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1、2018-07-23微生物及无菌微生物及无菌基基础础知知识识培培训训2023/1/41简单的的说，微生物就是微小的生物。是一群，微生物就是微小的生物。是一群个体微小个体微小、结构构简单、肉眼不能肉眼不能直接看到，必直接看到，必须借助光借助光学学显微微镜或或电子子显微微镜放在几百倍、几千甚至几万倍才能看到的放在几百倍、几千甚至几万倍才能看到的微小生物微小生物。微生物的概念微生物的概念微小微小生物生物个体个体微小微小结构构简单肉眼不肉眼不能看到能看到借助借助显微微镜2023/1/42微生物的分微生物的分类病毒病毒立克次体立克次体支原体支原体细菌菌放放线菌菌螺旋体螺旋体真菌真菌2023/1/43微生
2、物的五大共性微生物的五大共性分布广分布广种种类多多体体积小小面面积大大吸收多吸收多转化快化快生生产旺旺繁殖快繁殖快适适应强易易变异异2023/1/442023/1/45微生物生微生物生长所需所需营养物养物质水分水分碳源碳源氮源氮源无机无机盐类生生长因子因子2023/1/46影响微生物生影响微生物生长的因素的因素1营养物养物质2温度温度3PH值4渗透渗透压5氧气氧气2023/1/47微生物的生微生物的生长繁殖周期繁殖周期延延迟期期对数期数期稳定期定期衰亡期衰亡期2023/1/48菌落的概念菌落的概念单个或少数个或少数细菌菌细胞生胞生长繁殖后，会形成以母繁殖后，会形成以母细胞胞为中心的一堆肉眼可中
3、心的一堆肉眼可见、有一定形有一定形态构造的子构造的子细胞集胞集团，这就是菌落就是菌落生生长繁殖繁殖形形态构造构造母母细胞胞为中心中心子子细胞胞集集团肉眼肉眼可可见2023/1/49芽芽孢某些某些细菌菌（杆菌）（杆菌），在其，在其生活的某一生活的某一阶段可于段可于细胞胞浆内形成内形成圆形或卵形或卵圆形的形的特殊特殊结构称构称为芽芽孢。芽。芽孢对干燥、干燥、热和化学和化学药品的品的抵抗力抵抗力较强。2023/1/410灭菌的概念菌的概念用物理或化学方法用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。通常是指使其达到无菌。通常是指杀灭或除去全部活的微生或除去全部活的微
4、生物（包括繁殖体和芽物（包括繁殖体和芽孢）2023/1/411无菌的概念无菌的概念是指物体或任一介是指物体或任一介质中没有活的微生物的中没有活的微生物的存在，即无存在，即无论用何种用何种方法，方法，检不出活的微不出活的微生物生物2023/1/412灭菌保菌保证水平水平灭菌保菌保证水平水平（SAL）灭菌菌处理后理后单位位产品上存在活微生物品上存在活微生物的概率，通常表示的概率，通常表示为 10-n，本，本规范范规定定为 10-6，即，即经灭菌菌处理后，每件物理后，每件物品中有菌生品中有菌生长的概率是的概率是 1/106。F0=8为残存概率法残存概率法F0=12为过度度杀灭2023/1/413举例
5、例说明明例如例如:1,000,000个个细菌菌 死亡率死亡率为90%每分每分钟1stmin.-900,000/100,0002ndmin.-90,000/10,0003rdmin.-9,000/1,0004thmin.-900/1005thmin.-90/106thmin.-9/17thmin.-02023/1/414无菌无菌药品的概念品的概念是指法定是指法定药品品标准准中列有无菌中列有无菌检查项目的制目的制剂和原料和原料药，包括无菌制包括无菌制剂和无和无菌原料菌原料药。2023/1/415按生产工艺按生产工艺非最终灭菌非最终灭菌非最终灭菌非最终灭菌最终灭菌最终灭菌最终灭菌最终灭菌无菌无菌药品
6、分品分类1.采用最采用最终灭菌工菌工艺的的为最最终灭菌菌产品品。2.部分或全部工序采用无菌生部分或全部工序采用无菌生产工工艺的的为非最非最终灭菌菌产品。品。2023/1/416两种两种灭菌方式比菌方式比较最最终灭菌菌非最终灭菌非最终灭菌通通过物理、化学方法物理、化学方法杀死微死微生物生物 安全安全 更易于法更易于法规部部门接受接受 最好的最好的选择 需考需考虑药物降解物降解 工工艺过程程稳定定 相相对容易容易进行行验证 不是所有不是所有药品都适合品都适合通通过无菌技无菌技术避免微生避免微生物物污染染 风险高高 法法规部部门仔仔细审查 应用普遍用普遍 药物物稳定性不受影响定性不受影响 工工艺过程
