《欧林生物：欧林生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《欧林生物：欧林生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF（521页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、 成都欧林生物科技股份有限公司成都欧林生物科技股份有限公司 Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc. （成都高新区天欣路 99 号） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 保荐人（主承销商） （深圳市福田区深南中路华能大厦三十、三十一层） 科创板风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-1 发行人声明
2、 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任
3、。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损
4、失。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数 本次发行股票数量 4,053 万股，占公司发行后总股本的比例不低于 10% 发行人高管、 员工拟参与战略配售情况 公司高级管理人员、 核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过10,000.00万元 （含新股配售经纪佣金） ，同时拟认购股票数量符合 上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法第十九条的相关规定，不超过本次公开发行股票数量的 10%，即不超过 405.30 万股，最终具体比例和金额将在 T-2 日确定发行价格后确定。资产管理计划获配股票的限售期为 1
5、2 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐机构相关子公司参与战略配售 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的另类投资子公司英大证券投资有限公司参与本次发行战略配售， 英大证券投资有限公司将依据 上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引第十八条规定确定本次跟投的股份数量和金额，跟投比例为本次公开发行数量的 5%，即 202.65 万股，最终具体比例和金额将在 T-2 日确定发行价格后确定。英大证券投资有限公司本次跟投获配股票的限售期为 24 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 每股面值 人民币 1.00 元/股 每股发行价格 人民币【】元/股 预计
6、发行日期 2021 年 5 月 27 日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 40,526.50 万股 保荐人（主承销商） 英大证券有限责任公司 招股意向书签署日期 2021 年 5 月 19 日 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-3 重大事项提示 发行人特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股意向书正文内容，关注本招股意向书的“第四节 风险因素”并特别关注以下重要事项。 一、发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，目前公司吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合
7、疫苗已上市销售。公司符合上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则第二十二条第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验， 其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 作为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司， 发行人提醒投资者关注发行人以下特点及风险： （一）公司产品管线较多，预期未来需持续较大规模研发投入 截至本招股意向书签署日，公司已经实现 3 种疫苗产品上市销售。公司产品管线还拥有 10 种在研产品，其中 AC-Hib 联合疫苗处
