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1、ISO/TS16949：2002质量治理体系推行施行的重点要求TS16949简介1.开展历程： 1999年 TS16949第一版2002年TS16949第二版 QS9000美国汽车工业的行业要求（通用、福特、（欧亚）、克莱斯勒）VDA6.1德国汽车工业的行业要求(群众)2.涵盖体系 EAQF 法国汽车工业的行业要求(雪铁龙)AVSQ 意大利汽车工业的行业要求日本汽车工业的行业要求(丰田/本田)TS16949简介 以ISO9001:2000根底; TS特定要求(条文中斜体字部分为TS特定要求)APQPCP（产质量量先期筹划及操纵计划）；PPAP（消费件批准程序）；3.组成内容 五大手册: SPC
2、（统计过程操纵）；MSA（测量系统分析）； FMEA（潜在失效方式及后果分析）顾客特别要求；(如:包装要求、PPAP要求、全尺寸检查等)TS16949简介4.TS16949特定要求ISO9001:2000TS16949:2002不合格品的定义不符合验收标准的产品未经鉴定或可疑状态的产品测量系统的要求检定及校准须导入MSA系统内部审核只对白班覆盖所有活动和班次检验接受准则GB2828抽样方案计量型：GB2828抽样方案计数型：零缺陷工序才能指数没有确切的要求Cpk值1.33; Ppk值1.67更改的操纵只需内部评审、批准需经顾客的批准TS16949简介5.文件的构造 手册 纲领性文件,涵盖TS所
3、有要求。好像宪法； 程序文件 质量工作流程指导书，规定了谁做、如何做？好像法律； 三级文件 产品图、指导书、治理制度等； 四级文件 表格、标识卡等凭证，是体系是否有效运转的证据。程序文件介绍部门相关程序总 经 理治理者代表业务计划操纵程序、治理评审操纵程序，质量手册管 理 部文件与材料操纵程序、记录操纵程序、人力资源操纵程序、统计技术操纵程序、数据分析操纵程序、持续改良操纵程序、 纠正和预防措施操纵程序技术开发部产质量量先期筹划操纵程序、消费件批准程序、产品平安操纵程序、文件与材料操纵程序、记录操纵程序、技术文件操纵程序、顾客财产操纵程序、产品审核操纵程序、数据分析操纵程序、纠正和预防措施操纵
4、程序、持续改良操纵程序，生 产 部文件与材料操纵程序、记录操纵程序、场地，设备，设备有效性评价操纵程序 消费过程操纵程序、消费计划操纵程序、设备操纵程序、工装、模夹具操纵程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护操纵程序、制造过程审核操纵程序、统计技术操纵程序、数据分析操纵程序、纠正和预防措施操纵程序、持续改良操纵程序， 程序文件介绍部门相关程序品管部文件与材料操纵程序、记录操纵程序、治理评审操纵程序、消费件批准操纵程序、进货检验和试验操纵程序、产品标识与可追溯性程序、产品防护操纵程序、监控与测量设备操纵程序、实验室治理手册、统计技术操纵程序、内部体系审核操纵程序、制造过程审核操纵程序、产品审核操
5、纵程序、过程检验与试验操纵程序、最终检验与试验操纵程序、不合格品操纵程序、数据分析操纵程序、持续改良操纵程序、纠正与预防措施操纵程序，销售部文件与材料操纵程序、记录操纵程序、效劳操纵程序、合同评审操纵程序、顾客满意度操纵程序、数据分析操纵程序、持续改良操纵程序、纠正与预防措施操纵程序，采购部文件与材料操纵程序、记录操纵程序、采购操纵程序、供方操纵程序、消费件批准程序、数据分析操纵程序、持续改良操纵程序、纠正与预防措施操纵程序，财务部质量本钱操纵程序、统计技术操纵程序、数据分析操纵程序、持续改良操纵程序、纠正与预防措施操纵程序，APQP分五个阶段第一个阶段: 计划和立项第二个阶段：产品设计与开发
6、 （样件制造阶段）第三个阶段：过程设计和开发 （消费预备阶段）第四个阶段：产品过程确定 （试消费阶段） 进入批量消费第五个阶段：反响、评定和纠正措施 第一个阶段: 计划和立项强调成立工程小组，最高治理层确定工程小组成员，一般由技术、品管、制造、业务等部门代表组成。 初始材料清单 初始过程流程图第一阶段输出： 初始产品和过程特别特性 产品保证计划获得最高治理层的支持产质量量特性产品特别特性 重要的工艺参数过程特别特性 关 运转记录键 测量精细性 设 维修情况 备 备件预备情况 关键工序 PPK 工序才能 CPK 分析 MSA第二个阶段：产品设计与开发（样件制造阶段） 第一阶段的输出作为这一阶段的
