其发生时产生之影响。失效之发生或降低其发生时产生之影响。由由 于于由由 于于 FMEAFMEA的的效效益益非非常常
5、显显著著，因因此此不不论论在在航航天天工工业业、国国防防的的效效益益非非常常显显著著，因因此此不不论论在在航航天天工工业业、国国防防工工业业、交交通通运运输输业业、电电子子制制造造业业或或服服务务业业等等，都都在在工工业业、交交通通运运输输业业、电电子子制制造造业业或或服服务务业业等等，都都在在 FMEAFMEA之之应应用用范范畴畴中中。过过去去许许多多的的报报导导与与发发表表案案例例，之之应应用用范范畴畴中中。过过去去许许多多的的报报导导与与发发表表案案例例，都都都都可可 显显 示示可可 显显 示示FMEAFMEA卓越的功效。卓越的功效。卓越的功效。卓越的功效。FMEAFMEA6 6何谓何谓
6、何谓何谓FMEAFMEA失效模式与效应分析失效模式与效应分析失效模式与效应分析失效模式与效应分析預測問題解決問題預測問題解決問題安排備料安排備料安排排程安排排程品質檢驗品質檢驗接單接單出貨出貨設計設計實際生產實際生產問題解決或重修問題解決或重修FMEAFMEA7 7何為何為何為何為FMEAFMEA失效模式與效應分析失效模式與效應分析失效模式與效應分析失效模式與效應分析客戶滿意的品質槓桿客戶滿意的品質槓桿FMEAFMEA8 8FMEAFMEA定义定义定义定义FMEAFMEA是是一一种种结结构构化化、预预防防性性的的可可靠靠度度分分析析技技术术，是是一一种种结结构构化化、预预防防性性的的可可靠靠度
7、度分分析析技技术术，其其目目的的是是用用以以确确立立可可能能的的失失效效模模式式，探探讨讨失失效效发发生生其其目目的的是是用用以以确确立立可可能能的的失失效效模模式式，探探讨讨失失效效发发生生的的原原因因，并并采采行行预预防防性性措措施施及及谋谋求求改改进进的的对对策策，以以的的原原因因，并并采采行行预预防防性性措措施施及及谋谋求求改改进进的的对对策策，以以提高产品之可靠度。提高产品之可靠度。提高产品之可靠度。提高产品之可靠度。FMEAFMEA是是一一种种有有条条理理的的程程序序，可可以以使使用用一一张张表表格格，是是一一种种有有条条理理的的程程序序，可可以以使使用用一一张张表表格格，将将所所
8、有有失失效效以以数数据据方方式式来来呈呈现现优优先先等等级级数数据据，并并定定将将所所有有失失效效以以数数据据方方式式来来呈呈现现优优先先等等级级数数据据，并并定定义预防措施。义预防措施。义预防措施。义预防措施。FMEAFMEA是一有系統的跨功能小組進行的事先預防活是一有系統的跨功能小組進行的事先預防活是一有系統的跨功能小組進行的事先預防活是一有系統的跨功能小組進行的事先預防活動動動動系统结构系统结构事前预防事前预防轻重缓急轻重缓急FMEAFMEA9 9Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA1010起始195019571970198019851993美
9、國格魯曼美國波音美國太空總署美國軍方航太工業航太工業 1950年美国格鲁曼飞机公司率先提出年美国格鲁曼飞机公司率先提出 1957年美国波音正式编订年美国波音正式编订FMEA作业程序作业程序 1970年美国太空总署将年美国太空总署将FMEA成功应用于太空计划中，并出版成功应用于太空计划中，并出版MIL-STD 1629 1980年美国军方正式修订为年美国军方正式修订为MIL-STD 1629A，沿用至今，沿用至今1998FMEAFMEA起源与发展起源与发展起源与发展起源与发展IECQS9000汽車工業汽車工業 1985年国际电工委员会年国际电工委员会IEC出版出版IEC 812 1993年年QS
10、9000出版，掀起汽车工业的震撼出版，掀起汽车工业的震撼6製造業製造業服務業服務業 1998年年6之改革，制造业与服务业大量之运用之改革，制造业与服务业大量之运用FMEAFMEA1111Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA1212FMEAFMEA于质量系统上的意义于质量系统上的意义于质量系统上的意义于质量系统上的意义改善措施找寻改善措施找寻措施确定措施确定改善前与改善后比较改善前与改善后比较严重度严重度难检度难检度发生率发生率失效效应失效效应失效模式失效模式产品设计预防产品设计预防制程设计预防制程设计预防维修设计预防维修设计预防客服设计预防客服设计预