8、于 III 期临床试验、重组金葡菌疫苗处于 II 期临床试验、另有 8 种疫苗正处于临床前研究阶段。报告期内，公司研发费用分别为 3,062.00 万元、4,411.05 万元和 4,272.68 万元。随着在研项目的推进，公司在研发人员薪酬、耗用物料、临床试验费用、检测费用等方面进行持续性的投入，根据现有研发计划，公司预计未来三年需要发生研发投入约为67,210.83 万元。公司未来需持续投入较大规模的研发金额，推动在研项目的研发进度。 （二）公司存在累计未弥补亏损，且预计未来一段时间内将持续存在 截至 2020 年 12 月 31 日， 公司累计未分配利润为-23,913.34 万元。 公
9、司 2020年实现盈利但存在累计未弥补亏损，考虑到未来几年研发投入金额较大，预计公司未来一段时间内将持续存在累计未弥补亏损的情况。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 （三）公司在资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到限制或存在负面影响 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-1,669.57 万元、-4,176.76 万元和 2,108.91 万元。公司疫苗产品上市销售时间较短，短期内无法产生大量的净现金流，同时，公司在研产品的临床前研究、临床试验及商业化阶段均需要继续投入大量资金。若如公司无法在未来一定期间内维持足够的营运资金，将对公司在研
10、产品的研发和商业化进度造成不利影响，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成不利影响。 公司资金状况面临压力将影响员工薪酬提升，从而影响公司现有团队的稳定以及未来对人才的吸引，进而可能会阻碍公司在研产品的研发及商业化目标的实现，并损害公司进一步扩大业务范围的战略能力。 若未来公司无法盈利或持续盈利，公司经营活动现金流紧张，将对公司的产品研发、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。 （四）公司无法保证其提交的药物上市申请能够获得监管机构的批准 公司在研产品获得监管机构批准上市之前， 必须在临床前研究及临床试验中验证产品的安全性及有效性，且生产过程符合 GMP 要求。上市后还要持续关注产品不良反
11、应情况。因此，疫苗上市是一个耗时较长的过程，虽然公司吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已经上市销售，但公司无法保证在研产品上市申请能够取得监管机构的批准。若公司在研产品无法获得上市批准，或该等批准包含重大限制，则公司的目标市场将可能减少、在研产品的市场潜力可能被削弱。 （五）公司为在研管线配套的生产线尚需较大规模的资金投入 依据中华人民共和国疫苗管理法的相关规定“疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验， 生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求”。 按疫苗法的规定建立符合药品生产质量管理规范要求的疫苗生产车间和生产线投入较大，且部分疫苗的生产线设备为专用设
12、备，产能灵活性较低 公司在研管线中重组金葡菌疫苗正在调试生产线、13 价肺炎多糖结合疫苗及 23 价肺炎结合疫苗等其他在研管线疫苗尚未建成商业化生产线，这些生产线成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-5 的建设未来需要较大规模的持续资金投入。 （六）公司无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风险 2020 年公司实现盈利，公司未来几年将保持大规模的研发投入，若公司吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗销售无法达到预期、在研产品研发失败或者公司无法有效控制运营成本及费用等情况， 公司可能会出现未盈利状态且累计未弥补亏损可能继续扩大。 若公司自上市之日起第 4
13、 个完整会计年度触发上海证券交易所科创板股票上市规则第 12.4.2 条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1 亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则可能导致公司触发退市条件。根据科创板上市公司持续监管办法（试行） ，若公司触及终止上市标准的，股票将终止上市。 二、发行人疫苗研发相关的风险 （一）公司疫苗产品研发进展情况 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，截止本招股意向书签署日，公司已布局 13 种产品，其中：吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗已上市销售，重组金葡菌疫苗和 AC-Hib
