2022年8 品质管理.doc

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1、A 质量检验制度B 质量操纵制度C 质量保证制度D 全员参与活动A质量检验制度 P921 质量抽样方法文件编号：HA01 版本号： 生效日期 共 页 第 页1 总则1 1制定目的为节约检验本钱，有效管制原物料、产成品之质量，特制定本方法。1 2适用范围本公司品管单位执行各种抽样检验作业，悉依本方法执行。1 3权责单位（1） 品管部负责本方法制定、修正、废止之起草工作。（2） 总经理负责本方法制定、修正、废止之核准。2 作业规定21抽样计划本公司质量检验之抽样计划采纳GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样，一般检验II级水准及特别检验S-2水准。22检验原则（1） 本公司质量检验之

2、抽样计划采纳特别规定，均使用单次正常检验方式。（2） 检验方式如需调整，应由品管部经理（含）以上之人员批准方可变更。23检验方式转换说明231转换核准程序（1） 由品管部提出加严、放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。（2） 由交验单位提出放宽或恢复正常检验之申请，经品管部经理（含）以上人员批准。（3） 由品管部经理（含）以上人员指示对某些检验采纳加严、放宽或恢复正常检验方式，由品管部施行。232由正常检验转换为加严检验的条件在正常检验过程中，连续检验十批（不包括两次交验复检批）中，有五批以上被断定不合格（拒收）时，品管部能够申请改用加严检验。233由加严检验转换为正常检验

3、的条件在加严检验过程中，连续检验十批均断定合格（允收）时，品管部能够改用正常检验方式。234由正常检验转换为放宽检验的条件在正常检验过程中，连续检验十批均断定合格（同意），且在所抽取之样本中，无主要缺陷（MA）及致命缺陷（CR）时，品管部或交验单位能够提出放宽检验的申请。235由放宽检验转换为正常检验的条件在放宽检验过程中，只要有一批被断定不合格（拒收）时，品管人员应报请品管部经理恢复正常检验方式。24全数检验时机有以下情形时，经品管部经理（含）以上人员核准，应采纳全数检验：（1） 交验物料（成品）有致命缺陷（CR）时。（2） 有平安上缺陷或隐患之质量咨询题时。（3） 入库检验及加工过程中不良

4、甚多时。（4） 质量极不稳定的。（5） 其他情况有必要施行全数检验时。3 附件附件HA01-1样本代码表附件HA01-2抽样表样本代码表批 量特别检验水准一般检验水准S-1S-2S-3S-4IIIIII2 to 89 to 1516 to 25AAAAAAAABAABAABABCBCD26 to 5051 to 90 91 to 150ABBBBBBCCCCDCCDDEFEFG151 to 280281 to 500501 to 1200BBCCCCDDFEEFEFGGHIHJK1201 to 32003201 to 1000010001 to 35000CCCDDDEFFGGHHJKKLML

5、MN35001 to 150000150001 to 500000 500001 to overDDDEEEGGHJJKLMNNPQPQR附件 HA01-2 抽样表样本代字样本大小 允收水准（AQL） （一般） 0.010.0150.0250.040.0650.100.150.250.40.651.01.52.54.06.510152540651001502504006501000AcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReAcReA20

6、11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 2230 31B30 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 2230 3144 45C50 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 2230 3144 45D80 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 2230 3144 45E130 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 2230 3144 45F200 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22G320 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22H500

7、 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22J800 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22K1250 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22L2000 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22M3150 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22N5000 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22P8000 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22Q12500 11 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22R

8、20001 22 33 45 67 8 10 1114 1521 22A质量检验制度 P925 进料检验规定文件编号：HA02 版本号： 生效日期 共 页 第 页1 总则1 1制定目的本公司为管制采购物料、委外加工物料质量，使其符合设计规格及允收质量水准，特制定本规定。1 2适用范围凡本公司采购物料、委外加工物料或本公司自制之零部件均适用本规定。1 3权责单位（1） 品管部负责本规定制定、修正、废止之起草工作。（2） 总经理负责规定制定、修正、废止之核准。2 检验规定21抽样计划依照GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样计划。3 2质量特性质量特性分为一般特性与特别特性221一般

