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1、 药剂学复习题 Revised by Jack on December 14,2020 一、名词解释 1、药剂学:是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。即以药物制剂为中心研究其基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。2、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并有政府颁布、执行，具有法律约束。3、HLB（亲水亲油平衡值）:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水综合亲和力称为 HLB。4、Krafft点:是离子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂使用温度的下线。5、CMC（临界胶束浓度）:表面活性分子缔合
2、形成的胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。6、絮凝:如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附与微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒间的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振摇后可重新分散均匀。这种现象叫做絮凝，加入的电解质为絮凝剂。7、反絮凝:如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面的电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这种现象称为反絮凝。8、热原:是微生物产生的一种内毒素，它存在于细胞膜和固体膜之间。9、注射剂:系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶剂、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌
3、制剂。10、干燥:是利用热能将湿物料中的湿分气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥物料的操作。11、滴丸剂:系指固体或液体药物与适宜的基质加热溶融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴加不相混溶、互不作用的冷凝介质中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。二、填空题 1、生物膜溶解度参数的平均值为，很接近 正辛醇 的（）。2、%氯化钠溶液或 5%葡萄糖溶液渗透压摩尔浓度与人体血液相当。3、十二烷基硫酸钠为 水包油 型乳化剂，脂肪酸山梨坦为 油包水 型乳化剂。4、阳离子 表面活性剂的毒性最大，其次是 阴离子 表面活性剂，非离子 表面活性剂毒性最小。5、纯蔗糖的饱和水
4、溶液浓度为 85（g/ml）或 （g/g），称为单糖浆。6、介质过滤根据截留方式不同分为 表面过滤 和 深层过滤。7、碱值、皂化值、酸值 是评价注射用油质量的重要指标。8、筛分的目的是 为了获得较均匀的粒子群，或去粗粉取细粉，或去细粉取粗粉，或去粗、细粉取中粉等。9、捏合亦称为“制软材”。10、中国药典规定普通片的崩解时限为 15 min，糖衣片为 60 min，舌下片为 5 min。11、液体石蜡 与 石蜡 常用于调节凡士林的稠度，羊毛脂 与凡士林合用，增加凡士林的吸水性与药物的渗透性。12、为了避免首过效应，栓剂引入直肠的深度为距肛门 2cm 处比较适宜。三、简答题：1.增加药物溶解度的方
5、法有哪些 药物的分子结构溶剂化作用与水合作用晶型溶剂化物粒子大小温度PH 与同离子效应混合溶剂添加剂:助溶剂、增溶剂。2.举例说明助溶的机制 助溶剂可溶于水，多为低分子化合物，可与药物形成络合物。如碘在水中溶解度为1:2950，如加入适量的碘化钾，可明显增加碘在水中溶解度，能配成含碘 5的水溶液。碘化钾为助溶剂，增加碘溶解度的基质是碘化钾与碘形成分子间的络合物 KI3 3、哪些药物可以制成混悬剂哪些药物不宜制成混悬剂 （1）将难溶性药物制成液体制剂；药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式形成；两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出的固体药物时；为了使药物产生缓释作用等（2）剧毒药或剂量小的药物
6、不易制成混悬剂。4、根据 Stokes 定律分析增加混悬剂动力学稳定性的方法。尽量减少微粒半径，以减小沉降速度，加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，也减小了微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。5、简述影响湿热灭菌的因素。（1）微生物的种类与数量，（2）蒸汽性质，（3）灭菌温度和时间，（4）液体制剂的介质性质。6、物理灭菌法的分类。7、简述散剂混合是常遇到的问题及解决方法。1）各组分的混合比例较大:采用等量递加混合法，（又称配研法），即先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合即可。（2）各组分的密度差或粒径差较大:这种