14、 联合疫苗处于临床试验阶段，除上述疫苗外，公司 8 种疫苗产品处于临床前研究阶段，具体情况如下： 疫苗名称疫苗名称 临床前临床前研究研究 临床临床 申报申报 临床临床批件批件 临床临床 I 期期 临床临床期期 临床临床 期期 上市上市 申报申报 现场检查、现场检查、GMP 符合符合性检查性检查 药品药品注册注册批件批件 1 类创新疫苗 重组金葡菌疫苗 A 群链球菌疫苗 新型冠状病毒多肽疫苗 新型冠状病毒重组蛋白疫苗 新 型 冠 状 病 毒mRNA 疫苗 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-6 疫苗名称疫苗名称 临床前临床前研究研究 临床临床 申报申报 临床临床批件批件 临床临床
15、I 期期 临床临床期期 临床临床 期期 上市上市 申报申报 现场检查、现场检查、GMP 符合符合性检查性检查 药品药品注册注册批件批件 多联多价疫苗 A群C群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 - 23 价肺炎多糖疫苗 13 价肺炎结合疫苗 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 吸附无细胞百（三组分）白破和 AC-Hib联合疫苗（六联苗） （二）公司重组金葡菌疫苗研发失败的风险 全球范围内， 目前尚未有重组金葡菌疫苗取得临床试验成功并上市， 公司与陆军军医大学合作开发重组金葡菌疫苗，属于1类创新疫苗，该疫苗Ib期临床试验结果显示， 重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁健康人群中各免疫程
16、序接种安全性良好， 且免疫原性良好， 接种第7天即可迅速产生特异性体液免疫，并在1421天达到高峰。目前该疫苗在 II 期临床试验阶段，处于临床试验阶段的早期，产品的安全性和有效性未得到充分验证，研发风险较高，若该产品研发失败则不能为公司带来收益。 （三）AC-Hib 联合疫苗处于临床试验阶段，在研项目临床试验阶段可能失败 目前，公司AC-Hib联合疫苗处于临床试验阶段。公司AC-Hib联合疫苗和在临床前动物试验中已验证疫苗有效性和安全性，但仍不能保证AC-Hib联合疫苗III临床试验的有效性和安全性达到预期的结果。除上述因素外，临床试验结果受多种因素的影响，包括临床试验方案的调整、受试者对临
17、床方案的接受程度等，使得公司临床试验结果可能无法达到临床方案的研究终点，导致临床试验失败的风险。 （四）A 群链球菌疫苗等 8 种疫苗处于临床前研发阶段，未来可能无法获得临床试验批件 疫苗研发时间周期较长，结果具有较大的不确定性。A 群链球菌疫苗等 8 种疫苗处于临床前研发阶段，尚未进入临床研究阶段的项目不确定性更大，研发初成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-7 期需要大量的试验证明疫苗的有效性及安全性。 公司临床前研究的疫苗可能存在因临床前研究结果或相关申请未能获得监管机构审批通过， 从而无法获得临床试验批件的风险。 （五）产品质量风险 疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的
18、研发、生产、销售流通等环节都有严格的条件限制， 公司严格按照国家相关法律法规的要求建立了完整的产品质量管理体系，严格按照 GMP 的要求组织生产，保证每批产品检验合格后方可销售。如果公司出现生产控制不当、原材料未根据 GMP 标准或其他相关法规采购储存等情况，此外，如果公司未遵守法律法规有关质量控制规定，公司可能会被责令停止生产、销售、配送、使用或者召回疫苗，从而对公司的业务及财务业绩造成重大不利影响。 （六）不良事件对公司持续经营带来的风险 公司在研疫苗在临床试验阶段及疫苗上市销售阶段均可能发生不同程度的不良事件，对公司经营带来不利后果。 公司在研疫苗可能在临床试验过程中发生不良事件。 不良
19、事件可能由多种因素引发，包括公司在研疫苗产品质量、冷链运输、受试者身体状况、医护人员操作及偶合反应等。不良事件可能会引致公司或监管机构中断、延迟或终止相关临床试验，并有可能会导致与公司相关的申请、批准被延迟或拒绝。 公司疫苗上市后，因受种者因其他原因，如偶合、违反说明书使用、医护人员未按照工作规范接种疫苗等因素， 导致接种者在接种后出现不良事件归结于疫苗质量问题，国家监管部门为了保护受种者生命健康安全，可能会对疫苗质量及发生不良事件的原因进行调查， 不良事件可能对公司疫苗产品销售产生不利的影响。公司或其他相关人员可能发现由疫苗引起的不良事件，则有可能引起被暂停销售相关疫苗、被撤销批准或撤销与该