11、防质量系统的横向管理与沟通质量系统的横向管理与沟通消除消除异常异常FMEAFMEA1313FMEAFMEA範疇範疇範疇範疇可靠度预估可靠度预估可靠度成长可靠度成长设计设计FMEA制造制造FMEA客服客服FMEA维修维修FMEA可靠度试验可靠度试验可靠度配置可靠度配置FMEA为可靠度工程的一环，辅助取得可靠度之信息，包括失效模式、寿命预估等。可区分为设计 FMEA、制造 FMEA、维修 FMEA、客服 FMEA等，其中以设计 FMEA与制造 FMEA为主，这两者也是许多客户诉求的重点FMEAFMEA1414推行推行推行推行FMEAFMEA之目的之目的之目的之目的辅助设计与制程人员深入探讨产品各层
12、级可能发生之失效模式，发掘设辅助设计与制程人员深入探讨产品各层级可能发生之失效模式，发掘设辅助设计与制程人员深入探讨产品各层级可能发生之失效模式，发掘设辅助设计与制程人员深入探讨产品各层级可能发生之失效模式，发掘设计或制程上的弱点，累积经验，早期发现失效原因及采取因应之道计或制程上的弱点，累积经验，早期发现失效原因及采取因应之道计或制程上的弱点，累积经验，早期发现失效原因及采取因应之道计或制程上的弱点，累积经验，早期发现失效原因及采取因应之道作为产品测试规划之执行，以及失效分析与改正所需参考资料，用以研作为产品测试规划之执行，以及失效分析与改正所需参考资料，用以研作为产品测试规划之执行，以及失
13、效分析与改正所需参考资料，用以研作为产品测试规划之执行，以及失效分析与改正所需参考资料，用以研订失效准则，协助失效分析及改正作业，并可作为可靠度分析之参考资订失效准则，协助失效分析及改正作业，并可作为可靠度分析之参考资订失效准则，协助失效分析及改正作业，并可作为可靠度分析之参考资订失效准则，协助失效分析及改正作业，并可作为可靠度分析之参考资料料料料设计初期即考虑制造与组装的需求，并提供健全的失效信息基础，作为设计初期即考虑制造与组装的需求，并提供健全的失效信息基础，作为设计初期即考虑制造与组装的需求，并提供健全的失效信息基础，作为设计初期即考虑制造与组装的需求，并提供健全的失效信息基础，作为建
14、立测试标准、质量管制程序、制程检验、标准操作程序及标准检验程建立测试标准、质量管制程序、制程检验、标准操作程序及标准检验程建立测试标准、质量管制程序、制程检验、标准操作程序及标准检验程建立测试标准、质量管制程序、制程检验、标准操作程序及标准检验程序等检试与管制规范之参考序等检试与管制规范之参考序等检试与管制规范之参考序等检试与管制规范之参考作为维护分析作业之参考资料，据以决定产品操作之限制并订定避免导作为维护分析作业之参考资料，据以决定产品操作之限制并订定避免导作为维护分析作业之参考资料，据以决定产品操作之限制并订定避免导作为维护分析作业之参考资料，据以决定产品操作之限制并订定避免导致失效之操
15、作条件，亦可作为售后服务规划、维修保养手册编订及备份致失效之操作条件，亦可作为售后服务规划、维修保养手册编订及备份致失效之操作条件，亦可作为售后服务规划、维修保养手册编订及备份致失效之操作条件，亦可作为售后服务规划、维修保养手册编订及备份料件筹补等作业之输入资料料件筹补等作业之输入资料料件筹补等作业之输入资料料件筹补等作业之输入资料帮助操作人员之训练，使其能在短期间学到正确找出失效原因的方法及帮助操作人员之训练，使其能在短期间学到正确找出失效原因的方法及帮助操作人员之训练，使其能在短期间学到正确找出失效原因的方法及帮助操作人员之训练，使其能在短期间学到正确找出失效原因的方法及采取有效的矫正措施