9、特性符合以下条件之一者，属一般特性：（1） 检验工作容易者，如外观特性。（2） 质量特性对产品质量有直截了当而重要之妨碍者，如电气功能。（3） 质量特性变异大者。222特别特性符合以下条件之一者，属特别特性：（1） 检验工作复杂、费时，或费用高者。（2） 质量特性可由其他特性之检验参考推断者。（3） 质量特性变异小者。（4） 破坏性之试验。23检验水准（1） 一般特性采纳GB2828正常单次抽样一般II级水准。（2） 特别特性采纳GB2828正常单次抽样特别S-2水准。24缺陷等级抽样检验中发觉之不符合质量标准之瑕疵，称为缺陷，其等级有以下三种：（1） 致命缺陷（CR）能或可能危害制品的使用者

10、、携带者的生命或财产平安之缺陷，称为致命缺陷，又称严峻缺陷，用CR表示。（2） 主要缺陷（MA）不能达成制品的使用目的之缺陷，称为主要缺陷，或重缺陷，用MA表示。（3） 次要缺陷（MI）并不妨碍制品使用目的之缺陷，称为次要缺陷，或细微缺陷，用MI表示。25允收水准（AQL）251AQL定义AQL即Acceptable Quality Leval,是能够接收的质量不良比率的上限，也称为同意接收质量水准，简称允收水准。252允收水准本公司对进料检验时各缺陷等级之进料允收水准为：（1） CR缺陷，AQL=0。（2） MA缺陷，AQL=1.0%。（3） MI缺陷，AQL=2.5%。进料允收水准应严于或

11、等同于客户对成品的允收水准，因而，如客房户对成品的允收水准严于上述标准时，应以客户标准为依照。26检验依照261电气零件依照以下一项或多项：（1） 零件规格书。（2） 零件确认报告书。（3） 有关检验标准。（4） 国际、国家标准。（5） 比照认可样品。262外观、构造及包装材料依照以下一项或多项：（1） 技术图纸。（2） 零件确认报告书。（3） 有关检验标准。（4） 国际、国家标准。（5） 比照认可样品。4 作业规定31作业程序（1） 供给商交送物料，经仓管人员点收，核对物料、规格、数量相符后，予以签收，再交进料品管单位（IQC）验收。（2） 品管人员依抽样计划，予以检验断定，并将其检验记录填

12、于进货检验记录表。（3） 品管人员断定合格（允收）时，须在物料外包装之适当位置贴着接收标签，并加注检验时间及签名，由仓管人员与供给商办理入库手续。（4） 品管人员断定不合格（拒收）之物料，须填写不合格通知单，交品管主管审核裁定。（5） 品管主管核准之不合格（拒收）物料，由品管人员将不合格通知单一联通过采购通知供给商处理退货及改善事宜，并在物料外包装上，贴着不合格标签并签名。（6） 品管单位断定不合格之物料，遇以下情况可由供给商或采购向品管部提出予以特别审核或提出特采申请：（A） 供给商或采购人员认定断定有误时。（B） 该项物料消费急需使用时。（C） 该项缺陷对后续加工、消费妨碍甚微时。（D）

13、其他特别情况时。（7） 品管部对供给商或采购之要求进展复核，能够作出如下断定：（A） 由品管单位重新抽检。（B） 指定某单位执行全数检验予以选择。（C） 放宽标准特准使用。（D） 经加工后使用。（E） 维持不合格断定。（8） 上款规定之（C）、（D）断定属特采（让步接收）范畴，视同合格产品办理入库，由品管部贴着标示并作后续跟踪。（9） 供给商对断定不合格之物料，须于限期内，配合本公司之需求予以必要之处理后，再次送请品管部重新验收。（10） 进料品管（IQC）应对每批物料检验之记录予以保存，并作为对供给商评鉴之考核依照。32无法检验之物料本公司无法检验之物料成分以及物料特性，品管部可作如下处理：