7、多程多变 相相对较难进行控制行控制 适合所有适合所有药品品2023/1/417无菌操作的概念无菌操作的概念指在操作中，采用或控制一指在操作中，采用或控制一定条件，尽量避免定条件，尽量避免产品品污染染微生物的一种操作方法程序。微生物的一种操作方法程序。为此目的，所用的一切物品、此目的，所用的一切物品、环境，均境，均应事先事先灭菌，操作菌，操作也也应在无菌操作室中在无菌操作室中进行行2023/1/418无菌意无菌意识2023/1/419常用的常用的灭菌方法菌方法干干热灭菌菌湿湿热灭菌菌化学化学灭菌菌过滤灭菌菌辐射射灭菌菌2023/1/4201、干、干热灭菌菌干燥干燥条件条件16017024小小时；
8、1802000.51小小时；2501小小时。13514535小小时；2023/1/4212、湿、湿热灭菌菌高高压蒸汽蒸汽（纯蒸汽）蒸汽）灭菌菌法是最法是最为可靠的可靠的灭菌方法，菌方法，一般一般为121，20分分钟或或115，60分分钟，使用，使用时需将空气排尽需将空气排尽。2023/1/422气体气体灭菌法菌法利用利用环氧乙氧乙烷或或甲甲醛杀微生物的微生物的一种方法。一种方法。液体液体灭菌法菌法是用是用药液液杀灭微生物的方微生物的方法。通常使用的有乙醇法。通常使用的有乙醇（酒精）、甲酚、（酒精）、甲酚、苯酚苯酚水水或福或福尔马林水等。常用于林水等。常用于气体、气体、热不不稳定的定的药品溶品溶
9、液或原料的除菌。液或原料的除菌。化学化学灭菌菌2023/1/4234、过滤灭菌菌过滤灭菌法菌法,即用即用筛除或除或滤材吸附材吸附等物理方式除去微生物等物理方式除去微生物,是一种常是一种常用的用的灭菌方法。菌方法。对不耐不耐热液体液体,过滤是唯一是唯一实用的用的灭菌方法菌方法。过滤过滤法法不是将微生物不是将微生物杀死，而是把死，而是把它它们排除出去。排除出去。过滤过滤法法的最大缺点是不能的最大缺点是不能滤除病毒。除病毒。2023/1/4245、辐射射灭菌菌紫外紫外线灭菌法菌法是利用照射紫外是利用照射紫外线杀灭微生物微生物的一种方法。的一种方法。波波长：200300nm；高度：高度：1M；使用寿命
10、；使用寿命；2000h;2023/1/425消毒的概念消毒的概念用物理或化学方法用物理或化学方法杀灭或清或清除除传播媒介上的病原微生物，播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。通常是指使其达到无害化。通常是指杀死病原微生物的繁殖体，死病原微生物的繁殖体，但不能破坏其芽但不能破坏其芽孢。所以消。所以消毒是不毒是不彻底的，不能代替底的，不能代替灭菌菌。2023/1/426防腐的概念防腐的概念防止或抑制体外防止或抑制体外细菌生菌生长繁殖的方法繁殖的方法2023/1/427污染染污染的定染的定义：当一个当一个产品存在有不品存在有不需要的物需要的物质时，它即受到，它即受到污染。染。污染的形式：染的形式：尘
11、粒粒污染、微生物染、微生物污染染传播媒介：空气、水、表面、物料、播媒介：空气、水、表面、物料、人人。2023/1/42803衣着衣着02水滴水滴01人的人的头发和皮肤和皮肤途径途径途径途径04化化妆品和品和珠宝手珠宝手饰途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径2023/1/4290101人及其活人及其活动产生大量的生大量的尘埃粒子埃粒子污染染洁净室。室。020203030404人身上携人身上携带的各种微生的各种微生物物污染染洁净室。室。手是一个重要的手是一个重要的污染源。染源。口腔、鼻腔、口腔、鼻腔、头发也是也是污染源。染源。2023/1/4308003500个/m3空气中107个/m
12、l污染水140万个/cm2头皮上440万个两手上38亿个/g指甲垢2023/1/431臭男人臭男人1000个以上/min男性750个以上/min女性不穿洁净服2023/1/432穿洁净服10300个/min静止1501000个/min稍动9002500个/min行走70700个/次咳嗽40006万个/次喷嚏2023/1/433人人是是洁净室室最大最大的的污染源，占染源，占90%左左右。右。洁净厂房厂房设计规范范GB50073-2013所以在所以在洁净室中，人的室中，人的数量数量和和活活动应有特有特别严格的限制。格的限制。2023/1/434行行为规范范1、不要将个人的手机手表首、不要将个人的手