16、采取有效的矫正措施采取有效的矫正措施采取有效的矫正措施公司人员异动时，新人到任后很快能进入状况且对累积的经验及技术能公司人员异动时，新人到任后很快能进入状况且对累积的经验及技术能公司人员异动时，新人到任后很快能进入状况且对累积的经验及技术能公司人员异动时，新人到任后很快能进入状况且对累积的经验及技术能制度化的保存制度化的保存制度化的保存制度化的保存FMEAFMEA1515FMEAFMEA能为公司带来何种效益能为公司带来何种效益能为公司带来何种效益能为公司带来何种效益有系统、有条理的知识管理：设计技术、制程技术有系统、有条理的知识管理：设计技术、制程技术利用风险指标高低筛选优先处理之问题，可达到
17、利用风险指标高低筛选优先处理之问题，可达到20/80效益效益跨功能、跨部门的横向整合管道：跨功能、跨部门的横向整合管道：FMEA小组小组经验移植最快速的方法：大量数据库查询经验移植最快速的方法：大量数据库查询获得百倍预防效益：早期投入改善成本最低，效益最大获得百倍预防效益：早期投入改善成本最低，效益最大协助成功推行协助成功推行6：Define（定义）（定义）与与Measure（测量）（测量）阶段阶段获得客户的亲赖：大厂获得客户的亲赖：大厂客户客户FMEAFMEA1616Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA1717一般执行一般执行一般执行一般执行FME
18、AFMEA分析方法分析方法分析方法分析方法 美国三大汽车厂美国三大汽车厂QS9000方式：方式：单一表格综合各项分析，以关键指数单一表格综合各项分析，以关键指数(RPN,风险优风险优 先指数先指数)评估其关键性。评估其关键性。美国军方标准美国军方标准MIL-STD-1629A方式：方式：区分为区分为FMEA与与CA表格，以关键性矩阵分析其关键表格，以关键性矩阵分析其关键性。性。表格式表格式FMEA矩阵式矩阵式FMEA 绘出严重度、难检度、发生率三个矩阵图，并将三者绘出严重度、难检度、发生率三个矩阵图，并将三者 合并，找出其关键性。合并，找出其关键性。本课程之介绍将以本课程之介绍将以QS9000
19、之之FMEA表格格式为主表格格式为主FMEAFMEA1818一般常用的一般常用的一般常用的一般常用的FMEAFMEA形式形式形式形式设计DFMEA制程PFMEA设计DFMEA是针对产品设计时，预防产品可能的失效，因此主要分析概念以“产品功能”为主。系统：笔子系统：笔盖、笔身零件：笔盖、前壳、后壳、笔蕊设计FMEA之分析可依照“系统方块图”或“功能方块图”为分析项目制程PFMEA是针对产品制造时，预防产品可能的失效，因此主要分析概念以“生产流程”为主。制造流程：C流程、D流程机器设备：热压机、回焊炉生产线：一线、二线作业站：黏胶、锁孔、包装工具、量具：扭力起子、压力计制程FMEA之分析可依照“Q
20、C 工程图”或“工 艺 流 程 图”为 分 析 项 目FMEAFMEA1919Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA2020如何推行如何推行如何推行如何推行FMEAFMEA1、导入导入FMEA先期规划先期规划选择推行产品选择推行产品组成组成FMEA团队团队定义客户（使用者）定义客户（使用者）教育训练教育训练收集资料收集资料设立设立FMEA数据库系统数据库系统2、订定订定FMEA执行方案（控制程序）执行方案（控制程序）3、执行与不断维护执行与不断维护FMEAFMEAFMEA2121导入导入FMEA之先期规划之先期规划一、选择推行产品：一、选择推行产品：可
21、根据产品复杂程度之状况，由公司政策规划选择导入可根据产品复杂程度之状况，由公司政策规划选择导入FMEA之产品，之产品，并由高阶主管宣示推行之决心，产品优先并由高阶主管宣示推行之决心，产品优先选择选择之建议原则：之建议原则：1.系统复杂性高之产品系统复杂性高之产品2.可能为害人体生命之产品可能为害人体生命之产品3.发生不良事故后处理费用非常高之产品发生不良事故后处理费用非常高之产品4.良率一直无法提升之产品良率一直无法提升之产品5.推行推行QS9000或或TS16949之产品之产品6.客户要求推行之产品客户要求推行之产品上述之上述之选择选择原则仅为建议，实际上仍必须视公司推行之决心与企图而定，原