14、（1） 由供给商提供出厂检验记录或质量保证书，本公司视同合格物料接收。（2） 由本公司委托外部检验机构进展检验，费用由供给商承担或依双方商定分摊。（3） 视同合格物料接收，所导致之任何损失或妨碍由供给商承担。33其他规定（1） IQC应每日、每周、每月汇总进料检验记录，作成日报、周报、月报。（2） IQC日报、周报、月报除品管部理解、自存外，应送采购部理解，必要时呈总经理或分管副总经理理解。（3） 本公司自制之零部件参照上述检验规定进展必要之验收作业。5 附件附件HA02-1进料检验记录附件HA02-2不合格通知单附件HA02-3进料检验日报表进料检验记录 编号： 日期： 供料商品名规格交货数

15、量交货日期检验方式加严检验最终断定 允收 特采 选别 拒收断定者：核 可：正常检验减量检验允收水准AQL断定CRMAMIMAACMIRE验收情况：项次规 格公差检验方法检 验 结 果备 注12345678910123456附记：说明：1.以产品别作检验；2.作为付款之依照。附件HA02-2不合格通知单NO：交验单位交验日期物料名称料 号交验数量检验日期抽样数量检验结果不良情形简图处理意见呈核经理审核检验重检流程及不良统计改善对策品管确认主管审核填表附件HA02-3进料检验日报表 主管： 制表： 日期：项次品名规格（料号）数量供料厂商检验方式不合格批 检验收不良数 检验数主要不良处 置全检抽检允

16、收拒收选别2国内来料3本日特记事项A质量检验制度 P933 制程治理规定文件编号：HA03 版本号： 生效日期 共 页 第 页1 总则1 1制定目的为加强质量管制，使产品于制造加工过程中的质量能得到有效的掌控，特制定本规定。1 2适用范围本公司制造过程之质量管制，除另有规定外，悉依本规定执行。1 3权现单位（1） 品管部负责本规定制定、修正、废止之起草工作。（2） 总经理负责本规定制定、修正、废止之核准。2 管制规定21管制责任221生技部生技部对制程质量负有以下管制责任：（1） 制定合理的工艺流程、作业标准书。（2） 提供完好的技术材料、文件。（3） 维护、保养设备与工装，确保正常动作。（4

17、） 不定期对作业标准执行与设备使用进展核查。（5） 会同品管部处理质量异常咨询题。212制造部制造部对制程质量负有以下管制责任：（1） 作业人员应随时自我查对，检查是否符合作业规定与质量标准，即开展自检工作。（2） 下工程（序）人员有责任对上工程（序）人员之作业质量进展查核、监视，即开展互检工作。（3） 本公司装配车间应设立全检站，由专职人员依规定之检验标准施行全检工件，确保产品的重要质量工程符合标准，并作不良记录。（4） 制造部各级干部应随时查核作业质量情况，对异常进展及时排除或协助相关部门排除。213品管部品管部对制程质量有以下管制责任：（1） 派员（PQC）依规定之检验频率与时机，对每一

18、个工作站进展逐一查核、指导，纠正作业动作，即施行制程巡检。（2） 记录、分析全检站及巡检所发觉之不良品，采取必要之纠正或防备措施。（3） 及时发觉显在或潜在之质量异常，并追踪处理结果。2.1.4. PQC工作程序制程质量管制人员，也称PQC（Process Quality Control ），其工作程序规定如下：（1） PQC人员应于下班前理解次日所负责之制造单位的消费计划情况，以提早预备相关材料。（2） 制造单位消费某一产品前，PQC人员应事先理解、查找以下相关材料：（A） 制造命令。（B） 产品用料明细表（BOM）（C） 检验用技术图纸。（D） 检验标准、检验标准。（E） 工艺流程、作业标