7、输入 DFMEA 设计FMEA检查清单 设计 （工程图样、工程标准）导 设计验证 仿真、强度计算等 设计评审 工程小组样件制造 （样件操纵计划，新设备要求，工艺文件，样件制造）向 样件评审 工程小组 （是否符合设计任务书要求）产品和过程特别特性确定小组可行性承诺表 设计信息清单最高治理层支持产品的特别特性和过程的特别特性产品的特别特性：国家法律法规所涉及的产品平安工程和妨碍产品正常使用的产质量量特性（也包括顾客指定的）。过程的特别特性：妨碍产品特别特性实现的重要工艺参数。本公司的产质量量特性分为三类：A类关键特性，符号为“” ；B类重要特性，符号为“” ； 产质量量特性在产品图、操纵计划、技术
8、标准中表达。C类主要特性，符号为“” ；D类一般特性，无符号；过程特别特性： A类关键特性，符号为“” ；B类重要特性，符号为“” ； 过程特别特性在操纵计划及作业指导书中表达。C类主要特性，符号为“” ；D类一般特性，无符号；第三个阶段：过程设计和开发 （消费预备阶段）第二阶段的输出作为这一阶段的输入PFMEA 过程FMEA检查清单导 过程流程图（工艺） 过程流程图检查清单试消费操纵计划 操纵计划检查清单向 过程指导书 （作业指导书和检验指导书）场地平面布置图 场地平面布置图检查清单第三个阶段：过程设计和开发 （消费预备阶段）设备、工装和设备要求导 量具、试验设备要求 新设备、工装和试验装备
9、检查清单产品/过程质量系统评审 产品/过程质量检查清单 向 包装标准与标准 最高治理者支持第四个阶段：产品过程确定 （试消费阶段） 第三阶段的输出作为这一阶段的输入试消费 计数型： 小样法 零缺陷测量系统分析（MSA） 计量型： GRR （重复性、再现性） 分辨率1/10导 初始过程才能研究（工序才能分析） PPK1.67消费件批准 （假设顾客需要）消费确认试验 功能可靠性向 包装评价产品认定报告消费操纵计划 （批量消费）最高治理层支持 进入批量消费第五个阶段：反响、评定和纠正措施导 减少变差顾客满意向 交付和效劳供方操纵程序流程图 类关键件采购产品重要度分类类重要件 导入采购产品清单 类一般
10、件导 供方的选择 （合格供方名册中选择）供方开发 （调研、现场评价、试样供货）类： 必须通过第二方过程审核为根底，并能提交PPAP文件；供方批准 类： 必须通过第二方过程审核为根底，试样合格； 类： 试样合格；向 供方的评价 （月评价、质量保证才能评价、交验合格率、准时情况、市场反响等）供方质量治理体系开发 第一步： 符合ISO9001：2000标准； 第二步： 符合ISO/TS16949：2002标准制造过程操纵程序分几方面操纵：文件方面： 消费车间使用的各类技术文件应是有效版本。 作业指导书应挂在现场醒目位置。导 消费场地的维护：各车间负责消费现场的日常治理，严格执行公司平安消费、清洁消费
11、等相关规章制度。 设备及工艺装备的操纵：设备治理人员负责设备的日常维护保养、一级保养、二级保养及参与设备预防性维护。向 工序作业预备： 见下页。 特别过程操纵： 见下页。 监视与测量：（自检、首检、巡检、综合检查等 在SPC操纵图、XMR等图上描点） 物流：产品的流转过程中应有明显标识、做好定位治理等；制造过程操纵程序 1. 在每班次消费前或更换产品品种或更改材料时,操作人员均须进展 工序作业预备： 工序作业预备的检查。2. 消费过程中模具、夹具、刀具等工艺装备的更换按工艺装备更换指导书执行。 1. 特别过程工艺方法须通过工艺验证；2. 特别过程设备须通过预先鉴定以证明其过程才能；3. 特别过
12、程作业人员须通过专业培训，持证上岗；特别过程操纵： 4. 特别过程及其设备的运转施行连续的监视和测量；5. 特别过程确实认须通过主管副总经理批准；6. 特别过程的再确认一般每两年一次，当过程要素发生变动时，需重新确认；关键设备治理流程关键设备清单 导 关键设备运转记录 测精与修复 向 关键设备的备件清单 统计分析 （运转情况记录、一级、二级维护保养、大修等）；PPAP 消费件批准程序目的：在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经理解顾客的所有要求，过程是否具有潜在才能，以保证批量消费的产品满足顾客的要求。范围：1. 适用于顾客有PPAP要求的产品；2. 适用于顾客对本公司
13、供方有PPAP要求的产品；3. 适用于本公司对供方有PPAP要求的产品；PPAP的批准在以下情况下，第一批消费件发运前应进展消费件1. 新产品；2. 经改良后重新提交的产品；3. 由于设计更改或材料的改变而发生的产品变化；4. 在以下情况下,除非顾客放弃,否则应向顾客提出消费件批准申请： 往常批准过的零件，使用了其它的构造和材料（易损工具除外）； 换新模具或使用临时模具消费的产品； 整修过的模具或设备消费的产品； 过程发生变化后消费的产品； 设备或模具移到其它地点消费的产品； 原料提供单位或外协加工单位变动后消费的产品； 停用一年及以上的模具重新消费的产品； 因质量顾虑而暂缓出厂的产品。PPA