22、则仅为建议，实际上仍必须视公司推行之决心与企图而定，尤其有些短期即需完成研发之产品，很多高阶主管认为研发时间都已经尤其有些短期即需完成研发之产品，很多高阶主管认为研发时间都已经不够时，很容易忽略了执行不够时，很容易忽略了执行FMEA的重要性，其实事前小小的预防动作，的重要性，其实事前小小的预防动作，所可能带来的效益，可能难以想象。所可能带来的效益，可能难以想象。FMEAFMEA2222导入导入FMEA之先期规划之先期规划二、组成二、组成FMEA团队：团队：FMEA之完成，必须结合产品开发、设计、测试、制程、客服之完成，必须结合产品开发、设计、测试、制程、客服等相关人员，提出各领域之专业意见，共
23、同完成等相关人员，提出各领域之专业意见，共同完成FMEA表格之表格之制作，制作，因此在产品项目成立时，即可拟定因此在产品项目成立时，即可拟定FMEA项目小组，项目小组，并并视不同阶段由不同单位主导：视不同阶段由不同单位主导：FMEAFMEA项目小组包括：项目小组包括：项目小组包括：项目小组包括：设计工程人员设计工程人员RD单位单位品管工程人员品管工程人员QC单位单位品保品保工程人员工程人员 QA单位单位制程工程人员制程工程人员ME单位单位工艺工程工艺工程人员人员PE 客户服务工程师客户服务工程师 CQEFMEAFMEA2323导入导入FMEA之先期规划之先期规划设计阶段由设计单位主导设计阶段由
24、设计单位主导DFMEA之进行，制造阶段由生产单位主之进行，制造阶段由生产单位主导导PFMEA之进行，没有必要要求每个项目小组人员参加会议，但之进行，没有必要要求每个项目小组人员参加会议，但是必须提出各阶段之是必须提出各阶段之FMEA意见，以免内容失之偏颇。意见，以免内容失之偏颇。FMEAFMEA2424在拟定小组成员时，所有的小组成员必须体认到以下两点：在拟定小组成员时，所有的小组成员必须体认到以下两点：在拟定小组成员时，所有的小组成员必须体认到以下两点：在拟定小组成员时，所有的小组成员必须体认到以下两点：在设计在设计在设计在设计FMEAFMEA中不必要包含在制造或组装中可能产生之潜中不必要包
25、含在制造或组装中可能产生之潜中不必要包含在制造或组装中可能产生之潜中不必要包含在制造或组装中可能产生之潜在失效模式，但也可含在其中。在失效模式，但也可含在其中。在失效模式，但也可含在其中。在失效模式，但也可含在其中。在进行设计在进行设计在进行设计在进行设计FMEAFMEA时，不可倚靠制程管制来克服设计之弱时，不可倚靠制程管制来克服设计之弱时，不可倚靠制程管制来克服设计之弱时，不可倚靠制程管制来克服设计之弱点，而应将制造点，而应将制造点，而应将制造点，而应将制造/组装程序之技衔组装程序之技衔组装程序之技衔组装程序之技衔/实体限制纳入考量。实体限制纳入考量。实体限制纳入考量。实体限制纳入考量。例：
26、例：例：例：u 必须之模具草图必须之模具草图 u 表面精度之限制表面精度之限制u 组装空间组装空间/加工之进出路径加工之进出路径 u 钢材硬度之限制钢材硬度之限制 u 制程能力制程能力/效能效能 导入导入FMEA之先期规划之先期规划二、组成二、组成FMEA团队：团队：FMEAFMEA2525导入导入FMEA之先期规划之先期规划三、三、理理清使用者：清使用者：一但确定导入的产品，就必须先思考有哪些产品使用者。产品使用者非一但确定导入的产品，就必须先思考有哪些产品使用者。产品使用者非单只最终的使用者，应包含所有产品开发流程所能接触到的相关人员，单只最终的使用者，应包含所有产品开发流程所能接触到的相
27、关人员，如设计工程师、测试工程师、制程工程师、组装工程师、维护工程师等，如设计工程师、测试工程师、制程工程师、组装工程师、维护工程师等，在填写在填写FMEA表格时应该时时想到表格时应该时时想到下工下工序序即客户即客户，在设想失效状况，在设想失效状况时，除了考量最终客户的感受外，还需考量下一阶段工程人员的感受，时，除了考量最终客户的感受外，还需考量下一阶段工程人员的感受，将每个阶段的使用者列出后，可协助执行者的分析规划。将每个阶段的使用者列出后，可协助执行者的分析规划。例如在设计的过程当中，即需设想制造组装时所可能遭遇到的问题例如在设计的过程当中，即需设想制造组装时所可能遭遇到的问题，不不不不可