13、机手表首饰佩佩饰带入入洁净区区2、不要化、不要化妆或者使用容易造成或者使用容易造成洁净区区污染的染的护理用品理用品3、工作服（手套、工作服（手套/头罩罩/眼罩眼罩/鞋套）必鞋套）必须有效阻有效阻挡人体人体污染物染物4、不得用手开关、不得用手开关门，要用背部或者肘部，最好是非接触式，要用背部或者肘部，最好是非接触式5、任何操作、任何操作应尽可能尽可能轻缓，幅度要小，避免，幅度要小，避免对气流的气流的扰动6、手指接触培养皿取、手指接触培养皿取样，手消毒，手消毒7、生、生产操作操作时候，不得落手接触候，不得落手接触药品，身体任何部位品，身体任何部位应尽可能尽可能绕开开产品上空品上空8、打开或者盖上培
14、养皿是不得使身体任何部位、打开或者盖上培养皿是不得使身体任何部位经过上空上空9、触摸屏操作或者按、触摸屏操作或者按键操作操作应使用手指背部使用手指背部10、物品洒落地上不要、物品洒落地上不要拣起来使用起来使用11、工作服尽量不接触、工作服尽量不接触墙面、面、设备，任何，任何时候不得接触地面候不得接触地面12、接触、接触药品前必品前必须手消毒手消毒13、尽可能不要、尽可能不要讲话14、站姿、坐姿、操作、站姿、坐姿、操作动作一定要作一定要轻柔柔缓慢慢2023/1/435尘粒粒需要需要对环境中境中尘粒粒及及微微生物生物数量数量进行控制的房行控制的房间（区域），其建筑（区域），其建筑结构、装构、装备及
15、其使用及其使用应当当能能够减少减少该区域内区域内污染染物的物的引入引入、产生生和和滞留滞留微生物微生物控制控制数量数量2023/1/436悬浮粒子浮粒子2023/1/437微生物微生物2023/1/438控制控制原原则391 24 3如用高效滤器、电子自净气、臭氧如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等发生器等对进入洁净室的空气对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌充分地进行除菌或灭菌换气次数及最佳的进风口与回风口换气次数及最佳的进风口与回风口的设计的设计使室内微生物颗粒迅速而使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外有效地吸收并被排出室外如不能防止，则应尽量限制其扩散如不能防止，则应尽量限制
16、其扩散防止进入室内的人员防止进入室内的人员或物品散发细菌或物品散发细菌气流组织形式及合格的净化装修气流组织形式及合格的净化装修不让室内的微生物不让室内的微生物粒子积聚和衍生粒子积聚和衍生2023/1/4控制控制尘粒及微生物粒及微生物的意的意义微生物种微生物种类繁多，有的繁多，有的对人有益，人有益，有的有害，有的无益也无害。但在有的有害，有的无益也无害。但在药品生品生产过程中，不可能程中，不可能对环境中境中的各种微生物加以区的各种微生物加以区别对待，待，为保保证药品的安全有效，需要品的安全有效，需要对其其进行行控制。空气中的微生物多数控制。空气中的微生物多数附着附着在在灰灰尘上，或以芽上，或以芽
17、孢形式形式悬浮于空气浮于空气中，中，1m以下者以下者处于于悬浮浮状状态，10m以上者会逐以上者会逐渐沉下来沉下来而形成而形成菌菌尘。所以也要。所以也要对尘粒粒进行控制。行控制。2023/1/440控制控制尘粒及微生物粒及微生物的意的意义自自100多年前出多年前出现注射用注射用药至今，至今，非非肠道所用医用制品中的道所用医用制品中的热原原对人体的危害即人体的危害即热原反原反应已已经人所人所共知共知;大量大量临床床资料表明，注射料表明，注射剂（尤其是静脉注射（尤其是静脉注射剂）如）如污染了染了712m的的尘粒，可粒，可导致致热原反原反应、肺肺动脉炎、微血栓或异物肉芽脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，等，