7、情侣往往不易混匀或混匀后也可能离析，质轻者先加入，质重者后加入。（3）药物具有黏附性或带电性:一般将大量或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附的成分后加入。（4）含液体或易吸湿成分:先用处方中其他固体成分或吸收剂来吸附液体成分。（5）形成共熔混合物:低共熔物一般在某一一比例时生成，有时在室温条件下出现湿润或液化现象。此时应尽量避免形低共熔物的混合比或各成分分装服用时混合。8、简述糖包衣的生产工艺。隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。9、哪些药物不宜制备胶囊剂 药物的水溶液或稀乙醇溶液风化性药物吸湿性很强的药物不宜制成胶囊剂易溶性的刺激性药物.10、崩解剂的机制。举例比淀粉崩解作用强的崩
8、解剂。毛细管作用:崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道，当把片剂置于水中时，水能迅速地随毛细管进入片剂内部，使整个片剂润湿而瓦解。膨胀作用:自身具有很强的吸水膨胀性，从而瓦解片剂的结合力。润湿热、物料在水中产生溶解热时，使片剂内部残存的空气膨胀，促使片剂崩解。产气作用:由于化学反应产生气体的崩解剂。11、酊剂与酒剂有何异同浸膏剂和流浸膏剂有何异同 四、单项选择题：1、下列哪种表面活性剂不含聚氧乙烯基（A）A.蔗糖硬脂酸酯 B.聚山梨酯 C.卖泽 D.苄泽 E.泊洛沙姆 2、下列哪种表面活性剂具有昙点（D ）A.卵磷脂 B.十二烷基硫酸钠 C.司盘 60 D.吐温 80 E.单硬脂酸甘油酯 3
9、、已知维生素 C 注射液最稳定 pH 值为，应选用哪种抗氧剂（A）A.亚硫酸氢钠 B.甲醛 C.亚硫酸钠 E.硫代硫酸钠 4、已知醋酸可的松半衰期为 100min，反应 200min 后，其残存率为(A)5、下列关于糖浆剂的错误叙述为(A)A.糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐剂 B.单糖浆可用作矫味剂、助悬剂 C.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓的蔗糖水溶液D.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂 E.制备糖浆剂应在避菌环境中进行 6、溶液剂制备时哪种做法不正确(C)A.溶解速度慢的药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热的措施 B.易氧化的药物应等溶剂冷却后再溶解药物，并加入抗氧
10、剂 C.易挥发的药物先行加入 D.难溶性药物可适当加入助溶剂 E.使用非极性溶剂时滤器应干燥 7、关于注射用水的叙述正确的是（C）A.可采用离子交换法制备 B.不需检查 pH C.必须通过热原检查 D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解 E.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌 8、关于热原的性质叙述正确的有(A)34h 可以彻底破坏热原 B.热原体积在 15nm 之间，可以被微孔滤膜留 C.热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去 D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原 9、注射剂的 pH 值一般控制在(C)11 11 9 10 9 10、流通蒸
11、气灭菌法的温度为(C)11、吐温 80 能使难溶性药物的溶解度增加，吐温 80 的作用是(D)A.助溶 B.乳化 C.润湿 D.增溶 E.分散 12、苯巴比妥在 90的乙醇溶液中溶解度最大，则 90的乙醇溶液是(E)A.增溶剂 B.极性溶剂 C.助溶剂 D.消毒剂 E.潜溶剂 13、以 PEG 6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是（D）A.轻质液状石蜡 B.重质液状石蜡 C.二甲硅油 D.水 E.植物油 14、下列宜制成软胶囊的是(A)A.维生素 E B.药物的稀乙醇溶液 C.甲醛 D.硫酸锌 W 型乳剂 15、颗粒剂的工艺流程为(B)A.制软材制湿颗粒分级分剂量包装 B.制软材制湿
12、颗粒干燥整粒与分级包装 C.粉碎过筛混合分剂量包装 D.制软材制湿颗粒干燥整粒包装 E.制软材制湿颗粒千燥整粒压片包装 16、可作片剂崩解剂的是(A)A.羧甲基淀粉钠 B.糊精 C.羟丙基甲基纤维素 D.聚乙烯吡咯烷酮 E.硬脂酸镁 17、可作片剂的黏合剂的是(A)A.聚乙烯吡咯烷酮 B.微粉硅胶 C.甘露醇 D.滑石粉 E.低取代羟丙基纤维素 18、下列关于片剂的叙述错误的为(C)A.片剂可以有速效、长效等不同的类型 B.片剂的生产机械化、自动化程度较高 C.片剂的生产成本及售价较高 D.片剂运输、贮存、携带及应用方便 E.片剂为药物粉末（或颗粒）加压而制得的固体制剂 19、混悬型气雾剂的组成中不包括（C）A.抛射剂 B.润湿剂 C.潜溶剂 D.分散剂 E.助悬剂 20、乳剂型气雾剂的组成不包括(C)A.抛射剂 B.药物水溶液 C.潜溶剂 D.稳定剂 E.乳化剂 五、计算题 欲制备鞣酸肛门栓 10枚，肛门栓模具为 2g，鞣酸置换价为，需多少克的基质（可可豆脂，置换价的定义）六、方案设计题 书上第 267页 阿司匹林 全记