20、疫苗相关的许可资质、受到监管部门的处罚、损害公司声誉或其他对公司可能产生不利影响的后果。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-8 三、发行人疫苗产品商业化风险 （一）商业化推广不达预期的风险 公司已上市产品在国内市场均存在同类产品。公司产品上市时间不长，预计随着市场推广的进一步展开，未来收入存在较大的增长潜力，但是公司也可能由于市场竞争激烈，无法实现收入和盈利快速增长的目标。 公司在研创新产品为 1 类疫苗，传统疫苗包含了一定程度的改良，但当在研产品完成研究开发且得到批准上市时， 市场上也可能存在一个或多个同类产品的竞争，导致公司需要面临激烈的市场竞争。公司的在研产品获批上市后，
21、如在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速扩大销售规模或未能有效获得医生、患者或接种者的认可，则可能影响公司收入增长及盈利的实现。 （二）Hib 结合疫苗的特定风险 1、Hib 结合疫苗市场竞争激烈的风险 公司 Hib 结合疫苗于 2018 年取得批签发并于 2019 年上市销售，上市时间短，2019 年公司 Hib 结合疫苗市场占有率较低，由于 Hib 结合疫苗竞争激烈，2020 年度，公司 Hib 结合疫苗销售金额有所下降。截至本招股意向书签署日，Hib 结合疫苗有 6 家生产商取得批签发，多家生产商 Hib 结合疫苗已处于在研阶段，此外,Hib结合疫苗受Hib联合疫
22、苗的替代，未来Hib结合疫苗的市场竞争较激烈的风险。 2、未来 Hib 结合疫苗面临被 Hib 联合疫苗产品进一步替代的风险 从 Hib 结合疫苗及联合疫苗批签发情况来看，包括 4 种品种：Hib 结合疫苗（单苗）、AC-Hib 联合疫苗、无细胞百白破-b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）和吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（五联苗），除 Hib 结合疫苗以外，其他均为联合疫苗，Hib 结合疫苗及联合疫苗均为非免疫规划疫苗，Hib 结合疫苗及联合疫苗存在一定的替代性。 在 Hib 结合疫苗纳入国家免疫规划疫苗前，随着我国居民生活和收入水平的提高，越来越多的家
23、庭开始选择联合疫苗，未来 Hib 结合疫苗可能面临被联成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-9 合疫苗进一步替代的风险。 （三）AC 结合疫苗的特定风险 1、AC 结合疫苗市场竞争激烈的风险 公司 AC 结合疫苗于 2021 年上市销售，报告期内，AC 结合疫苗有 3 家生产商取得批签发，5 家厂商的 AC 结合疫苗处于在研阶段。此外,未来 AC 结合疫苗纳入国家免疫规划前，AC 结合疫苗受 ACYW135 多糖结合疫苗以及 AC-Hib 联合疫苗等疫苗的替代，未来 AC 结合疫苗的市场竞争较激烈的风险。 2、未来 AC 结合疫苗面临进一步替代的风险 目前，康希诺 ACYW135
24、多糖结合疫苗注册已受理，民海生物、智飞生物、兰州生物以及沃森生物的 ACYW135 多糖结合疫苗处于不同临床研究阶段，ACYW135 多糖结合疫苗对 2 岁以下婴幼儿具有有效的保护效果，但比 AC 结合疫苗增加了 Y 和 W135 两种血清型，保护范围更广。公司和智飞生物 AC-Hib 联合疫苗处于临床研究阶段，未来对 AC 结合疫苗存在一定的替代性。因此，未来AC 结合疫苗纳入国家免疫规划疫苗前，ACYW135 多糖结合疫苗和 AC-Hib 联合疫苗对 AC 结合疫苗存在一定的替代性，AC 结合疫苗可能面临被进一步替代的风险。 （四）AC-Hib 联合疫苗商业化风险 目前， Hib 结合疫苗
25、、 AC 结合疫苗以及 AC-Hib 联合疫苗系非免疫规划疫苗，AC-Hib 联合疫苗与 Hib 结合疫苗、 AC 结合疫苗之间存在替代， 未来若 Hib 结合疫苗、 AC 结合疫苗纳入免疫规划疫苗或者公司 AC-Hib 联合疫苗推广力度不利，则将对公司的商业化能力造成不利影响。 （五）重组金葡菌疫苗商业化风险 公司重组金葡菌疫苗属于预防金葡菌感染的主动免疫制剂，该疫苗属于 I 类创新疫苗，目前尚无该类疫苗在市场销售，重组金葡菌疫苗存在商业化风险，影响商业化的风险因素包括（1）重组金葡菌疫苗属于预防金葡菌感染的主动免疫制剂，重组金葡菌疫苗与抗生素市场存在潜在竞争关系，未来如果有效果更好的抗生素
