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工艺员岗位职责编制部门：消费部编号：BR/SMP-RG003-00复制数：1 起 草 人日 期审 核 人 日 期 批 准 人批准日期执行日期颁发部门GMP治理办公室 分发部门总工办、消费部1 目的建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进展。2根据国家药品监视治理局药品消费质量治理标准(1998年修订)。3范围工艺员4责任总工程师5内容5.1 素养要求：5.1.1 有中药学中等专业以上学历。5.1.2 有从事医药消费技术治理的工作经历。5.1.3 熟悉GMP及其对医药消费的详细要求并能良好的执行。5.1.4 熟悉药品消费的全过程并能独立处理出现的技术咨询题。5.2 工作要求：5.2.1 参与质量标准的会审工作。5.2.2 参与工艺规程及标准操作规程会审。5.2.3 负责物料耗费定额的制订及日常治理。5.2.4 参与消费设备事故的调查处理及平安分析会，处理技术性咨询题。5.2.5 负责技术分析会详细咨询题的处理及监视检查执行。5.2.6 负责进展技术培训。5.2.7 负责工艺技术标准执行的监视检查。5.2.8 负责消费治理文件中属职权范围内的文件治理。5.2.9 负责主要消费设备验证中的技术咨询题。5.2.10 负责各工序批消费记录聚集整理。5.2.11 参与消费记录的设计。