18、严重的重的还会致人死命。而如会致人死命。而如果果污染了染了细菌，菌，轻则局部局部红肿化化脓，重，重则引起全身引起全身细菌性感染。菌性感染。2023/1/441控制控制尘粒及微生物粒及微生物的意的意义注入人体的注射注入人体的注射剂中含有中含有热原量达原量达1g/kg就可引起不良反就可引起不良反应，发热反反应通常在注入通常在注入1小小时后出后出现，可使人体，可使人体产生生发冷、寒冷、寒颤、发热、出汗、出汗、恶心、心、呕吐等症状，有呕吐等症状，有时体温可升至体温可升至40以以上，上，严重者甚至昏迷、虚脱，如不及重者甚至昏迷、虚脱，如不及时抢救，可危及生命。救，可危及生命。该现象称象称为“热原反原反应
19、”。2023/1/442败血症流血症流行事件行事件山山东欣弗欣弗注射注射剂黑黑龙江刺五江刺五加注射加注射剂国内外染菌注射国内外染菌注射剂致死事件致死事件200820082006200619701970历史史药害事件回害事件回顾2023/1/443什么是热原2023/1/444发展展历程程1876年年1921年年1876年从腐肉年从腐肉中分离出一种中分离出一种不不带活菌活菌而而能能致致热的物的物质,当当时称之称之为热原。原。1921年以后年以后,逐逐渐认识到到这些些药液之所以液之所以引致引致发热,系系因被因被微生物微生物污染染因微生物代因微生物代谢产物所致。物所致。1942年年1942年美国年美
20、国把把热原家兔原家兔试验法收法收载入入药典后典后,发现霉霉菌菌,立克次氏立克次氏休、病毒、酵休、病毒、酵母菌也能母菌也能产生生热原。原。2023/1/445国内国内GMP可可以接受的以接受的观点点是：不存在是：不存在细菌内毒素意味菌内毒素意味着不存在着不存在热原。原。国内国内欧洲欧洲药典委典委员会副主席会副主席业内内医医药工工业普遍普遍接受控制内毒接受控制内毒素等于控制素等于控制热原。原。严格地格地讲，不是，不是每一种每一种热原都具原都具有脂多糖的有脂多糖的结构，构，但所有已知的但所有已知的细菌内毒素脂多糖菌内毒素脂多糖都有都有热原活性原活性”。2023/1/446目前国内外仍未有目前国内外仍
21、未有统一的一的认识，但从国内，但从国内外文献外文献报道中，一个道中，一个共同的意共同的意见，都普遍，都普遍认为：它是指：它是指细菌菌内内毒素毒素的的脂多糖脂多糖。2023/1/447热原的概念原的概念系指能引起恒温系指能引起恒温动物体温异常升高的物体温异常升高的致致热物物质，是微生，是微生物在生物在生长繁殖繁殖过程程中中产生的一种能引生的一种能引起恒温起恒温动物体温异物体温异常升高的常升高的内在的毒内在的毒素素。2023/1/448细菌毒素分菌毒素分类一一类为外毒素外毒素：它是一种毒性蛋白：它是一种毒性蛋白质，是，是细菌在生菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物程中分泌到菌体外的毒性物质。产生外毒
22、素的生外毒素的细菌主要是菌主要是革革兰氏阳性氏阳性菌菌。一一类为内毒素内毒素：是：是革革兰氏阴性菌氏阴性菌的的细胞壁胞壁的一种脂多糖和微量蛋白的一种脂多糖和微量蛋白结合的复合物。合的复合物。它的特殊性不是它的特殊性不是细菌或菌或细菌的代菌的代谢产物，物，而是而是细菌死亡或解体后才菌死亡或解体后才释放出来的一种放出来的一种具有内毒素生物活性的物具有内毒素生物活性的物质。内毒素主要。内毒素主要的化学成分是的化学成分是脂多糖脂多糖中的中的类脂脂A成分成分。2023/1/449革革兰氏染色反氏染色反应是是细菌菌分分类和和鉴定的重要定的重要性状。它是性状。它是1884年由年由丹麦丹麦医医师Gram创立的
23、。立的。细菌菌对革革兰氏染色的不同反氏染色的不同反应，是由于它，是由于它们细胞壁的成分和胞壁的成分和结构不同而造成的。构不同而造成的。常常见的革的革兰氏阳性菌有：氏阳性菌有：葡萄球菌葡萄球菌、链球球菌菌、肺炎肺炎双球菌双球菌、炭疽杆菌炭疽杆菌、白喉杆菌白喉杆菌、破破伤风杆菌杆菌等；等；-对青霉素青霉素敏感。敏感。常常见的革的革兰氏阴性菌有：氏阴性菌有：大大肠杆菌杆菌、痢疾痢疾杆菌杆菌、肺炎肺炎杆菌杆菌、霍乱弧菌霍乱弧菌、百日咳杆菌。百日咳杆菌。革革兰氏染色反氏染色反应2023/1/4502023/1/451致致热能力能力最最强:革革兰氏氏阴阴性性杆杆菌的菌的产物物;其次其次:革革兰阳阳性性杆杆