26、上市销售，则会对该疫苗的商业化推广造成不利影响； （2）该疫苗属于 I成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-10 类创新疫苗，公司委托推广商通过学术推广等推广活动，能否被医生、潜在手术患者接受，存在不确定性； （3）重组金葡菌疫苗上市后会经历逐步被市场接受和认可的过程，而这一过程期间可能相对较长。如果公司在上述方面的工作进程缓慢，则可能影响重组金葡菌疫苗的商业化进程。 （六）公司与陆军军医大学之间存在金葡菌疫苗上市后经济收益分配安排 公司与陆军军医大学签署超级细菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）疫苗技术开发合作细则 （以下简称“技术开发合作细则”）合作研发重组金葡菌疫苗，双方约
27、定在取得新药证书后 30 个工作日，向陆军军医大学支付 300 万元； 该疫苗产品正式上市销售后， 公司每年按照项目产品税前销售额净值的 2.0%计提提成，由公司于次年公司年报公告后 15 日内向陆军军医大学支付。提成总额为 5,000 万元，提成期限为 10 年，额满为止。10 年期满尚未提满 5,000 万元则应在第十年由公司补足给陆军军医大学。 （七） 公司疫苗无法通过省级公共资源交易平台招标或无法取得省疾控下属的地方疾控中心的订单的风险 国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购
28、。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。目前大部分省份为一年一次招标，个别省份为二年或三年一次招标。另外，每年均有补标的机会。 目前，公司疫苗产品均为非免疫规划疫苗，各省卫生健康委员会组织领导本省非免疫规划疫苗集中采购工作，负责对非免疫规划疫苗集中采购进行监督管理。如果公司疫苗产品无法通过省级公共资源交易平台招标，给公司业绩带来不利影响。即使公司疫苗通过省级公共资源交易平台招标，公司无法保证能够获得省疾控下属的地方疾控中心采购订单。 如果省疾控下属的地方疾控中心未采购公司的产品，或采购量低于预期，公司的业务、财务状况及经营
29、业绩将会受到不利影响。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-11 （八）产品商业化投入的销售费用较高的风险 公司已上市产品和在研产品都是属于国家非免疫规划疫苗，公司委托专业推广商进行疫苗产品的推广，以推广费为主的销售费用较高。随着在研产品的不断商业化，公司需要投入更多资源进行市场推广，产品商业化投入的销售费用将会较高。 （九）应收账款回款周期较长的风险 报告期各期末，公司应收账款净额分别为 3,764.68 万元、11,129.51 万元和19,067.14万元，占公司资产总额的比例分别为13.33%、22.80%和29.73%，应收账款规模逐年增长。公司客户主要为全国各地区疾控
30、中心，随着市场推广力度的加大，公司疫苗产品销售收入快速增长，且对疾控中心的销售所占比例较高；公司对部分疾控中心约定3-6个月信用期，考虑到公司处于市场开拓初期、疾控中心的信用风险较低以及未来的长远合作等因素，公司对部分疾控中心未明确约定付款期限；疾控中心资金来源于地方财政预算且付款进度受到审批流程影响，部分疾控中心的付款进度较慢的风险。 （十）部分应收账款未约定信用期的风险 报告期各期末，公司未约定信用期的应收账款分别为 2,240.32 万元、6,326.93 万元和 10,651.63 万元，占公司应收账款总额的比例分别为 66.85%、57.30%和 52.66%，公司已按照会计政策对应
31、收账款计提了坏账准备。2017 年 6月，公司首个产品吸附破伤风疫苗上市销售。考虑到公司处于市场开拓初期、疾控中心的信用风险较低以及未来的长远合作等因素，公司对部分疾控中心客户未明确约定信用期。从实际来看，疾控中心客户信用风险较低，若公司不能加强应收账款收款管理，伴随着公司业务增长，疾控中心客户应收账款存在不能收回的风险。 四、发行人对市场空间、疫苗上市时点等进行测算系引用相关市场报告数据的风险 公司招股意向书中披露的疫苗产品市场空间的预测是在参考引用灼识咨询出具的成都欧林生物科技股份有限公司估值报告 （以下简称“估值报告”）基础上，对估值报告的假设条件、影响因素、关键数据进行核验并进行谨慎性
32、成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-12 预测。估值报告中的部分参数、数据来自可公开查阅来源 （如中国国家统计局、国家药品监督管理局、国家药品审评中心、中国疾病预防控制中心、世界卫生组织等） 的数据进行分析；产品市场规模的计算是通过各类疫苗的批签发数量以及中标价格进行的，其中批签发数量均来自中国食品药品检定研究院公开数据，可在其官方网站查询，相关疫苗的中标价格查询各省疾控招标平台中心的招标信息；部分数据来源于国内外相关文献；部分未有权威来源的数据根据访谈相关人员取得等。 目前重组金葡菌疫苗和 AC-Hib 联合疫苗分别处于 II 期临床和 III 期临床试验阶段。公司结合上述疫苗