28、倚靠制程管制来克服设计之弱点，而应将制造组装程序之技衔实可倚靠制程管制来克服设计之弱点，而应将制造组装程序之技衔实可倚靠制程管制来克服设计之弱点，而应将制造组装程序之技衔实可倚靠制程管制来克服设计之弱点，而应将制造组装程序之技衔实体限制纳入考量体限制纳入考量体限制纳入考量体限制纳入考量。机构工程师在设计螺丝孔的位置时，除了根据客户认机构工程师在设计螺丝孔的位置时，除了根据客户认定定的美观、设计结构的应力与承重之外，还需考量组装者组装的便利，的美观、设计结构的应力与承重之外，还需考量组装者组装的便利，以上三者所可能发生的失效模式，皆可列在表格中进行分析，并及早采以上三者所可能发生的失效模式，皆可
29、列在表格中进行分析，并及早采取预防改善的措施。取预防改善的措施。FMEAFMEA2626导入导入FMEA之先期规划之先期规划四、搜集资料：四、搜集资料：有有关关产产品品设设计计方方面面的的资资料料：有有关关产产品品设设计计方方面面的的资资料料：了了解解所所欲欲分分析析之之产产品品的的功功能能、工工了了解解所所欲欲分分析析之之产产品品的的功功能能、工工作作原原理理、运运行行及及工工作作程程序序、结结构构形形式式、其其组组成成的的零零组组件件特特性性作作原原理理、运运行行及及工工作作程程序序、结结构构形形式式、其其组组成成的的零零组组件件特特性性、材质等。材质等。材质等。材质等。有有有有关关关关制
30、制制制造造造造工工工工艺艺艺艺方方方方面面面面的的的的资资资资料料料料：了了了了解解解解产产产产品品品品加加加加工工工工过过过过程程程程、组组组组装装装装过过过过程程程程、方法、检验及测试方式等。方法、检验及测试方式等。方法、检验及测试方式等。方法、检验及测试方式等。有有有有关关关关使使使使用用用用维维维维修修修修方方方方面面面面的的的的贷贷贷贷料料料料：了了了了解解解解产产产产品品品品的的的的使使使使用用用用、操操操操作作作作过过过过程程程程、工工工工作作作作条条条条件件件件、操操操操作作作作人人人人员员员员情情情情况况况况、完完完完成成成成每每每每项项项项维维维维修修修修工工工工作作作作所
31、所所所需需需需时时时时间间间间、维维维维修修修修纪纪纪纪录录录录（失效纪录、维修方法、维修时间、工时、成本）等。（失效纪录、维修方法、维修时间、工时、成本）等。（失效纪录、维修方法、维修时间、工时、成本）等。（失效纪录、维修方法、维修时间、工时、成本）等。有有有有关关关关环环环环境境境境方方方方面面面面的的的的资资资资料料料料：了了了了解解解解产产产产品品品品的的的的规规规规定定定定使使使使用用用用条条条条件件件件、实实实实际际际际工工工工作作作作环环环环境条件、与其它系统之间的界面关系、人机界面等。境条件、与其它系统之间的界面关系、人机界面等。境条件、与其它系统之间的界面关系、人机界面等。境
32、条件、与其它系统之间的界面关系、人机界面等。FMEAFMEA2727导入导入FMEA之先期规划之先期规划资料搜集完毕后，即针对现有之资料进行进一步之分析：资料搜集完毕后，即针对现有之资料进行进一步之分析：1.定义制造流程：涵盖加工、组装及检验等，可以站别来定义定义制造流程：涵盖加工、组装及检验等，可以站别来定义2.产品特性分析：分析产品（零件、组件）之特性因子，与可产品特性分析：分析产品（零件、组件）之特性因子，与可能之制程做对照，做成矩阵表能之制程做对照，做成矩阵表3.制程特性分析：分析每一制造流程之输入输出项目，找出制程特性分析：分析每一制造流程之输入输出项目，找出影响产品特性之内部因子（
33、如螺丝扭力），影响产品特性之内部因子（如螺丝扭力），外部因子（如材质特性、环境效应）等外部因子（如材质特性、环境效应）等FMEAFMEA2828导入导入FMEA之先期规划之先期规划五、建立五、建立FMEA数据库系统：数据库系统：FMEAFMEA最最最最有有有有价价价价值值值值之之之之运运运运用用用用方方方方式式式式为为为为事事事事前前前前之之之之预预预预防防防防，因因因因此此此此建建建建立立立立一一一一套套套套快快快快速速速速而而而而有有有有效效效效的的的的数数数数据据据据库库库库系系系系统统统统，可可可可加加加加速速速速工工工工程程程程师师师师进进进进行行行行事事事事前前前前之之之之预预预预
