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1、页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！奉节县龙桥土家族乡卫生院 药品管理自查报告 食品药品监视管理局：为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求，为做好药品标准化管理工作，我们依照?药品管理法实施条例?、?药品经营质量管理标准?等有关文件要求认真进展了自查，现将有关情况报告如下：一、根本情况 我院位于奉节县龙桥乡，是一家公办非营利性医疗机构，承当着全乡一万余人口的疾病防控、安康教育及根本医疗效劳工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的效劳理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优
2、价的办院原那么，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房管理 2 人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为 20 平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组，先后制定了 10 余项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药平安有效做出了积极的奉献。页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！二、主要实施过程和自查情况 一管理职责 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施
3、定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对标准运行情况进展内部审核，以确保质量体系的正常运转。二加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训
4、均进展考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立安康档案。2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进展了安康查体，坚持但凡患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！三设施设备 1、我院力求在现有的根底上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境明亮、整洁、布局合理。2、在现有的根底上对药房进展升级改造，能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具
5、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火平安设施。四进货管理 1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采购药品合法性 100%。执行质量第一，标准经营的质量方针，严把药品采购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进展药品质量验收，保证入库药品验收合格率 100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进展登记。五储存于养护 1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进展存放和在库养护，确保在库药品质量完好。2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。六特殊药品的管理：使用的精神类药品实行专人
6、专柜管理。严格核对资料后发放药品。页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！七药品的调拨与处方的调配 1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进展销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、考前须知及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。3、保证效劳质量，执行质量查询制度，做好售后效劳。4、对药品质量信息及时传递反响，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反响记录。八药品不良反响工作的实施：对药品不良反响发生情况进展跟踪监测，一旦发现有药品不良反响的现象发生，及时上报国家药品不良反响监测网，并及时追回
7、药品，并对患者进展跟踪效劳。保证药品平安有效及患者的用药平安。三、自查总结及存在问题的解决方案 一直以来，在县药品主管部门的关心指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建立。经过自查认为：根本符合药品主管部门规定的条件。1、具有合法有效的?医疗机构执业许可证?；2、无违法经营假劣药品行为 3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。4、同时，我们对发现的一些问题与缺乏将采取得力措施认页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是效劳工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反响调查工作。我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加标准化、标准化。我院对照相关规定进展自查内审，认为根本符合药监部门的要求。奉节县龙桥土家族乡卫生院 二一二年三月二十日