33、的研发进度、预期临床试验进度、预期临床结果、公司已上市疫苗产品的研发上市时间及参考同行业创新疫苗的研发进度等信息对重组金葡菌疫苗和 AC-Hib 联合疫苗预计上市销售时间进行了预测，预计重组金葡菌疫苗和 AC-Hib 联合疫苗分别于 2025 年和 2023 年上市销售。 公司疫苗产品市场空间测算所依据的假设审慎、合理，如上述参数发生变化特别是渗透率和潜在竞争对手的竞品研发进展变化，对公司产品的市场空间有较大影响。此外，由于重组金葡菌疫苗和 AC-Hib 联合疫苗预期临床试验进度和临床结果受多方因素的影响。公司亦提醒投资者注意，疫苗产品的市场空间和疫苗上市时间仍存在不确定性的风险，招股意向书所
34、列载的任何前瞻性陈述，不应视为公司的承诺或声明。 五、新型冠状病毒疫情对公司研发的影响 疫情对公司在研产品中处于临床前研究阶段的影响不大，自全面复工后，临床前研究的产品按照公司经营计划逐项推进。疫情对处于临床试验阶段的在研产品有一定影响，具体如下：公司 AC-Hib 联合疫苗临床试验受试者免疫后血清的采集受到一定程度的影响。虽然公司根据国家药品监督管理局药品审评中心公布的新冠肺炎疫情期间临床试验管理指导原则（试行） 采取相应的应对措施，但不能确保该应对措施能完全解决疫情带来的负面影响，临床试验存在延期的风险；公司重组金葡菌疫苗 II 期临床试验入组人数较慢，公司延期至2021年1 月27日完成
35、 II期临床试验入组，重组金葡菌疫苗II期临床试验存在延期的风险。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-13 六、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况 （一）2021年1-3月主要财务信息 1、2021年1-3月主要财务信息 公司财务报告审计截止日为 2020 年 12 月 31 日，根据关于首次公开发行股票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息披露指引 ，中勤万信对公司截至 2021 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表、 2021 年 1-3 月的合并及母公司利润表、 合并及母公司现金流量表和合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表
36、附注进行了审阅。公司的主要财务数据（未经审计，但已经审阅）如下： （1）主要财务数据对比情况 单位：万元 项目 2021 年 3 月 31 日 2020 年 12 月 31 日 变动幅度 资产总额 63,205.96 64,125.73 -1.43% 股东权益总额 39,740.84 37,697.02 5.42% 归属于母公司股东权益 39,740.84 37,697.02 5.42% 项目 2021 年 1-3 月 2020 年 1-3 月 变动幅度 营业收入 6,343.76 2,884.99 119.89% 营业利润 2,043.64 146.41 1,295.84% 利润总额 2,0
37、43.82 210.24 872.15% 净利润 2,043.82 209.49 875.60% 归属于母公司股东的净利润 2,043.82 209.49 875.60% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,988.55 92.30 2,054.47% 经营活动产生的现金流量净额 -2,057.96 -1,225.92 -67.87% 资产质量情况 截至 2021 年 3 月 31 日公司资产总额为 63,205.96 万元，较 2020 年末减少1.43%。 经营情况 2021年1-3月公司营业收入为6,343.76万元， 较2020年1-3月增长119.89%；归属于母公司股东
38、的净利润为 2,043.82 万元，较 2020 年 1-3 月增长 875.60%；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为 1,988.55 万元，较 2020 年成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-14 一季度增长 2,054.47%。 2021年1-3月公司营业收入较上年同期增长119.89%，主要原因系:（1）2021年1-3月公司血液制品客户销售收入较去年同期增加1,878.96万元；（2）2019年10月，国家卫生健康委办公厅发布非新生儿破伤风诊疗规范（2019 年版），该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作， 尤其是外伤后的预防处置。公司加大吸