34、防防防防与与与与预预预预测测测测工作：工作：工作：工作：快快快快速速速速取取取取得得得得有有有有用用用用资资资资源源源源：根根根根据据据据产产产产品品品品功功功功能能能能别别别别、失失失失效效效效项项项项目目目目别别别别等等等等，开开开开发发发发快速的搜寻引擎系统快速的搜寻引擎系统快速的搜寻引擎系统快速的搜寻引擎系统 。跨跨跨跨单单单单位位位位平平平平台台台台沟沟沟沟通通通通：藉藉藉藉由由由由开开开开放放放放式式式式之之之之数数数数据据据据库库库库系系系系统统统统，让让让让各各各各相相相相关关关关单单单单位位位位可可可可随时提出失效模式相互讨论，以确定最后之给分随时提出失效模式相互讨论，以确定
35、最后之给分随时提出失效模式相互讨论，以确定最后之给分随时提出失效模式相互讨论，以确定最后之给分。反反反反馈馈馈馈设设设设计计计计准准准准则则则则或或或或制制制制造造造造流流流流程程程程：将将将将改改改改善善善善成成成成果果果果显显显显著著著著之之之之成成成成效效效效，反反反反馈馈馈馈至至至至设设设设计准则或制造流程，以进一步进行标准化作业。计准则或制造流程，以进一步进行标准化作业。计准则或制造流程，以进一步进行标准化作业。计准则或制造流程，以进一步进行标准化作业。FMEAFMEA2929订定订定FMEA执行方案执行方案规定使用的表格、所要分析的最低设计层次、编码系统、失效规定使用的表格、所要分
36、析的最低设计层次、编码系统、失效规定使用的表格、所要分析的最低设计层次、编码系统、失效规定使用的表格、所要分析的最低设计层次、编码系统、失效定义、确认使用共同定义、确认使用共同定义、确认使用共同定义、确认使用共同FMEAFMEA资料的各个部门、时程等。资料的各个部门、时程等。资料的各个部门、时程等。资料的各个部门、时程等。表格形式：表格形式：表格形式：表格形式：在在在在FMEAFMEA作业中，表格为记录分析结果的主要工具。作业中，表格为记录分析结果的主要工具。作业中，表格为记录分析结果的主要工具。作业中，表格为记录分析结果的主要工具。编码系统：编码系统：编码系统：编码系统：编码系统对于失效分析
37、资料的搜寻极具价值，应注意所使用之编码系统对于失效分析资料的搜寻极具价值，应注意所使用之编码系统对于失效分析资料的搜寻极具价值，应注意所使用之编码系统对于失效分析资料的搜寻极具价值，应注意所使用之编码系统要与其它工程或管理规定中使用之编码系统一致。编码系统要与其它工程或管理规定中使用之编码系统一致。编码系统要与其它工程或管理规定中使用之编码系统一致。编码系统要与其它工程或管理规定中使用之编码系统一致。失效定义：失效定义：失效定义：失效定义：应先定义产品之规格与失效条件。应先定义产品之规格与失效条件。应先定义产品之规格与失效条件。应先定义产品之规格与失效条件。成果整合：成果整合：成果整合：成果整
38、合：可靠度工作计划、维护度工作计划、系统安全工作计划、后勤可靠度工作计划、维护度工作计划、系统安全工作计划、后勤可靠度工作计划、维护度工作计划、系统安全工作计划、后勤可靠度工作计划、维护度工作计划、系统安全工作计划、后勤支援分析工作计划等等对支援分析工作计划等等对支援分析工作计划等等对支援分析工作计划等等对FMEAFMEA作业或分析结果的需求应加以作业或分析结果的需求应加以作业或分析结果的需求应加以作业或分析结果的需求应加以整合。整合。整合。整合。时程：时程：时程：时程：掌握掌握掌握掌握FMEAFMEA时机通常是决定执行时机通常是决定执行时机通常是决定执行时机通常是决定执行FMEAFMEA是否