24、菌菌类;较弱弱:革革兰阳阳性性球球菌菌;霉菌、酵母菌、病毒也能霉菌、酵母菌、病毒也能产生生热原。原。2023/1/452热原分原分类外外热原（包括原（包括细菌性菌性热原原(由由微生物微生物产生的生的)和化学性和化学性热原）原）内内热原（包括内源性高分子原（包括内源性高分子热原和内源性低分子原和内源性低分子热原）。原）。外外热原由微生物所原由微生物所产生生。2023/1/45301 外外热原原包括包括细菌性菌性热原原(由由微生物微生物产生的生的)和化学性和化学性热原原02 内内热原原内内热原（包括内源性高分原（包括内源性高分子子热原和内源性低分子原和内源性低分子热原）原）热原原分分类2023/1
25、/454+01+02+03+04+05热原的性原的性质不不挥发挥发性性耐耐热热性性水溶性水溶性不耐不耐强强酸碱、酸碱、强强氧化氧化剂剂过滤过滤性性2023/1/455输液器液器01制制药用用水水02原原辅料料03容器容器用具用具04管道管道设备05制制备过程程热原的原的污染途径染途径062023/1/456热原的常用消除方法原的常用消除方法高温法高温法:18034h、20060min或或2503045min或或6501分分钟等可等可使使热原原彻底破坏。底破坏。（药典为250摄氏度至少1小时。）因此耐因此耐热物品如玻璃制品、金属制品、物品如玻璃制品、金属制品、生生产过程中所用的容器和其它用具以程
26、中所用的容器和其它用具以及注射及注射时使用的注射器等，均可采用使用的注射器等，均可采用此法破坏此法破坏热原。原。2023/1/457热原的常用消除方法原的常用消除方法酸碱法酸碱法:热原能被原能被强酸、酸、强碱、碱、强氧氧化化剂破坏。玻璃容器及用具如破坏。玻璃容器及用具如配液用玻璃器皿、配液用玻璃器皿、输液瓶等可液瓶等可用重用重铬酸酸钾硫酸清硫酸清洁液或稀液或稀氢氧化氧化钠处理，破坏理，破坏热原原.2023/1/458热原的常用消除方法原的常用消除方法超超滤法法热原分子量原分子量为1106左右，体左右，体积较小，小，约15nm，可以通，可以通过一般一般滤器和微孔器和微孔滤膜，膜，但采用超但采用超
27、滤法如用孔径小于法如用孔径小于1nm的超的超滤膜膜可除去可除去绝大部分甚至全部大部分甚至全部热原。原。2023/1/459热原的常用消除方法原的常用消除方法吸附法吸附法热原在水溶液中可被活性炭、原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。石棉、白陶土等吸附而除去。由于由于活性炭活性炭性性质稳定、定、吸附性吸附性强兼具助兼具助滤和脱色作用，故广和脱色作用，故广泛用于生泛用于生产，但，但应注意吸附注意吸附药液所造成的主液所造成的主药的的损失。失。2023/1/460热原的常用消除方法原的常用消除方法蒸蒸馏法法:热原能溶于水但不原能溶于水但不挥发，但可，但可随水蒸气的随水蒸气的雾滴滴进入注射用
28、水中，入注射用水中，因此制因此制备注射用水注射用水时，原水中的，原水中的热原可原可经蒸蒸馏除去，但需多次蒸除去，但需多次蒸馏，并加有隔沫装置，并加有隔沫装置，单次蒸次蒸馏往往效往往效果不理想。果不理想。2023/1/461热原的常用消除方法原的常用消除方法其它其它包括离子交包括离子交换法、凝法、凝胶胶滤过法、反渗透法等。法、反渗透法等。2023/1/462常用消毒常用消毒剂2023/1/463消毒消毒剂分分类酚、醇、醛、酸、碱及其相应的盐类、氧化剂与卤素类、表面活性剂类、重金属类等。-HUGO（1978）国）国际消毒消毒剂权威威组织2023/1/464高效高效高效消毒高效消毒剂：可以：可以杀灭
29、一切微生物，一切微生物，包括包括细菌、真菌、菌、真菌、细菌芽菌芽孢、病毒、病毒的消毒的消毒剂。依据消毒效果和依据消毒效果和实用性依次用性依次为过氧氧化物（化物（过氧乙酸、氧乙酸、过氧化氧化氢）、）、醛制制剂（甲甲醛、戊二、戊二醛）、）、强酸制酸制剂（盐酸、磷酸）、酸、磷酸）、强碱制碱制剂（烧碱）碱）等。等。2023/1/465中效中效中效消毒中效消毒剂是指是指除除对有芽有芽孢的的细菌和多数菌和多数亲水病毒无效水病毒无效外外，能，能杀死死细菌繁殖体、菌繁殖体、真菌和大多数病毒的消毒真菌和大多数病毒的消毒剂。酚制酚制剂、氯制制剂、碘制、碘制剂、醇制醇制剂等。等。2023/1/466低效低效低效消毒