14、P：文件预备1、 工程更改文件 10、产品图纸2、 标准样品 11、分供方名单3、 过程流程图 12、工装模具清单4、 过程FMEA 13、 操纵计划5、 全尺寸结果报告 14、 零件提交保证书（PSW） 6、 材料、功能试验结果 15、 外观批准报告（AAR），假如适用7、 初始过程研究/工序才能分析 （指关键工序） 8、 测量系统分析研究 （针对重要参数使用的量检具） 9、 具有资历的实验室文件：包括量检具清单（指关键工序）PPAP的提交等级PPAP提交等级分为五个等级第三等级最高，假设顾客不作要求时，公司应以第三级为默认等级本公司的PPAP 情况汇报有关公司的工序才能指数短期PPK1.6
15、7;长期Cpk1.33;假如工序才能指数达不到时公司需拿出相关的改良措施,并对产品采取100%全检,启动反响计划,直至工序才能指数上升到规定的接受准则.MSA 研究计划量具重复性和再现性（RR）的可接受性准则是 低于10%的误差测量系统可接受 10%至30%的误差依照应用的重要性量具本钱维修的费用等可能是接受的 大于30%的误差测量系统需要改良进展各种努力发觉咨询题并改正本公司的PPAP 的定位情况汇报有关公司所定产品的全尺寸检验的结果例零件总项次实际测量工程项次不合格率%座椅1332411.5%座椅2座椅3座椅4座椅5ISO/TS16949推行计划 产品覆盖范围：请马总定下产品认证覆盖的范围
16、。 体系覆盖部门：见公司的组织机构图 （建议不要频繁变动机构图） 体系覆盖区域： 指公司消费认证的产品所覆盖所有地点和班次。ISO/TS16949推行计划时间工程备 注04年9月下旬产品、过程审核由产品、过程审核小组进展04年10月下旬内 审查出咨询题并采取纠正措施04年11月中旬治理评审评价ISO/TS16949的适宜性、充分性和有效性，评价质量方针及质量目的04年11月上旬认证公司文审使体系文件符合标准要求04年11月中旬认证前预备培训各部门掌握答复技巧、参谋师主讲（集中培训）04年11月下旬认证前预审针对不符合项重点整改04年12月下旬认证公司正审通过认证ISO/TS16949施行要求部
17、 门项 目责任部门时间工程小组认证产品的相关技术文件包括（APQP、PPAP、FMEA材料等）；下达产品审核计划；技术开发部9月25日前消费部1、 新的标识卡、流转卡、作业指导书等发放到现场正式使用；2、 标准样件要挂到现场；各科室9月30日前销售部1、合同评审记录从今年元月1日开场补至今；2、主机厂检验设备的检验计划及记录销售部9月20日前消费部1、 关键设备运转记录从今年元月1日开场补至今；2、 设备的维护和保养、文件的发放至如今；3、 关键设备测精计划和备品备件清单； 设备科9月25日前ISO/TS16949施行要求部 门项 目责任部门时间消费部从元月起每月的报废损失费、返工/返修费、停
18、工待料费等全部递交财务部填写点检记录、自检记录、SPC操纵图的描点、填写作业运转记录、填写关键设备运转记录各车间、各科室9月30日前采购部1、 已做PPAP的单位按新的格式进展完善2、 供方PPAP计划，体系开发计划采购部9月20日前治理部1、 文件的发放、回收、更改、建档2、 人员招聘、培训计划、记录、评价3、 数据分析的材料治理部9月30日前ISO/TS16949施行要求 部 门项 目责任部门时间质量部1、 认证产品所用量检具MSA2、 检验指导书到位（TS要求）3、 程序文件涉及到的三级文件、四级文件补充到位（Xbar-R现场摆放）质量部9月20日前4、 下达体系/过程审核计划9月18日
19、前5、 组织预备治理评审的材料10月30日前各部门各科室1、 程序文件所涉及到的三级、四级文件补充到位；治理部9月10日前2、 各单位所需的体系文件、技术文件发放到位；9月30日前ISO/TS16949施行要求部 门项 目责任部门时间财务部1、 质量本钱科目的设定（四大本钱：内部、外部、鉴定、预防本钱）；财务部9月15日前2、 各大本钱的统计和分析；3、 不良的质量本钱的改善措施和完成情况；9月30日前总经理1、 制定中、长期业务计划，制定2004年度业务计划。总经理9月10日前2、 对业务计划的执行和考评。副总经理助理10月30日前ISO/TS16949施行要求1、 从6月25日起记录正式开场，2月25日为试运转开场日，2月25日7月1日期间没有记录的，必须按最新的版本补充。2、 记录保存地点、期限按质量记录清单要求执行，各部门要按指定的地点存放，便于查阅。3、 非汽车产品按ISO9001：2000版的质量操纵点要求执行（工艺卡），检验指导书、作业指导书能够按原方式使用。