39、有效的关键，将各阶段是否有效的关键，将各阶段是否有效的关键，将各阶段是否有效的关键，将各阶段FMEAFMEA报告完成的时间订在设计审查点之前，以便能配合计划的设报告完成的时间订在设计审查点之前，以便能配合计划的设报告完成的时间订在设计审查点之前，以便能配合计划的设报告完成的时间订在设计审查点之前，以便能配合计划的设计审查作业时程。计审查作业时程。计审查作业时程。计审查作业时程。FMEAFMEA3030Failure Mode and Effect AnalysisFMEAFMEA3131FMEA流程圖流程圖組成組成FMEA團隊團隊蒐集資料蒐集資料完成先期規劃完成先期規劃訂定執行方案訂定執行方案
40、分析製程特性分析製程特性定義製造流程定義製造流程分析產品功能分析產品功能失效模式分析失效模式分析分析失效原因分析失效原因分析現行管制方法分析現行管制方法分析失效效應分析失效效應分析發生率分析發生率分析難檢度分析難檢度分析嚴重度分析嚴重度計算關鍵性指數計算關鍵性指數決定關鍵性失效模式決定關鍵性失效模式執行改正行動執行改正行動撰寫報告撰寫報告新製程設計新製程設計參考資料參考資料設計改善設計改善參考資料參考資料標準檢驗標準檢驗程序資料程序資料教育訓練教育訓練參考資料參考資料設計審查設計審查評估資料評估資料檢驗程序改善檢驗程序改善製程改善製程改善設計改善設計改善改改善善無無效效或或有有限限FMEAFM
41、EA3232FMEAFMEA表格介紹表格介紹表格介紹表格介紹FMEAFMEA3333FMEAFMEA展开项目展开项目展开项目展开项目FMEA CodeFMEA编码编码Result结果结果Item/Function Process/Requirement功能项目功能项目/制程需求制程需求Potential Failure Mode潜在失效模式潜在失效模式 Potential Effect(s)of Failure潜在失效效应潜在失效效应 Severity严重度严重度 Classification类别类别Potential Cause(s)/Mechanism(s)of Failure潜在失效原因
42、潜在失效原因 Occurrence发生率发生率 Current Prevent/Detect Design/Process Control现行预防现行预防/检测设计检测设计 /制程管制制程管制Detection难检度难检度 RPN风险指标风险指标 Recommended Action建议改善措施建议改善措施Responsibility责任单位责任单位Target Completion Date目标完成日期目标完成日期Action Results措施执行结果措施执行结果 FMEAFMEA3434FMEAFMEA展开步骤展开步骤展开步骤展开步骤步骤步骤1：确定功能项目确定功能项目/制程需求制程需求
43、(Item/Function Process/Requirement)注意事项：注意事项：简要说明符合设计目的应有的功能与制程或作业的目的简要说明符合设计目的应有的功能与制程或作业的目的 需有命名法则与编码原则需有命名法则与编码原则 当其功能或制程目的不只一个时，应个别列出当其功能或制程目的不只一个时，应个别列出步骤步骤2：定义潜在失效模式定义潜在失效模式(Potential Failure Mode)注意事项：注意事项：失效模式是指零件、组件、产品可能之失效方式，导致无法失效模式是指零件、组件、产品可能之失效方式，导致无法 满足预定之设计目的满足预定之设计目的 潜在失效模式可能是导致更高阶的
44、组件、产品的失效模式，潜在失效模式可能是导致更高阶的组件、产品的失效模式，也可能引发较低阶的零件失效效应也可能引发较低阶的零件失效效应 进行进行PFMEA时，应先假设输入的零件时，应先假设输入的零件/材料均为正确材料均为正确 失效模式可能只在某些操作条件下发生，在分析时应加以考虑失效模式可能只在某些操作条件下发生，在分析时应加以考虑 分析零组件被剔退的原因：分析零组件被剔退的原因：制造制造 组装组装 接收接收 测试测试FMEAFMEA3535FMEAFMEA展开步骤展开步骤展开步骤展开步骤以下列出常见之失效模式归类（以下列出常见之失效模式归类（59种）：种）：磨耗/用坏(Worn Out)，破