30、低效消毒剂：指可指可杀灭多数多数细菌繁殖体、部分真菌和菌繁殖体、部分真菌和亲脂脂病毒，但病毒，但不能不能杀灭细菌芽菌芽孢、结核杆菌核杆菌以及某些真菌以及某些真菌和和亲水水病毒病毒的消毒的消毒剂。季季铵盐类，如洗必泰、新，如洗必泰、新洁尔灭、等。等。2023/1/467消毒消毒-臭臭 氧氧杀菌原理：菌原理：臭氧的臭氧的杀菌原理主要是靠菌原理主要是靠强大的氧化作用，使大的氧化作用，使酶失去活性失去活性导致微生物死亡。致微生物死亡。臭氧臭氧杀菌消毒机理：臭氧菌消毒机理：臭氧杀菌菌过程程为强氧化作氧化作用使微生物用使微生物细胞中的多种成分胞中的多种成分产生化学，从而生化学，从而导致不可逆致不可逆转的的
31、变化而死亡。一般化而死亡。一般认为，臭氧，臭氧灭活病毒是通活病毒是通过直接破坏核糖核酸直接破坏核糖核酸(RNA)或脱或脱氧核糖核酸氧核糖核酸(DNA)物物质完成的，而完成的，而杀灭细菌、菌、霉菌霉菌类微生物微生物则是臭氧首先作用于是臭氧首先作用于细胞膜并将胞膜并将膜破坏，膜破坏，进而破坏膜内而破坏膜内组织，直到，直到杀死。死。2023/1/468消毒消毒-臭臭 氧氧杀菌能力菌能力臭氧是一种广臭氧是一种广谱杀菌菌剂，可可杀灭细菌繁殖体和芽胞、菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，并可破坏病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素肉毒杆菌毒素2023/1/469物体表面消毒物体表面消毒设备、实施、施、器具、衣物、
32、器具、衣物、纸张、物料。、物料。空气消毒空气消毒用于人不在用于人不在的情况下，的情况下，室内空气的室内空气的消毒。消毒。消毒消毒-臭臭 氧氧方法和适用范方法和适用范围围：2023/1/470消毒消毒-臭臭 氧氧表面消毒表面消毒臭氧臭氧对表面上表面上污染的微生物染的微生物有有杀灭作用，但作用作用，但作用缓慢，慢，一般要求一般要求 60mg/m3，相，相对湿湿度度 70%，作用，作用 60-120分分钟才能达到消毒效果。才能达到消毒效果。2023/1/471消毒消毒-臭臭 氧氧空气消毒空气消毒臭氧臭氧对空气中的微生物有明空气中的微生物有明显的的杀灭作用，采用作用，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用
33、度的臭氧，作用30min，对自然菌的自然菌的杀灭率达到率达到 90%以上。以上。2023/1/472消毒消毒-臭臭 氧氧注意事注意事项臭氧臭氧对人有毒，国家人有毒，国家规定大气中允定大气中允许浓度度为 0.2mg/m3，故消毒必，故消毒必须在无人条件下在无人条件下进行。行。臭氧臭氧为强氧化氧化剂，对多种物品有多种物品有损坏，坏，浓度越高度越高对物品物品损坏越重，可使坏越重，可使铜片出片出现绿色色锈斑、橡胶老斑、橡胶老化，化，变色，色，弹性减低，以致性减低，以致变脆、断裂，使脆、断裂，使织物漂物漂白褪色等。使用白褪色等。使用时应注意。注意。温度和湿度可影响臭氧的温度和湿度可影响臭氧的杀菌效果：臭
34、氧作水的菌效果：臭氧作水的消毒消毒时，0最好，温度越高，越有利于臭氧的分解，最好，温度越高，越有利于臭氧的分解，故故杀菌效果越差，加湿有利于臭氧的菌效果越差，加湿有利于臭氧的杀菌作用、要菌作用、要求湿度求湿度60%，湿度越大，湿度越大杀菌效果越好。菌效果越好。2023/1/473消毒消毒-臭臭 氧氧臭氧消毒常遇到的臭氧消毒常遇到的问题：对人体是否有害？人体是否有害？臭氧臭氧对人体呼吸道粘膜有刺激，空气中臭氧人体呼吸道粘膜有刺激，空气中臭氧浓度达度达 1mg/L时，即可，即可嗅出，达嗅出，达 2.5-5mg/L时，可引起脉膊加速、疲倦、，可引起脉膊加速、疲倦、头痛，人若停留痛，人若停留 1小小时
35、以上，可以上，可发生肺气生肺气肿，以致死亡。故在无人条件下，以致死亡。故在无人条件下进行消毒，行消毒，消毒后停消毒后停 30-50分分钟进入便无影响。入便无影响。空气消毒后能空气消毒后能维持多久？持多久？消毒后消毒后 30-60分分钟臭氧自行分解臭氧自行分解为氧气，其分解氧气，其分解时间内仍有内仍有杀菌功菌功效，故消毒后，若房效，故消毒后，若房间密密闭仍可保持仍可保持 30-60分分钟。臭氧是否可用于食品的消毒、保臭氧是否可用于食品的消毒、保鲜、有无毒害作用？、有无毒害作用？臭氧可与食品直接接触，用于食品消毒、保臭氧可与食品直接接触，用于食品消毒、保鲜，对食品不食品不产生残余生残余污染，不影响