39、附破伤风疫苗疾控中心市场的推广力度，随着公司市场推广宣传的深入，潜在接种人群和基层医疗机构对破伤风预防的认识逐步提高，吸附破伤风疫苗市场规模逐年扩大，导致2021年1-3月公司营业收入较上年同期增加较大；（3）受新型冠状病毒疫情的影响，2020年1-3月公司疾控中心客户吸附破伤风疫苗的销量较低。 2021年1-3月公司净利润较上年同期增长875.60%，主要系:（1）营业收入快速增长导致毛利增长较多；（2）2021年1-3月公司销售费用、管理费用、研发费用未随收入同比例增长所致。 2021 年 1-3 月公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 67.87%，主要系公司支付了较多的推广费用
40、所致。 （2）非经常性损益表主要数据 单位：万元 非经常性损益项目 2021年1-3月 2020年1-3月 非流动资产处置损益 - 0.16 计入当期损益的政府补助 46.49 116.84 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 8.63 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 0.15 0.19 小计 55.27 117.19 减：所得税影响数 - - 非经常性损益净额 55.27 117.19 归属于公司普通股股东的非经常性损益净额 55.27
41、 117.19 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 1,988.55 92.30 2021年1-3月公司归属于公司普通股股东的非经常性损益净额55.27万成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-15 元，主要系计入当期损益的政府补助。 2、2021年1-6月预计财务信息 预计2021年1-6月公司经营业绩情况如下： 单位：万元 项目 2021年1-6月 2020年1-6月 变动比例 营业收入 15,547.64-17,836.96 11,148.89 39.45%-59.99% 净利润 2,940.26-3,832.52 1,302.73 125.70%-194.19%
42、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 2,881.91-3,774.17 1,011.68 184.86%-273.06% 注：上述2021年1-6月业绩情况未经会计师审计或审阅，不构成盈利预测或业绩承诺；预计2021年1-6月非经常性损益数据按2021年1-3月实际金额及4-6月递延收益摊销的金额测算。 2021年1-6月营业收入高于去年同期主要系：（1）2019年10月，国家卫生健康委办公厅发布非新生儿破伤风诊疗规范（2019 年版），该规范指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作，尤其是外伤后的预防处置。公司加大吸附破伤风疫苗疾控中心市场的推广力度，随着公司市场推广宣传的深入
43、，潜在接种人群和基层医疗机构对破伤风预防的认识逐步提高， 吸附破伤风疫苗市场规模逐年扩大，导致 2021年1-6月公司营业收入较上年同期增加较大； （2）2021年1-6月公司血液制品客户销售收入较去年同期增加所致。 2021年1-6月净利润高于去年同期主要系：（1）2021年1-6月营业收入同比增长较多，而管理费用未同比例增长；（2）2020年1-6月计提的存货跌价准备金额较大所致。 （二）财务报告审计截止日后经营状况 财务报告审计截止日至招股意向书签署日， 公司的整体经营环境未发生较大变化，经营状况良好，经营模式未发生重大变化。财务报告审计截止日后，公司的主要原材料采购、技术研发、生产及销
44、售等业务运转正常，不存在将导致公司业绩异常波动的重大不利因素。 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-16 目 录 发行人声明发行人声明 . 1 本次发行概况本次发行概况 . 2 重大事项提示重大事项提示 . 3 一、发行人是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司 . 3 二、发行人疫苗研发相关的风险 . 5 三、发行人疫苗产品商业化风险 . 8 四、发行人对市场空间、疫苗上市时点等进行测算系引用相关市场报告数据的风险 . 11 五、新型冠状病毒疫情对公司研发的影响 . 12 六、财务报告审计截止日后主要财务信息和经营状况 . 13 目目 录录. 16 第一节第一节 释释 义义
45、. 21 一、普通术语 . 21 二、专业术语 . 23 第二节第二节 概概 览览 . 26 一、发行人及中介机构基本情况 . 26 二、本次发行基本情况 . 26 三、主要财务数据和财务指标 . 28 四、发行人主营业务经营情况 . 28 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 . 29 六、发行人选择的具体上市标准 . 31 七、发行人公司治理特殊安排 . 31 八、本次募集资金用途 . 31 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 33 一、本次发行的基本情况 . 33 二、发行人及证券服务机构基本情况 . 34 三、发行人与本次发行有关中介机构之间的关系 . 35