45、碎(Broken)，倒塌(Collapsed)，龟裂/破坏(Crack/Fractured)，撕裂/撕破/割裂(Ripped/Torn/Cut)，破裂(Ruptured)，疲劳(Fatigue)，破损(Frayed)，缺口(Breach)，凹痕(Dented)，斑点(Pitted)，条纹(Stripped)，擦伤(Chafed)，抓痕(Scored)，挫曲(Buckled)，变形(Deformed)，弯曲(Bent)，歪曲(Warped)，实体移位(Physical Displacement)，抓住(Seized)，粘着(Sticking)，束缚(Binding)，振动(Vibration)，
46、松动(Loose)，扭曲/失真(Distorted)，不正(Misalign)，阻塞(Clogged)，堵塞(Jammed)，烧燬(Burned)，过热(Overheated)，泄漏(Leaking)，污染(Contaminated)，润滑丧失(Loss of Lubrication)，腐蚀(Corroded)，恶化(Deteriorated)，退化(Degraded)，开路(Opened)，卡住打开(Stuck Open)，短路(Shorted)，卡住关闭(Stuck Closed)，过弧(Arcing)，噪音/噪声(Noisy)，漂移(Drift)，不稳定(Unstable)，超出规格(O
47、ut of Specification)，超出公差(Out of Tolerance)，变弱(Weak)，失调(Out of Adjustment)，无运动(No Movement)，不操作(No Operation)，工艺(Workmanship)，不定的(Erratic)，错误反应(False Response)，不正常流动(Improper Flow)，不正常时序(Improper Timing)，诱发的(Induced)，间歇性(Intermittent)，其他(Other)，未知(Unknown)FMEAFMEA3636FMEAFMEA展开步骤展开步骤展开步骤展开步骤步骤步骤3：确定
48、潜在失效效应确定潜在失效效应(Potential Effect(s)of Failure)注意事项：注意事项：失效效应是失效模式发生，对较高层次组件、系统功能、顾客失效效应是失效模式发生，对较高层次组件、系统功能、顾客 与政府法规所可能造成的影响。一个失效模式可能会造成多个与政府法规所可能造成的影响。一个失效模式可能会造成多个 失效效应失效效应 需根据顾客可能发现或经历的状况来描述失效效应需根据顾客可能发现或经历的状况来描述失效效应 顾客可以是内部顾客，指下一个操作、下游操作顾客可以是内部顾客，指下一个操作、下游操作/位置，也可位置，也可 以是最终顾客以是最终顾客 一般可能发生的失效效应如下：
49、一般可能发生的失效效应如下：(不侷限于此不侷限于此)噪音粗糙噪音粗糙/凹凸不平凹凸不平 操作异常无法操作操作异常无法操作 外观不良漏气外观不良漏气 不稳定耗电不稳定耗电步骤步骤4：决定严重度等级决定严重度等级(Sev)注意事项：注意事项：严重度为失效效应的严重程度指标，以评点方式表示，范围严重度为失效效应的严重程度指标，以评点方式表示，范围 1 10等级等级 进行分析时，应针对每一个效应作评分，再从中找出最高点数进行分析时，应针对每一个效应作评分，再从中找出最高点数 填入栏位内填入栏位内 降低严重度的方法唯有透过产品设计或流程设计改善降低严重度的方法唯有透过产品设计或流程设计改善FMEAFME
50、A3737DFMEA 严重度评估准则严重度评估准则FMEAFMEA展开步骤展开步骤展开步骤展开步骤FMEAFMEA3838DFMEA 嚴重度評估準則嚴重度評估準則FMEAFMEA展開步驟展開步驟展開步驟展開步驟FMEAFMEA3939PFMEA 嚴重度評估準則嚴重度評估準則FMEAFMEA展開步驟展開步驟展開步驟展開步驟FMEAFMEA4040PFMEA 嚴重度評估準則嚴重度評估準則FMEAFMEA展開步驟展開步驟展開步驟展開步驟FMEAFMEA4141FMEAFMEA展开步骤展开步骤展开步骤展开步骤步骤步骤5：对于特殊设计或制程进行分类对于特殊设计或制程进行分类(Classification