19、准。（F） 质量历史档案。（G） 其他相关文件。（3） 制造单位开场消费时，PQC人员应协助制造干部布线，主要协助如下工作：（A） 工艺流程查核。（B） 使用物料、工艺夹具查核。（C） 使用计量仪器点检。（D） 作业人员质量标准指导。（E） 首件产品检查。（4） 制造单位消费正常后，PQC人员应依规定定时作巡检工作。巡检时间规定如下：（A） 8：00。（B） 10：00。（C） 13：00。（D） 15：00。（E） 18：00（加班时）。或依一定的批量（定量）进展检验。（5） PQC巡检发觉不良，应及时分析不良缘故，并对作业人员之不合理动作予以纠正。（6） PQC对全检站之不良应及时协同制造

20、单位干部或专（兼）职修护人员进展处理，分析缘故，并拟出对策。（7） 严重的质量异常，PQC未能处理时，应开具制程异常通知书，经其主管审核后，通知相关单位处理。（8） 严重质量异常未能及时排除，PQC有责任要求制造单位停线（机）处理，制止其接着制造不良。（9） PQC应及时将巡检情况记录于制程巡检记录表，每日上交。23制程不良把握231不良区分依不良品产生之来源区分如下：（1） 作业不良（A） 作业失误。（B） 治理不当。（C） 设备咨询题。（D） 其他因作业缘故所致之不良。（2） 物料原不良（A） 采购物料中原有不良混入。（B） 上工程之加工不良混入。（C） 其他显见为上工程或采购物料所致之不

21、良。（3） 设计不良因设计不良导致作业中出现之不良。232不良率计算方式（1） 制程不良率 制程不良率 = （制程不良数 / 消费总数） 100% （2） 物料不良率 物料不良率 =（物料不良数 / 物料投入总数 ）100% 物料原不良率 =（物料原不良数 / 物料投入总数）100% 物料作业不良率 = （物料作业不良数 / 物料投入总数）100% （3） 抽检不良率（巡检过程） 抽检不良率 = （抽检不良数 /总抽检数）100% 3 附件附件HA03-1制程巡检记录表附件HA03-2全检站检验日报表附件HA03-3制程异常通知书制程巡检记录表 日期： 部门： 项次时间工程名查验重点检 验 结

22、 果不良内容对 策12345678910查验结果：好 尚好 不良矫正说明：1.制程中对巡回抽检之记录；2 检验标准范围可定上下限；3 异常检验情况应追溯到源头及全过程的处理；4 呈阅品管单位存档。附件HA03-2全检站检验日报表 单位： 年 月 日产品名称站别检验数量不良数量不良率检验者NO.不良工程8：0010：0010：0012：0013：0015：0015：0017：0017：30合计合 计经理： 课长： 班长： 附件HA03-3制程异常通知书 编号： 日期： 收文部门收文签字发文部门发文者主管确认要求反响时 间实际反响时间异常情况（发文填）缘故分析 设计缺陷 规格、标准缺陷 制程及作业

23、上缺陷 机器缺陷 模具、夹具缺陷 检查断定缺陷详细说明：应急对策 预定完成时间（ ） 再发防止措施 预定完成时（ ） 发文部门改善效果追踪 追踪责任者（ ）日期（ ） 主管 确认（ ）日期（ ）经理 认可（ ）日期（ ） 说明：1.在消费进程中发生严重事故时使用；2 能够由制造部门或消费部门填单；3 做好根本对策，防止再发生。A质量检验制度 P940 最终检验规定文件编号：HA04 版本号： 生效日期 共 页 第 页1 总则1 1制定目的本公司为加强产品质量管制，确保各工程间质量稳定，特制定本规定。1 2适用范围本公司产品加工过程中，各工程完工后之制品或成品需入库时，适用本规定。1 3权责单位