36、染，不影响营养成份。养成份。对环境境设备有无有无损害？害？高高浓度的臭氧可以老化橡胶，使度的臭氧可以老化橡胶，使铜片片锈蚀，但臭氧作空气消毒，但臭氧作空气消毒时，并，并非使用非使用纯臭氧，又具有极易分解的特点，况且一般臭氧，又具有极易分解的特点，况且一般为间断使用，故不断使用，故不易易产生生对环境境设备的的损害。同害。同时臭氧臭氧还可以除异味，可以除异味，净化化环境，使空境，使空气清新。气清新。2023/1/474消毒消毒-紫外紫外线适用范适用范围用于室内空气、物体表面、水用于室内空气、物体表面、水及其它液体的消毒适用范及其它液体的消毒适用范围及及条件条件2023/1/475消毒消毒-紫外紫外
37、线适用范适用范围(1)紫外紫外线可以可以杀灭各种微生物，包括各种微生物，包括细菌菌繁殖体繁殖体、芽芽孢、分枝杆菌分枝杆菌、病毒病毒、真菌、真菌、立克次体立克次体和和支原体支原体等，凡被上述微生物等，凡被上述微生物污染的表面、水和空气均可采用紫外染的表面、水和空气均可采用紫外线消毒。消毒。2023/1/476消毒消毒-紫外紫外线适用范适用范围(2)紫外紫外线辐照能量低，照能量低，穿透力弱穿透力弱，仅能能杀灭直接照射到直接照射到的微生物，因此消的微生物，因此消毒毒时必必须使消毒部位充分暴露于紫外使消毒部位充分暴露于紫外线。2023/1/477消毒消毒-紫外紫外线适用范适用范围(3)用紫外用紫外线消
38、毒消毒纸张、织物等粗物等粗糙表面糙表面时，要适当延，要适当延长照射照射时间，且两面均且两面均应受到照射。受到照射。2023/1/478消毒消毒-紫外紫外线适用范适用范围(4)紫外紫外线消毒的消毒的适宜适宜温度范温度范围是是 2040；用于空气消毒；用于空气消毒时，消，消毒毒环境的相境的相对湿度湿度低于低于 80%为好。好。2023/1/479消毒消毒-紫外紫外线适用范适用范围(5)用紫外用紫外线杀灭被有机物保被有机物保护的的微生物微生物时，应加大照射加大照射剂量。空气量。空气和水中的和水中的悬浮粒子也可影响消毒效浮粒子也可影响消毒效果。果。2023/1/480消毒消毒-乙乙 醇醇杀菌作用：菌作
39、用：乙醇乙醇为中效消毒中效消毒剂，能，能杀灭细菌繁殖体、菌繁殖体、结核杆菌及大核杆菌及大多数真菌和病毒，但多数真菌和病毒，但不能不能杀灭细菌菌芽胞芽胞，短，短时间不能不能灭活乙肝病毒活乙肝病毒2023/1/481IP-guardsCoreValueIP-guardDesktopManagementSystemProtect InformationLimit ActivitiesPlan ResourcesControl Information2023/1/482破坏蛋白破坏蛋白质的的肽健，使之健，使之变性性杀菌原理菌原理侵入菌体侵入菌体细胞，解脱蛋白胞，解脱蛋白质表面的水膜，使表面的水膜，使之
40、之失失去去活活性，引起微生物新性，引起微生物新陈代代谢障碍障碍杀菌原理菌原理溶菌溶菌作用作用杀菌原理菌原理消毒消毒-乙乙 醇醇2023/1/483具有中效、速效的具有中效、速效的杀菌菌作用；作用；无毒、无刺激，无毒、无刺激，对金属无金属无腐腐蚀性；性；消毒消毒-乙乙 醇醇2023/1/484受有机物影响大受有机物影响大易易挥发，不，不稳定定消毒消毒-乙乙 醇醇2023/1/485消毒消毒-乙乙 醇醇杀菌作用：菌作用：乙醇乙醇为中效消毒中效消毒剂，能，能杀灭细菌繁殖体、菌繁殖体、结核杆菌及大核杆菌及大多数真菌和病毒，但多数真菌和病毒，但不能不能杀灭细菌菌芽胞芽胞，短，短时间不能不能灭活乙肝病毒活
41、乙肝病毒2023/1/486消毒消毒-乙乙 醇醇适用范适用范围：适用于皮肤、适用于皮肤、环境表境表面及医面及医疗器械的消毒。器械的消毒。2023/1/487消毒消毒-乙乙 醇醇使用方法：使用方法：消毒消毒处理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。浸泡法：将待消毒的物品放入装有乙醇溶液浸泡法：将待消毒的物品放入装有乙醇溶液的容器中，加盖。的容器中，加盖。对细菌繁殖体菌繁殖体污染医染医疗器械器械等物品的消毒，用等物品的消毒，用 70%的乙醇溶液浸泡的乙醇溶液浸泡 10分分钟以上；以上；对外科洗手消毒，用外科洗手消毒，用 75%的乙醇的乙醇溶液浸泡溶液浸泡 5分分钟。擦拭