46、 四、有关本次发行的重要时间安排 . 35 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-17 五、战略配售情况 . 36 第四节第四节 风险因素风险因素 . 39 一、与疫苗研发相关的风险 . 39 二、技术人员流失的风险 . 40 三、商业化风险 . 40 四、经营风险 . 44 五、财务风险 . 47 六、控股股东及实际控制人持股比例比较低的风险 . 49 七、本次公开发行股票失败的风险 . 49 八、存在累计未弥补亏损的风险 . 50 九、募集资金投资项目的风险 . 52 十、发行人对市场空间、疫苗上市时点等进行测算系引用相关市场报告数据的风险 . 52 十一、不可抗力的风险 .
47、53 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 . 54 一、发行人基本情况 . 54 二、发行人设立情况 . 54 三、报告期内，发行人股东和股本变化情况 . 57 四、报告期内，发行人的重大资产重组情况 . 83 五、发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 . 83 六、发行人股权关系及组织结构 . 84 七、发行人控股子公司、参股子公司的基本情况 . 85 八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 . 86 九、发行人股本情况 . 89 十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员 . 100 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与公司签订的协议及其履行情况 .
48、 106 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况 . 106 十三、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有公司股份情况 . 108 成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-18 十四、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员最近两年的变动情况 . 110 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 . 111 十六、股权激励及其他制度安排和执行情况 . 113 十七、员工及其社会保障情况 . 115 第六节第六节 业务与技术业务与技术 . 117 一、发行人主营业务及主要产品 . 117 二、发行人所处行业的基本情况 . 152 三、发行
49、人销售情况和主要客户 . 213 四、发行人采购情况和主要供应商 . 218 五、发行人主要固定资产、无形资产和主要业务资质 . 222 六、发行人核心技术及研发情况 . 232 七、发行人境外经营情况 . 273 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 . 274 一、公司治理制度的建立健全及运行情况 . 274 二、发行人特别表决权股份情况 . 275 三、发行人协议控制架构情况 . 276 四、公司内部控制制度情况 . 276 五、发行人报告期内违法违规情况 . 276 六、公司报告期内资金被占用或为控股股东、实际控制人及其控制企业提供担保情况 . 277 七、发行人独立性情况
50、. 277 八、同业竞争 . 279 九、关联方及关联交易 . 281 十、发行人关联交易相关制度 . 291 十一、报告期内关联交易制度的执行情况及独立董事意见 . 293 十二、发行人关于确保关联交易公允和减少关联交易的措施 . 294 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析 . 295 一、财务报表 . 295 二、审计意见及关键审计事项 . 299 三、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明和合并范围及变化情况成都欧林生物科技股份有限公司 招股意向书 1-1-19 . 302 四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准 . 303 五、报告期内主