24、（1） 品管部负责本规定制定、修正、废止之起草工作。（2） 总经理负责本规定制定、修正、废止之核准。2 检验规定21抽样计划依照（GB2828（等同MIL-STD-105D）单次抽样计划。22质量特性质量特性分为一般特性与特别特性。符合以下条件之一者，属一般特性（1） 检验工作容易者，如外观特性。（2） 质量特性对产品质量有直截了当而重要之妨碍者，如电气功能。（3） 质量特性变异大者。222特别特性符合以下条件这一者，属特别特性：（1） 检验工作复杂、费时，或费用高者。（2） 质量特性可由其他特性之检验参考推断者。（3） 质量特性变异小者。（4） 破坏性之试验。23检验水准（1） 一般特性采纳

25、GB2828正常单次抽样一般II级水准。（2） 特别特性采纳GB2828正常单次抽样特别S-2水准。24缺陷等级抽样检验中发觉之不符合质量标准之瑕疵，称为缺陷，其等级有以下三种：（1） 致命缺陷（CR）能或可能危害制品的使用者、携带者的生命或财产平安之缺陷，称为致命缺陷，又称严峻缺陷，用CR表示。（2） 主要缺陷（MA）不能达成制品的使用目的之缺陷，称为主要缺陷，或重缺陷，用MA表示。（3） 次要缺陷（MI）并不妨碍制品使用目的之缺陷，称为次要缺陷，或细微缺陷，用MI表示。25允收水准（AQL）本公司对最终检验缺陷等级允收水准规定如下：（1） CR缺陷，AQL=0。（2） MA缺陷，AQL=1

26、.0%。（3） MI缺陷，AQL=2.5%。26检验依照依照以下一项或多项：（1） 技术文件。（2） 有关检验标准。（3） 国际、国家标准。（4） 行业标准或协会标准（如TUV、UL、CCEE等）。（5） 客户要求。（6） 质量历史档案。（7） 比照样品。（8） 其他技术、质量文件。3 作业规定31消费批送验（1） 制造单位在制造加工中，每累积一定数量之制品（半成品、成品）时，应将其作为一个交验批（如一栈板）送品管部FQC检验。（2） 品管部FQC（Final Quality Control）人员，依照抽样规定进展抽样检验，并填写入库检验记录。32接收入库（1） FQC断定合格（允收）之制品（

27、半成品、成品），在其外包装之标签上加盖“合格”章，并签名。（2） 制造单位物料人员填写入库单经品管人员签名后，将合格物料送往相应之仓库办理入库手续。33拒收重流（1） FQC断定不合格（拒收）之制品，填写不合格通知单呈品管主管审核。（2） 经品管主管审核为不合格之制品，由FQC在其外包装之标签上加盖“不合格”章或“拒收”章，并签名。（3） 不合格通知单一联用FQC保存，作为复检依照，一联转制造单位，安排制品重流（或称重检）。（4） 不合格制品由制造单位依照不合格缘故安排重流作业，进展选择、加工、返修作业。（5） 重流完成后，制造单位重新交验该批制品，FQC进展复检。（6） 重新送验时，制造单位

28、应将重流数量、重流发觉之不良数量、改善对策等填入不合格通知单，并将该单随物料送检。34特采入库（1） FQC断定不合格（拒收）之制品，制造或生管单位因以下情形可申请特采：（A） 缺陷细微对质量特性防碍极小。（B） 下工程或出货急需该批制品。（C） 经下工程简单选择或修复后可使用。（D） 其他特别情况。（2） 经品管部经理复核，能够维持不合格断定或改判特采（让步接收）。（3） 特采后，制品依合格品流程入库，但由FQC在标签上注明特采及特采缘故。（4） 特采物料之后续处理方式：（A） 让步接受予以使用。（B） 经选择后使用。（C） 经加工修复后使用。4 附件附件HA04-1入库检验记录表附件HA04-2最终检验日报表附件HA04-1入库检验记录表 NO： 年 月 日 交验单位制造命令物品名称型 号交验数量交验时间NO.检验工程抽样数不良情况断定结果备 注结论合格 特采 不合格 经理： 检验：附件HA04-2最终检验日报表 交验单位： 年 月 日 项次品名料号（规格）交验数量抽样数量主要不良判 定备 注