42、法：擦拭法：对皮肤的消毒，用皮肤的消毒，用 75%乙醇棉球乙醇棉球擦拭。擦拭。2023/1/488消毒消毒-乙乙 醇醇应置有盖容器中保存，并及时更换；应置有盖容器中保存，并及时更换；1勿用于手术器械的消毒灭菌；勿用于手术器械的消毒灭菌；2勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒；勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒；3浸泡消毒时，物品勿带过多水分；浸泡消毒时，物品勿带过多水分；4物品消毒前，应将表面附着有机物清除物品消毒前，应将表面附着有机物清除;52023/1/489消毒消毒-新新洁尔灭新新洁尔灭属季属季铵盐类消毒消毒剂，它是一种阳，它是一种阳离子表面活性离子表面活性剂，在，在消毒学分消毒学分类上属上属低效
43、低效消毒消毒剂。2023/1/490消毒消毒-新新洁尔灭91杀菌原理菌原理改变细胞的改变细胞的渗透性渗透性，使细菌使细菌破裂破裂；01020304因其有良好的表面活性，可因其有良好的表面活性，可高高浓度聚集于菌体表面，影度聚集于菌体表面，影响响细胞的胞的新新陈代代谢；抑制抑制细菌体内某些菌体内某些酶，使之使之失去活性；失去活性；使蛋白使蛋白质变性；性；2023/1/4消毒消毒-新新洁尔灭优点：点：无无难闻的刺激性气味；的刺激性气味；易溶于水；易溶于水；有表面活性作用；有表面活性作用；耐光耐耐光耐热；性性质较稳定，可以定，可以长期期贮存。存。2023/1/492消毒消毒-新新洁尔灭缺点：缺点：易
44、受有机物的影响；易受有机物的影响；吸附性吸附性强。一。一块 10cm10cm的的纱布浸布浸1L1/1000的新的新洁尔灭溶液中，可使溶液中，可使该溶液溶液变成成 1/2000的的浓度。度。2023/1/493消毒消毒-新新洁尔灭杀菌作用菌作用新新洁尔灭对革革兰氏阳性杆氏阳性杆菌、化菌、化脓性球菌性球菌、肠道菌道菌及部分及部分病毒病毒有很好的有很好的杀灭能力；能力；2023/1/494消毒消毒-新新洁尔灭杀菌作用菌作用0.1%苯扎溴苯扎溴铵与与75%乙醇乙醇混混合合溶液溶液对金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌、大大肠埃希菌埃希菌、枯草芽枯草芽孢杆菌杆菌和和黑曲霉黑曲霉均呈均呈现出出显著的著的协同同杀菌
45、效果菌效果。2023/1/495消毒消毒-新新洁尔灭杀菌作用菌作用对革革兰氏阴性菌氏阴性菌效果极差。效果极差。对结核杆菌核杆菌及及芽芽孢无效。无效。抑菌抑菌浓度度远低于低于杀菌菌浓度。度。2023/1/496消毒消毒-新新洁尔灭适用范适用范围：适用于皮肤、粘膜适用于皮肤、粘膜的消毒及的消毒及细菌繁殖菌繁殖体体污染的消毒。染的消毒。2023/1/497消毒消毒-新新洁尔灭使用方法使用方法对污染物品的消毒：可用染物品的消毒：可用 0.1-0.5%浓度的溶液度的溶液喷洒，浸泡或抹擦，作用洒，浸泡或抹擦，作用 10-60分分钟。如水如水质过硬，可将硬，可将浓度提高度提高 1-2倍。倍。消毒皮肤：可用消
46、毒皮肤：可用 0.1-0.5%的的浓度涂抹、度涂抹、浸泡。浸泡。消毒粘膜：可用消毒粘膜：可用 0.02%的溶液浸洗或的溶液浸洗或冲洗。冲洗。2023/1/498消毒消毒-新新洁尔灭使用注意事使用注意事项新新洁尔灭为低效消毒低效消毒剂，易被微生物，易被微生物污染。作染。作为洗手液必洗手液必须是新是新鲜的。每次更的。每次更换时，盛器必，盛器必须进行行灭菌菌处理。用于消毒其他物品的溶液，理。用于消毒其他物品的溶液，最好随用随配，放置最好随用随配，放置时间一般不超一般不超过2-3天。天。消毒物品或皮肤表面粘有拮抗物消毒物品或皮肤表面粘有拮抗物质时，应清洗后再消毒。不要与肥清洗后再消毒。不要与肥皂或其他
47、阴离子洗皂或其他阴离子洗涤剂同用。也不可与碘或同用。也不可与碘或过氧化物等消毒氧化物等消毒剂合用。合用。配制水溶液配制水溶液时，应尽量避免尽量避免产生泡沫，因泡沫中生泡沫，因泡沫中药物物浓度比溶液中度比溶液中高，影响高，影响药物的均匀分布。物的均匀分布。因本因本药不能不能杀灭结核杆菌和核杆菌和细菌芽胞，不能作菌芽胞，不能作为灭菌菌剂使用。亦不使用。亦不能作能作为无菌器械保存液。无菌器械保存液。若消毒若消毒带有机物的物品有机物的物品时，要加大消毒，要加大消毒剂的的浓度或延度或延长作用的作用的时间。2023/1/4992023/1/4100培培训结训结束束2023/1/41012023/1/4102